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Evaluaciones de etiquetas de advertencia sobre el alcohol

30 de octubre de 2025 actualizado por: Zexin Ma, University of Connecticut
El objetivo de este estudio es determinar la efectividad de las etiquetas gráficas de advertencia (PWL) que presentan narrativa (vs. contenido no narrativo) al comunicar el riesgo de cáncer del alcohol. Los participantes serán asignados al azar para ver tres PWL narrativos o no narrativos. Las variables de resultado clave incluyen atención visual, reactancia del mensaje, percepciones de riesgo e intenciones de reducir y dejar de beber.

Descripción general del estudio

Estado

Estado

Indica el estado de contratación actual o el estado de acceso ampliado.
Terminado

Condiciones

Condiciones

La enfermedad, trastorno, síndrome, dolencia o lesión que se está estudiando. En ClinicalTrials.gov, las condiciones también pueden incluir otros problemas relacionados con la salud, como la esperanza de vida, la calidad de vida y los riesgos para la salud.

Intervención / Tratamiento

Intervención / Tratamiento

Un proceso o acción que es el foco de un estudio clínico. Las intervenciones incluyen medicamentos, dispositivos médicos, procedimientos, vacunas y otros productos que están en fase de investigación o que ya están disponibles. Las intervenciones también pueden incluir enfoques no invasivos, como la educación o la modificación de la dieta y el ejercicio.

Descripción detallada

El objetivo de este estudio es determinar la efectividad de las etiquetas gráficas de advertencia (PWL) que presentan narrativa (vs. contenido no narrativo) al comunicar el riesgo de cáncer del alcohol. Los participantes serán reclutados a partir de paneles en línea. Primero se invitará a los participantes a participar en una encuesta de detección en línea. Se invitará a los participantes elegibles a participar en el experimento principal. En el experimento principal, los participantes primero responderán preguntas sobre el consumo inicial de alcohol y otra información general. Luego participarán en una tarea de seguimiento ocular basada en cámara web a través de Sticky by Tobii. Los participantes primero leerán instrucciones y consejos relacionados con la realización de la tarea de seguimiento ocular. Completarán un breve procedimiento de calibración y se les presentarán tres PWL narrativos o tres PWL no narrativos. Sticky by Tobii registrará la mirada de los participantes, midiendo así la atención visual a cada PWL. Después de ver cada PWL, los participantes responderán algunas preguntas. Después de ver los tres PWL, responderán preguntas basadas en todas las imágenes combinadas. Al finalizar el estudio, los participantes recibirán una compensación. Se enviará una encuesta de seguimiento a los participantes después de dos semanas, que incluye preguntas sobre sus conductas de consumo de alcohol, conductas de búsqueda de información e interacciones sociales.

Tipo de estudio

Tipo de estudio

Describe la naturaleza de un estudio clínico. Los tipos de estudio incluyen estudios de intervención (también llamados ensayos clínicos), estudios observacionales (incluidos registros de pacientes) y acceso ampliado.
Intervencionista

Inscripción (Actual)

Inscripción

El número de participantes en un estudio clínico. La inscripción "anticipada" es el número objetivo de participantes que los investigadores necesitan para el estudio.
1053

Fase

Fase

La etapa de un ensayo clínico que estudia un fármaco o producto biológico, según las definiciones desarrolladas por la Administración de Drogas y Alimentos de los Estados Unidos (FDA). La fase se basa en el objetivo del estudio, el número de participantes y otras características. Hay cinco fases: Fase 1 temprana (anteriormente enumerada como Fase 0), Fase 1, Fase 2, Fase 3 y Fase 4. No aplicable se usa para describir ensayos sin fases definidas por la FDA, incluidos ensayos de dispositivos o intervenciones conductuales.
  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Estudio Contacto

El nombre y la información de contacto de la persona que puede responder las preguntas de inscripción para un estudio clínico. Cada ubicación donde se lleva a cabo el estudio también puede tener un contacto específico, que puede responder mejor a esas preguntas.
  • Nombre: Zexin Ma, Ph.D.
  • Número de teléfono: (860) 486-6871
  • Correo electrónico: zexin.ma@uconn.edu

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • Connecticut
      • Storrs, Connecticut, Estados Unidos, 06269
        • Online Survey-Experiment

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Criterio de elegibilidad

Los principales requisitos que deben cumplir las personas que quieran participar en un estudio clínico o las características que deben tener. Los criterios de elegibilidad consisten en criterios de inclusión (que se requieren para que una persona participe en el estudio) y criterios de exclusión (que impiden que una persona participe). Los tipos de criterios de elegibilidad incluyen si un estudio acepta voluntarios sanos, tiene requisitos de edad o grupo de edad, o está limitado por sexo.

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Descripción

Criterios de inclusión:

  1. tener al menos 21 años;
  2. haber consumido más de tres bebidas alcohólicas por semana durante el último año;
  3. estar dispuesto a participar en tareas de seguimiento ocular remoto y tener el soporte técnico necesario para completar las tareas de seguimiento ocular remoto (es decir, tener acceso a Internet de alta velocidad y una computadora/tableta/teléfono equipado con una cámara de alta velocidad).

Criterio de exclusión:

  1. ser menor de 21 años;
  2. no ha consumido más de tres bebidas alcohólicas por semana durante el último año;
  3. no estar dispuesto a participar en tareas de seguimiento ocular remoto y no tener el soporte técnico necesario para completar las tareas de seguimiento ocular remoto (es decir, tener acceso a Internet de alta velocidad y una computadora/tableta/teléfono equipado con una cámara de alta velocidad).

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Prevención
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo

Grupo de participantes/brazo

Un grupo o subgrupo de participantes en un ensayo clínico que recibe una intervención/tratamiento específico, o ninguna intervención, según el protocolo del ensayo.
Intervención / Tratamiento

Intervención / Tratamiento

Un proceso o acción que es el foco de un estudio clínico. Las intervenciones incluyen medicamentos, dispositivos médicos, procedimientos, vacunas y otros productos que están en fase de investigación o que ya están disponibles. Las intervenciones también pueden incluir enfoques no invasivos, como la educación o la modificación de la dieta y el ejercicio.
Experimental: Etiquetas de advertencia pictóricas narrativas
A los participantes de este brazo se les presentarán tres etiquetas narrativas pictóricas de advertencia para bebidas alcohólicas.
Conductual: Etiquetas narrativas pictóricas de advertencia para bebidas alcohólicas.
Etiquetas de advertencia pictóricas que consisten en texto e imágenes narrativas (por ejemplo, fotografías de pacientes con cáncer) que transmiten el riesgo del alcohol para el cáncer oral, el cáncer de esófago y el cáncer de laringe.
Experimental: Etiquetas de advertencia pictóricas no narrativas
A los participantes de este brazo se les presentarán tres etiquetas de advertencia pictóricas no narrativas para bebidas alcohólicas.
Conductual: Etiquetas de advertencia pictóricas no narrativas para bebidas alcohólicas
Etiquetas de advertencia pictóricas que consisten en texto e imágenes no narrativas (por ejemplo, imágenes de órganos enfermos) que transmiten el riesgo del alcohol para el cáncer oral, el cáncer de esófago y el cáncer de laringe.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medidas de resultado primarias

En el protocolo de un estudio clínico, la medida de resultado planificada que es la más importante para evaluar el efecto de una intervención/tratamiento. La mayoría de los estudios clínicos tienen una medida de resultado primaria, pero algunos tienen más de una.
Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Tiempo de Permanencia
Periodo de tiempo: Evaluado durante el experimento de la encuesta en línea única de 15 minutos.
El tiempo de permanencia mide la duración total de la atención en un área de interés (AOI). Cada etiqueta de advertencia consistía en dos AOI: AOI de imagen y AOI de texto. El tiempo de permanencia para cada AOI se promedió entre tres PWL dentro de cada brazo.
Evaluado durante el experimento de la encuesta en línea única de 15 minutos.
Recuento de Visitas
Periodo de tiempo: Evaluado durante el experimento de encuesta en línea única de 15 minutos.
El recuento de visitas mide el número total de veces que los participantes visualizaron un área de interés (AOI). Cada etiqueta de advertencia consistía en dos AOI: AOI de imagen y AOI de texto. El recuento de visitas para cada AOI se promedió entre tres PWL dentro de cada grupo.
Evaluado durante el experimento de encuesta en línea única de 15 minutos.
Reactancia
Periodo de tiempo: Evaluado durante el experimento de encuesta online única de 15 minutos.
La reactancia se midió después de la exposición a cada PWL (es decir, tres veces en total). Se evaluó utilizando la Escala Breve de Reactancia a las Advertencias de Salud (Hall et al., 2017). Se pidió a los participantes que indicaran cuánto cada advertencia intentó manipularles, les molestó y fue exagerada (1 = nada, 5 = mucho). La reactancia para cada PWL se promedió a través de los tres PWL dentro de cada brazo.
Evaluado durante el experimento de encuesta online única de 15 minutos.
Percepciones de Riesgo Afectivas
Periodo de tiempo: Evaluado durante el experimento de la encuesta en línea única de 15 minutos.
Las percepciones de riesgo afectivo se evaluaron una vez después de que los participantes visualizaron los tres PWL. Se pidió a los participantes que indicaran cuán preocupados están sobre contraer un tipo específico de cáncer si continúan bebiendo la misma cantidad de alcohol que consumen actualmente. Los participantes respondieron en una escala de cinco puntos (1 = Nada preocupado, 2 = Ligeramente preocupado, 3 = Moderadamente preocupado, 4 = Muy preocupado, 5 = Extremadamente preocupado).
Evaluado durante el experimento de la encuesta en línea única de 15 minutos.
Percepciones de Riesgo Experiencial
Periodo de tiempo: Evaluado durante el experimento de la encuesta en línea única de 15 minutos.
Las percepciones de riesgo experienciales se evaluaron una vez después de que los participantes vieron los tres PWL. A los participantes se les preguntó cuán vulnerables se sienten acerca de contraer un tipo específico de cáncer si continúan bebiendo la misma cantidad de alcohol que consumen actualmente. Los participantes respondieron en una escala de cinco puntos (1 = Nada vulnerable, 2 = Ligeramente vulnerable, 3 = Moderadamente vulnerable, 4 = Muy vulnerable, 5 = Extremadamente vulnerable).
Evaluado durante el experimento de la encuesta en línea única de 15 minutos.
Percepción de Susceptibilidad
Periodo de tiempo: Evaluado durante el experimento de la encuesta en línea única de 15 minutos.
La susceptibilidad percibida se evaluó una vez después de que los participantes vieron los tres PWLs. Se pidió a los participantes que indicaran qué probabilidades hay de que desarrollen un tipo específico de cáncer si continúan bebiendo la misma cantidad de alcohol que consumen actualmente. Los participantes respondieron en una escala de cinco puntos (1 = Nada probable, 2 = Poco probable, 3 = Algo probable, 4 = Muy probable, 5 = Extremadamente probable).
Evaluado durante el experimento de la encuesta en línea única de 15 minutos.
Riesgo Comparativo
Periodo de tiempo: Evaluado durante el experimento de encuesta en línea única de 15 minutos.
El riesgo comparativo se evaluó una vez después de que los participantes vieron los tres PWLs. Se pidió a los participantes que indicaran, en comparación con una persona promedio de su edad, raza y sexo, qué probabilidad creen que tienen de desarrollar un tipo específico de cáncer si continúan bebiendo la misma cantidad de alcohol que consumen actualmente. Los participantes respondieron en una escala de cinco puntos (1=Mucho menos probable, 2=Menos probable, 3=Tan probable como, 4=Más probable, 5=Mucho más probable).
Evaluado durante el experimento de encuesta en línea única de 15 minutos.
Percepción de la Gravedad del Daño
Periodo de tiempo: Evaluado durante el experimento de encuesta en línea única de 15 minutos.
La percepción de la gravedad del daño se evaluó una vez después de que los participantes vieran los tres PWL. Se pidió a los participantes que indicaran cuánto afectaría a su vida contraer un tipo específico de cáncer debido al consumo de alcohol. Los participantes respondieron en una escala de cinco puntos (1=Nada en absoluto, 2=Muy poco, 3=Algo, 4=Bastante, 5=Muchísimo).
Evaluado durante el experimento de encuesta en línea única de 15 minutos.
Intenciones de Reducir el Consumo de Alcohol
Periodo de tiempo: Evaluado durante el experimento de la encuesta en línea única de 15 minutos.
La intención de reducir el consumo de alcohol se evaluó una vez después de que los participantes vieron los tres PWL. Se pidió a los participantes que respondieran a preguntas como "¿Qué interés tiene en reducir el consumo de alcohol en los próximos 6 meses?" Los participantes respondieron a estas preguntas en una escala de 5 puntos debidamente etiquetada (por ejemplo, 1 = Nada interesado, 2 = Poco interesado, 3 = Moderadamente interesado, 4 = Muy interesado, 5 = Extremadamente interesado).
Evaluado durante el experimento de la encuesta en línea única de 15 minutos.
Intenciones de Dejar de Beber
Periodo de tiempo: Evaluado durante el experimento de la encuesta en línea única de 15 minutos.
La intención de dejar de beber se evaluó una vez después de que los participantes vieron los tres PWLs. Se pidió a los participantes que respondieran a tres preguntas como "¿Qué tan interesado está en dejar de beber en los próximos 6 meses?" Los participantes respondieron a estas preguntas en una escala de 5 puntos debidamente etiquetada (por ejemplo, 1 = Nada interesado, 2 = Poco interesado, 3 = Moderadamente interesado, 4 = Muy interesado, 5 = Extremadamente interesado).
Evaluado durante el experimento de la encuesta en línea única de 15 minutos.

Medidas de resultado secundarias

Medidas de resultado secundarias

En el protocolo de un estudio clínico, una medida de resultado planificada que no es tan importante como la medida de resultado primaria para evaluar el efecto de una intervención pero que sigue siendo de interés. La mayoría de los estudios clínicos tienen más de una medida de resultado secundaria.
Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Actitudes hacia el alcohol
Periodo de tiempo: Inmediatamente después de la intervención
Las actitudes hacia el alcohol se evaluarán mediante tres ítems diferenciales semánticos en una escala de cinco puntos. A los participantes se les presentará una declaración (es decir, Ahora, piense en cómo se siente con respecto al alcohol en este momento). ¿Cree que beber alcohol es ____) seguido de adjetivos como "malo/bueno", "indisfrutable/agradable" y "dañino/beneficioso"?
Inmediatamente después de la intervención
Intenciones de evitar los avisos
Periodo de tiempo: Inmediatamente después de la intervención
Las intenciones de evitar las advertencias se evaluarán mediante tres preguntas, como "Si todas las bebidas alcohólicas tuvieran estas advertencias, ¿qué probabilidad hay de que las oculte?" Los participantes responderán en una escala de cinco puntos (1=Nada probable, 2=Poco probable, 3=Algo probable, 4=Muy probable, 5=Extremadamente probable).
Inmediatamente después de la intervención
Apoyo a las políticas
Periodo de tiempo: Inmediatamente después de la intervención
El apoyo a las políticas se medirá mediante tres preguntas, como "Si Estados Unidos exigiera que estas advertencias aparecieran en las bebidas alcohólicas, ¿en qué medida apoyaría o se opondría a esta política?" Los participantes responderán a estas preguntas en una escala de 5 puntos debidamente etiquetada (p. ej., 1 = Totalmente en contra, 5 = Totalmente a favor).
Inmediatamente después de la intervención
Cambio de comportamiento autoinformado debido a etiquetas
Periodo de tiempo: Seguimiento de dos semanas
El cambio de comportamiento autoinformado debido a las etiquetas se medirá con una pregunta: "En las últimas dos semanas, ¿ha cambiado la cantidad de alcohol que bebe como resultado de las etiquetas de advertencia de alcohol que vio anteriormente? ¿Estás bebiendo...?" Los participantes responderán en una escala de cinco puntos (1=Mucho menos, 2=Un poco menos, 3=La misma cantidad, 4=Un poco más, 5=Mucho más).
Seguimiento de dos semanas
Buscando información
Periodo de tiempo: Seguimiento de dos semanas
La búsqueda de información se medirá mediante dos preguntas, como "En las últimas dos semanas, ¿cuántas veces habló con un médico u otro profesional de la salud sobre los riesgos de cáncer del alcohol?" Los participantes responderán en una escala de cinco puntos (1 = Nunca, 2 = 1-2 veces, 3 = 3-4 veces, 4 = 5-9 veces, 5 = 10 o más veces).
Seguimiento de dos semanas
Interacciones sociales
Periodo de tiempo: Seguimiento de dos semanas
Las interacciones sociales se medirán mediante cuatro preguntas, como: "En las últimas dos semanas, ¿cuántas veces habló con otras personas además de su médico sobre los riesgos de cáncer del alcohol?" Los participantes responderán en una escala de cinco puntos (=Nunca, 2=1-2 veces, 3=3-4 veces, 4=5-9 veces, 5=10 o más veces).
Seguimiento de dos semanas

Otras medidas de resultado

Otras medidas de resultado

Para ensayos clínicos, una medida planificada descrita en el protocolo que se utiliza para determinar el efecto de una intervención/tratamiento en los participantes. Para estudios de observación, una medida u observación que se utiliza para describir patrones de enfermedades o rasgos, o asociaciones con exposiciones, factores de riesgo o tratamiento. Los tipos de medidas de resultado incluyen la medida de resultado primaria y la medida de resultado secundaria.
Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Atención autoinformada
Periodo de tiempo: Inmediatamente después de la intervención
La atención autoinformada se medirá con una pregunta: "¿En qué medida llamó su atención esta advertencia?" Los participantes responderán en una escala de cinco puntos (1=Nada, 2=Muy poco, 3=Algo, 4=Bastante, 5=Mucho).
Inmediatamente después de la intervención
Evitación autoinformada
Periodo de tiempo: Inmediatamente después de la intervención
La evitación autoinformada se medirá con una pregunta: "¿En qué medida esta advertencia te hizo querer mirar hacia otro lado?" Los participantes responderán en una escala de cinco puntos (1=Nada, 2=Muy poco, 3=Algo, 4=Bastante, 5=Mucho).
Inmediatamente después de la intervención
Construcción narrativa
Periodo de tiempo: Inmediatamente después de la intervención
La construcción narrativa se medirá con cuatro preguntas, como "¿Cuánto intentaste contarte una historia al ver esta advertencia?" Los participantes responderán en una escala de cinco puntos (1=Nada, 2=Muy poco, 3=Algo, 4=Bastante, 5=Mucho).
Inmediatamente después de la intervención
Fluidez de procesamiento
Periodo de tiempo: Inmediatamente después de la intervención
La fluidez de procesamiento se medirá con dos preguntas, como "¿Qué tan fácil o difícil fue procesar la información que se muestra en las advertencias?" Participantes Responderá en una escala de cinco puntos (11=Muy difícil, 2=Algo difícil, 3=Ni difícil ni fácil, 4=Algo fácil, 5=Muy fácil).
Inmediatamente después de la intervención
Afectar
Periodo de tiempo: Inmediatamente después de la intervención
Los participantes informarán cómo se sintieron al ver las etiquetas. El miedo, el asco, la ira, la tristeza y la simpatía se medirán mediante escalas establecidas. Los participantes responderán en una escala de cinco puntos (1=Nada, 2=Muy poco, 3=Algo, 4=Bastante, 5=Mucho).
Inmediatamente después de la intervención
Elaboración cognitiva
Periodo de tiempo: Inmediatamente después de la intervención
La elaboración cognitiva se medirá mediante cuatro preguntas, como "¿Cuánto te hicieron pensar las advertencias sobre las razones para no beber?" Los participantes responderán en una escala de cinco puntos (1=Nada, 2=Muy poco, 3=Algo, 4=Bastante, 5=Mucho).
Inmediatamente después de la intervención
Reflexión retrospectiva
Periodo de tiempo: Inmediatamente después de la intervención
La reflexión retrospectiva se medirá mediante tres preguntas, como por ejemplo: "¿Al verlo, las advertencias le recordaron algunas de sus experiencias personales?" Los participantes responderán en una escala de cinco puntos (1=Nada, 2=Muy poco, 3=Algo, 4=Bastante, 5=Mucho).
Inmediatamente después de la intervención

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Patrocinador

La organización o persona que inicia el estudio y que tiene autoridad y control sobre el estudio.
University of Connecticut

Colaboradores

Colaboradores

Una organización distinta del patrocinador que proporciona apoyo para un estudio clínico. Este apoyo puede incluir actividades relacionadas con la financiación, el diseño, la implementación, el análisis de datos o la elaboración de informes.
National Cancer Institute (NCI)
Oakland University

Investigadores

Investigadores

Un investigador involucrado en un estudio clínico. Los términos relacionados incluyen investigador principal del sitio, subinvestigador del sitio, presidente del estudio, director del estudio e investigador principal del estudio.
  • Investigador principal: Zexin Ma, Ph.D., University of Connecticut

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

Inicio del estudio

La fecha real en la que el primer participante se inscribió en un estudio clínico. La fecha de inicio "anticipada" del estudio es la fecha que los investigadores creen que será la fecha de inicio del estudio.
19 de enero de 2024

Finalización primaria (Actual)

Finalización primaria

La fecha en la que el último participante en un estudio clínico fue examinado o recibió una intervención para recopilar datos finales para la medida de resultado primaria. Si el estudio clínico terminó de acuerdo con el protocolo o se terminó, no afecta esta fecha. Para estudios clínicos con más de una medida de resultado primaria con diferentes fechas de finalización, este término se refiere a la fecha en que se completa la recopilación de datos para todas las medidas de resultado primarias. La fecha de finalización principal "anticipada" es la fecha que los investigadores creen que será la fecha de finalización principal del estudio.
6 de marzo de 2024

Finalización del estudio (Actual)

Finalización del estudio

La fecha en la que el último participante en un estudio clínico fue examinado o recibió una intervención/tratamiento para recopilar los datos finales de las medidas de resultado primarias, las medidas de resultado secundarias y los eventos adversos (es decir, la última visita del último participante). La fecha de finalización "anticipada" del estudio es la fecha que los investigadores creen que será la fecha de finalización del estudio.
27 de marzo de 2024

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

Enviado por primera vez

La fecha en la que el patrocinador o investigador del estudio envió por primera vez un registro del estudio a ClinicalTrials.gov. Por lo general, hay un retraso de unos días entre la primera fecha de envío y la disponibilidad del registro en ClinicalTrials.gov (la primera fecha publicada).
2 de noviembre de 2023

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

La fecha en la que el patrocinador del estudio o el investigador envía por primera vez un registro del estudio que es consistente con los criterios de revisión de control de calidad (QC) de la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM). Es posible que el patrocinador o el investigador deba revisar y enviar un registro de estudio una o más veces antes de que se cumplan los criterios de revisión de control de calidad de la NLM. Es responsabilidad del patrocinador o investigador asegurarse de que el registro del estudio sea coherente con los criterios de revisión de control de calidad de la NLM.
8 de noviembre de 2023

Publicado por primera vez (Actual)

Publicado por primera vez

La fecha en la que el registro del estudio estuvo disponible por primera vez en ClinicalTrials.gov después de que concluyó la revisión de control de calidad (QC) de la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM). Por lo general, hay una demora de unos días entre la fecha en que el patrocinador del estudio o el investigador envió el registro del estudio y la primera fecha publicada.
13 de noviembre de 2023

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimado)

Última actualización publicada

La fecha más reciente en la que se pusieron a disposición los cambios en un registro del estudio en ClinicalTrials.gov. Puede haber una demora entre el momento en que el patrocinador o el investigador del estudio envió los cambios a ClinicalTrials.gov (la fecha de envío de la última actualización) y la fecha de publicación de la última actualización.
14 de noviembre de 2025

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

La fecha más reciente en la que el patrocinador del estudio o el investigador presentó cambios en un registro del estudio que son consistentes con los criterios de revisión de control de calidad (QC) de la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM). Es responsabilidad del patrocinador o investigador asegurarse de que el registro del estudio sea coherente con los criterios de revisión de control de calidad de la NLM.
30 de octubre de 2025

Última verificación

Última verificación

La fecha más reciente en la que el patrocinador o investigador del estudio confirmó que la información sobre un estudio clínico en ClinicalTrials.gov es precisa y actual. Si un estudio con un estado de reclutamiento de reclutamiento; aún no está reclutando; o activo, no se ha confirmado el reclutamiento en los últimos 2 años, el estado de reclutamiento del estudio se muestra como desconocido.
1 de octubre de 2025

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

Otros números de identificación del estudio

Identificadores o números de identificación distintos del número NCT que el patrocinador del estudio, los financiadores u otros asignan a un estudio clínico. Estos números pueden incluir identificadores únicos de otros registros de ensayos y números de subvención de los Institutos Nacionales de Salud.
  • B2023-0021
  • 7R03CA273391-02 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

SÍ

Descripción del plan IPD

El conjunto de datos no identificados, el protocolo del estudio, la muestra de consentimiento informado y el diccionario de datos estarán disponibles para la comunidad de investigación de forma gratuita a través del ICPSR (https://www.openicpsr.org/).

Marco de tiempo para compartir IPD

Los conjuntos de datos se compartirán tras la publicación de los manuscritos y estarán disponibles para la comunidad investigadora a perpetuidad.

Criterios de acceso compartido de IPD

Todo el uso de datos de estudio no identificados estará disponible como datos de uso público para la comunidad de investigación a través del ICPSR. Los usuarios de los datos de uso público deben registrarse en ICPSR y aceptar los Términos de uso, que están diseñados para proteger a los participantes del estudio al limitar el uso de datos a la investigación científica y a los informes estadísticos agregados, prohibir los intentos de identificar a los participantes del estudio y exigir informes inmediatos de cualquier divulgación de la identidad del participante del estudio. Los usuarios de datos también aceptan no compartir ni redistribuir ninguna descarga de datos.

Tipo de información de apoyo para compartir IPD

  • PROTOCOLO DE ESTUDIO
  • CIF

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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