Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Evalueringer av alkoholadvarselsetiketter

30. oktober 2025 oppdatert av: Zexin Ma, University of Connecticut
Målet med denne studien er å bestemme effektiviteten til billedadvarselsetiketter (PWL-er) med narrativ (vs. ikke-narrativt) innhold i å kommunisere kreftrisikoen ved alkohol. Deltakerne vil bli randomisert til å se enten tre narrative eller ikke-narrative PWL-er. Viktige utfallsvariabler inkluderer visuell oppmerksomhet, meldingsreaktans, risikooppfatninger og intensjoner om å redusere og slutte å drikke.

Studieoversikt

Status

Status

Indikerer gjeldende rekrutteringsstatus eller utvidet tilgangsstatus.
Fullført

Forhold

Forhold

Sykdommen, lidelsen, syndromet, sykdommen eller skaden som studeres. På ClinicalTrials.gov kan tilstander også inkludere andre helserelaterte problemer, som levetid, livskvalitet og helserisiko.

Intervensjon / Behandling

Intervensjon / Behandling

En prosess eller handling som er fokus for en klinisk studie. Intervensjoner inkluderer legemidler, medisinsk utstyr, prosedyrer, vaksiner og andre produkter som enten er undersøkende eller allerede er tilgjengelige. Intervensjoner kan også inkludere ikke-invasive tilnærminger, som utdanning eller modifisering av kosthold og trening.

Detaljert beskrivelse

Målet med denne studien er å bestemme effektiviteten til billedadvarselsetiketter (PWL-er) med narrativ (vs. ikke-narrativt) innhold i å kommunisere kreftrisikoen ved alkohol. Deltakere vil bli rekruttert fra nettpaneler. Deltakerne vil først bli invitert til å delta i en online screeningundersøkelse. Kvalifiserte deltakere vil bli invitert til å delta i hovedeksperimentet. I hovedeksperimentet vil deltakerne først svare på spørsmål om alkoholforbruk og annen bakgrunnsinformasjon. Deretter vil de engasjere seg med en webkamerabasert øyesporingsoppgave gjennom Sticky by Tobii. Deltakerne vil først lese instruksjoner og tips knyttet til å fullføre øyesporingsoppgaven. De vil fullføre en kort kalibreringsprosedyre og bli presentert med enten tre narrative PWL-er eller tre ikke-narrative PWL-er. Sticky by Tobii vil registrere deltakernes blikk, og dermed måle visuell oppmerksomhet til hver PWL. Etter å ha sett hver PWL, vil deltakerne svare på noen spørsmål. Etter å ha sett alle tre PWL-ene, vil de svare på spørsmål basert på alle bildene kombinert. Ved fullført studie vil deltakerne bli kompensert. En oppfølgingsundersøkelse vil bli sendt til deltakerne etter to uker, som inkluderer spørsmål om deres drikkeatferd, informasjonssøkende atferd og sosiale interaksjoner.

Studietype

Studietype

Beskriver arten av en klinisk studie. Studietyper inkluderer intervensjonsstudier (også kalt kliniske studier), observasjonsstudier (inkludert pasientregistre) og utvidet tilgang.
Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

Registrering

Antall deltakere i en klinisk studie. Den "forventede" påmeldingen er måltallet for deltakere som forskerne trenger for studien.
1053

Fase

Fase

Stadiet av en klinisk studie som studerer et medikament eller biologisk produkt, basert på definisjoner utviklet av U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen er basert på studiens målsetting, antall deltakere og andre egenskaper. Det er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere oppført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant brukes til å beskrive studier uten FDA-definerte faser, inkludert utprøving av enheter eller atferdsintervensjoner.
  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiekontakt

Navn og kontaktinformasjon for personen som kan svare på påmeldingsspørsmål for en klinisk studie. Hvert sted hvor studien gjennomføres kan også ha en spesifikk kontakt, som kan være bedre i stand til å svare på disse spørsmålene.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Connecticut
      • Storrs, Connecticut, Forente stater, 06269
        • Online Survey-Experiment

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Kvalifikasjonskriterier

Nøkkelkravene som personer som ønsker å delta i en klinisk studie må oppfylle eller egenskapene de må ha. Kvalifikasjonskriterier består av både inklusjonskriterier (som kreves for at en person skal delta i studien) og eksklusjonskriterier (som hindrer en person i å delta). Typer kvalifikasjonskriterier inkluderer om en studie godtar friske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav, eller er begrenset av kjønn.

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. være minst 21 år gammel;
  2. har konsumert mer enn tre alkoholholdige drikker per uke det siste året;
  3. være villig til å delta i eksterne øyesporingsoppgaver og ha nødvendig teknisk støtte for å fullføre eksterne øyesporingsoppgaver (dvs. ha tilgang til høyhastighetsinternett og en datamaskin/nettbrett/telefon utstyrt med et høyhastighetskamera).

Ekskluderingskriterier:

  1. være yngre enn 21 år gammel;
  2. har ikke drukket mer enn tre alkoholholdige drikker per uke det siste året;
  3. ikke være villig til å delta i eksterne øyesporingsoppgaver og ikke ha nødvendig teknisk støtte for å fullføre eksterne øyesporingsoppgaver (dvs. ha tilgang til høyhastighetsinternett og en datamaskin/nettbrett/telefon utstyrt med et høyhastighetskamera).

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm

Deltakergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe av deltakere i en klinisk studie som mottar en spesifikk intervensjon/behandling, eller ingen intervensjon, i henhold til studiens protokoll.
Intervensjon / Behandling

Intervensjon / Behandling

En prosess eller handling som er fokus for en klinisk studie. Intervensjoner inkluderer legemidler, medisinsk utstyr, prosedyrer, vaksiner og andre produkter som enten er undersøkende eller allerede er tilgjengelige. Intervensjoner kan også inkludere ikke-invasive tilnærminger, som utdanning eller modifisering av kosthold og trening.
Eksperimentell: Narrative billedadvarselsetiketter
Deltakere i denne armen vil bli presentert med tre narrative billedadvarselsetiketter for alkoholholdige drikker.
Atferdsmessig: Narrative billedadvarselsetiketter for alkoholholdige drikker
Bildeadvarselsetiketter som består av tekst og fortellende bilder (f.eks. bilder av kreftpasienter) som viser risikoen for alkohol for munnhulekreft, kreft i spiserøret og kreft i strupehodet.
Eksperimentell: Ikke-narrative billedadvarselsetiketter
Deltakere i denne armen vil bli presentert med tre ikke-narrative billedadvarselsetiketter for alkoholholdige drikker.
Atferdsmessig: Ikke-narrative billedadvarselsetiketter for alkoholholdige drikker
Bildeadvarselsetiketter som består av tekst og ikke-narrative bilder (f.eks. bilder av syke organer) som formidler risikoen for alkohol for munnhulekreft, spiserørskreft og strupekreft.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I en klinisk studies protokoll er det planlagte utfallsmålet som er det viktigste for å evaluere effekten av en intervensjon/behandling. De fleste kliniske studier har ett primært utfallsmål, men noen har mer enn ett.
Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Oppholdstid
Tidsramme: Vurdert under den engangs 15-minutters nettbaserte spørreundersøkelsen.
Oppholdstid måler den totale varigheten av oppmerksomhet på et interesseområde (AOI). Hver advarselsetiket bestod av to AOI-er: bilde-AOI og tekst-AOI. Oppholdstid for hver AOI ble gjennomsnittet over tre PWL-er innenfor hver gruppe.
Vurdert under den engangs 15-minutters nettbaserte spørreundersøkelsen.
Besøksantall
Tidsramme: Vurdert under den engangige 15-minutters nettbaserte spørreundersøkelsen.
Besøkstelleren måler det totale antallet ganger deltakerne så på et interesseområde (AOI). Hver advarselsetikett besto av to AOI-er: bilde-AOI og tekst-AOI. Besøksteller for hver AOI ble gjennomsnittet over tre PWL-er innenfor hver gruppe.
Vurdert under den engangige 15-minutters nettbaserte spørreundersøkelsen.
Reaktans
Tidsramme: Vurdert under den engangige 15-minutters nettbaserte spørreundersøkelsen.
Reaktans ble målt etter eksponering for hvert PWL (dvs. tre ganger totalt). Det ble vurdert ved hjelp av den korte Reaktans til helseadvarselskalaen (Hall et al., 2017). Deltakerne ble bedt om å angi i hvilken grad hver advarsel forsøkte å manipulere dem, irriterte dem og var overdrivelse (1 = ikke i det hele tatt, 5 = i svært stor grad). Reaktans for hvert PWL ble gjennomsnittet av tre PWL-er innenfor hver arm.
Vurdert under den engangige 15-minutters nettbaserte spørreundersøkelsen.
Affektive Risikooppfatninger
Tidsramme: Vurdert under den en gang 15-minutters nettbaserte spørreundersøkelseseksperimentet.
Affektive risikopersepsjoner ble vurdert én gang etter at deltakerne hadde sett alle tre PWL-ene. Deltakerne ble bedt om å indikere hvor bekymret de er for å få en spesifikk type kreft hvis de fortsetter å drikke like mye alkohol som de gjør nå. Deltakerne svarte på en fempunkts skala (1 = Ikke bekymret i det hele tatt, 2=Litt bekymret, 3=Moderat bekymret, 4=Veldig bekymret, 5=Ekstremt bekymret).
Vurdert under den en gang 15-minutters nettbaserte spørreundersøkelseseksperimentet.
Erfaringsbaserte risikooppfatninger
Tidsramme: Vurdert under den engangs 15-minutters nettbaserte spørreundersøkelsen.
Erfaringsbaserte risikooppfatninger ble vurdert én gang etter at deltakerne hadde sett alle tre PWL-ene. Deltakerne ble bedt om å indikere hvor sårbare de føler seg for å få en spesifikk type kreft hvis de fortsetter å drikke like mye alkohol som de gjør nå. Deltakerne svarte på en fempunkts skala (1 = Ikke sårbar i det hele tatt, 2 = Litt sårbar, 3 = Moderat sårbar, 4 = Veldig sårbar, 5 = Ekstremt sårbar).
Vurdert under den engangs 15-minutters nettbaserte spørreundersøkelsen.
Opplevd sårbarhet
Tidsramme: Vurdert under den engangs 15-minutters nettbaserte spørreundersøkelsen.
Opplevd sårbarhet ble vurdert én gang etter at deltakerne hadde sett alle tre PWL-ene. Deltakerne ble bedt om å indikere hvor sannsynlig det er at de vil få en spesifikk type kreft hvis de fortsetter å drikke like mye alkohol som de gjør nå. Deltakerne svarte på en fempunkts skala (1 = Ikke i det hele tatt sannsynlig, 2 = Litt sannsynlig, 3 = Noe sannsynlig, 4 = Veldig sannsynlig, 5 = Ekstremt sannsynlig).
Vurdert under den engangs 15-minutters nettbaserte spørreundersøkelsen.
Sammenlignbar risiko
Tidsramme: Vurdert under det engangseksperimentet med 15-minutters nettbasert spørreundersøkelse.
Komparativ risiko ble vurdert én gang etter at deltakerne hadde sett alle tre PWL-ene. Deltakerne ble bedt om å indikere sammenlignet med en gjennomsnittlig person på sin alder, rase og kjønn, hvor sannsynlig de tror de vil få en spesifikk type kreft hvis de fortsetter å drikke like mye alkohol som de gjør nå. Deltakerne svarte på en fempunkts skala (1=Mye mindre sannsynlig, 2=Mindre sannsynlig, 3=Omtrent like sannsynlig, 4=Mer sannsynlig, 5=Mye mer sannsynlig).
Vurdert under det engangseksperimentet med 15-minutters nettbasert spørreundersøkelse.
Oppfattet alvorlighetsgrad av skade
Tidsramme: Vurdert under den engangige 15-minutters nettbaserte spørreundersøkelsen.
Opplevd alvorlighetsgrad av skade ble vurdert én gang etter at deltakerne hadde sett alle tre PWL-ene. Deltakerne ble bedt om å indikere hvor mye å få en spesifikk type kreft på grunn av alkoholbruk ville påvirke livet deres. Deltakerne svarte på en fempunkts skala (1=Ikke i det hele tatt, 2=Veldig lite, 3=Noe, 4=Ganske mye, 5=En hel del).
Vurdert under den engangige 15-minutters nettbaserte spørreundersøkelsen.
Intensjoner om å redusere alkoholforbruket
Tidsramme: Vurdert under den engangige 15-minutters spørreundersøkelsen på nett.
Intensjoner om å redusere alkoholforbruket ble vurdert én gang etter at deltakerne hadde sett alle tre PWL-ene. Deltakerne ble bedt om å svare på spørsmål som "Hvor interessert er du i å redusere alkoholforbruket ditt i løpet av de neste 6 månedene?" Deltakerne svarte på disse spørsmålene på en passende merket 5-punkts skala (f.eks., 1 = Ikke interessert i det hele tatt, 2=Litt interessert, 3=Middels interessert, 4=Meget interessert, 5=Ekstremt interessert).
Vurdert under den engangige 15-minutters spørreundersøkelsen på nett.
Intensjoner om å slutte å drikke
Tidsramme: Vurdert under den engangs 15-minutters online spørreundersøkelsen.
Intensjoner om å slutte å drikke ble vurdert én gang etter at deltakerne hadde sett alle tre PWL-ene. Deltakerne ble bedt om å svare på tre spørsmål som "Hvor interessert er du i å slutte å drikke i løpet av de neste 6 månedene?" Deltakerne svarte på disse spørsmålene på en passende merket 5-punkts skala (f.eks., 1 = Ikke interessert i det hele tatt, 2=Litt interessert, 3=Moderat interessert, 4=Svært interessert, 5=Ekstremt interessert).
Vurdert under den engangs 15-minutters online spørreundersøkelsen.

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk studies protokoll, et planlagt utfallsmål som ikke er like viktig som det primære utfallsmålet for å evaluere effekten av en intervensjon, men som fortsatt er av interesse. De fleste kliniske studier har mer enn ett sekundært utfallsmål.
Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Holdninger til alkohol
Tidsramme: Umiddelbart etter inngrepet
Holdninger til alkohol vil bli vurdert ved tre semantiske differensialposter på en fempunkts skala. Deltakerne vil bli presentert med en uttalelse (dvs. Tenk nå på hvordan du føler om alkohol i øyeblikket. Tror du å drikke alkohol er ____) etterfulgt av adjektiver som "Dårlig/God", "Ufornøyelig/Fornøyelig" og "Skadelig/Fordelaktig."
Umiddelbart etter inngrepet
Intensjoner for å unngå advarslene
Tidsramme: Umiddelbart etter inngrepet
Intensjoner om å unngå advarslene vil bli vurdert av tre spørsmål, for eksempel "Hvis alle alkoholholdige drikker hadde disse advarslene på seg, hvor sannsynlig er det at du ville dekket dem til?" Deltakerne vil svare på en fempunktsskala (1=Ikke i det hele tatt, 2=Litt sannsynlig, 3=Noe sannsynlig, 4=Svært sannsynlig, 5=Svært sannsynlig).
Umiddelbart etter inngrepet
Politisk støtte
Tidsramme: Umiddelbart etter inngrepet
Politisk støtte vil bli målt med tre spørsmål, for eksempel "Hvis USA krevde at disse advarslene ble vist på alkoholholdige drikker, i hvilken grad ville du støtte eller motsette deg denne politikken?" Deltakerne vil svare på disse spørsmålene på en passende merket 5-punkts skala (f.eks. 1 = Motsette meg sterkt, 5 = støtter sterkt).
Umiddelbart etter inngrepet
Selvrapportert atferdsendring på grunn av etiketter
Tidsramme: To ukers oppfølging
Selvrapportert atferdsendring på grunn av etiketter vil bli målt med ett spørsmål: "I løpet av de siste to ukene, har mengden alkohol du drikker endret seg som følge av alkoholadvarselsetikettene du tidligere så? Drikker du ...?" Deltakerne vil svare på en fempunktsskala (1=Mye mindre, 2=Litt mindre, 3=Samme mengde, 4=Litt mer, 5=Mye mer).
To ukers oppfølging
Informasjonssøkende
Tidsramme: To ukers oppfølging
Informasjonssøking vil bli målt med to spørsmål, for eksempel "I løpet av de siste to ukene, hvor mange ganger har du snakket med en lege eller annet helsepersonell om kreftrisikoen ved alkohol?" Deltakerne vil svare på en fempunkts skala (1=Aldri, 2=1-2 ganger, 3=3-4 ganger, 4=5-9 ganger, 5=10 eller flere ganger).
To ukers oppfølging
Sosiale interaksjoner
Tidsramme: To ukers oppfølging
Sosiale interaksjoner vil bli målt med fire spørsmål, for eksempel "I de siste to ukene, hvor mange ganger har du snakket med andre enn legen din om kreftrisikoen ved alkohol?" Deltakerne vil svare på en fempunktsskala (=Aldri, 2=1-2 ganger, 3=3-4 ganger, 4=5-9 ganger, 5=10 eller flere ganger).
To ukers oppfølging

Andre resultatmål

Andre resultatmål

For kliniske studier, en planlagt måling beskrevet i protokollen som brukes for å bestemme effekten av en intervensjon/behandling på deltakerne. For observasjonsstudier, en måling eller observasjon som brukes til å beskrive mønstre av sykdommer eller egenskaper, eller assosiasjoner til eksponeringer, risikofaktorer eller behandling. Typer utfallsmål inkluderer primært resultatmål og sekundært resultatmål.
Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Selvrapportert oppmerksomhet
Tidsramme: Umiddelbart etter inngrepet
Selvrapportert oppmerksomhet vil bli målt med ett spørsmål: "Hvor mye fanget denne advarselen din oppmerksomhet?" Deltakerne vil svare på en fempunktsskala (1=Ikke i det hele tatt, 2=Veldig lite, 3=Noe, 4=Ganske mye, 5=Mye).
Umiddelbart etter inngrepet
Selvrapportert unngåelse
Tidsramme: Umiddelbart etter inngrepet
Selvrapportert unngåelse vil bli målt med ett spørsmål: "Hvor mye fikk denne advarselen deg til å se bort?" Deltakerne vil svare på en fempunktsskala (1=Ikke i det hele tatt, 2=Veldig lite, 3=Noe, 4=Ganske mye, 5=Mye).
Umiddelbart etter inngrepet
Narrativ konstruksjon
Tidsramme: Umiddelbart etter inngrepet
Narrativ konstruksjon vil bli målt med fire spørsmål, for eksempel "Hvor mye prøvde du å fortelle deg selv en historie da du så denne advarselen?" Deltakerne vil svare på en fempunktsskala (1=Ikke i det hele tatt, 2=Veldig lite, 3=Noe, 4=Ganske mye, 5=Mye).
Umiddelbart etter inngrepet
Behandlingsflyt
Tidsramme: Umiddelbart etter inngrepet
Behandlingsflyt vil bli målt med to spørsmål, for eksempel "Hvor enkelt eller vanskelig var det å behandle informasjonen som vises i advarslene?" Deltakere vil svare på en fempunkts skala (11=Veldig vanskelig, 2=Noe vanskelig, 3=Verken vanskelig eller lett, 4=Noe lett, 5=Veldig lett).
Umiddelbart etter inngrepet
Påvirke
Tidsramme: Umiddelbart etter inngrepet
Deltakerne vil rapportere hvordan de følte seg mens de så på etikettene. Frykt, avsky, sinne, tristhet og sympati vil bli målt ved hjelp av etablerte skalaer. Deltakerne vil svare på en fempunktsskala (1=Ikke i det hele tatt, 2=Veldig lite, 3=Noe, 4=Ganske mye, 5=Mye).
Umiddelbart etter inngrepet
Kognitiv utdyping
Tidsramme: Umiddelbart etter inngrepet
Kognitiv utdyping vil bli målt ved fire spørsmål, for eksempel "Hvor mye fikk advarslene deg til å tenke på grunner til å ikke drikke?" Deltakerne vil svare på en fempunktsskala (1=Ikke i det hele tatt, 2=Veldig lite, 3=Noe, 4=Ganske mye, 5=Mye).
Umiddelbart etter inngrepet
Retrospektiv refleksjon
Tidsramme: Umiddelbart etter inngrepet
Retrospektiv refleksjon vil bli målt ved tre spørsmål, for eksempel "Når du ser, minnet advarslene deg om noen av dine personlige opplevelser?" Deltakerne vil svare på en fempunktsskala (1=Ikke i det hele tatt, 2=Veldig lite, 3=Noe, 4=Ganske mye, 5=Mye).
Umiddelbart etter inngrepet

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Sponsor

Organisasjonen eller personen som initierer studien og som har myndighet og kontroll over studien.
University of Connecticut

Samarbeidspartnere

Samarbeidspartnere

En annen organisasjon enn sponsoren som gir støtte til en klinisk studie. Denne støtten kan omfatte aktiviteter knyttet til finansiering, design, implementering, dataanalyse eller rapportering.
National Cancer Institute (NCI)
Oakland University

Etterforskere

Etterforskere

En forsker involvert i en klinisk studie. Beslektede termer inkluderer stedets hovedetterforsker, stedsunderetterforsker, studieleder, studieleder og studiehovedetterforsker.
  • Hovedetterforsker: Zexin Ma, Ph.D., University of Connecticut

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske datoen da den første deltakeren ble registrert i en klinisk studie. Den "forventede" studiestartdatoen er datoen som forskerne tror vil være studiestartdatoen.
19. januar 2024

Primær fullføring (Faktiske)

Primær fullføring

Datoen da den siste deltakeren i en klinisk studie ble undersøkt eller mottok en intervensjon for å samle inn endelige data for det primære utfallsmålet. Hvorvidt den kliniske studien ble avsluttet i henhold til protokollen eller ble avsluttet, påvirker ikke denne datoen. For kliniske studier med mer enn ett primært utfallsmål med ulike fullføringsdatoer, refererer dette begrepet til datoen da datainnsamlingen er fullført for alle de primære utfallsmålene. Den "forventede" primære fullføringsdatoen er datoen som forskerne tror vil være den primære fullføringsdatoen for studien.
6. mars 2024

Studiet fullført (Faktiske)

Studiet fullført

Datoen da den siste deltakeren i en klinisk studie ble undersøkt eller mottok en intervensjon/behandling for å samle inn endelige data for de primære utfallsmålene, sekundære utfallsmålene og uønskede hendelsene (det vil si siste deltakers siste besøk). Den "forventede" studiens fullføringsdato er datoen som forskerne tror vil være studiens fullføringsdato.
27. mars 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

Først innsendt

Datoen da studiesponsoren eller etterforskeren først sendte inn en studiepost til ClinicalTrials.gov. Det er vanligvis en forsinkelse på noen dager mellom første innsendte dato og postens tilgjengelighet på ClinicalTrials.gov (den første postedatoen).
2. november 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

Datoen da studiesponsoren eller etterforskeren først sender inn en studiepost som er i samsvar med gjennomgangskriteriene for National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC). Sponsoren eller etterforskeren må kanskje revidere og sende inn en studiepost én eller flere ganger før NLMs kvalitetskontrollkriterier oppfylles. Det er sponsorens eller etterforskerens ansvar å sikre at studieposten er i samsvar med NLM QC-gjennomgangskriteriene.
8. november 2023

Først lagt ut (Faktiske)

Først lagt ut

Datoen da studieposten først var tilgjengelig på ClinicalTrials.gov etter at National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC) gjennomgang har konkludert. Det er vanligvis en forsinkelse på noen dager mellom datoen studiesponsoren eller etterforskeren sendte inn studieposten og den første postedatoen.
13. november 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Antatt)

Sist oppdatering lagt ut

Den siste datoen da endringer i en studiepost ble gjort tilgjengelig på ClinicalTrials.gov. Det kan være en forsinkelse mellom når endringene ble sendt til ClinicalTrials.gov av studiens sponsor eller etterforsker (datoen for siste innsending av oppdatering) og datoen for siste oppdatering.
14. november 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

Den siste datoen da studiesponsoren eller etterforskeren sendte inn endringer i en studiepost som er i samsvar med gjennomgangskriteriene for National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC). Det er sponsorens eller etterforskerens ansvar å sikre at studieposten er i samsvar med NLM QC-gjennomgangskriteriene.
30. oktober 2025

Sist bekreftet

Sist bekreftet

Den siste datoen da studiesponsoren eller etterforskeren bekreftet at informasjonen om en klinisk studie på ClinicalTrials.gov var nøyaktig og oppdatert. Hvis en studie med rekrutteringsstatus for rekruttering; ikke rekrutterer ennå; eller aktiv, ikke rekruttering har ikke blitt bekreftet de siste 2 årene, studiens rekrutteringsstatus vises som ukjent.
1. oktober 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

Andre studie-ID-numre

Identifikatorer eller ID-numre andre enn NCT-nummeret som er tildelt en klinisk studie av studiens sponsor, finansierere eller andre. Disse tallene kan inkludere unike identifikatorer fra andre prøveregistre og National Institutes of Health-stipendnumre.
  • B2023-0021
  • 7R03CA273391-02 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Det avidentifiserte datasettet, studieprotokollen, informert samtykke og dataordboken vil bli gjort tilgjengelig for forskningsmiljøet gratis gjennom ICPSR (https://www.openicpsr.org/).

IPD-delingstidsramme

Datasett vil bli delt ved publisering av manuskriptene og vil være tilgjengelig for forskningsmiljøet til evig tid.

Tilgangskriterier for IPD-deling

All avidentifisert bruk av studiedata vil bli gjort tilgjengelig som offentlig bruksdata for forskningsmiljøet gjennom ICPSR. Brukere av offentlig bruksdata må registrere seg hos ICPSR og godta bruksvilkårene, som er utformet for å beskytte studiedeltakere ved å begrense databruken til vitenskapelig forskning og samlet statistisk rapportering, forby forsøk på å identifisere studiedeltakere og kreve umiddelbar rapportering av evt. avsløring av studiedeltakers identitet. Databrukere samtykker også i å ikke dele eller videredistribuere datanedlastinger.

IPD-deling Støtteinformasjonstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • ICF

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Innstillinger for informasjonskapsler

Vi bruker informasjonskapsler for å sikre at vi gir deg den beste opplevelsen på nettstedet vårt. For mer informasjon, les nøye vår Retningslinjer for personvern og informasjonskapsler. ...>>>Du kan når som helst endre preferansene dine eller trekke tilbake samtykket ditt ved å slette informasjonskapslene fra nettstedet ditt eller datamaskinen som beskrevet i policyen. Godta det og velg dine preferanser ved å krysse av i de tilhørende rutene i delen "Administrer innstillinger" nedenfor. Les nøye gjennom servicevilkårene før du fortsetter å bruke noen del av dette nettstedet.
«Administrer innstillinger