Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ treningu hipoksycznego, normobarycznego i hipobarycznego na immunometabolizm sportowców po Covid-19

21 lutego 2024 zaktualizowane przez: Cristina Monteiro, Faculdade de Motricidade Humana

Wpływ protokołów treningu fizycznego w środowiskach hipoksycznych, normobarycznych i hipobarycznych na odpowiedź immunologiczną, metaboliczną i zachowanie krążeniowo-oddechowe u sportowców rekonwalescencji po Covid-19

COVID-19 znacząco wpłynął na sport na całym świecie, powodując opóźnienia w wydarzeniach, zakłócenia w treningach i szeroko zakrojone obawy. Zakażenie SARS-CoV-2 może skutkować hiperzapaleniem i zmianami krążeniowo-oddechowymi, których objawem jest niedotlenienie. Niedotlenienie wyzwala złożone mechanizmy immunometaboliczne, w tym aktywację HIF-1α i indukcję ekspresji HLA-G. Protokoły treningowe w przypadku niedotlenienia korzystnie wpływają na wydolność tlenową i wyniki sportowe, co może mieć potencjalny wpływ na układ odpornościowy. Badanie markerów immunometabolicznych w tym kontekście może poprawić przygotowanie sportowe i ogólny stan zdrowia sportowców.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Rekrutacyjny

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Szczegółowy opis

Covid-19, wywoływany przez SARS-CoV-2, może rozwinąć się w hiperzapalenie płuc i zmiany krążeniowo-oddechowe, przy czym niedotlenienie jest jedną z głównych oznak pogorszenia. W niedotlenieniu następuje aktywacja HIF-1, który indukuje ekspresję HLA-G, cząsteczki immunotolerogennej, która hamuje odpowiedź hiperzapalną. Protokoły treningowe dotyczące hipoksji mogą sprzyjać korzyściom krążeniowo-oddechowym i zwiększać ekspresję cytokin przeciwzapalnych, HIF-1 i HLA-G. Markery immunometaboliczne mogą znaleźć zastosowanie w profilaktyce, diagnostyce i leczeniu chorób o mechanizmach zapalnych. Celem tego badania jest ocena wpływu protokołów treningu fizycznego w środowiskach hipoksycznych, normobarycznych i hipobarycznych na odpowiedź immunologiczną i metaboliczną oraz zachowanie krążeniowo-oddechowe u sportowców po Covid-19, aby zidentyfikować potencjalne biomarkery i lepiej wyjaśnić wpływ ćwiczenia dotyczące immunometabolizmu po covid-19. Badanie będzie obejmowało randomizowaną i kontrolowaną interwencję oraz szkolenie z wykorzystaniem różnych normobarycznych metod hipoksji; oraz badanie obserwacyjne na naturalnej wysokości (niedotlenienie hipobaryczne). W próbie hipoksji normobarycznej uczestnicy zostaną podzieleni na grupę kontrolną, która zrealizuje plan treningowy składający się z powtarzanych sprintów w normoksji; oraz dwie inne grupy, które będą wykonywać te same sesje treningowe w warunkach niedotlenienia normobarycznego i dobrowolnej hipowentylacji o małej objętości płuc. Do badania obserwacyjnego z hipoksją hipobaryczną zostaną zrekrutowani wyczynowi sportowcy oporowi, którzy będą realizować plan treningowy zaproponowany przez trenera drużyny na wysokości. Ocenione zostanie zmęczenie krążeniowo-oddechowe, immunometaboliczne, nerwowo-mięśniowe i autonomiczne, wskaźniki hematologiczne, poziomy mediatorów lipidowych, sHLA-G i cytokin w osoczu, a także ekspresja HIF-1α w komórkach leukocytów. Analiza efektu metod uczenia zostanie przeprowadzona metodą ANOVA dla powtarzalnych pomiarów (parametrycznych lub nieparametrycznych) lub testów porównania średnich dla sparowanych próbek (t lub Wilcoxona) po ocenie założeń i identyfikacji powiązań między zmiennymi. można przeprowadzić metodą dwumianowej analizy regresji logistycznej.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
60

Faza

Faza

Etap badania klinicznego badającego lek lub produkt biologiczny w oparciu o definicje opracowane przez amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA). Faza opiera się na celu badania, liczbie uczestników i innych cechach. Istnieje pięć faz: wczesna faza 1 (wcześniej wymieniona jako faza 0), faza 1, faza 2, faza 3 i faza 4. Nie dotyczy jest używany do opisania badań bez faz zdefiniowanych przez FDA, w tym prób urządzeń lub interwencji behawioralnych.
  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kontakt w sprawie studiów

Imię i nazwisko oraz dane kontaktowe osoby, która może odpowiedzieć na pytania dotyczące rejestracji do badania klinicznego. Każda lokalizacja, w której prowadzone jest badanie, może mieć również określoną osobę kontaktową, która może lepiej odpowiedzieć na te pytania.

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

  • Portugalia
      • Lisbon, Portugalia, 1495-002 Cruz-Quebrada
        • Rekrutacyjny
        • Faculty of Human Kinetics
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • ponad 5 lat doświadczenia szkoleniowego w trybie oporowym;
  • regularnie uczestniczy w mistrzostwach krajowych lub międzynarodowych;
  • sportowcy w okresie rekonwalescencji po covid-19, co najmniej 30 dni od diagnozy i/lub wypisu ze szpitala;
  • objawiało się łagodnymi lub ciężkimi objawami;
  • zaszczepiony lub nie przeciwko SARS-CoV-2;
  • autotest antygenowy na obecność SARS-CoV-2 ujemny.

Kryteria wyłączenia:

  • sportowcy, którzy w ciągu ostatnich 6 miesięcy przeszli aklimatyzację lub przebywali na wysokości dłużej niż 10 dni;
  • zawierają oznaki lub objawy ostrego covid-19;
  • przedstawić pozytywny wynik autotestu na antygen SARS-CoV-2;
  • kobiety w ciąży lub po porodzie;
  • stosować leki przeciwzapalne lub immunosupresyjne.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Podstawowa nauka
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm

Grupa uczestników / Arm

Grupa lub podgrupa uczestników badania klinicznego, którzy zgodnie z protokołem badania otrzymują określoną interwencję/leczenie lub nie otrzymują żadnej interwencji.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
Eksperymentalny: Niedotlenienie normobaryczne (SRH)
Uczestnicy przeprowadzą treningi w normobarycznej komorze hipoksji na symulowanej wysokości 3000 metrów (FiO2 14,5%)
Inny: Powtórzony sprint
  • Czas trwania badania: 8 tygodni uczestnictwa.
  • Każdy powtarzany protokół treningu sprinterskiego: 2 sesje treningowe tygodniowo przez 4 tygodnie.
  • Sesje odbiorcze: Zostaną przeprowadzone 3 sesje odbiorcze: przed rozpoczęciem protokołu szkoleniowego – T0; na koniec protokołu, w 4. tygodniu – T1; i późno, 4 tygodnie po zakończeniu protokołu, w tygodniu 8 – T2.
  • Sesje treningowe: będą przeprowadzane na ergometrze i będą się składać z 3 serii po 5 sprintów po 10 sekund z 20-sekundowymi przerwami pomiędzy sprintami i 5 minutami odpoczynku pomiędzy seriami.
Eksperymentalny: Hipowentylacja (SRH-VLH)
Uczestnicy zostaną poproszeni o wykonanie wydechu do poziomu resztkowej zdolności funkcjonalnej bezpośrednio przed rozpoczęciem każdego sprintu i wstrzymanie oddechu do końca sprintu
Inny: Powtórzony sprint
  • Czas trwania badania: 8 tygodni uczestnictwa.
  • Każdy powtarzany protokół treningu sprinterskiego: 2 sesje treningowe tygodniowo przez 4 tygodnie.
  • Sesje odbiorcze: Zostaną przeprowadzone 3 sesje odbiorcze: przed rozpoczęciem protokołu szkoleniowego – T0; na koniec protokołu, w 4. tygodniu – T1; i późno, 4 tygodnie po zakończeniu protokołu, w tygodniu 8 – T2.
  • Sesje treningowe: będą przeprowadzane na ergometrze i będą się składać z 3 serii po 5 sprintów po 10 sekund z 20-sekundowymi przerwami pomiędzy sprintami i 5 minutami odpoczynku pomiędzy seriami.
Aktywny komparator: Normoksja (SRN)
Uczestnicy przeprowadzą treningi w zakresie normoksji (FiO2 20,9%)
Inny: Powtórzony sprint
  • Czas trwania badania: 8 tygodni uczestnictwa.
  • Każdy powtarzany protokół treningu sprinterskiego: 2 sesje treningowe tygodniowo przez 4 tygodnie.
  • Sesje odbiorcze: Zostaną przeprowadzone 3 sesje odbiorcze: przed rozpoczęciem protokołu szkoleniowego – T0; na koniec protokołu, w 4. tygodniu – T1; i późno, 4 tygodnie po zakończeniu protokołu, w tygodniu 8 – T2.
  • Sesje treningowe: będą przeprowadzane na ergometrze i będą się składać z 3 serii po 5 sprintów po 10 sekund z 20-sekundowymi przerwami pomiędzy sprintami i 5 minutami odpoczynku pomiędzy seriami.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Czynnik indukowany hipoksją 1 alfa (HIF-1a)
Ramy czasowe: Przed, tuż po i 4 tygodnie po programie treningowym
Cytometria przepływowa dla PBMC
Przed, tuż po i 4 tygodnie po programie treningowym
Ludzki antygen leukocytowy-G (HLA-G)
Ramy czasowe: Przed, tuż po i 4 tygodnie po programie treningowym
ELISA
Przed, tuż po i 4 tygodnie po programie treningowym
Cytokiny (TNF-α, IL-1β, IL-6, IL-10, IL-8 i IFN-γ)
Ramy czasowe: Przed, tuż po i 4 tygodnie po programie treningowym
ELISA
Przed, tuż po i 4 tygodnie po programie treningowym
Poziomy w osoczu eikozanoidów, endokannabinoidów, hormonów steroidowych, sfingolipidów, ceramidów i innych glicerofosfolipidów
Ramy czasowe: Przed, tuż po i 4 tygodnie po programie treningowym
Spektrometria mas (LC-MS/MS)
Przed, tuż po i 4 tygodnie po programie treningowym
Wskaźniki hematologiczne (hematokryt, hemoglobina i liczba komórek)
Ramy czasowe: Przed, tuż po i 4 tygodnie po programie treningowym
Morfologia krwi
Przed, tuż po i 4 tygodnie po programie treningowym
Progi wentylacyjne i maksymalne zużycie tlenu
Ramy czasowe: Przed, tuż po i 4 tygodnie po programie treningowym
ml/kg·min
Przed, tuż po i 4 tygodnie po programie treningowym
Stężenie mleczanu we krwi
Ramy czasowe: Przed, tuż po i 4 tygodnie po programie treningowym
mmol.L-1
Przed, tuż po i 4 tygodnie po programie treningowym
Oksymetria mięśni
Ramy czasowe: Przed, tuż po i 4 tygodnie po programie treningowym
Spektroskopia w bliskiej podczerwieni (NIRS)
Przed, tuż po i 4 tygodnie po programie treningowym
Siła szczytowa
Ramy czasowe: Przed, tuż po i 4 tygodnie po programie treningowym
Izometryczne naciągnięcie połowy uda
Przed, tuż po i 4 tygodnie po programie treningowym

Miary wyników drugorzędnych

Miary wyników drugorzędnych

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która nie jest tak ważna jak główna miara wyniku w ocenie efektu interwencji, ale nadal jest interesująca. Większość badań klinicznych ma więcej niż jedną drugorzędową miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Tętno
Ramy czasowe: Przez cały program szkoleniowy, 4 tygodnie
maksymalne wartości podczas sesji treningowych (bpm)
Przez cały program szkoleniowy, 4 tygodnie
Nasycenie tlenem tętniczym
Ramy czasowe: Przez cały program szkoleniowy, 4 tygodnie
oksymetria (%)
Przez cały program szkoleniowy, 4 tygodnie
Subiektywne postrzeganie wysiłku
Ramy czasowe: Przez cały program szkoleniowy, 4 tygodnie
Dostosowana skala Borga
Przez cały program szkoleniowy, 4 tygodnie
Ciśnienie krwi, tętno i temperatura
Ramy czasowe: Przed, tuż po i 4 tygodnie po programie treningowym
Wartości w spoczynku mmHg, bpm i °C
Przed, tuż po i 4 tygodnie po programie treningowym
Ocena antropometryczna i skład ciała
Ramy czasowe: Przed, tuż po i 4 tygodnie po programie treningowym
wzrost (m), masa ciała (kg), masa beztłuszczowa (kg), masa tłuszczowa (kg)
Przed, tuż po i 4 tygodnie po programie treningowym

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
Faculdade de Motricidade Humana

Współpracownicy

Współpracownicy

Organizacja inna niż sponsor, która zapewnia wsparcie dla badania klinicznego. Wsparcie to może obejmować działania związane z finansowaniem, projektowaniem, wdrażaniem, analizą danych lub raportowaniem.
University of Sao Paulo
Coordenação de Aperfeiçoamento de Pessoal de Nível Superior.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
3 stycznia 2024

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
1 kwietnia 2024

Ukończenie studiów (Szacowany)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
1 czerwca 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
9 listopada 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
10 listopada 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
13 listopada 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
22 lutego 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
21 lutego 2024

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 lutego 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • SprintRepHipoxya

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami