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Valutazioni delle etichette di avvertenza sull'alcol

30 ottobre 2025 aggiornato da: Zexin Ma, University of Connecticut
L'obiettivo di questo studio è determinare l'efficacia delle etichette di avvertenza pittoriche (PWL) caratterizzate da narrativa (rispetto a contenuti non narrativi) nella comunicazione del rischio di cancro legato all’alcol. I partecipanti verranno randomizzati per visualizzare tre PWL narrativi o non narrativi. Le principali variabili di risultato includono l’attenzione visiva, la reattività al messaggio, la percezione del rischio e le intenzioni di ridurre e smettere di bere.

Panoramica dello studio

Stato

Stato

Indica lo stato di reclutamento attuale o lo stato di accesso ampliato.
Completato

Condizioni

Condizioni

La malattia, il disturbo, la sindrome, la malattia o la lesione oggetto di studio. Su ClinicalTrials.gov, le condizioni possono includere anche altri problemi relativi alla salute, come la durata della vita, la qualità della vita e i rischi per la salute.

Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.

Descrizione dettagliata

L'obiettivo di questo studio è determinare l'efficacia delle etichette di avvertenza pittoriche (PWL) caratterizzate da narrativa (rispetto a contenuti non narrativi) nella comunicazione del rischio di cancro legato all’alcol. I partecipanti verranno reclutati da panel online. I partecipanti saranno prima invitati a partecipare a un sondaggio di screening online. I partecipanti idonei saranno invitati a partecipare all'esperimento principale. Nell'esperimento principale, i partecipanti risponderanno prima a domande riguardanti il ​​consumo di alcol di base e altre informazioni di base. Quindi si impegneranno in un'attività di tracciamento oculare basata su webcam tramite Sticky di Tobii. I partecipanti leggeranno prima le istruzioni e i suggerimenti relativi al completamento dell'attività di tracciamento oculare. Completeranno una breve procedura di calibrazione e verranno presentati tre PWL narrativi o tre PWL non narrativi. Sticky di Tobii registrerà lo sguardo dei partecipanti, misurando così l'attenzione visiva su ciascun PWL. Dopo aver visualizzato ogni PWL, i partecipanti risponderanno ad alcune domande. Dopo aver visualizzato tutti e tre i PWL, risponderanno alle domande basate su tutte le immagini combinate. Al termine dello studio, i partecipanti verranno ricompensati. Dopo due settimane verrà inviato ai partecipanti un sondaggio di follow-up, che include domande sui loro comportamenti nel bere, sui comportamenti di ricerca di informazioni e sulle interazioni sociali.

Tipo di studio

Tipo di studio

Descrive la natura di uno studio clinico. I tipi di studio includono studi interventistici (chiamati anche studi clinici), studi osservazionali (compresi i registri dei pazienti) e accesso allargato.
Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

Iscrizione

Il numero di partecipanti a uno studio clinico. L'iscrizione "anticipata" è il numero target di partecipanti di cui i ricercatori hanno bisogno per lo studio.
1053

Fase

Fase

La fase di una sperimentazione clinica che studia un farmaco o un prodotto biologico, sulla base delle definizioni sviluppate dalla Food and Drug Administration (FDA) statunitense. La fase si basa sull'obiettivo dello studio, sul numero di partecipanti e su altre caratteristiche. Ci sono cinque fasi: Early Phase 1 (precedentemente indicata come Fase 0), Phase 1, Phase 2, Phase 3 e Phase 4. Not Applicable è usato per descrivere sperimentazioni senza fasi definite dalla FDA, incluse sperimentazioni di dispositivi o interventi comportamentali.
  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Contatto studio

Il nome e le informazioni di contatto della persona che può rispondere alle domande di iscrizione per uno studio clinico. Ogni sede in cui viene condotto lo studio può anche avere un contatto specifico, che potrebbe essere maggiormente in grado di rispondere a tali domande.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Connecticut
      • Storrs, Connecticut, Stati Uniti, 06269
        • Online Survey-Experiment

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Criteri di ammissibilità

I requisiti chiave che devono soddisfare le persone che vogliono partecipare a uno studio clinico o le caratteristiche che devono avere. I criteri di ammissibilità sono costituiti sia da criteri di inclusione (necessari a una persona per partecipare allo studio) sia da criteri di esclusione (che impediscono a una persona di partecipare). I tipi di criteri di ammissibilità includono se uno studio accetta volontari sani, ha requisiti di età o gruppo di età o è limitato dal sesso.

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criterio di inclusione:

  1. avere almeno 21 anni;
  2. hanno consumato più di tre bevande alcoliche a settimana nell'ultimo anno;
  3. essere disposti a partecipare ad attività di eye tracking a distanza e disporre del supporto tecnico necessario per completare le attività di eye tracking a distanza (ad esempio, avere accesso a Internet ad alta velocità e a un computer/tablet/telefono dotato di una fotocamera ad alta velocità).

Criteri di esclusione:

  1. avere meno di 21 anni;
  2. non ha consumato più di tre bevande alcoliche a settimana nell'ultimo anno;
  3. non essere disposto a partecipare ad attività di eye tracking a distanza e non disporre del supporto tecnico necessario per completare le attività di eye tracking a distanza (ad esempio, avere accesso a Internet ad alta velocità e a un computer/tablet/telefono dotato di una fotocamera ad alta velocità).

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm

Gruppo di partecipanti / Arm

Un gruppo o sottogruppo di partecipanti a uno studio clinico che riceve un intervento/trattamento specifico o nessun intervento, secondo il protocollo dello studio.
Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.
Sperimentale: Etichette di avvertenza pittoriche narrative
Ai partecipanti a questo braccio verranno presentate tre etichette di avvertenza pittoriche narrative per le bevande alcoliche.
Comportamentale: Etichette di avvertenza pittoriche narrative per bevande alcoliche
Etichette di avvertenza pittoriche costituite da testo e immagini narrative (ad esempio, foto di malati di cancro) che trasmettono il rischio dell'alcol per cancro orale, cancro esofageo e cancro della laringe.
Sperimentale: Etichette di avvertenza pittoriche non narrative
Ai partecipanti a questo braccio verranno presentate tre etichette di avvertenza pittoriche non narrative per le bevande alcoliche.
Comportamentale: Etichette di avvertenza pittoriche non narrative per bevande alcoliche
Etichette di avvertenza pittoriche costituite da testo e immagini non narrative (ad esempio, immagini di organi malati) che trasmettono il rischio dell'alcol per cancro orale, cancro esofageo e cancro della laringe.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misure di risultato primarie

Nel protocollo di uno studio clinico, la misura dell'esito pianificato più importante per valutare l'effetto di un intervento/trattamento. La maggior parte degli studi clinici ha una misura di esito primaria, ma alcuni ne hanno più di una.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Tempo di Permanenza
Lasso di tempo: Valutato durante l'esperimento di indagine online unica della durata di 15 minuti.
Il tempo di permanenza misura la durata totale dell'attenzione su un'area di interesse (AOI). Ogni etichetta di avvertimento consisteva di due AOI: AOI immagine e AOI testo. Il tempo di permanenza per ciascuna AOI è stato mediato su tre PWL all'interno di ciascun braccio.
Valutato durante l'esperimento di indagine online unica della durata di 15 minuti.
Conteggio Visite
Lasso di tempo: Valutato durante l'esperimento del sondaggio online unico della durata di 15 minuti.
Il conteggio delle visite misura il numero totale di volte in cui i partecipanti hanno visualizzato un'area di interesse (AOI). Ogni etichetta di avvertimento era composta da due AOI: AOI immagine e AOI testo. Il conteggio delle visite per ciascuna AOI è stato mediato tra tre PWL all'interno di ciascun braccio.
Valutato durante l'esperimento del sondaggio online unico della durata di 15 minuti.
Reattanza
Lasso di tempo: Valutato durante l'esperimento di sondaggio online unico della durata di 15 minuti.
La reattanza è stata misurata dopo l'esposizione a ciascuna PWL (ovvero, tre volte in totale). È stata valutata utilizzando la breve Scala di Reattanza agli Avvisi Sanitari (Hall et al., 2017). Ai partecipanti è stato chiesto di indicare quanto ciascun avviso abbia cercato di manipolarli, li abbia infastiditi e sia stato esagerato (1 = per niente, 5 = moltissimo). La reattanza per ciascuna PWL è stata mediata tra le tre PWL all'interno di ciascun braccio di studio.
Valutato durante l'esperimento di sondaggio online unico della durata di 15 minuti.
Percezioni del Rischio Affettivo
Lasso di tempo: Valutato durante l'esperimento di sondaggio online unico della durata di 15 minuti.
Le percezioni del rischio affettivo sono state valutate una volta dopo che i partecipanti hanno visualizzato tutti e tre i PWL. Ai partecipanti è stato chiesto di indicare quanto sono preoccupati di contrarre un tipo specifico di cancro se continuano a bere la stessa quantità di alcol come fanno ora. I partecipanti hanno risposto su una scala a cinque punti (1 = Per niente preoccupato, 2 = Leggermente preoccupato, 3 = Moderatamente preoccupato, 4 = Molto preoccupato, 5 = Estremamente preoccupato).
Valutato durante l'esperimento di sondaggio online unico della durata di 15 minuti.
Percezioni del Rischio Esperienziale
Lasso di tempo: Valutato durante l'esperimento del sondaggio online unico della durata di 15 minuti.
Le percezioni di rischio esperienziali sono state valutate una volta dopo che i partecipanti hanno visionato tutti e tre i PWL. Ai partecipanti è stato chiesto di indicare quanto si sentono vulnerabili riguardo alla possibilità di contrarre un tipo specifico di cancro se continuano a bere la stessa quantità di alcol che consumano attualmente. I partecipanti hanno risposto su una scala a cinque punti (1 = Per niente vulnerabile, 2 = Leggermente vulnerabile, 3 = Moderatamente vulnerabile, 4 = Molto vulnerabile, 5 = Estremamente vulnerabile).
Valutato durante l'esperimento del sondaggio online unico della durata di 15 minuti.
Percezione della Suscettibilità
Lasso di tempo: Valutato durante l'esperimento di sondaggio online unico della durata di 15 minuti.
La suscettibilità percepita è stata valutata una volta dopo che i partecipanti hanno visualizzato tutti e tre i PWL. Ai partecipanti è stato chiesto di indicare quanto è probabile che contraggano un tipo specifico di cancro se continuano a bere la stessa quantità di alcol che consumano attualmente. I partecipanti hanno risposto su una scala a cinque punti (1 = Per niente probabile, 2 = Poco probabile, 3 = Abbastanza probabile, 4 = Molto probabile, 5 = Estremamente probabile).
Valutato durante l'esperimento di sondaggio online unico della durata di 15 minuti.
Rischio Comparativo
Lasso di tempo: Valutato durante l'esperimento di sondaggio online unico della durata di 15 minuti.
Il rischio comparativo è stato valutato una volta dopo che i partecipanti hanno visualizzato tutti e tre i PWL. Ai partecipanti è stato chiesto di indicare, rispetto a una persona media della loro età, razza e sesso, quanto ritengono probabile che contraggono un tipo specifico di cancro se continuano a bere la stessa quantità di alcol che consumano attualmente. I partecipanti hanno risposto su una scala a cinque punti (1=Molto meno probabile, 2=Meno probabile, 3=Circa altrettanto probabile, 4=Più probabile, 5=Molto più probabile).
Valutato durante l'esperimento di sondaggio online unico della durata di 15 minuti.
Gravità Percepita del Danno
Lasso di tempo: Valutato durante l'esperimento di sondaggio online unico della durata di 15 minuti.
La gravità percepita del danno è stata valutata una volta dopo che i partecipanti hanno visualizzato tutti e tre i PWL. Ai partecipanti è stato chiesto di indicare quanto contrarre un tipo specifico di cancro a causa del consumo di alcol avrebbe influenzato la loro vita. I partecipanti hanno risposto su una scala a cinque punti (1=Per niente, 2=Molto poco, 3=Abbastanza, 4=Discretamente, 5=Molto).
Valutato durante l'esperimento di sondaggio online unico della durata di 15 minuti.
Intenzioni di Ridurre il Consumo di Alcolici
Lasso di tempo: Valutato durante l'esperimento del sondaggio online una tantum di 15 minuti.
Le intenzioni di ridurre il consumo di alcol sono state valutate una volta dopo che i partecipanti hanno visualizzato tutti e tre i PWL. Ai partecipanti è stato chiesto di rispondere a domande come "Quanto sei interessato a ridurre il consumo di alcol nei prossimi 6 mesi?" I partecipanti hanno risposto a queste domande su una scala a 5 punti opportunamente etichettata (ad esempio, 1 = Per niente interessato, 2 = Leggermente interessato, 3 = Moderatamente interessato, 4 = Molto interessato, 5 = Estremamente interessato).
Valutato durante l'esperimento del sondaggio online una tantum di 15 minuti.
Intenzione di Smettere di Bere
Lasso di tempo: Valutato durante l'esperimento di sondaggio online unico della durata di 15 minuti.
Le intenzioni di smettere di bere sono state valutate una volta dopo che i partecipanti hanno visualizzato tutti e tre i PWL. Ai partecipanti è stato chiesto di rispondere a tre domande come "Quanto sei interessato a smettere di bere nei prossimi 6 mesi?" I partecipanti hanno risposto a queste domande utilizzando una scala a 5 punti opportunamente etichettata (ad esempio, 1 = Per niente interessato, 2 = Leggermente interessato, 3 = Moderatamente interessato, 4 = Molto interessato, 5 = Estremamente interessato).
Valutato durante l'esperimento di sondaggio online unico della durata di 15 minuti.

Misure di risultato secondarie

Misure di risultato secondarie

Nel protocollo di uno studio clinico, una misura dell'esito pianificato che non è importante quanto la misura dell'esito primario per valutare l'effetto di un intervento ma è comunque di interesse. La maggior parte degli studi clinici ha più di una misura di esito secondaria.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Atteggiamenti verso l'alcol
Lasso di tempo: Subito dopo l'intervento
Gli atteggiamenti verso l'alcol saranno valutati mediante tre item differenziali semantici su una scala a cinque punti. Ai partecipanti verrà presentata una dichiarazione (ad esempio, Ora, per favore pensa a come ti senti riguardo all'alcol in questo momento. Pensi che bere alcolici sia ____) seguito da aggettivi come "cattivo/buono", "non piacevole/piacevole" e "dannoso/benefico".
Subito dopo l'intervento
Intenzioni per evitare gli avvertimenti
Lasso di tempo: Subito dopo l'intervento
Le intenzioni di evitare le avvertenze saranno valutate mediante tre domande, del tipo "Se tutte le bevande alcoliche avessero queste avvertenze, con quale probabilità le copriresti?" I partecipanti risponderanno su una scala a cinque punti (1=per niente probabile, 2=leggermente probabile, 3=abbastanza probabile, 4=molto probabile, 5=estremamente probabile).
Subito dopo l'intervento
Supporto politico
Lasso di tempo: Subito dopo l'intervento
Il sostegno politico sarà misurato da tre domande, come "Se gli Stati Uniti richiedessero che questi avvertimenti apparissero sulle bevande alcoliche, in che misura sosterresti o ti opporresti a questa politica?" I partecipanti risponderanno a queste domande su una scala a 5 punti opportunamente etichettata (ad esempio, 1 = Fortemente contrario, 5 = Fortemente sostenuto).
Subito dopo l'intervento
Cambiamento di comportamento auto-riferito a causa delle etichette
Lasso di tempo: Follow-up di due settimane
Il cambiamento comportamentale auto-riferito dovuto alle etichette sarà misurato con una domanda: "Nelle ultime due settimane, la quantità di alcol che stai bevendo è cambiata a causa delle etichette di avvertenza sull'alcol che hai visto in precedenza? Stai bevendo...?" I partecipanti risponderanno su una scala a cinque punti (1=Molto meno, 2=Un po' meno, 3=Stessa quantità, 4=Un po' di più, 5=Molto di più).
Follow-up di due settimane
Ricerca di informazioni
Lasso di tempo: Follow-up di due settimane
La ricerca di informazioni sarà misurata mediante due domande, ad esempio "Nelle ultime due settimane, quante volte hai parlato con un medico o altro operatore sanitario dei rischi di cancro derivanti dall'alcol?" I partecipanti risponderanno su una scala a cinque punti (1=Mai, 2=1-2 volte, 3=3-4 volte, 4=5-9 volte, 5=10 o più volte).
Follow-up di due settimane
Interazioni sociali
Lasso di tempo: Follow-up di due settimane
Le interazioni sociali saranno misurate da quattro domande, come "Nelle ultime due settimane, quante volte hai parlato con persone diverse dal tuo medico dei rischi di cancro derivanti dall'alcol?" I partecipanti risponderanno su una scala a cinque punti (=Mai, 2=1-2 volte, 3=3-4 volte, 4=5-9 volte, 5=10 o più volte).
Follow-up di due settimane

Altre misure di risultato

Altre misure di risultato

Per gli studi clinici, una misurazione pianificata descritta nel protocollo utilizzata per determinare l'effetto di un intervento/trattamento sui partecipanti. Per gli studi osservazionali, una misurazione o un'osservazione utilizzata per descrivere modelli di malattie o tratti o associazioni con esposizioni, fattori di rischio o trattamento. I tipi di misure di esito includono la misura dell'esito primario e la misura dell'esito secondario.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Attenzione auto-riferita
Lasso di tempo: Subito dopo l'intervento
L'attenzione auto-riferita sarà misurata da una domanda: "Quanto questo avvertimento ha attirato la tua attenzione?" I partecipanti risponderanno su una scala a cinque punti (1=Per niente, 2=Molto poco, 3=Un po', 4=Abbastanza, 5=Molto).
Subito dopo l'intervento
Evitamento auto-riferito
Lasso di tempo: Subito dopo l'intervento
L'evitamento auto-riferito sarà misurato da una domanda: "Quanto questo avvertimento ti ha fatto venire voglia di distogliere lo sguardo?" I partecipanti risponderanno su una scala a cinque punti (1=Per niente, 2=Molto poco, 3=Un po', 4=Abbastanza, 5=Molto).
Subito dopo l'intervento
Costruzione narrativa
Lasso di tempo: Subito dopo l'intervento
La costruzione della narrazione verrà misurata con quattro domande, come "Quanto hai provato a raccontarti una storia mentre guardavi questo avvertimento?" I partecipanti risponderanno su una scala a cinque punti (1=Per niente, 2=Molto poco, 3=Un po', 4=Abbastanza, 5=Molto).
Subito dopo l'intervento
Fluidità di elaborazione
Lasso di tempo: Subito dopo l'intervento
La fluidità dell'elaborazione verrà misurata con due domande, ad esempio "Quanto è stato facile o difficile elaborare le informazioni mostrate negli avvisi?" Partecipanti risponderà su una scala a cinque punti (11=Molto difficile, 2=Un po' difficile, 3=Né difficile né facile, 4=Un po' facile, 5=Molto facile).
Subito dopo l'intervento
Simulare
Lasso di tempo: Subito dopo l'intervento
I partecipanti riferiranno come si sono sentiti durante la visualizzazione delle etichette. Paura, disgusto, rabbia, tristezza e simpatia saranno misurati utilizzando scale stabilite. I partecipanti risponderanno su una scala a cinque punti (1=Per niente, 2=Molto poco, 3=Un po', 4=Abbastanza, 5=Molto).
Subito dopo l'intervento
Elaborazione cognitiva
Lasso di tempo: Subito dopo l'intervento
L'elaborazione cognitiva sarà misurata attraverso quattro domande, del tipo "Quanto ti hanno fatto riflettere le avvertenze sui motivi per cui non bevi?" I partecipanti risponderanno su una scala a cinque punti (1=Per niente, 2=Molto poco, 3=Un po', 4=Abbastanza, 5=Molto).
Subito dopo l'intervento
Riflessione retrospettiva
Lasso di tempo: Subito dopo l'intervento
La riflessione retrospettiva sarà misurata da tre domande, come ad esempio "Durante la visione, gli avvertimenti ti hanno ricordato alcune delle tue esperienze personali?" I partecipanti risponderanno su una scala a cinque punti (1=Per niente, 2=Molto poco, 3=Un po', 4=Abbastanza, 5=Molto).
Subito dopo l'intervento

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sponsor

L'organizzazione o la persona che avvia lo studio e che ha autorità e controllo sullo studio.
University of Connecticut

Collaboratori

Collaboratori

Un'organizzazione diversa dallo sponsor che fornisce supporto per uno studio clinico. Questo supporto può includere attività relative al finanziamento, alla progettazione, all'implementazione, all'analisi dei dati o al reporting.
National Cancer Institute (NCI)
Oakland University

Investigatori

Investigatori

Un ricercatore coinvolto in uno studio clinico. I termini correlati includono il ricercatore principale del sito, il ricercatore secondario del sito, il presidente dello studio, il direttore dello studio e il ricercatore principale dello studio.
  • Investigatore principale: Zexin Ma, Ph.D., University of Connecticut

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

Inizio studio

La data effettiva in cui il primo partecipante è stato arruolato in uno studio clinico. La data di inizio dello studio "prevista" è la data che i ricercatori pensano sarà la data di inizio dello studio.
19 gennaio 2024

Completamento primario (Effettivo)

Completamento primario

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento per raccogliere i dati finali per la misura dell'esito primario. Il fatto che lo studio clinico sia terminato secondo il protocollo o sia stato interrotto non influisce su questa data. Per gli studi clinici con più di una misura di esito primario con diverse date di completamento, questo termine si riferisce alla data in cui la raccolta dei dati è completata per tutte le misure di esito primario. La data di completamento principale "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento principale per lo studio.
6 marzo 2024

Completamento dello studio (Effettivo)

Completamento dello studio

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento/trattamento per raccogliere i dati finali per le misure di esito primarie, le misure di esito secondarie e gli eventi avversi (ovvero l'ultima visita dell'ultimo partecipante). La data di completamento dello studio "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento dello studio.
27 marzo 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

Primo inviato

La data in cui lo sponsor o il ricercatore dello studio ha inviato per la prima volta un record di studio a ClinicalTrials.gov. In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la prima data di invio e la disponibilità del record su ClinicalTrials.gov (la prima data di invio).
2 novembre 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

La data in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore invia per la prima volta un record di studio che è coerente con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). Lo sponsor o lo sperimentatore potrebbe dover rivedere e inviare un record di studio una o più volte prima che i criteri di revisione QC di NLM siano soddisfatti. È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
8 novembre 2023

Primo Inserito (Effettivo)

Primo Inserito

La data in cui il record dello studio è stato disponibile per la prima volta su ClinicalTrials.gov dopo la conclusione della revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la data in cui lo sponsor dello studio o lo sperimentatore ha presentato il record dello studio e la prima data pubblicata.
13 novembre 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

Ultimo aggiornamento pubblicato

La data più recente in cui le modifiche al record di uno studio sono state rese disponibili su ClinicalTrials.gov. Potrebbe esserci un ritardo tra il momento in cui le modifiche sono state inviate a ClinicalTrials.gov dallo sponsor o dallo sperimentatore dello studio (data di invio dell'ultimo aggiornamento) e la data di pubblicazione dell'ultimo aggiornamento.
14 novembre 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha presentato modifiche a un record di studio che sono coerenti con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
30 ottobre 2025

Ultimo verificato

Ultimo verificato

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha confermato che le informazioni su uno studio clinico su ClinicalTrials.gov sono accurate e aggiornate. Se uno studio con stato di reclutamento di reclutamento; non ancora reclutamento; o attivo, non reclutamento non è stato confermato negli ultimi 2 anni, lo stato di reclutamento dello studio viene mostrato come sconosciuto.
1 ottobre 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

Altri numeri di identificazione dello studio

Identificatori o numeri ID diversi dal numero NCT assegnati a uno studio clinico dallo sponsor, dai finanziatori o da altri dello studio. Questi numeri possono includere identificatori univoci di altri registri di sperimentazione e numeri di sovvenzioni del National Institutes of Health.
  • B2023-0021
  • 7R03CA273391-02 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

SÌ

Descrizione del piano IPD

Il set di dati deidentificati, il protocollo di studio, il consenso informato del campione e il dizionario dei dati saranno resi disponibili gratuitamente alla comunità di ricerca tramite ICPSR (https://www.openicpsr.org/).

Periodo di condivisione IPD

I set di dati verranno condivisi al momento della pubblicazione dei manoscritti e saranno disponibili alla comunità di ricerca per sempre.

Criteri di accesso alla condivisione IPD

Tutti i dati di studio resi anonimi saranno resi disponibili come dati di uso pubblico alla comunità di ricerca tramite ICPSR. Gli utenti dei dati di uso pubblico devono registrarsi presso l'ICPSR e accettare i Termini di utilizzo, che sono progettati per proteggere i partecipanti allo studio limitando l'uso dei dati alla ricerca scientifica e alla reportistica statistica aggregata, vietando i tentativi di identificare i partecipanti allo studio e richiedendo la segnalazione immediata di qualsiasi divulgazione dell’identità dei partecipanti allo studio. Gli utenti dei dati accettano inoltre di non condividere o ridistribuire i download di dati.

Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD

  • STUDIO_PROTOCOLLO
  • ICF

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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