Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Forbedret smertebehandling i knæartrose-relaterede operationer

8. november 2023 opdateret af: Peng Liu

Evaluering af effektiviteten af ​​kontinuerligt forbedret smertebehandling i knæartrose-relaterede operationer

I de senere år er smertebehandling koordineret med forbedret helbredelse efter kirurgi (ERAS) blevet bredt anvendt og hurtigt udviklet inden for ortopædi, hvilket viser lovende udsigter. Siden 2016 har vores hospital brugt en række kontinuerligt forbedrede smertebehandlingsordninger til patienter med knæ-OA, som har gennemgået total knæarthroplasty (TKA), unicompartmental knæarthroplasty (UKA) og høj tibial osteotomi (HTO). Her analyserer vi retrospektivt disse patienters kliniske data for at sammenligne virkningerne af forskellige smerteinterventionstiltag i den perioperative periode på postoperative smerter, funktionel træning, hospitalsophold og prognose for de tre operationsmetoder i et forsøg på at give en gennemførlig løsning på smerte. behandling af disse patienter.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Afsluttet

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

Vi analyserede retrospektivt de kliniske data fra patienter med knæartrose (OA), som modtog kirurgisk behandling for at give en gennemførlig løsning til perioperativ smertebehandling af disse patienter. Lægejournalerne for 714 patienter med knæ-OA, som havde gennemgået total knæarthroplasty (n=551), unicompartmental knæarthroplasty (n=92) og høj tibial osteotomi (n=71), blev retrospektivt analyseret, og tilfældene blev opdelt i gruppe A, B, og C, i henhold til den løbende optimerede smertebehandling. Kliniske data inklusive anæstesigrad, operationstid, funktionel træning, hospitalsophold, smerter, følelser, komplikationer og prognose blev sammenlignet.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Observationel

Tilmelding (Faktiske)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
714

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kina
    • Sichuan
      • Chengdu, Sichuan, Kina, 610072
        • Sichuan Provincial People's Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Lægejournalerne for 714 patienter (142 mænd, 40 kvinder; gennemsnitsalder: 38,5 år; aldersgruppe: 18-64 år) med moderat eller svær knæ-OA, som havde gennemgået TKA (n=551), UKA (n=92), eller HTO (n=71) i en gruppe ledkirurgi på Sichuan Provincial People's Hospital mellem marts 2016 og februar 2022 blev retrospektivt analyseret. Kliniske data, herunder alder, vægt, højde, anæstesigrad, operation og tid, samt kontinuerligt forbedrede perioperative smertebehandlingsforanstaltninger, blev registreret.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • første knæoperation var 50-80 år gamle havde fuldstændige kliniske og opfølgende data

Ekskluderingskriterier:

  • American Society of Anesthesiologists Fysisk status grad≥4 komorbiditet med tre eller flere systemiske sygdomme langvarig angst og depression, kontraindikationer af smertestillende medicin, langvarig alkoholisme eller indtagelse af smertestillende medicin samtidig lemmersmerter forårsaget af spinal degeneration

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte

Gruppe / kohorte

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et observationsstudie, der vurderes for biomedicinske eller sundhedsmæssige resultater.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Total knæarthroplastik (TKA)
Total knæarthroplastik
Procedure: Præoperativ smertebehandling
propaganda og uddannelse om smerte; Forebyggende analgesi med celecoxib (200 mg to gange dagligt) 2 dage før operationen
Procedure: Intraoperativ smertebehandling
Klem for at udstøde blod (turniquet); Før hudsutur blev 20 ml 0,5 % ropivacain givet subkutant til lokal infiltrationsanæstesi;
Procedure: Postoperativ smertebehandling
Den intravenøse analgesipumpe blev anbragt indtil 48 timer efter operationen; På den anden dag efter operationen blev celecoxib (200 mg to gange dagligt) administreret oralt, og buprenorphin depotplaster blev påført eksternt indtil hospitalsudskrivning; FNB-kateter blev placeret under vejledning af ultralyd og forbundet med en smertestillende pumpe, varede bedøvelsen indtil 48 timer efter operationen ‡
Unicompartmental knæarthroplasty (UKA)
Unicompartmental knæarthroplastik
Procedure: Præoperativ smertebehandling
propaganda og uddannelse om smerte; Forebyggende analgesi med celecoxib (200 mg to gange dagligt) 2 dage før operationen
Procedure: Intraoperativ smertebehandling
Klem for at udstøde blod (turniquet); Før hudsutur blev 20 ml 0,5 % ropivacain givet subkutant til lokal infiltrationsanæstesi;
Procedure: Postoperativ smertebehandling
Den intravenøse analgesipumpe blev anbragt indtil 48 timer efter operationen; På den anden dag efter operationen blev celecoxib (200 mg to gange dagligt) administreret oralt, og buprenorphin depotplaster blev påført eksternt indtil hospitalsudskrivning; FNB-kateter blev placeret under vejledning af ultralyd og forbundet med en smertestillende pumpe, varede bedøvelsen indtil 48 timer efter operationen ‡
Høj tibial osteotomi (HTO)
Høj tibial osteotomi
Procedure: Præoperativ smertebehandling
propaganda og uddannelse om smerte; Forebyggende analgesi med celecoxib (200 mg to gange dagligt) 2 dage før operationen
Procedure: Intraoperativ smertebehandling
Klem for at udstøde blod (turniquet); Før hudsutur blev 20 ml 0,5 % ropivacain givet subkutant til lokal infiltrationsanæstesi;
Procedure: Postoperativ smertebehandling
Den intravenøse analgesipumpe blev anbragt indtil 48 timer efter operationen; På den anden dag efter operationen blev celecoxib (200 mg to gange dagligt) administreret oralt, og buprenorphin depotplaster blev påført eksternt indtil hospitalsudskrivning; FNB-kateter blev placeret under vejledning af ultralyd og forbundet med en smertestillende pumpe, varede bedøvelsen indtil 48 timer efter operationen ‡

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
visuel analog score (VAS)
Tidsramme: 24 timer efter operationen
visuel analog score (VAS)
24 timer efter operationen
visuel analog score (VAS)
Tidsramme: 72 timer efter operationen
visuel analog score (VAS)
72 timer efter operationen

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Quadriceps muskelstyrke
Tidsramme: 24 timer efter operationen
Quadriceps muskelstyrke
24 timer efter operationen
Quadriceps muskelstyrke
Tidsramme: 72 timer efter operationen
Quadriceps muskelstyrke
72 timer efter operationen
Omfang af aktiviteter til knæled
Tidsramme: 24 timer efter operationen
Omfang af aktiviteter til knæled
24 timer efter operationen
Omfang af aktiviteter til knæled
Tidsramme: 72 timer efter operationen
Omfang af aktiviteter til knæled
72 timer efter operationen

Andre resultatmål

Andre resultatmål

For kliniske forsøg en planlagt måling beskrevet i protokollen, der bruges til at bestemme effekten af ​​en intervention/behandling på deltagerne. Til observationsstudier, en måling eller observation, der bruges til at beskrive mønstre af sygdomme eller egenskaber eller sammenhænge med eksponeringer, risikofaktorer eller behandling. Typer af resultatmål omfatter primært resultatmål og sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Self-Rating Anxiety Scale (SAS)
Tidsramme: 24 timer efter operationen
Self-Rating Anxiety Scale (SAS)
24 timer efter operationen
Self-Rating Anxiety Scale (SAS)
Tidsramme: 72 timer efter operationen
Self-Rating Anxiety Scale (SAS)
72 timer efter operationen
Self-Rating Depression Scale (SDS)
Tidsramme: 24 timer efter operationen
Self-Rating Depression Scale (SDS)
24 timer efter operationen
Self-Rating Depression Scale (SDS)
Tidsramme: 72 timer efter operationen
Self-Rating Depression Scale (SDS)
72 timer efter operationen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Peng Liu

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
1. marts 2016

Primær færdiggørelse (Faktiske)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
2. marts 2022

Studieafslutning (Faktiske)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
2. marts 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
4. november 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
8. november 2023

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
9. november 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
9. november 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
8. november 2023

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. november 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • 2023-414

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger