Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Evalueringer af alkoholadvarselsetiketter

30. oktober 2025 opdateret af: Zexin Ma, University of Connecticut
Målet med denne undersøgelse er at bestemme effektiviteten af ​​billedadvarselsetiketter (PWL'er) med fortælling (vs. ikke-narrativt) indhold i at kommunikere kræftrisikoen ved alkohol. Deltagerne vil blive randomiseret til at se enten tre fortællende eller ikke-narrative PWL'er. Nøgleresultatvariabler omfatter visuel opmærksomhed, beskedreaktans, risikoopfattelser og intentioner om at reducere og stoppe med at drikke.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Afsluttet

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

Målet med denne undersøgelse er at bestemme effektiviteten af ​​billedadvarselsetiketter (PWL'er) med fortælling (vs. ikke-narrativt) indhold i at kommunikere kræftrisikoen ved alkohol. Deltagerne vil blive rekrutteret fra online paneler. Deltagerne vil først blive inviteret til at deltage i en online screeningsundersøgelse. Kvalificerede deltagere vil blive inviteret til at deltage i hovedeksperimentet. I hovedeksperimentet vil deltagerne først besvare spørgsmål vedrørende baseline alkoholforbrug og anden baggrundsinformation. Derefter vil de engagere sig i en webcam-baseret eye-tracking-opgave gennem Sticky by Tobii. Deltagerne vil først læse instruktioner og tips i forbindelse med udførelse af eye-tracking-opgaven. De vil gennemføre en kort kalibreringsprocedure og blive præsenteret for enten tre narrative PWL'er eller tre ikke-narrative PWL'er. Sticky by Tobii vil optage deltagernes blik, og derved måle visuel opmærksomhed på hver PWL. Efter at have set hver PWL, vil deltagerne besvare et par spørgsmål. Efter at have set alle tre PWL'er, vil de besvare spørgsmål baseret på alle billeder kombineret. Når studiet er afsluttet, vil deltagerne blive kompenseret. En opfølgende undersøgelse vil blive sendt til deltagerne efter to uger, som omfatter spørgsmål om deres drikkeadfærd, informationssøgende adfærd og sociale interaktioner.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
1053

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiekontakt

Navn og kontaktoplysninger for den person, der kan besvare spørgsmål om tilmelding til en klinisk undersøgelse. Hvert sted, hvor undersøgelsen udføres, kan også have en specifik kontaktperson, som kan være bedre i stand til at besvare disse spørgsmål.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Connecticut
      • Storrs, Connecticut, Forenede Stater, 06269
        • Online Survey-Experiment

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. være mindst 21 år gammel;
  2. har indtaget mere end tre alkoholholdige drikkevarer om ugen i løbet af det seneste år;
  3. være villig til at deltage i remote eye tracking opgaver og have nødvendig teknisk support til at udføre remote eye tracking opgaver (dvs. have adgang til højhastighedsinternet og en computer/tablet/telefon udstyret med et højhastighedskamera).

Ekskluderingskriterier:

  1. være yngre end 21 år;
  2. ikke har indtaget mere end tre alkoholholdige drikkevarer om ugen i løbet af det seneste år;
  3. ikke være villig til at deltage i remote eye tracking opgaver og ikke have nogen nødvendig teknisk support til at udføre remote eye tracking opgaver (dvs. have adgang til højhastighedsinternet og en computer/tablet/telefon udstyret med et højhastighedskamera).

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Eksperimentel: Narrative billedadvarselsetiketter
Deltagerne i denne arm vil blive præsenteret for tre fortællende billedadvarselsetiketter for alkoholholdige drikkevarer.
Adfærdsmæssigt: Narrative billedadvarselsetiketter for alkoholholdige drikkevarer
Billedadvarselsetiketter bestående af tekst og fortællende billeder (f.eks. fotos af kræftpatienter), der formidler risikoen for alkohol for mundhulekræft, kræft i spiserøret og strubehoved.
Eksperimentel: Ikke-narrative billedadvarselsetiketter
Deltagere i denne arm vil blive præsenteret for tre ikke-narrative billedadvarselsetiketter for alkoholholdige drikkevarer.
Adfærdsmæssigt: Ikke-narrative billedadvarselsetiketter for alkoholholdige drikkevarer
Billedadvarselsetiketter bestående af tekst og ikke-fortællende billeder (f.eks. billeder af syge organer), der angiver risikoen for alkohol for mundhulekræft, kræft i spiserøret og strubehoved.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Opholdstid
Tidsramme: Vurderet under den engangs 15-minutters online undersøgelseseksperiment.
Opholdstid måler den samlede varighed af opmærksomhed på et område af interesse (AOI). Hver advarselsetikette bestod af to AOI'er: billede-AOI og tekst-AOI. Opholdstid for hver AOI blev gennemsnittet over tre PWL'er inden for hver arm.
Vurderet under den engangs 15-minutters online undersøgelseseksperiment.
Besøgstælling
Tidsramme: Vurderet under den engangs 15-minutters online undersøgelseseksperiment.
Besøgstælling måler det samlede antal gange deltagerne betragtede et interesseområde (AOI). Hver advarselsetiket bestod af to AOI'er: billed-AOI og tekst-AOI. Besøgstællingen for hver AOI blev gennemsnitligt beregnet over tre PWL'er inden for hver arm.
Vurderet under den engangs 15-minutters online undersøgelseseksperiment.
Reaktans
Tidsramme: Vurderet under den engangs 15-minutters online undersøgelseseksperiment.
Reaktans blev målt efter eksponering for hvert PWL (dvs. tre gange i alt). Det blev vurderet ved hjælp af den korte Reaktans til Sundhedsadvarsler Skala (Hall et al., 2017). Deltagerne blev bedt om at angive, hvor meget hver advarsel forsøgte at manipulere dem, irriterede dem og var overdrevet (1 = slet ikke, 5 = i høj grad). Reaktans for hvert PWL blev gennemsnitligt beregnet på tværs af tre PWL'er inden for hver gruppe.
Vurderet under den engangs 15-minutters online undersøgelseseksperiment.
Affektive Risikoopplevelser
Tidsramme: Vurderet under den engangs 15-minutters online undersøgelseseksperiment.
Affektive risikoovertalelser blev vurderet én gang, efter at deltagerne havde set alle tre PWL'er. Deltagerne blev bedt om at angive, hvor bekymrede de er for at få en bestemt type kræft, hvis de fortsætter med at drikke den mængde alkohol, som de gør nu. Deltagerne svarede på en fempunkts skala (1 = Slet ikke bekymret, 2 = Lidt bekymret, 3 = Moderately bekymret, 4 = Meget bekymret, 5 = Ekstremt bekymret).
Vurderet under den engangs 15-minutters online undersøgelseseksperiment.
Erfaringsmæssige Risikoopplevelser
Tidsramme: Vurderet under den engangs 15-minutters online undersøgelseseksperiment.
Erfaringsmæssige risiciopfattelser blev vurderet én gang efter, at deltagerne havde set alle tre PWL'er. Deltagerne blev bedt om at angive, hvor sårbare de føler sig for at få en bestemt type kræft, hvis de fortsætter med at drikke den mængde alkohol, som de gør nu. Deltagerne svarede på en fempunkts skala (1 = Slet ikke sårbar, 2=Lidt sårbar, 3=Moderat sårbar, 4=Meget sårbar, 5=Yderst sårbar).
Vurderet under den engangs 15-minutters online undersøgelseseksperiment.
Opfattet Modtagelighed
Tidsramme: Vurderet under det engangs 15-minutters online spørgeskema-eksperiment.
Opfattet modtagelighed blev vurderet én gang efter deltagerne havde set alle tre PWL'er. Deltagerne blev bedt om at angive, hvor sandsynligt det er, at de får en bestemt type kræft, hvis de fortsætter med at drikke den mængde alkohol, som de gør nu. Deltagerne svarede på en fempunkts skala (1 = Slet ikke sandsynligt, 2 = Lidt sandsynligt, 3 = Nogenlunde sandsynligt, 4 = Meget sandsynligt, 5 = Ekstremt sandsynligt).
Vurderet under det engangs 15-minutters online spørgeskema-eksperiment.
Sammenlignelig Risiko
Tidsramme: Vurderet under den engangs 15-minutters onlineundersøgelseseksperiment.
Den komparative risiko blev vurderet én gang, efter at deltagerne havde set alle tre PWL'er. Deltagerne blev bedt om at angive, i forhold til en gennemsnitlig person på deres alder, race og køn, hvor sandsynligt de mente, det var, at de ville få en specifik type kræft, hvis de fortsatte med at drikke den mængde alkohol, som de gør nu. Deltagerne svarede på en fempunkts skala (1=Meget mindre sandsynligt, 2=Mindre sandsynligt, 3=Omtrent lige så sandsynligt, 4=Mere sandsynligt, 5=Meget mere sandsynligt).
Vurderet under den engangs 15-minutters onlineundersøgelseseksperiment.
Oplevet alvorlighed af skade
Tidsramme: Vurderet under det engangs 15-minutters online undersøgelseseksperiment.
Den opfattede sværhedsgrad af skade blev vurderet én gang efter, at deltagerne havde set alle tre PWL'er. Deltagerne blev bedt om at angive, hvor meget det at få en bestemt type kræft på grund af alkoholindtagelse ville påvirke deres liv. Deltagerne svarede på en fempunkts skala (1=Slet ikke, 2=Meget lidt, 3=En smule, 4=En del, 5=I høj grad).
Vurderet under det engangs 15-minutters online undersøgelseseksperiment.
Intentioner om at reducere alkoholindtag
Tidsramme: Vurderet under det engangs 15-minutters online undersøgelseeksperiment.
Intentioner om at reducere drikkeriet blev vurderet én gang efter deltagerne havde set alle tre PWL'er. Deltagerne blev bedt om at besvare spørgsmål som "Hvor interesseret er du i at reducere drikkeriet i de næste 6 måneder?" Deltagerne svarede på disse spørgsmål på en passende mærket 5-trins skala (f.eks. 1 = Slet ikke interesseret, 2 = Lidt interesseret, 3 = Moderately interesseret, 4 = Meget interesseret, 5 = Ekstremt interesseret).
Vurderet under det engangs 15-minutters online undersøgelseeksperiment.
Intentioner om at stoppe med at drikke
Tidsramme: Vurderet under det engangs 15-minutters online undersøgelseseksperiment.
Intentioner om at stoppe med at drikke blev vurderet én gang efter, at deltagerne havde set alle tre PWL'er. Deltagerne blev bedt om at besvare tre spørgsmål såsom "Hvor interesseret er du i at stoppe med at drikke inden for de næste 6 måneder?" Deltagerne besvarede disse spørgsmål på en passende mærket 5-punkts skala (f.eks. 1 = Slet ikke interesseret, 2=Lidt interesseret, 3=Moderat interesseret, 4=Meget interesseret, 5=Yderst interesseret).
Vurderet under det engangs 15-minutters online undersøgelseseksperiment.

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Holdninger til alkohol
Tidsramme: Umiddelbart efter indgrebet
Holdninger til alkohol vil blive vurderet ud fra tre semantiske differentialpunkter på en fem-trins skala. Deltagerne vil blive præsenteret for en erklæring (dvs. Tænk nu over, hvordan du har det med alkohol i øjeblikket. Tror du, at drikke alkohol er ____) efterfulgt af adjektiver som "Dårlig/God", "Ufornøjelig/fornøjelig" og "Skadelig/Gavnlig".
Umiddelbart efter indgrebet
Intentioner om at undgå advarslerne
Tidsramme: Umiddelbart efter indgrebet
Intentioner om at undgå advarslerne vil blive vurderet ud fra tre spørgsmål, såsom "Hvis alle alkoholholdige drikkevarer havde disse advarsler på sig, hvor sandsynligt er det, at du ville dække over dem?" Deltagerne vil svare på en fem-punkts skala (1=Slet ikke sandsynligt, 2=Lidt sandsynligt, 3=Lidt sandsynligt, 4=Meget sandsynligt, 5=Ekstremt sandsynligt).
Umiddelbart efter indgrebet
Politisk støtte
Tidsramme: Umiddelbart efter indgrebet
Politikstøtte vil blive målt ved tre spørgsmål, såsom "Hvis USA krævede, at disse advarsler blev vist på alkoholholdige drikkevarer, i hvilket omfang ville du støtte eller modsætte dig denne politik?" Deltagerne vil svare på disse spørgsmål på en passende mærket 5-punkts skala (f.eks. 1 = Stærkt imod, 5 = Stærkt støtte).
Umiddelbart efter indgrebet
Selvrapporteret adfærdsændring på grund af etiketter
Tidsramme: To ugers opfølgning
Selvrapporteret adfærdsændring på grund af etiketter vil blive målt med et spørgsmål: "Har mængden af ​​alkohol, du drikker, ændret sig inden for de seneste to uger som følge af de alkoholadvarselsetiketter, du tidligere har set? Drikker du ...?" Deltagerne vil svare på en fem-punkts skala (1=meget mindre, 2=lidt mindre, 3=samme mængde, 4=lidt mere, 5=meget mere).
To ugers opfølgning
Informationssøgning
Tidsramme: To ugers opfølgning
Informationssøgning vil blive målt ved to spørgsmål, såsom "I de sidste to uger, hvor mange gange har du talt med en læge eller anden sundhedsprofessionel om kræftrisikoen ved alkohol?" Deltagerne vil svare på en fem-punkts skala (1=aldrig, 2=1-2 gange, 3=3-4 gange, 4=5-9 gange, 5=10 eller flere gange).
To ugers opfølgning
Sociale interaktioner
Tidsramme: To ugers opfølgning
Sociale interaktioner vil blive målt ved fire spørgsmål, såsom "I de sidste to uger, hvor mange gange har du talt med andre end din læge om kræftrisikoen ved alkohol?" Deltagerne vil svare på en fem-punkts skala (=Aldrig, 2=1-2 gange, 3=3-4 gange, 4=5-9 gange, 5=10 eller flere gange).
To ugers opfølgning

Andre resultatmål

Andre resultatmål

For kliniske forsøg en planlagt måling beskrevet i protokollen, der bruges til at bestemme effekten af ​​en intervention/behandling på deltagerne. Til observationsstudier, en måling eller observation, der bruges til at beskrive mønstre af sygdomme eller egenskaber eller sammenhænge med eksponeringer, risikofaktorer eller behandling. Typer af resultatmål omfatter primært resultatmål og sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Selvrapporteret opmærksomhed
Tidsramme: Umiddelbart efter indgrebet
Selvrapporteret opmærksomhed vil blive målt ved et spørgsmål: "Hvor meget fangede denne advarsel din opmærksomhed?" Deltagerne vil svare på en fem-punkts skala (1=Slet ikke, 2=Meget lidt, 3=Noget, 4=Ganske lidt, 5=En hel del).
Umiddelbart efter indgrebet
Selvrapporteret undgåelse
Tidsramme: Umiddelbart efter indgrebet
Selvrapporteret undvigelse vil blive målt ved et spørgsmål: "Hvor meget gav denne advarsel dig lyst til at se væk?" Deltagerne vil svare på en fem-punkts skala (1=Slet ikke, 2=Meget lidt, 3=Noget, 4=Ganske lidt, 5=En hel del).
Umiddelbart efter indgrebet
Narrativ konstruktion
Tidsramme: Umiddelbart efter indgrebet
Narrativ konstruktion vil blive målt med fire spørgsmål, såsom "Hvor meget forsøgte du at fortælle dig selv en historie, da du så denne advarsel?" Deltagerne vil svare på en fem-punkts skala (1=Slet ikke, 2=Meget lidt, 3=Noget, 4=Ganske lidt, 5=En hel del).
Umiddelbart efter indgrebet
Behandling flydende
Tidsramme: Umiddelbart efter indgrebet
Behandlingsflydende vil blive målt med to spørgsmål, såsom "Hvor let eller svært var det at behandle oplysningerne vist i advarslerne?"Deltagere vil svare på en fem-punkts skala (11=Meget svært, 2=Lidt svært, 3=Hverken svært eller let, 4=Noget let, 5=Meget let).
Umiddelbart efter indgrebet
Påvirke
Tidsramme: Umiddelbart efter indgrebet
Deltagerne vil rapportere, hvordan de havde det, mens de så etiketterne. Frygt, afsky, vrede, tristhed og sympati vil blive målt ved hjælp af etablerede skalaer. Deltagerne vil svare på en fem-punkts skala (1=Slet ikke, 2=Meget lidt, 3=Noget, 4=Ganske lidt, 5=En hel del).
Umiddelbart efter indgrebet
Kognitiv uddybning
Tidsramme: Umiddelbart efter indgrebet
Kognitiv elaboration vil blive målt ved fire spørgsmål, såsom "Hvor meget fik advarslerne dig til at tænke på årsager til ikke at drikke?" Deltagerne vil svare på en fem-punkts skala (1=Slet ikke, 2=Meget lidt, 3=Noget, 4=Ganske lidt, 5=En hel del).
Umiddelbart efter indgrebet
Retrospektiv refleksion
Tidsramme: Umiddelbart efter indgrebet
Retrospektiv refleksion vil blive målt ved tre spørgsmål, såsom "Når du ser, mindede advarslerne dig om nogle af dine personlige oplevelser?" Deltagerne vil svare på en fem-punkts skala (1=Slet ikke, 2=Meget lidt, 3=Noget, 4=Ganske lidt, 5=En hel del).
Umiddelbart efter indgrebet

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
University of Connecticut

Samarbejdspartnere

Samarbejdspartnere

En anden organisation end sponsoren, der yder støtte til en klinisk undersøgelse. Denne støtte kan omfatte aktiviteter relateret til finansiering, design, implementering, dataanalyse eller rapportering.
National Cancer Institute (NCI)
Oakland University

Efterforskere

Efterforskere

En forsker involveret i et klinisk studie. Beslægtede termer omfatter stedets principal investigator, site sub-investigator, studieformand, undersøgelsesleder og undersøgelseshovedinvestigator.
  • Ledende efterforsker: Zexin Ma, Ph.D., University of Connecticut

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
19. januar 2024

Primær færdiggørelse (Faktiske)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
6. marts 2024

Studieafslutning (Faktiske)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
27. marts 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
2. november 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
8. november 2023

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
13. november 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
14. november 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
30. oktober 2025

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. oktober 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • B2023-0021
  • 7R03CA273391-02 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Det afidentificerede datasæt, undersøgelsesprotokol, prøvens informerede samtykke og dataordbogen vil blive stillet til rådighed for forskningssamfundet gratis gennem ICPSR (https://www.openicpsr.org/).

IPD-delingstidsramme

Datasæt vil blive delt ved udgivelsen af ​​manuskripterne og vil være tilgængelige for forskersamfundet i al evighed.

IPD-delingsadgangskriterier

Al afidentificeret brug af undersøgelsesdata vil blive gjort tilgængelig som offentlig brugsdata for forskningssamfundet gennem ICPSR. Brugere af de offentlige brugsdata skal registrere sig hos ICPSR og acceptere brugsbetingelserne, som er designet til at beskytte undersøgelsesdeltagere ved at begrænse databrug til videnskabelig forskning og samlet statistisk rapportering, forbyde forsøg på at identificere undersøgelsesdeltagere og kræve øjeblikkelig indberetning af evt. videregivelse af studiedeltagers identitet. Databrugere accepterer også ikke at dele eller videredistribuere dataoverførsler.

IPD-deling Understøttende informationstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • ICF

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Alkohol drikke

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger