Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv hypoxického, normobarického a hypobarického tréninku na imunometabolismus sportovců po covidu-19

21. února 2024 aktualizováno: Cristina Monteiro, Faculdade de Motricidade Humana

Vliv protokolů tělesného tréninku v hypoxickém, normobarickém a hypobarickém prostředí, na imunitní, metabolickou odezvu a kardiopulmonální chování u sportovců v rekonvalescenci po Covid-19

COVID-19 významně ovlivnil sport po celém světě, a to odložením akcí, přerušením tréninku a širokými obavami. Infekce SARS-CoV-2 může vést k hyperzánětu a kardiopulmonálním změnám, přičemž hypoxie je přitěžujícím příznakem. Hypoxie spouští komplexní imunometabolické mechanismy, včetně aktivace HIF-1α a indukce exprese HLA-G. Tréninkové protokoly o hypoxii prospívají aerobní kapacitě a sportovnímu výkonu s potenciálním imunologickým dopadem. Studium imunometabolických markerů v tomto kontextu může zlepšit sportovní přípravu a celkový zdravotní stav sportovců.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Nábor

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Detailní popis

Covid-19, způsobený SARS-CoV-2, může přejít v plicní hyperzánět a kardiopulmonální změny, přičemž hypoxie je jedním z hlavních příznaků zhoršení. Při hypoxii dochází k aktivaci HIF-1, která indukuje expresi HLA-G, imunotolerogenní molekuly, která inhibuje hyperzánětlivou odpověď. Tréninkové protokoly hypoxie mohou podpořit kardiopulmonální přínosy a zvýšit expresi protizánětlivých cytokinů, HIF-1 a HLA-G. Imunometabolické markery mají potenciál být využity v prevenci, diagnostice a léčbě onemocnění se zánětlivými mechanismy. Cílem této studie je zhodnotit vliv protokolů fyzického tréninku v hypoxickém, normobarickém a hypobarickém prostředí na imunitní a metabolickou odpověď a kardiopulmonální chování u sportovců po covid-19, identifikovat potenciální biomarkery a lépe objasnit dopad cvičení na imunometabolismus po covid-19. Studie se bude skládat z randomizované a kontrolované intervence s tréninkem pomocí různých normobarických hypoxických metod; a pozorovací studie v přirozené nadmořské výšce (hypobarická hypoxie). Ve studii normobarické hypoxie budou účastníci rozděleni do kontrolní skupiny, která bude provádět tréninkový plán opakovaných sprintů v normoxii; a dvě další skupiny, které budou provádět stejné tréninkové jednotky při normobarické hypoxii as dobrovolnou hypoventilací s nízkým objemem plic. Do observační studie s hypobarickou hypoxií budou zařazeni vysoce výkonní rezistentní sportovci, kteří budou v nadmořské výšce dodržovat tréninkový plán navržený trenérem týmu. Hodnocena bude kardiorespirační, imunometabolická, neuromuskulární a autonomní únava, hematologické ukazatele, plazmatické hladiny lipidových mediátorů, sHLA-G a cytokinů a exprese HIF-1α v leukocytových buňkách. Analýza efektu tréninkových metod bude provedena ANOVA pro opakovaná měření (parametrická nebo neparametrická), nebo testy porovnání prostředků pro párové vzorky (t nebo Wilcoxon) po vyhodnocení předpokladů a identifikaci asociací mezi proměnnými. být proveden pomocí binomické logistické regresní analýzy.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
60

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní kontakt

Jméno a kontaktní údaje osoby, která může odpovědět na otázky týkající se registrace do klinické studie. Každé místo, kde se studie provádí, může mít také konkrétní kontakt, který může lépe odpovědět na tyto otázky.

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

  • Portugalsko
      • Lisbon, Portugalsko, 1495-002 Cruz-Quebrada
        • Nábor
        • Faculty of Human Kinetics
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • více než 5 let zkušeností s výcvikem v odporové modalitě;
  • pravidelně se účastní národních nebo mezinárodních mistrovství;
  • sportovci v rekonvalescenci z covid-19, alespoň 30 dní po diagnóze a/nebo propuštění z nemocnice;
  • projevující se mírnými až závažnými příznaky;
  • očkovaní nebo neočkovaní proti SARS-CoV-2;
  • autotest antigenu na SARS-CoV-2 negativní.

Kritéria vyloučení:

  • sportovci, kteří měli za posledních 6 měsíců aklimatizaci nebo vystavení nadmořské výšce déle než 10 dní;
  • obsahovat známky nebo příznaky akutního covid-19;
  • předložit pozitivní autotest SARS-CoV-2 antigenu;
  • těhotné ženy nebo ženy po porodu;
  • užívat protizánětlivé nebo imunosupresivní léky.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Základní věda
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Experimentální: Normobarická hypoxie (SRH)
Účastníci budou provádět tréninky v normobarické hypoxické komoře v simulované nadmořské výšce 3000 metrů (FiO2 14,5 %)
Jiný: Opakovaný sprint
  • Délka studie: 8 týdnů účasti.
  • Každý opakovaný tréninkový protokol sprintu: 2 tréninky týdně po dobu 4 týdnů.
  • Odběry: Provedou se 3 odběry: před zahájením tréninkového protokolu - T0; na konci protokolu, v týdnu 4 - T1; a pozdě, 4 týdny po ukončení protokolu, v týdnu 8 - T2.
  • Tréninky: budou prováděny na ergometru a budou sestávat ze 3 sérií po 5 sprintech po 10 sekundách s 20 sekundami mezi sprinty a 5 minutami mezi sériemi.
Experimentální: Hypoventilace (SRH-VLH)
Účastníci budou požádáni, aby vydechli do zbytkové funkční kapacity, bezprostředně před zahájením každého sprintu a zadrželi dech až do konce sprintu.
Jiný: Opakovaný sprint
  • Délka studie: 8 týdnů účasti.
  • Každý opakovaný tréninkový protokol sprintu: 2 tréninky týdně po dobu 4 týdnů.
  • Odběry: Provedou se 3 odběry: před zahájením tréninkového protokolu - T0; na konci protokolu, v týdnu 4 - T1; a pozdě, 4 týdny po ukončení protokolu, v týdnu 8 - T2.
  • Tréninky: budou prováděny na ergometru a budou sestávat ze 3 sérií po 5 sprintech po 10 sekundách s 20 sekundami mezi sprinty a 5 minutami mezi sériemi.
Aktivní komparátor: Normoxie (SRN)
Účastníci absolvují školení v normoxii (FiO2 20,9 %)
Jiný: Opakovaný sprint
  • Délka studie: 8 týdnů účasti.
  • Každý opakovaný tréninkový protokol sprintu: 2 tréninky týdně po dobu 4 týdnů.
  • Odběry: Provedou se 3 odběry: před zahájením tréninkového protokolu - T0; na konci protokolu, v týdnu 4 - T1; a pozdě, 4 týdny po ukončení protokolu, v týdnu 8 - T2.
  • Tréninky: budou prováděny na ergometru a budou sestávat ze 3 sérií po 5 sprintech po 10 sekundách s 20 sekundami mezi sprinty a 5 minutami mezi sériemi.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Hypoxií indukovatelný faktor 1 alfa (HIF-1a)
Časové okno: Před, těsně po a 4 týdny po tréninkovém programu
Průtoková cytometrie pro PBMC
Před, těsně po a 4 týdny po tréninkovém programu
Lidský leukocytární antigen-G (HLA-G)
Časové okno: Před, těsně po a 4 týdny po tréninkovém programu
ELISA
Před, těsně po a 4 týdny po tréninkovém programu
Cytokiny (TNF-α, IL-1β, IL-6, IL-10, IL-8 a IFN-γ)
Časové okno: Před, těsně po a 4 týdny po tréninkovém programu
ELISA
Před, těsně po a 4 týdny po tréninkovém programu
Plazmatické hladiny eikosanoidů, endokanabinoidů, steroidních hormonů, sfingolipidů, ceramidů a dalších glycerofosfolipidů
Časové okno: Před, těsně po a 4 týdny po tréninkovém programu
Hmotnostní spektrometrie (LC-MS/MS)
Před, těsně po a 4 týdny po tréninkovém programu
Hematologické ukazatele (hematokrit, hemoglobin a počet buněk)
Časové okno: Před, těsně po a 4 týdny po tréninkovém programu
Krevní obraz
Před, těsně po a 4 týdny po tréninkovém programu
Ventilační prahy a maximální spotřeba kyslíku
Časové okno: Před, těsně po a 4 týdny po tréninkovém programu
ml/kg.min
Před, těsně po a 4 týdny po tréninkovém programu
Koncentrace laktátu v krvi
Časové okno: Před, těsně po a 4 týdny po tréninkovém programu
mmol.L-1
Před, těsně po a 4 týdny po tréninkovém programu
Svalová oxymetrie
Časové okno: Před, těsně po a 4 týdny po tréninkovém programu
Blízká infračervená spektroskopie (NIRS)
Před, těsně po a 4 týdny po tréninkovém programu
Špičková síla
Časové okno: Před, těsně po a 4 týdny po tréninkovém programu
Izometrický tah uprostřed stehen
Před, těsně po a 4 týdny po tréninkovém programu

Sekundární výstupní opatření

Sekundární výstupní opatření

V protokolu klinické studie jde o plánované měřítko výsledku, které není tak důležité jako primární měřítko výsledku pro hodnocení účinku intervence, ale je stále zajímavé. Většina klinických studií má více než jedno sekundární měřítko výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Tepová frekvence
Časové okno: Během celého tréninkového programu 4 týdny
maximální hodnoty během tréninku (bpm)
Během celého tréninkového programu 4 týdny
Arteriální saturace kyslíkem
Časové okno: Během celého tréninkového programu 4 týdny
oxymetrie (%)
Během celého tréninkového programu 4 týdny
Subjektivní vnímání úsilí
Časové okno: Během celého tréninkového programu 4 týdny
Upravená Borgova stupnice
Během celého tréninkového programu 4 týdny
Krevní tlak, tep a teplota
Časové okno: Před, těsně po a 4 týdny po tréninkovém programu
Hodnoty v klidu mmHg, bpm a ºC
Před, těsně po a 4 týdny po tréninkovém programu
Antropometrická hodnocení a složení těla
Časové okno: Před, těsně po a 4 týdny po tréninkovém programu
výška (m), tělesná hmotnost (kg), hmotnost bez tuku (kg), hmotnost tuku (kg)
Před, těsně po a 4 týdny po tréninkovém programu

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
Faculdade de Motricidade Humana

Spolupracovníci

Spolupracovníci

Organizace jiná než zadavatel, která poskytuje podporu klinické studii. Tato podpora může zahrnovat činnosti související s financováním, návrhem, implementací, analýzou dat nebo podáváním zpráv.
University of Sao Paulo
Coordenação de Aperfeiçoamento de Pessoal de Nível Superior.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
3. ledna 2024

Primární dokončení (Odhadovaný)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
1. dubna 2024

Dokončení studie (Odhadovaný)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
1. června 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
9. listopadu 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
10. listopadu 2023

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
13. listopadu 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
22. února 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
21. února 2024

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. února 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • SprintRepHipoxya

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení