Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Lepsze leczenie bólu podczas operacji związanych z chorobą zwyrodnieniową stawu kolanowego

8 listopada 2023 zaktualizowane przez: Peng Liu

Ocena skuteczności ciągłego doskonalenia leczenia bólu w operacjach związanych z chorobą zwyrodnieniową stawu kolanowego

W ostatnich latach w ortopedii szeroko zastosowano i szybko rozwinięto leczenie bólu skoordynowane ze zwiększoną rekonwalescencją pooperacyjną (ERAS), co stwarza obiecujące perspektywy. Od 2016 roku w naszym szpitalu wdrożono szereg stale udoskonalanych programów leczenia bólu u pacjentów z chorobą zwyrodnieniową stawu kolanowego, którzy przeszli operację całkowitej alloplastyki stawu kolanowego (TKA), jednoprzedziałowej alloplastyki stawu kolanowego (UKA) i osteotomii kości piszczelowej wysokiej (HTO). W tym artykule retrospektywnie analizujemy dane kliniczne tych pacjentów, aby porównać wpływ różnych środków interwencji przeciwbólowej w okresie okołooperacyjnym na ból pooperacyjny, ćwiczenia funkcjonalne, pobyt w szpitalu i rokowanie trzech metod chirurgicznych, próbując zapewnić wykonalne rozwiązanie bólu postępowania z tymi pacjentami.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Zakończony

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Szczegółowy opis

Przeanalizowaliśmy retrospektywnie dane kliniczne pacjentów z chorobą zwyrodnieniową stawów kolanowych (OA), którzy zostali poddani leczeniu chirurgicznemu, aby zapewnić wykonalne rozwiązanie leczenia bólu okołooperacyjnego u tych pacjentów. Retrospektywnie przeanalizowano dokumentację medyczną 714 pacjentów z chorobą zwyrodnieniową stawu kolanowego, u których wykonano całkowitą alloplastykę stawu kolanowego (n=551), jednoprzedziałową endoprotezoplastykę stawu kolanowego (n=92) i osteotomię kości piszczelowej wysokiej (n=71) i podzielono przypadki na Grupy A, B i C, zgodnie ze stale optymalizowanym leczeniem bólu. Porównano dane kliniczne, w tym stopień znieczulenia, czas operacji, ćwiczenia funkcjonalne, pobyt w szpitalu, ból, emocje, powikłania i rokowanie.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
714

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Chiny
    • Sichuan
      • Chengdu, Sichuan, Chiny, 610072
        • Sichuan Provincial People's Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Dokumentacja medyczna 714 pacjentów (142 mężczyzn, 40 kobiet; średni wiek: 38,5 lat; przedział wiekowy: 18-64 lata) z umiarkowaną lub ciężką chorobą zwyrodnieniową stawu kolanowego, którzy przeszli TKA (n=551), UKA (n=92), lub HTO (n=71) w grupie operacji stawów w Szpitalu Ludowym prowincji Sichuan w okresie od marca 2016 r. do lutego 2022 r. zostały poddane retrospektywnej analizie. Rejestrowano dane kliniczne, w tym wiek, masę ciała, wzrost, stopień znieczulenia, operację i czas, a także stale ulepszane metody leczenia bólu okołooperacyjnego.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • pierwszą operację kolana miały 50–80 lat, posiadały pełne dane kliniczne i obserwacyjne

Kryteria wyłączenia:

  • Amerykańskie Towarzystwo Anestezjologów Stan fizyczny stopnia ≥4 współwystępowanie trzech lub więcej chorób ogólnoustrojowych długotrwały stan lękowy i depresja, przeciwwskazania do stosowania leków przeciwbólowych, długotrwały alkoholizm lub przyjmowanie leków przeciwbólowych współistniejący ból kończyn spowodowany zwyrodnieniem kręgosłupa

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta

Grupa / Kohorta

Grupa lub podgrupa uczestników badania obserwacyjnego ocenianego pod kątem wyników biomedycznych lub zdrowotnych.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
Całkowita alloplastyka stawu kolanowego (TKA)
Całkowita alloplastyka stawu kolanowego
Procedura: Przedoperacyjne leczenie bólu
propaganda i edukacja na temat bólu; Analgezja wyprzedzająca celekoksybem (200 mg 2 razy dziennie) na 2 dni przed zabiegiem
Procedura: Śródoperacyjne leczenie bólu
Ściśnij, aby usunąć krew (opaska uciskowa); Przed zszyciem skóry podano podskórnie 20 ml 0,5% ropiwakainy w celu miejscowego znieczulenia nasiękowego;
Procedura: Leczenie bólu pooperacyjnego
Dożylną pompę przeciwbólową zakładano do 48 h po zabiegu; W drugiej dobie po zabiegu podano doustnie celekoksyb (200 mg 2 razy dziennie) i zewnętrznie przyklejono plaster buprenorfinowy do wypisu ze szpitala; Cewnik FNB umieszczono pod kontrolą USG i połączone z pompą przeciwbólową, znieczulenie trwało do 48 h po zabiegu ‡
Jednoprzedziałowa endoprotezoplastyka stawu kolanowego (UKA)
Jednoprzedziałowa endoprotezoplastyka stawu kolanowego
Procedura: Przedoperacyjne leczenie bólu
propaganda i edukacja na temat bólu; Analgezja wyprzedzająca celekoksybem (200 mg 2 razy dziennie) na 2 dni przed zabiegiem
Procedura: Śródoperacyjne leczenie bólu
Ściśnij, aby usunąć krew (opaska uciskowa); Przed zszyciem skóry podano podskórnie 20 ml 0,5% ropiwakainy w celu miejscowego znieczulenia nasiękowego;
Procedura: Leczenie bólu pooperacyjnego
Dożylną pompę przeciwbólową zakładano do 48 h po zabiegu; W drugiej dobie po zabiegu podano doustnie celekoksyb (200 mg 2 razy dziennie) i zewnętrznie przyklejono plaster buprenorfinowy do wypisu ze szpitala; Cewnik FNB umieszczono pod kontrolą USG i połączone z pompą przeciwbólową, znieczulenie trwało do 48 h po zabiegu ‡
Wysoka osteotomia kości piszczelowej (HTO)
Wysoka osteotomia kości piszczelowej
Procedura: Przedoperacyjne leczenie bólu
propaganda i edukacja na temat bólu; Analgezja wyprzedzająca celekoksybem (200 mg 2 razy dziennie) na 2 dni przed zabiegiem
Procedura: Śródoperacyjne leczenie bólu
Ściśnij, aby usunąć krew (opaska uciskowa); Przed zszyciem skóry podano podskórnie 20 ml 0,5% ropiwakainy w celu miejscowego znieczulenia nasiękowego;
Procedura: Leczenie bólu pooperacyjnego
Dożylną pompę przeciwbólową zakładano do 48 h po zabiegu; W drugiej dobie po zabiegu podano doustnie celekoksyb (200 mg 2 razy dziennie) i zewnętrznie przyklejono plaster buprenorfinowy do wypisu ze szpitala; Cewnik FNB umieszczono pod kontrolą USG i połączone z pompą przeciwbólową, znieczulenie trwało do 48 h po zabiegu ‡

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
wynik wizualno-analogowy (VAS)
Ramy czasowe: 24 godziny po zabiegu
wynik wizualno-analogowy (VAS)
24 godziny po zabiegu
wynik wizualno-analogowy (VAS)
Ramy czasowe: 72 godziny po operacji
wynik wizualno-analogowy (VAS)
72 godziny po operacji

Miary wyników drugorzędnych

Miary wyników drugorzędnych

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która nie jest tak ważna jak główna miara wyniku w ocenie efektu interwencji, ale nadal jest interesująca. Większość badań klinicznych ma więcej niż jedną drugorzędową miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Siła mięśnia czworogłowego uda
Ramy czasowe: 24 godziny po zabiegu
Siła mięśnia czworogłowego uda
24 godziny po zabiegu
Siła mięśnia czworogłowego uda
Ramy czasowe: 72 godziny po operacji
Siła mięśnia czworogłowego uda
72 godziny po operacji
Zakres działań na staw kolanowy
Ramy czasowe: 24 godziny po zabiegu
Zakres działań na staw kolanowy
24 godziny po zabiegu
Zakres działań na staw kolanowy
Ramy czasowe: 72 godziny po operacji
Zakres działań na staw kolanowy
72 godziny po operacji

Inne miary wyników

Inne miary wyników

W przypadku badań klinicznych planowany pomiar opisany w protokole, który służy do określenia wpływu interwencji/leczenia na uczestników. W przypadku badań obserwacyjnych pomiar lub obserwacja używana do opisu wzorców chorób lub cech lub powiązań z ekspozycjami, czynnikami ryzyka lub leczeniem. Rodzaje miar wyniku obejmują pierwotną miarę wyniku i drugorzędną miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Skala lęku samooceny (SAS)
Ramy czasowe: 24 godziny po zabiegu
Skala lęku samooceny (SAS)
24 godziny po zabiegu
Skala lęku samooceny (SAS)
Ramy czasowe: 72 godziny po operacji
Skala lęku samooceny (SAS)
72 godziny po operacji
Skala Samooceny Depresji (SDS)
Ramy czasowe: 24 godziny po zabiegu
Skala Samooceny Depresji (SDS)
24 godziny po zabiegu
Skala Samooceny Depresji (SDS)
Ramy czasowe: 72 godziny po operacji
Skala Samooceny Depresji (SDS)
72 godziny po operacji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
Peng Liu

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
1 marca 2016

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
2 marca 2022

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
2 marca 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
4 listopada 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
8 listopada 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
9 listopada 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
9 listopada 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
8 listopada 2023

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 listopada 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • 2023-414

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami