Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Hodnocení výstražných štítků týkajících se alkoholu

30. října 2025 aktualizováno: Zexin Ma, University of Connecticut
Cílem této studie je určit účinnost obrazových varovných štítků (PWL) s narativním charakterem (vs. nenarativní) obsah při sdělování rizika rakoviny alkoholu. Účastníci budou náhodně vybráni, aby viděli buď tři narativní nebo nenarativní PWL. Mezi klíčové výstupní proměnné patří vizuální pozornost, reakce na sdělení, vnímání rizika a záměry omezit a přestat pít.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Dokončeno

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Detailní popis

Cílem této studie je určit účinnost obrazových varovných štítků (PWL) s narativním charakterem (vs. nenarativní) obsah při sdělování rizika rakoviny alkoholu. Účastníci budou vybíráni z online panelů. Účastníci budou nejprve pozváni k účasti na online screeningovém průzkumu. Způsobilí účastníci budou pozváni k účasti na hlavním experimentu. V hlavním experimentu budou účastníci nejprve odpovídat na otázky týkající se základní spotřeby alkoholu a dalších základních informací. Poté se zapojí do úkolu sledování očí pomocí webové kamery prostřednictvím Sticky by Tobii. Účastníci si nejprve přečtou pokyny a tipy související s plněním úkolu sledování očí. Dokončí krátký kalibrační postup a budou jim předloženy buď tři narativní PWL, nebo tři nenarativní PWL. Sticky by Tobii zaznamená pohledy účastníků, čímž bude měřit vizuální pozornost ke každému PWL. Po zhlédnutí každého PWL účastníci zodpoví několik otázek. Po zhlédnutí všech tří PWL odpoví na otázky na základě všech obrázků dohromady. Po ukončení studia budou účastníci kompenzováni. Po dvou týdnech bude účastníkům zaslán následný průzkum, který zahrnuje otázky týkající se jejich chování při pití, chování při vyhledávání informací a sociálních interakcí.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Aktuální)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
1053

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní kontakt

Jméno a kontaktní údaje osoby, která může odpovědět na otázky týkající se registrace do klinické studie. Každé místo, kde se studie provádí, může mít také konkrétní kontakt, který může lépe odpovědět na tyto otázky.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Connecticut
      • Storrs, Connecticut, Spojené státy, 06269
        • Online Survey-Experiment

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. být starší 21 let;
  2. během posledního roku konzumovali více než tři alkoholické nápoje týdně;
  3. být ochoten podílet se na úkolech sledování očí na dálku a mít nezbytnou technickou podporu k provádění úkolů sledování očí na dálku (tj. mít přístup k vysokorychlostnímu internetu a počítač/tablet/telefon vybavený vysokorychlostní kamerou).

Kritéria vyloučení:

  1. být mladší 21 let;
  2. během posledního roku nekonzumoval více než tři alkoholické nápoje týdně;
  3. nebýt ochoten podílet se na úkolech sledování očí na dálku a mít žádnou nezbytnou technickou podporu k provádění úkolů vzdáleného sledování očí (tj. mít přístup k vysokorychlostnímu internetu a počítač/tablet/telefon vybavený vysokorychlostní kamerou).

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Experimentální: Výpravné obrázkové výstražné štítky
Účastníkům této větve budou předloženy tři výpravné obrázkové varovné štítky pro alkoholické nápoje.
Behaviorální: Výpravné obrázkové výstražné štítky pro alkoholické nápoje
Obrazové varovné štítky skládající se z textu a narativních snímků (např. fotografie pacientů s rakovinou) uvádějící riziko rakoviny ústní dutiny, rakoviny jícnu a hrtanu, které alkohol nabízí.
Experimentální: Nevýpravné obrázkové výstražné štítky
Účastníkům této větve budou předloženy tři nenarativní obrázkové varovné štítky pro alkoholické nápoje.
Behaviorální: Nevýpravné obrázkové výstražné štítky pro alkoholické nápoje
Obrazové varovné štítky skládající se z textu a nenarativních snímků (např. obrázky nemocných orgánů) upozorňujících na riziko rakoviny ústní dutiny, rakoviny jícnu a hrtanu v důsledku alkoholu.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Doba pobytu
Časové okno: Hodnoceno během jednorázového 15minutového experimentu s online dotazníkem.
Doba setrvání měří celkovou dobu pozornosti věnované oblasti zájmu (AOI). Každé varovné označení se skládalo ze dvou AOI: obrazové AOI a textové AOI. Doba setrvání pro každou AOI byla průměrována napříč třemi PWL v rámci každého ramene.
Hodnoceno během jednorázového 15minutového experimentu s online dotazníkem.
Počet návštěv
Časové okno: Hodnoceno během jednorázového 15minutového online experimentu s dotazníkem.
Počet návštěv měří celkový počet, kolikrát účastníci zobrazili oblast zájmu (AOI). Každé varovné označení se skládalo ze dvou AOI: AOI obrázku a AOI textu. Průměrný počet návštěv pro každé AOI byl vypočítán napříč třemi PWL v rámci každé skupiny.
Hodnoceno během jednorázového 15minutového online experimentu s dotazníkem.
Reaktance
Časové okno: Hodnoceno během jednorázového 15minutového online průzkumného experimentu.
Reaktance byla měřena po vystavení každému PWL (tj. celkem třikrát). Byla hodnocena pomocí krátké škály reaktance na zdravotní varování (Hall et al., 2017). Účastníci byli požádáni, aby uvedli, do jaké míry se je každé varování snažilo manipulovat, obtěžovat je a bylo přehnané (1 = vůbec ne, 5 = velmi). Reaktance pro každé PWL byla zprůměrována napříč třemi PWL v každé skupině.
Hodnoceno během jednorázového 15minutového online průzkumného experimentu.
Vnímání afektivních rizik
Časové okno: Hodnoceno během jednorázového 15minutového online průzkumného experimentu.
Afektivní vnímání rizik bylo hodnoceno jednou poté, co účastníci zhlédli všechny tři PWL. Účastníci byli požádáni, aby uvedli, jak jsou znepokojeni tím, že by mohli dostat konkrétní typ rakoviny, pokud budou nadále pít stejné množství alkoholu jako nyní. Účastníci odpovídali na pětibodové škále (1 = Vůbec ne znepokojen, 2 = Mírně znepokojen, 3 = Středně znepokojen, 4 = Velmi znepokojen, 5 = Extrémně znepokojen).
Hodnoceno během jednorázového 15minutového online průzkumného experimentu.
Percepce Rizik na Základě Zkušeností
Časové okno: Hodnoceno během jednorázového 15minutového experimentu s online dotazníkem.
Experienciální vnímání rizika bylo hodnoceno jednou poté, co účastníci zhlédli všechny tři PWL. Účastníci byli požádáni, aby uvedli, jak zranitelní se cítí vůči získání určitého typu rakoviny, pokud budou nadále pít stejné množství alkoholu jako nyní. Účastníci odpovídali na pětibodové škále (1 = Vůbec ne zranitelný, 2 = Mírně zranitelný, 3 = Středně zranitelný, 4 = Velmi zranitelný, 5 = Extrémně zranitelný).
Hodnoceno během jednorázového 15minutového experimentu s online dotazníkem.
Vnímaná náchylnost
Časové okno: Hodnoceno během jednorázového 15minutového experimentu s online průzkumem.
Vnímaná náchylnost byla hodnocena jednou poté, co účastníci zhlédli všechny tři PWL. Účastníci byli požádáni, aby uvedli, jak je pravděpodobné, že dostanou konkrétní typ rakoviny, pokud budou nadále pít stejné množství alkoholu jako nyní. Účastníci odpovídali na pětibodové škále (1 = Vůbec nepravděpodobné, 2 = Trochu pravděpodobné, 3 = Poněkud pravděpodobné, 4 = Velmi pravděpodobné, 5 = Extrémně pravděpodobné).
Hodnoceno během jednorázového 15minutového experimentu s online průzkumem.
Srovnávací Riziko
Časové okno: Hodnoceno během jednorázového 15minutového online průzkumného experimentu.
Srovnávací riziko bylo hodnoceno jednou poté, co účastníci zhlédli všechny tři PWL.
Účastníci byli požádáni, aby uvedli, jak pravděpodobné si myslí, že dostanou specifický typ rakoviny ve srovnání s průměrnou osobou jejich věku, rasy a pohlaví, pokud budou nadále pít stejné množství alkoholu jako nyní.
Účastníci odpovídali na pětibodové škále (1=Mnohem méně pravděpodobné, 2=Méně pravděpodobné, 3=Stejně pravděpodobné, 4=Pravděpodobnější, 5=Mnohem pravděpodobnější).
Hodnoceno během jednorázového 15minutového online průzkumného experimentu.
Vnímaná závažnost újmy
Časové okno: Hodnoceno během jednorázového 15minutového experimentu s online dotazníkem.
Vnímaná závažnost poškození byla hodnocena jednou poté, co účastníci zhlédli všechny tři PWL. Účastníci byli požádáni, aby uvedli, jak moc by jejich život ovlivnilo onemocnění konkrétním typem rakoviny v důsledku pití. Účastníci odpovídali na pětibodové stupnici (1=Vůbec ne, 2=Velmi málo, 3=Částečně, 4=Dost, 5=Velmi).
Hodnoceno během jednorázového 15minutového experimentu s online dotazníkem.
Záměry snížit konzumaci alkoholu
Časové okno: Hodnoceno během jednorázového 15minutového experimentu s online dotazníkem.
Záměry snížit pití byly hodnoceny jednou poté, co účastníci zhlédli všechny tři PWL. Účastníci byli požádáni, aby odpověděli na otázky, jako například: "Jak moc máte zájem o snížení pití v příštích 6 měsících?" Účastníci na tyto otázky odpovídali na vhodně označené 5bodové škále (např. 1 = Vůbec nemám zájem, 2 = Mírně mám zájem, 3 = Středně mám zájem, 4 = Velmi mám zájem, 5 = Mimořádně mám zájem).
Hodnoceno během jednorázového 15minutového experimentu s online dotazníkem.
Záměry přestat pít
Časové okno: Hodnoceno během jednorázového 15minutového online průzkumného experimentu.
Záměry přestat pít byly hodnoceny jednou poté, co účastníci zhlédli všechny tři PWL. Účastníci byli požádáni, aby odpověděli na tři otázky, jako například "Jak moc máte zájem přestat pít v příštích 6 měsících?" Účastníci na tyto otázky odpovídali na vhodně označené 5bodové škále (např. 1 = Vůbec nemám zájem, 2 = Mírně mám zájem, 3 = Středně mám zájem, 4 = Velmi mám zájem, 5 = Extrémně mám zájem).
Hodnoceno během jednorázového 15minutového online průzkumného experimentu.

Sekundární výstupní opatření

Sekundární výstupní opatření

V protokolu klinické studie jde o plánované měřítko výsledku, které není tak důležité jako primární měřítko výsledku pro hodnocení účinku intervence, ale je stále zajímavé. Většina klinických studií má více než jedno sekundární měřítko výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Postoje k alkoholu
Časové okno: Bezprostředně po zásahu
Postoje k alkoholu budou hodnoceny třemi sémantickými diferenciálními položkami na pětibodové škále. Účastníkům bude předloženo prohlášení (tj. Zamyslete se prosím nad tím, jak se v tuto chvíli cítíte k alkoholu. Myslíte si, že pití alkoholu je ____), po nichž následují přídavná jména jako „Špatný/Dobrý“, „Nepříjemný/Příjemný“ a „Škodlivý/Prospěšný“.
Bezprostředně po zásahu
Záměry vyhnout se varováním
Časové okno: Bezprostředně po zásahu
Záměry vyhnout se varováním budou posouzeny třemi otázkami, jako například "Pokud by všechny alkoholické nápoje měly tato varování, jak pravděpodobné je, že byste je zakryli?" Účastníci budou reagovat na pětibodové škále (1=vůbec nepravděpodobné, 2=mírně pravděpodobné, 3=poněkud pravděpodobné, 4=velmi pravděpodobné, 5=velmi pravděpodobné).
Bezprostředně po zásahu
Podpora politiky
Časové okno: Bezprostředně po zásahu
Podpora zásad bude měřena třemi otázkami, jako například „Pokud by USA požadovaly, aby se tato varování objevila na alkoholických nápojích, do jaké míry byste tuto politiku podpořili nebo byli proti?“ Účastníci budou na tyto otázky odpovídat na vhodně označené 5bodové škále (např. 1 = rozhodně nesouhlasím, 5 = rozhodně podporujem).
Bezprostředně po zásahu
Změna chování nahlášená sama sebou kvůli štítkům
Časové okno: Dvoutýdenní sledování
Vlastní nahlášená změna chování kvůli etiketám bude měřena jednou otázkou: „Změnilo se během posledních dvou týdnů množství alkoholu, které pijete, v důsledku varovných štítků ohledně alkoholu, které jste předtím viděli? Piješ...?" Účastníci budou odpovídat na pětibodové škále (1=Mnohem méně, 2=O něco méně, 3=Stejné množství, 4=O něco více, 5=Mnohem více).
Dvoutýdenní sledování
Hledání informací
Časové okno: Dvoutýdenní sledování
Vyhledávání informací bude měřeno dvěma otázkami, jako například "Kolikrát jste v posledních dvou týdnech mluvili s lékařem nebo jiným zdravotníkem o rizicích alkoholu spojených s rakovinou?" Účastníci budou odpovídat na pětibodové škále (1=nikdy, 2=1-2krát, 3=3-4krát, 4=5-9krát, 5=10 nebo vícekrát).
Dvoutýdenní sledování
Sociální interakce
Časové okno: Dvoutýdenní sledování
Sociální interakce budou měřeny čtyřmi otázkami, jako například "Kolikrát jste během posledních dvou týdnů mluvili s jinými lidmi než se svým lékařem o rizicích alkoholu spojených s rakovinou?" Účastníci budou odpovídat na pětibodové škále (=Nikdy, 2=1-2krát, 3=3-4krát, 4=5-9krát, 5=10 nebo vícekrát).
Dvoutýdenní sledování

Další výstupní opatření

Další výstupní opatření

U klinických studií plánované měření popsané v protokolu, které se používá ke stanovení účinku intervence/léčby na účastníky. U pozorovacích studií měření nebo pozorování, které se používá k popisu vzorců nemocí nebo rysů nebo souvislostí s expozicemi, rizikovými faktory nebo léčbou. Typy měření výsledku zahrnují primární měření výsledku a sekundární měření výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Samostatná pozornost
Časové okno: Bezprostředně po zásahu
Samostatně hlášená pozornost bude měřena jednou otázkou: "Jak moc vás toto varování zaujalo?" Účastníci budou odpovídat na pětibodové škále (1=vůbec ne, 2=velmi málo, 3=poněkud, 4=docela málo, 5=velmi mnoho).
Bezprostředně po zásahu
Vlastní vyhýbání se
Časové okno: Bezprostředně po zásahu
Vlastní vyhýbání se bude měřeno jednou otázkou: "Jak moc vás toto varování přimělo odvrátit zrak?" Účastníci budou odpovídat na pětibodové škále (1=vůbec ne, 2=velmi málo, 3=poněkud, 4=docela málo, 5=velmi mnoho).
Bezprostředně po zásahu
Narativní konstrukce
Časové okno: Bezprostředně po zásahu
Konstrukce vyprávění bude měřena čtyřmi otázkami, jako například „Jak moc jste se snažili vyprávět si příběh, když jste sledovali toto varování?“ Účastníci budou odpovídat na pětibodové škále (1=vůbec ne, 2=velmi málo, 3=poněkud, 4=docela málo, 5=velmi mnoho).
Bezprostředně po zásahu
Plynulost zpracování
Časové okno: Bezprostředně po zásahu
Plynulost zpracování bude měřena dvěma otázkami, jako například „Jak snadné nebo obtížné bylo zpracovat informace zobrazené ve varováních?“ Účastníci bude reagovat na pětibodové škále (11=velmi obtížné, 2=poněkud obtížné, 3=ani obtížné, ani snadné, 4=poněkud snadné, 5=velmi snadné).
Bezprostředně po zásahu
Postihnout
Časové okno: Bezprostředně po zásahu
Účastníci budou hlásit, jak se cítili při prohlížení štítků. Strach, znechucení, hněv, smutek a sympatie budou měřeny pomocí zavedených měřítek. Účastníci budou odpovídat na pětibodové škále (1=vůbec ne, 2=velmi málo, 3=poněkud, 4=docela málo, 5=velmi mnoho).
Bezprostředně po zásahu
Kognitivní zpracování
Časové okno: Bezprostředně po zásahu
Kognitivní zpracování bude měřeno čtyřmi otázkami, jako například "Jak moc vás varování přimělo přemýšlet o důvodech, proč nepijete?" Účastníci budou odpovídat na pětibodové škále (1=vůbec ne, 2=velmi málo, 3=poněkud, 4=docela málo, 5=velmi mnoho).
Bezprostředně po zásahu
Retrospektivní reflexe
Časové okno: Bezprostředně po zásahu
Retrospektivní reflexe bude měřena třemi otázkami, jako například "Při sledování vám varování připomněla některé vaše osobní zkušenosti?" Účastníci budou odpovídat na pětibodové škále (1=vůbec ne, 2=velmi málo, 3=poněkud, 4=docela málo, 5=velmi mnoho).
Bezprostředně po zásahu

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
University of Connecticut

Spolupracovníci

Spolupracovníci

Organizace jiná než zadavatel, která poskytuje podporu klinické studii. Tato podpora může zahrnovat činnosti související s financováním, návrhem, implementací, analýzou dat nebo podáváním zpráv.
National Cancer Institute (NCI)
Oakland University

Vyšetřovatelé

Vyšetřovatelé

Výzkumník zapojený do klinické studie. Související pojmy zahrnují hlavní řešitel, dílčí řešitel, vedoucí studie, vedoucí studie a hlavní řešitel studie.
  • Vrchní vyšetřovatel: Zexin Ma, Ph.D., University of Connecticut

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
19. ledna 2024

Primární dokončení (Aktuální)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
6. března 2024

Dokončení studie (Aktuální)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
27. března 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
2. listopadu 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
8. listopadu 2023

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
13. listopadu 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
14. listopadu 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
30. října 2025

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. října 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • B2023-0021
  • 7R03CA273391-02 (Grant/smlouva NIH USA)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Popis plánu IPD

Deidentifikovaný datový soubor, protokol studie, vzorový informovaný souhlas a datový slovník budou zdarma zpřístupněny výzkumné komunitě prostřednictvím ICPSR (https://www.openicpsr.org/).

Časový rámec sdílení IPD

Soubory dat budou sdíleny po zveřejnění rukopisů a budou trvale dostupné výzkumné komunitě.

Kritéria přístupu pro sdílení IPD

Všechna neidentifikovaná použití studijních dat budou zpřístupněna jako data veřejného použití výzkumné komunitě prostřednictvím ICPSR. Uživatelé údajů o veřejném použití se musí zaregistrovat u ICPSR a souhlasit s podmínkami použití, které jsou navrženy tak, aby chránily účastníky studie tím, že omezují použití údajů na vědecký výzkum a souhrnné statistické výkazy, zakazují pokusy o identifikaci účastníků studie a vyžadují okamžité hlášení jakýchkoli zveřejnění identity účastníka studie. Uživatelé dat také souhlasí s tím, že nebudou sdílet ani přerozdělovat žádná stažená data.

Typ podpůrných informací pro sdílení IPD

  • PROTOKOL STUDY
  • ICF

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Pití alkoholu

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení