Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Utvärderingar av alkoholvarningsetiketter

30 oktober 2025 uppdaterad av: Zexin Ma, University of Connecticut
Målet med den här studien är att fastställa effektiviteten hos bildvarningsetiketter (PWL) med berättelse (vs. icke-narrativt) innehåll i att kommunicera cancerrisken med alkohol. Deltagarna kommer att randomiseras för att se antingen tre narrativa eller icke-narrativa PWLs. Viktiga utfallsvariabler inkluderar visuell uppmärksamhet, meddelandereaktans, riskuppfattningar och avsikter att minska och sluta dricka.

Studieöversikt

Status

Status

Indikerar aktuell rekryteringsstatus eller utökad åtkomststatus.
Avslutad

Betingelser

Betingelser

Sjukdomen, störningen, syndromet, sjukdomen eller skadan som studeras. På ClinicalTrials.gov kan tillstånd även innefatta andra hälsorelaterade frågor, såsom livslängd, livskvalitet och hälsorisker.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En process eller handling som är i fokus för en klinisk studie. Interventioner inkluderar läkemedel, medicinsk utrustning, procedurer, vacciner och andra produkter som antingen är undersökta eller redan tillgängliga. Interventioner kan också innefatta icke-invasiva tillvägagångssätt, såsom utbildning eller modifiering av kost och träning.

Detaljerad beskrivning

Målet med den här studien är att fastställa effektiviteten hos bildvarningsetiketter (PWL) med berättelse (vs. icke-narrativt) innehåll i att kommunicera cancerrisken med alkohol. Deltagare kommer att rekryteras från onlinepaneler. Deltagare kommer först att bjudas in att delta i en screeningundersökning online. Kvalificerade deltagare kommer att bjudas in att delta i huvudexperimentet. I huvudexperimentet kommer deltagarna först att svara på frågor om baslinjealkoholkonsumtion och annan bakgrundsinformation. Sedan kommer de att engagera sig i en webbkamerabaserad ögonspårningsuppgift genom Sticky by Tobii. Deltagarna kommer först att läsa instruktioner och tips relaterade till att slutföra eyetracking-uppgiften. De kommer att slutföra en kort kalibreringsprocedur och presenteras med antingen tre narrativa PWL eller tre icke-narrativa PWL. Sticky by Tobii kommer att registrera deltagarnas blick, och därigenom mäta visuell uppmärksamhet för varje PWL. Efter att ha sett varje PWL kommer deltagarna att svara på några frågor. Efter att ha sett alla tre PWL:erna kommer de att svara på frågor baserat på alla bilder kombinerade. Efter avslutad studie kommer deltagarna att få kompensation. En uppföljningsenkät kommer att skickas till deltagarna efter två veckor, som inkluderar frågor om deras dricksbeteende, informationssökande beteenden och sociala interaktioner.

Studietyp

Studietyp

Beskriver arten av en klinisk studie. Studietyper inkluderar interventionsstudier (även kallade kliniska prövningar), observationsstudier (inklusive patientregister) och utökad tillgång.
Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

Inskrivning

Antalet deltagare i en klinisk studie. Den "förväntade" registreringen är det antal deltagare som forskarna behöver för studien.
1053

Fas

Fas

Stadiet av en klinisk prövning som studerar ett läkemedel eller en biologisk produkt, baserat på definitioner utvecklade av U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen baseras på studiens syfte, antal deltagare och andra egenskaper. Det finns fem faser: tidig fas 1 (tidigare listad som fas 0), fas 1, fas 2, fas 3 och fas 4. Ej tillämpligt används för att beskriva prövningar utan FDA-definierade faser, inklusive prövningar av enheter eller beteendeinterventioner.
  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studiekontakt

Namn och kontaktuppgifter för den person som kan svara på anmälningsfrågor för en klinisk studie. Varje plats där studien genomförs kan också ha en specifik kontakt, som kanske bättre kan svara på dessa frågor.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Connecticut
      • Storrs, Connecticut, Förenta staterna, 06269
        • Online Survey-Experiment

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Urvalskriterier

De nyckelkrav som personer som vill delta i en klinisk studie måste uppfylla eller de egenskaper de måste ha. Behörighetskriterier består av både inklusionskriterier (som krävs för att en person ska delta i studien) och uteslutningskriterier (som hindrar en person från att delta). Typer av behörighetskriterier inkluderar om en studie accepterar friska frivilliga, har ålders- eller åldersgruppskrav eller är begränsad av kön.

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Ja

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  1. vara minst 21 år gammal;
  2. har konsumerat mer än tre alkoholhaltiga drycker per vecka under det senaste året;
  3. vara villig att delta i ögonspårningsuppgifter på distans och ha nödvändig teknisk support för att utföra ögonspårningsuppgifter på distans (d.v.s. ha tillgång till höghastighetsinternet och en dator/surfplatta/telefon utrustad med en höghastighetskamera).

Exklusions kriterier:

  1. vara yngre än 21 år gammal;
  2. har inte konsumerat mer än tre alkoholhaltiga drycker per vecka under det senaste året;
  3. inte vara villig att delta i ögonspårningsuppgifter på distans och inte ha något nödvändigt tekniskt stöd för att slutföra ögonspårningsuppgifter på distans (d.v.s. ha tillgång till höghastighetsinternet och en dator/surfplatta/telefon utrustad med en höghastighetskamera).

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Förebyggande
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm

Deltagargrupp / Arm

En grupp eller undergrupp av deltagare i en klinisk prövning som får en specifik intervention/behandling, eller ingen intervention, enligt prövningens protokoll.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En process eller handling som är i fokus för en klinisk studie. Interventioner inkluderar läkemedel, medicinsk utrustning, procedurer, vacciner och andra produkter som antingen är undersökta eller redan tillgängliga. Interventioner kan också innefatta icke-invasiva tillvägagångssätt, såsom utbildning eller modifiering av kost och träning.
Experimentell: Berättande bildvarningsetiketter
Deltagarna i denna arm kommer att presenteras med tre narrativa bildvarningsetiketter för alkoholhaltiga drycker.
Beteende: Berättande bildvarningsetiketter för alkoholhaltiga drycker
Bildvarningsetiketter som består av text och berättande bilder (t.ex. foton av cancerpatienter) som förmedlar risken för alkohol för oral cancer, matstrupscancer och struphuvudscancer.
Experimentell: Icke-berättande bildvarningsetiketter
Deltagare i denna arm kommer att presenteras med tre icke-narrativa bildvarningsetiketter för alkoholhaltiga drycker.
Beteende: Icke-narrativa bildvarningsetiketter för alkoholhaltiga drycker
Bildvarningsetiketter som består av text och icke-berättande bilder (t.ex. bilder av sjuka organ) som förmedlar risken för alkohol för munhålecancer, matstrupscancer och struphuvudscancer.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Primära resultatmått

I en klinisk studies protokoll är det planerade utfallsmått som är det viktigaste för att utvärdera effekten av en intervention/behandling. De flesta kliniska studier har ett primärt utfallsmått, men vissa har mer än ett.
Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Vistelsetid
Tidsram: Utvärderades under det engångs 15-minuters onlineundersökningsexperimentet.
Dwell time mäter den totala varaktigheten av uppmärksamhet mot ett intresseområde (AOI). Varje varningsetikett bestod av två AOI: bild-AOI och text-AOI. Dwell time för varje AOI genomsnittsberäknades över tre PWL inom varje arm.
Utvärderades under det engångs 15-minuters onlineundersökningsexperimentet.
Besöksräkning
Tidsram: Utvärderades under det engångsexperimentet med en 15-minuters onlineenkät.
Besöksräkningen mäter det totala antalet gånger deltagarna tittade på ett område av intresse (AOI). Varje varningsetikett bestod av två AOI:er: bild-AOI och text-AOI. Besöksräkningen för varje AOI genomsnittsberäknades över tre PWL inom varje arm.
Utvärderades under det engångsexperimentet med en 15-minuters onlineenkät.
Reaktans
Tidsram: Utvärderad under den engångs-15-minuters onlineundersökningsexperimentet.
Reactans mättes efter exponering för varje PWL (dvs. totalt tre gånger). Det utvärderades med hjälp av den korta Reactance to Health Warnings Scale (Hall et al., 2017). Deltagarna ombads ange i vilken utsträckning varje varning försökte manipulera dem, irriterade dem och var överdriven (1 = inte alls, 5 = i mycket hög grad). Reactans för varje PWL beräknades som ett genomsnitt över de tre PWL:erna inom varje studiearm.
Utvärderad under den engångs-15-minuters onlineundersökningsexperimentet.
Affektiva Riskuppfattningar
Tidsram: Utvärderades under den engångsundersökningen på 15 minuter som genomfördes online.
Affektiva riskuppfattningar utvärderades en gång efter att deltagarna hade sett alla tre PWL. Deltagarna ombads ange hur oroliga de är för att få en specifik typ av cancer om de fortsätter att dricka samma mängd alkohol som de gör nu. Deltagarna svarade på en femgradig skala (1 = Inte alls orolig, 2 = Lite orolig, 3 = Måttligt orolig, 4 = Mycket orolig, 5 = Extremt orolig).
Utvärderades under den engångsundersökningen på 15 minuter som genomfördes online.
Erfarenhetsbaserad riskuppfattning
Tidsram: Utvärderades under den engångs-15-minuters onlineundersökningsstudien.
Erfarenhetsbaserade riskuppfattningar utvärderades en gång efter att deltagarna hade sett alla tre PWL:er. Deltagarna ombads ange hur sårbara de känner sig för att få en specifik typ av cancer om de fortsätter att dricka lika mycket alkohol som de gör nu. Deltagarna svarade på en femgradig skala (1 = Inte alls sårbar, 2 = Lite sårbar, 3 = Måttligt sårbar, 4 = Mycket sårbar, 5 = Extremt sårbar).
Utvärderades under den engångs-15-minuters onlineundersökningsstudien.
Upplevd mottaglighet
Tidsram: Bedömdes under engångsexperimentet med 15-minuters enkät online.
Upplevd mottaglighet bedömdes en gång efter att deltagarna hade sett alla tre PWL. Deltagarna ombads ange hur sannolikt det är att de kommer att drabbas av en specifik typ av cancer om de fortsätter att dricka samma mängd alkohol som de gör nu. Deltagarna svarade på en femgradig skala (1 = Inte alls sannolikt, 2 = Lite sannolikt, 3 = Ganska sannolikt, 4 = Mycket sannolikt, 5 = Extremt sannolikt).
Bedömdes under engångsexperimentet med 15-minuters enkät online.
Jämförande risk
Tidsram: Utvärderad under det engångs 15-minuters onlineundersökningsexperimentet.
Den jämförande risken bedömdes en gång efter att deltagarna hade sett alla tre PWL. Deltagarna ombads ange, jämfört med en genomsnittlig person i samma ålder, ras och kön, hur sannolika de tror att de kommer att få en specifik typ av cancer om de fortsätter dricka samma mängd alkohol som de gör nu. Deltagarna svarade på en femgradig skala (1=Mycket mindre sannolikt, 2=Mindre sannolikt, 3=Ungefär lika sannolikt, 4=Mer sannolikt, 5=Mycket mer sannolikt).
Utvärderad under det engångs 15-minuters onlineundersökningsexperimentet.
Upplevd allvarlighet av skada
Tidsram: Utvärderades under det engångs-15-minuters onlineundersökningsexperimentet.
Upplevd svårighetsgrad av skada bedömdes en gång efter att deltagarna hade sett alla tre PWL. Deltagarna ombads ange hur mycket att få en specifik typ av cancer på grund av drickande skulle påverka deras liv. Deltagarna svarade på en femgradig skala (1=Inte alls, 2=Väldigt lite, 3=Något, 4=Rätt mycket, 5=Väldigt mycket).
Utvärderades under det engångs-15-minuters onlineundersökningsexperimentet.
Avsikter att minska alkoholkonsumtionen
Tidsram: Utvärderades under den engångs 15-minuters onlineundersökningsstudien.
Avsikter att minska drickandet utvärderades en gång efter att deltagarna hade sett alla tre PWL. Deltagarna ombads att svara på frågor som "Hur intresserad är du av att minska drickandet under de kommande 6 månaderna?" Deltagarna svarade på dessa frågor på en lämpligt märkt 5-gradig skala (t.ex., 1 = Inte alls intresserad, 2 = Lite intresserad, 3 = Måttligt intresserad, 4 = Mycket intresserad, 5 = Extremt intresserad).
Utvärderades under den engångs 15-minuters onlineundersökningsstudien.
Avsikter att sluta dricka
Tidsram: Bedömdes under den engångsundersökningen på 15 minuter som genomfördes online.
Avsikten att sluta dricka alkohol bedömdes en gång efter att deltagarna hade sett alla tre PWL:erna. Deltagarna ombads att besvara tre frågor såsom "Hur intresserad är du av att sluta dricka alkohol under de närmaste 6 månaderna?" Deltagarna svarade på dessa frågor på en lämpligt märkt 5-gradig skala (t.ex., 1 = Inte alls intresserad, 2=Lite intresserad, 3=Ganska intresserad, 4=Mycket intresserad, 5=Extremt intresserad).
Bedömdes under den engångsundersökningen på 15 minuter som genomfördes online.

Sekundära resultatmått

Sekundära resultatmått

I en klinisk studies protokoll, ett planerat utfallsmått som inte är lika viktigt som det primära utfallsmåttet för att utvärdera effekten av en intervention men som ändå är av intresse. De flesta kliniska studier har mer än ett sekundärt utfallsmått.
Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Attityder till alkohol
Tidsram: Omedelbart efter ingripandet
Attityder till alkohol kommer att bedömas av tre semantiska differentialpunkter på en femgradig skala. Deltagarna kommer att presenteras med ett uttalande (dvs. Tänk nu på hur du känner för alkohol just nu. Tror du att dricka alkohol är ____) följt av adjektiv som "Dåligt/Bra", "Onjutbart/Njutbart" och "Skadligt/Fördelaktigt."
Omedelbart efter ingripandet
Avsikter att undvika varningarna
Tidsram: Omedelbart efter ingripandet
Intentioner att undvika varningarna kommer att bedömas av tre frågor, såsom "Om alla alkoholhaltiga drycker hade dessa varningar på sig, hur troligt är det att du skulle dölja dem?" Deltagarna kommer att svara på en femgradig skala (1=Inte alls troligt, 2=Lätt troligt, 3=Något troligt, 4=Mycket troligt, 5=Extremt troligt).
Omedelbart efter ingripandet
Policystöd
Tidsram: Omedelbart efter ingripandet
Policystöd kommer att mätas med tre frågor, som "Om USA krävde att dessa varningar förekom på alkoholhaltiga drycker, i vilken utsträckning skulle du stödja eller motsätta dig denna policy?" Deltagarna kommer att svara på dessa frågor på en lämpligt märkt 5-gradig skala (t.ex. 1 = starkt emot, 5 = starkt stöd).
Omedelbart efter ingripandet
Självrapporterad beteendeförändring på grund av etiketter
Tidsram: Två veckors uppföljning
Självrapporterad beteendeförändring på grund av etiketter kommer att mätas med en fråga, "Har mängden alkohol du dricker förändrats under de senaste två veckorna som ett resultat av de alkoholvarningsetiketter du tidigare såg? Dricker du ...?" Deltagarna kommer att svara på en femgradig skala (1=Mycket mindre, 2=Lite mindre, 3=Samma mängd, 4=Lite mer, 5=Mycket mer).
Två veckors uppföljning
Informationssökande
Tidsram: Två veckors uppföljning
Informationssökning kommer att mätas med två frågor, till exempel "Under de senaste två veckorna, hur många gånger har du pratat med en läkare eller annan vårdpersonal om cancerriskerna med alkohol?" Deltagarna kommer att svara på en femgradig skala (1=Aldrig, 2=1-2 gånger, 3=3-4 gånger, 4=5-9 gånger, 5=10 eller fler gånger).
Två veckors uppföljning
Sociala interaktioner
Tidsram: Två veckors uppföljning
Sociala interaktioner kommer att mätas med fyra frågor, som "Under de senaste två veckorna, hur många gånger har du pratat med andra än din läkare om cancerriskerna med alkohol?" Deltagarna kommer att svara på en femgradig skala (=Aldrig, 2=1-2 gånger, 3=3-4 gånger, 4=5-9 gånger, 5=10 eller fler gånger).
Två veckors uppföljning

Andra resultatmått

Andra resultatmått

För kliniska prövningar, en planerad mätning beskriven i protokollet som används för att bestämma effekten av en intervention/behandling på deltagarna. För observationsstudier, en mätning eller observation som används för att beskriva mönster av sjukdomar eller egenskaper, eller samband med exponeringar, riskfaktorer eller behandling. Typer av utfallsmått inkluderar primära utfallsmått och sekundära utfallsmått.
Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Självrapporterad uppmärksamhet
Tidsram: Omedelbart efter ingripandet
Självrapporterad uppmärksamhet kommer att mätas med en fråga, "Hur mycket fick den här varningen din uppmärksamhet?" Deltagarna kommer att svara på en femgradig skala (1=Inte alls, 2=Mycket lite, 3=Något, 4=Ganska lite, 5=En hel del).
Omedelbart efter ingripandet
Självrapporterat undvikande
Tidsram: Omedelbart efter ingripandet
Självrapporterat undvikande kommer att mätas med en fråga, "Hur mycket fick den här varningen dig att vilja titta bort?" Deltagarna kommer att svara på en femgradig skala (1=Inte alls, 2=Mycket lite, 3=Något, 4=Ganska lite, 5=En hel del).
Omedelbart efter ingripandet
Berättande konstruktion
Tidsram: Omedelbart efter ingripandet
Narrativ konstruktion kommer att mätas med fyra frågor, såsom "Hur mycket försökte du berätta för dig själv en historia när du tittade på den här varningen?" Deltagarna kommer att svara på en femgradig skala (1=Inte alls, 2=Mycket lite, 3=Något, 4=Ganska lite, 5=En hel del).
Omedelbart efter ingripandet
Bearbetningsflytande
Tidsram: Omedelbart efter ingripandet
Bearbetningsflytande kommer att mätas med två frågor, till exempel "Hur lätt eller svårt var det att bearbeta informationen som visas i varningarna?"Deltagare kommer att svara på en femgradig skala (11=Mycket svårt, 2=Något svårt, 3=Varken svårt eller lätt, 4=Något lätt, 5=Mycket lätt).
Omedelbart efter ingripandet
Påverka
Tidsram: Omedelbart efter ingripandet
Deltagarna kommer att rapportera hur de kände sig när de tittade på etiketterna. Rädsla, avsky, ilska, sorg och sympati kommer att mätas med hjälp av etablerade skalor. Deltagarna kommer att svara på en femgradig skala (1=Inte alls, 2=Mycket lite, 3=Något, 4=Ganska lite, 5=En hel del).
Omedelbart efter ingripandet
Kognitiv utveckling
Tidsram: Omedelbart efter ingripandet
Kognitiv elaboration kommer att mätas med fyra frågor, som "Hur mycket fick varningarna dig att tänka på orsaker till att du inte dricker?" Deltagarna kommer att svara på en femgradig skala (1=Inte alls, 2=Mycket lite, 3=Något, 4=Ganska lite, 5=En hel del).
Omedelbart efter ingripandet
Retrospektiv reflektion
Tidsram: Omedelbart efter ingripandet
Retrospektiv reflektion kommer att mätas med tre frågor, såsom "När du tittade påminde varningarna dig om några av dina personliga upplevelser?" Deltagarna kommer att svara på en femgradig skala (1=Inte alls, 2=Mycket lite, 3=Något, 4=Ganska lite, 5=En hel del).
Omedelbart efter ingripandet

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person som initierar studien och som har auktoritet och kontroll över studien.
University of Connecticut

Samarbetspartners

Samarbetspartners

En annan organisation än sponsorn som ger stöd till en klinisk studie. Detta stöd kan innefatta aktiviteter relaterade till finansiering, design, implementering, dataanalys eller rapportering.
National Cancer Institute (NCI)
Oakland University

Utredare

Utredare

En forskare involverad i en klinisk studie. Relaterade termer inkluderar platsens huvudutredare, platsundersökaren, studieordföranden, studieledaren och studiens huvudutredare.
  • Huvudutredare: Zexin Ma, Ph.D., University of Connecticut

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

Studiestart

Det faktiska datumet då den första deltagaren registrerades i en klinisk studie. Det "förväntade" studiestartdatumet är det datum som forskarna tror kommer att vara studiens startdatum.
19 januari 2024

Primärt slutförande (Faktisk)

Primärt slutförande

Det datum då den sista deltagaren i en klinisk studie undersöktes eller fick en intervention för att samla in slutliga data för det primära utfallsmåttet. Huruvida den kliniska studien avslutades enligt protokollet eller avslutades påverkar inte detta datum. För kliniska studier med mer än ett primärt utfallsmått med olika slutdatum avser denna term det datum då datainsamlingen är slutförd för alla primära utfallsmått. Det "förväntade" primära slutdatumet är det datum som forskarna tror kommer att vara det primära slutdatumet för studien.
6 mars 2024

Avslutad studie (Faktisk)

Avslutad studie

Det datum då den sista deltagaren i en klinisk studie undersöktes eller fick en intervention/behandling för att samla in slutliga data för de primära utfallsmåtten, sekundära utfallsmåtten och biverkningar (det vill säga den senaste deltagarens senaste besök). Det "förväntade" studiens slutdatum är det datum som forskarna tror kommer att vara studiens slutdatum.
27 mars 2024

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

Först inskickad

Datumet då studiesponsorn eller utredaren först skickade in en studiepost till ClinicalTrials.gov. Det är vanligtvis en fördröjning på några dagar mellan det första inlämningsdatumet och postens tillgänglighet på ClinicalTrials.gov (det första publicerade datumet).
2 november 2023

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

Det datum då studiesponsorn eller utredaren först skickar in en studiepost som överensstämmer med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC) granskningskriterier. Sponsorn eller utredaren kan behöva revidera och skicka in en studiepost en eller flera gånger innan NLM kvalitetskontrollkriterier uppfylls. Det är sponsorns eller utredarens ansvar att se till att studieposten överensstämmer med NLM QC-granskningskriterierna.
8 november 2023

Första postat (Faktisk)

Första postat

Datumet då studieposten först var tillgänglig på ClinicalTrials.gov efter granskning av National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC) har avslutats. Det är vanligtvis en fördröjning på några dagar mellan det datum då studiens sponsor eller utredare skickade in studieposten och det första publicerade datumet.
13 november 2023

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)

Senaste uppdatering publicerad

Det senaste datumet då ändringar i en studiepost gjordes tillgänglig på ClinicalTrials.gov. Det kan förekomma en fördröjning mellan när ändringarna skickades till ClinicalTrials.gov av studiens sponsor eller utredare (det senaste inlämningsdatumet för uppdateringen) och den senaste uppdateringen som publicerades.
14 november 2025

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

Det senaste datumet då studiesponsorn eller utredaren lämnade in ändringar i en studiepost som överensstämmer med kvalitetskontrollkriterierna för National Library of Medicine (NLM). Det är sponsorns eller utredarens ansvar att se till att studieposten överensstämmer med NLM QC-granskningskriterierna.
30 oktober 2025

Senast verifierad

Senast verifierad

Det senaste datumet då studiesponsorn eller utredaren bekräftade att informationen om en klinisk studie på ClinicalTrials.gov var korrekt och aktuell. Om en studie med rekryteringsstatus av rekrytering; inte rekryterar ännu; eller aktiv, inte rekrytering har inte bekräftats under de senaste 2 åren, studiens rekryteringsstatus visas som okänd.
1 oktober 2025

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

Andra studie-ID-nummer

Identifierare eller ID-nummer andra än NCT-numret som tilldelats en klinisk studie av studiens sponsor, finansiärer eller andra. Dessa nummer kan innehålla unika identifierare från andra försöksregister och National Institutes of Health-bidragsnummer.
  • B2023-0021
  • 7R03CA273391-02 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivning

Den avidentifierade datamängden, studieprotokollet, provet informerat samtycke och dataordboken kommer att göras tillgängliga för forskarsamhället gratis via ICPSR (https://www.openicpsr.org/).

Tidsram för IPD-delning

Datauppsättningar kommer att delas vid publiceringen av manuskripten och kommer att vara tillgängliga för forskarsamhället i all evighet.

Kriterier för IPD Sharing Access

All avidentifierad användning av studiedata kommer att göras tillgänglig som offentlig användning för forskarsamhället genom ICPSR. Användare av data för offentlig användning måste registrera sig hos ICPSR och godkänna användarvillkoren, som är utformade för att skydda studiedeltagare genom att begränsa dataanvändning till vetenskaplig forskning och samlad statistisk rapportering, förbjuda försök att identifiera studiedeltagare och kräva omedelbar rapportering av eventuella avslöjande av studiedeltagares identitet. Dataanvändare samtycker också till att inte dela eller vidaredistribuera några datanedladdningar.

IPD-delning som stöder informationstyp

  • STUDY_PROTOCOL
  • ICF

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Cookie-inställningar

Vi använder cookies för att säkerställa att vi ger dig den bästa upplevelsen på vår webbplats. För mer information läs noggrant vår policy för sekretess och kakor. ...>>>Du kan när som helst ändra dina preferenser eller dra tillbaka ditt samtycke genom att radera kakorna från din webbplats eller dator enligt beskrivningen i policyn. Acceptera det och välj dina preferenser genom att markera motsvarande rutor i avsnittet "Hantera inställningar" nedan. Läs våra användarvillkor noga innan du fortsätter att använda någon del av denna webbplats.
«Hantera inställningar