Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Indflydelse af hypoxisk, normobarisk og hypobarisk træning på immunmetabolismen hos post-covid-19 atleter

21. februar 2024 opdateret af: Cristina Monteiro, Faculdade de Motricidade Humana

Indflydelse af fysiske træningsprotokoller i hypoxiske, normobare og hypobariske miljøer, på immun, metabolisk respons og hjerte-lungeadfærd hos atleter, der rekonvalescerer fra Covid-19

COVID-19 har markant påvirket sport globalt, med udsættelser af begivenheder, træningsforstyrrelser og vidtrækkende bekymringer. SARS-CoV-2-infektion kan resultere i hyperinflammation og hjertelungeforandringer, med hypoxi som et forværrende tegn. Hypoxi udløser komplekse immunmetaboliske mekanismer, herunder aktivering af HIF-1α og induktion af HLA-G-ekspression. Hypoxi træningsprotokoller gavner aerob kapacitet og sportspræstationer med potentiel immunologisk påvirkning. At studere immunmetaboliske markører i denne sammenhæng kan forbedre atletisk forberedelse og atleters generelle helbred.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Rekruttering

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

Covid-19, forårsaget af SARS-CoV-2, kan udvikle sig til pulmonal hyperinflammation og hjerte-lungeforandringer, hvor hypoxi er et af hovedtegnene på forværring. Ved hypoxi er der aktivering af HIF-1, der inducerer ekspressionen af ​​HLA-G, et immuntolerogent molekyle, der hæmmer det hyperinflammatoriske respons. Hypoxitræningsprotokoller kan fremme kardiopulmonale fordele og øge ekspressionen af ​​antiinflammatoriske cytokiner, HIF-1 og HLA-G. Immunmetaboliske markører har potentiale til at blive brugt til forebyggelse, diagnosticering og behandling af sygdomme med inflammatoriske mekanismer. Formålet med denne undersøgelse er at evaluere indflydelsen af ​​fysiske træningsprotokoller i hypoxiske, normobariske og hypobariske miljøer, på immun- og metabolisk respons og kardiopulmonær adfærd hos atleter efter covid-19, for at identificere potentielle biomarkører og bedre klarlægge virkningen af øvelse om immunmetabolisme post-covid-19. Studiet vil bestå af en randomiseret og kontrolleret intervention, med træning ved hjælp af forskellige normobariske hypoxiske metoder; og en observationsundersøgelse i naturlig højde (hypobar hypoxi). I forsøget med normobarisk hypoksi vil deltagerne blive opdelt i en kontrolgruppe, der vil gennemføre en træningsplan med gentagne sprints i normoksi; og to andre grupper, der vil udføre de samme træningssessioner i normobarisk hypoxi og med lavt lungevolumen frivillig hypoventilation. I observationsstudiet med hypobarisk hypoxi vil der blive rekrutteret højtydende modstandsatleter, som vil overholde træningsplanen foreslået af holdets træner i højden. Kardiorespiratorisk, immunmetabolisk, neuromuskulær og autonom træthed, hæmatologiske indikatorer, plasmaniveauer af lipidmediatorer, sHLA-G og cytokiner og ekspressionen af ​​HIF-1α i leukocytceller vil blive evalueret. Analysen af ​​effekten af ​​træningsmetoderne vil blive udført af ANOVA for gentagne mål (parametriske eller ikke-parametriske), eller middelsammenligningstests for parrede prøver (t eller Wilcoxon) efter evaluering af antagelserne og identifikation af sammenhænge mellem variabler vil udføres ved binomial logistisk regressionsanalyse.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Anslået)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
60

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiekontakt

Navn og kontaktoplysninger for den person, der kan besvare spørgsmål om tilmelding til en klinisk undersøgelse. Hvert sted, hvor undersøgelsen udføres, kan også have en specifik kontaktperson, som kan være bedre i stand til at besvare disse spørgsmål.

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Portugal
      • Lisbon, Portugal, 1495-002 Cruz-Quebrada
        • Rekruttering
        • Faculty of Human Kinetics
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • mere end 5 års træningserfaring i en modstandsmodalitet;
  • deltager regelmæssigt i nationale eller internationale mesterskaber;
  • atleter, der rekonvalererer fra covid-19, mindst 30 dage efter diagnose og/eller udskrivning fra hospital;
  • manifesteret milde til svære symptomer;
  • vaccineret eller ej mod SARS-CoV-2;
  • antigen selvtest for SARS-CoV-2 negativ.

Ekskluderingskriterier:

  • atleter, der har haft en akklimatiseringsoplevelse eller eksponering for højder, der har varet mere end 10 dage inden for de sidste 6 måneder;
  • indeholde tegn eller symptomer på akut covid-19;
  • præsentere en positiv SARS-CoV-2 antigen selvtest;
  • gravide eller postpartum kvinder;
  • bruge anti-inflammatorisk eller immunsuppressiv medicin.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Grundvidenskab
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Eksperimentel: Normobarisk hypoxi (SRH)
Deltagerne vil udføre træningssessioner i et normobarisk hypoxikammer i en simuleret højde på 3000 meter (FiO2 14,5 %)
Andet: Gentagen sprint
  • Undersøgelsens varighed: 8 ugers deltagelse.
  • Hver gentagen sprinttræningsprotokol: 2 træningspas om ugen i 4 uger.
  • Indsamlingssessioner: Der vil blive gennemført 3 indsamlingssessioner: før træningsprotokollens start - T0; i slutningen af ​​protokollen, i uge 4 - T1; og sent, 4 uger efter afslutningen af ​​protokollen, i uge 8 - T2.
  • Træningssessioner: vil blive udført på et ergometer og vil bestå af 3 sæt af 5 sprints af 10s all-out med 20s hvile mellem spurterne og 5 minutters hvile mellem sættene.
Eksperimentel: Hypoventilation (SRH-VLH)
Deltagerne vil blive bedt om at puste ud til resterende funktionsevne umiddelbart før start af hver sprint og holde vejret indtil slutningen af ​​spurten
Andet: Gentagen sprint
  • Undersøgelsens varighed: 8 ugers deltagelse.
  • Hver gentagen sprinttræningsprotokol: 2 træningspas om ugen i 4 uger.
  • Indsamlingssessioner: Der vil blive gennemført 3 indsamlingssessioner: før træningsprotokollens start - T0; i slutningen af ​​protokollen, i uge 4 - T1; og sent, 4 uger efter afslutningen af ​​protokollen, i uge 8 - T2.
  • Træningssessioner: vil blive udført på et ergometer og vil bestå af 3 sæt af 5 sprints af 10s all-out med 20s hvile mellem spurterne og 5 minutters hvile mellem sættene.
Aktiv komparator: Normoxia (SRN)
Deltagerne vil gennemføre træningssessioner i normoxia (FiO2 20,9 %)
Andet: Gentagen sprint
  • Undersøgelsens varighed: 8 ugers deltagelse.
  • Hver gentagen sprinttræningsprotokol: 2 træningspas om ugen i 4 uger.
  • Indsamlingssessioner: Der vil blive gennemført 3 indsamlingssessioner: før træningsprotokollens start - T0; i slutningen af ​​protokollen, i uge 4 - T1; og sent, 4 uger efter afslutningen af ​​protokollen, i uge 8 - T2.
  • Træningssessioner: vil blive udført på et ergometer og vil bestå af 3 sæt af 5 sprints af 10s all-out med 20s hvile mellem spurterne og 5 minutters hvile mellem sættene.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Hypoxiinducerbar faktor 1 alfa (HIF-1a)
Tidsramme: Før, lige efter og 4 uger efter træningsprogrammet
Flowcytometri for PBMC'er
Før, lige efter og 4 uger efter træningsprogrammet
Human Leukocyt Antigen-G (HLA-G)
Tidsramme: Før, lige efter og 4 uger efter træningsprogrammet
ELISA
Før, lige efter og 4 uger efter træningsprogrammet
Cytokiner (TNF-a, IL-1β, IL-6, IL-10, IL-8 og IFN-y)
Tidsramme: Før, lige efter og 4 uger efter træningsprogrammet
ELISA
Før, lige efter og 4 uger efter træningsprogrammet
Plasmaniveauer af eicosanoider, endocannabinoider, steroidhormoner, sphingolipider, ceramider og andre glycerophospholipider
Tidsramme: Før, lige efter og 4 uger efter træningsprogrammet
Massespektrometri (LC-MS/MS)
Før, lige efter og 4 uger efter træningsprogrammet
Hæmatologiske indikatorer (hæmatokrit, hæmoglobin og celletal)
Tidsramme: Før, lige efter og 4 uger efter træningsprogrammet
Blodtal
Før, lige efter og 4 uger efter træningsprogrammet
Ventilatoriske tærskler og maksimalt iltforbrug
Tidsramme: Før, lige efter og 4 uger efter træningsprogrammet
ml/kg·min
Før, lige efter og 4 uger efter træningsprogrammet
Koncentrationer af laktat i blodet
Tidsramme: Før, lige efter og 4 uger efter træningsprogrammet
mmol.L-1
Før, lige efter og 4 uger efter træningsprogrammet
Muskeloximetri
Tidsramme: Før, lige efter og 4 uger efter træningsprogrammet
Nær-infrarød spektroskopi (NIRS)
Før, lige efter og 4 uger efter træningsprogrammet
Spidskraft
Tidsramme: Før, lige efter og 4 uger efter træningsprogrammet
Isometrisk træk midt på låret
Før, lige efter og 4 uger efter træningsprogrammet

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Hjerterytme
Tidsramme: Gennem hele træningsprogrammet, 4 uger
maksimale værdier under træningssessionerne (bpm)
Gennem hele træningsprogrammet, 4 uger
Arteriel iltmætning
Tidsramme: Gennem hele træningsprogrammet, 4 uger
oxymetri (%)
Gennem hele træningsprogrammet, 4 uger
Subjektiv opfattelse af indsats
Tidsramme: Gennem hele træningsprogrammet, 4 uger
Tilpasset Borg-skala
Gennem hele træningsprogrammet, 4 uger
Blodtryk, puls og temperatur
Tidsramme: Før, lige efter og 4 uger efter træningsprogrammet
Værdier i hvile mmHg, bpm og ºC
Før, lige efter og 4 uger efter træningsprogrammet
Antropometriske vurderinger og kropssammensætning
Tidsramme: Før, lige efter og 4 uger efter træningsprogrammet
højde (m), kropsmasse (kg), fedtfri masse (kg), fedtmasse (kg)
Før, lige efter og 4 uger efter træningsprogrammet

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Faculdade de Motricidade Humana

Samarbejdspartnere

Samarbejdspartnere

En anden organisation end sponsoren, der yder støtte til en klinisk undersøgelse. Denne støtte kan omfatte aktiviteter relateret til finansiering, design, implementering, dataanalyse eller rapportering.
University of Sao Paulo
Coordenação de Aperfeiçoamento de Pessoal de Nível Superior.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
3. januar 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
1. april 2024

Studieafslutning (Anslået)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
1. juni 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
9. november 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
10. november 2023

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
13. november 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
22. februar 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
21. februar 2024

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. februar 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • SprintRepHipoxya

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger