Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Évaluations des étiquettes d’avertissement concernant l’alcool

30 octobre 2025 mis à jour par: Zexin Ma, University of Connecticut
Le but de cette étude est de déterminer l'efficacité des étiquettes d'avertissement illustrées (PWL) comportant un récit (vs. non narratif) pour communiquer sur le risque de cancer lié à l’alcool. Les participants seront randomisés pour visionner trois PWL narratifs ou non narratifs. Les principales variables de résultat comprennent l'attention visuelle, la réactance aux messages, les perceptions du risque et les intentions de réduire et d'arrêter de boire.

Aperçu de l'étude

Statut

Statut

Indique le statut de recrutement actuel ou le statut d'accès étendu.
Complété

Les conditions

Les conditions

La maladie, le trouble, le syndrome, la maladie ou la blessure à l'étude. Sur ClinicalTrials.gov, les conditions peuvent également inclure d'autres problèmes liés à la santé, tels que la durée de vie, la qualité de vie et les risques pour la santé.

Intervention / Traitement

Intervention / Traitement

Processus ou action faisant l'objet d'une étude clinique. Les interventions comprennent les médicaments, les dispositifs médicaux, les procédures, les vaccins et d'autres produits expérimentaux ou déjà disponibles. Les interventions peuvent également inclure des approches non invasives, telles que l'éducation ou la modification du régime alimentaire et de l'exercice.

Description détaillée

Le but de cette étude est de déterminer l'efficacité des étiquettes d'avertissement illustrées (PWL) comportant un récit (vs. non narratif) pour communiquer sur le risque de cancer lié à l’alcool. Les participants seront recrutés à partir de panels en ligne. Les participants seront d'abord invités à participer à une enquête de sélection en ligne. Les participants éligibles seront invités à participer à l'expérience principale. Dans l'expérience principale, les participants répondront d'abord aux questions concernant la consommation d'alcool de base et d'autres informations générales. Ensuite, ils participeront à une tâche de suivi oculaire basée sur une webcam via Sticky by Tobii. Les participants liront d’abord les instructions et les conseils liés à la réalisation de la tâche de suivi oculaire. Ils effectueront une brève procédure d'étalonnage et se verront présenter soit trois PWL narratifs, soit trois PWL non narratifs. Sticky by Tobii enregistrera le regard des participants, mesurant ainsi l'attention visuelle portée à chaque PWL. Après avoir visionné chaque PWL, les participants répondront à quelques questions. Après avoir visionné les trois PWL, ils répondront aux questions basées sur toutes les images combinées. À la fin de l'étude, les participants seront indemnisés. Une enquête de suivi sera envoyée aux participants après deux semaines, qui comprend des questions sur leurs comportements en matière de consommation d'alcool, leurs comportements de recherche d'informations et leurs interactions sociales.

Type d'étude

Type d'étude

Décrit la nature d'une étude clinique. Les types d'études comprennent les études interventionnelles (également appelées essais cliniques), les études observationnelles (y compris les registres de patients) et l'accès élargi.
Interventionnel

Inscription (Réel)

Inscription

Le nombre de participants à une étude clinique. L'inscription "prévue" est le nombre cible de participants dont les chercheurs ont besoin pour l'étude.
1053

Phase

Phase

L'étape d'un essai clinique étudiant un médicament ou un produit biologique, basée sur les définitions élaborées par la Food and Drug Administration (FDA) des États-Unis. La phase est basée sur l'objectif de l'étude, le nombre de participants et d'autres caractéristiques. Il y a cinq phases : phase précoce 1 (anciennement répertoriée comme phase 0), phase 1, phase 2, phase 3 et phase 4. Non applicable est utilisé pour décrire les essais sans phases définies par la FDA, y compris les essais de dispositifs ou d'interventions comportementales.
  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Coordonnées de l'étude

Le nom et les coordonnées de la personne qui peut répondre aux questions d'inscription à une étude clinique. Chaque lieu où l'étude est menée peut également avoir un contact spécifique, qui peut être mieux à même de répondre à ces questions.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Connecticut
      • Storrs, Connecticut, États-Unis, 06269
        • Online Survey-Experiment

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Critère d'éligibilité

Les principales exigences que doivent remplir les personnes qui souhaitent participer à une étude clinique ou les caractéristiques qu'elles doivent avoir. Les critères d'éligibilité comprennent à la fois des critères d'inclusion (qui sont requis pour qu'une personne participe à l'étude) et des critères d'exclusion (qui empêchent une personne de participer). Les types de critères d'éligibilité incluent si une étude accepte des volontaires sains, a des exigences d'âge ou de groupe d'âge, ou est limitée par le sexe.

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critère d'intégration:

  1. être âgé d'au moins 21 ans ;
  2. avoir consommé plus de trois boissons alcoolisées par semaine au cours de la dernière année ;
  3. être prêt à participer à des tâches de suivi oculaire à distance et disposer du soutien technique nécessaire pour effectuer les tâches de suivi oculaire à distance (c'est-à-dire avoir accès à Internet haute vitesse et à un ordinateur/tablette/téléphone équipé d'une caméra haute vitesse).

Critère d'exclusion:

  1. avoir moins de 21 ans ;
  2. n'a pas consommé plus de trois boissons alcoolisées par semaine au cours de la dernière année ;
  3. ne pas vouloir participer à des tâches de suivi oculaire à distance et ne disposer d'aucun soutien technique nécessaire pour effectuer des tâches de suivi oculaire à distance (c'est-à-dire avoir accès à Internet haute vitesse et à un ordinateur/tablette/téléphone équipé d'une caméra haute vitesse).

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: La prévention
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras

Groupe de participants / Bras

Un groupe ou un sous-groupe de participants à un essai clinique qui reçoit une intervention/un traitement spécifique, ou aucune intervention, selon le protocole de l'essai.
Intervention / Traitement

Intervention / Traitement

Processus ou action faisant l'objet d'une étude clinique. Les interventions comprennent les médicaments, les dispositifs médicaux, les procédures, les vaccins et d'autres produits expérimentaux ou déjà disponibles. Les interventions peuvent également inclure des approches non invasives, telles que l'éducation ou la modification du régime alimentaire et de l'exercice.
Expérimental: Étiquettes d’avertissement narratives et illustrées
Les participants à ce volet se verront présenter trois étiquettes d'avertissement illustrées et narratives pour les boissons alcoolisées.
Comportemental: Étiquettes d'avertissement illustrées et narratives pour les boissons alcoolisées
Étiquettes d'avertissement illustrées composées de texte et d'images narratives (par exemple, des photos de patients atteints de cancer) signalant le risque de l'alcool pour le cancer de la bouche, de l'œsophage et du larynx.
Expérimental: Étiquettes d'avertissement illustrées non narratives
Les participants à ce volet se verront présenter trois étiquettes d'avertissement illustrées non narratives pour les boissons alcoolisées.
Comportemental: Étiquettes d'avertissement illustrées et non narratives pour les boissons alcoolisées
Étiquettes d'avertissement illustrées composées de texte et d'images non narratives (par exemple, des images d'organes malades) signalant le risque que l'alcool présente pour le cancer de la bouche, de l'œsophage et du larynx.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Principaux critères de jugement

Dans le protocole d'une étude clinique, la mesure de résultat prévue qui est la plus importante pour évaluer l'effet d'une intervention/d'un traitement. La plupart des études cliniques ont un critère de jugement principal, mais certaines en ont plus d'un.
Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Temps de séjour
Délai: Évalué pendant l'expérience d'enquête en ligne unique d'une durée de 15 minutes.
Le temps de fixation mesure la durée totale d'attention portée à une zone d'intérêt (AOI). Chaque étiquette d'avertissement comprenait deux AOI : l'AOI de l'image et l'AOI du texte. Le temps de fixation pour chaque AOI a été moyenné sur trois PWL au sein de chaque groupe.
Évalué pendant l'expérience d'enquête en ligne unique d'une durée de 15 minutes.
Nombre de visites
Délai: Évalué lors de l'expérience de l'enquête en ligne unique de 15 minutes.
Le nombre de visites mesure le nombre total de fois que les participants ont visualisé une zone d'intérêt (AOI). Chaque étiquette d'avertissement comprenait deux AOI : l'AOI de l'image et l'AOI du texte. Le nombre de visites pour chaque AOI a été moyenné sur trois PWL dans chaque groupe.
Évalué lors de l'expérience de l'enquête en ligne unique de 15 minutes.
Réactance
Délai: Évalué lors de l'expérience d'enquête en ligne unique de 15 minutes.
La réactance a été mesurée après l'exposition à chaque PWL (c'est-à-dire trois fois au total). Elle a été évaluée à l'aide de la brève échelle de réactance aux avertissements sanitaires (Hall et al., 2017). Les participants ont été invités à indiquer dans quelle mesure chaque avertissement a tenté de les manipuler, les a ennuyés et a été exagéré (1 = pas du tout, 5 = énormément). La réactance pour chaque PWL a été moyennée sur les trois PWL au sein de chaque bras.
Évalué lors de l'expérience d'enquête en ligne unique de 15 minutes.
Perceptions du Risque Affectif
Délai: Évalué lors de l'expérience de l'enquête en ligne unique de 15 minutes.
Les perceptions du risque affectif ont été évaluées une fois après que les participants aient visionné les trois PWL. Les participants ont été invités à indiquer à quel point ils s'inquiètent de contracter un type spécifique de cancer s'ils continuent à boire la même quantité d'alcool qu'actuellement. Les participants ont répondu sur une échelle en cinq points (1 = Pas du tout inquiet, 2 = Légèrement inquiet, 3 = Modérément inquiet, 4 = Très inquiet, 5 = Extrêmement inquiet).
Évalué lors de l'expérience de l'enquête en ligne unique de 15 minutes.
Perceptions du Risque Expérientiel
Délai: Évalué lors de l'expérience unique de l'enquête en ligne de 15 minutes.
Les perceptions expérientielles du risque ont été évaluées une fois après que les participants aient visionné les trois PWL. Les participants ont été invités à indiquer à quel point ils se sentent vulnérables à contracter un type spécifique de cancer s'ils continuent à boire la même quantité d'alcool qu'actuellement. Les participants ont répondu sur une échelle en cinq points (1 = Pas du tout vulnérable, 2 = Légèrement vulnérable, 3 = Modérément vulnérable, 4 = Très vulnérable, 5 = Extrêmement vulnérable).
Évalué lors de l'expérience unique de l'enquête en ligne de 15 minutes.
Susceptibilité Perçue
Délai: Évalué lors de l'expérience de l'enquête en ligne unique de 15 minutes.
La perception de la susceptibilité a été évaluée une fois après que les participants aient visionné les trois PWL. Les participants ont été invités à indiquer la probabilité qu'ils développent un type spécifique de cancer s'ils continuent à consommer la même quantité d'alcool qu'actuellement. Les participants ont répondu sur une échelle de cinq points (1 = Pas du tout probable, 2 = Un peu probable, 3 = Assez probable, 4 = Très probable, 5 = Extrêmement probable).
Évalué lors de l'expérience de l'enquête en ligne unique de 15 minutes.
Risque Comparatif
Délai: Évalué lors de l'expérience unique de l'enquête en ligne de 15 minutes.
Les risques comparatifs ont été évalués une fois après que les participants aient visionné les trois PWL. Les participants ont été invités à indiquer, par rapport à une personne moyenne de leur âge, race et sexe, à quel point ils pensaient être susceptibles de développer un type spécifique de cancer s'ils continuaient à consommer la même quantité d'alcool qu'actuellement. Les participants ont répondu sur une échelle en cinq points (1=Beaucoup moins probable, 2=Moins probable, 3=Aussi probable, 4=Plus probable, 5=Beaucoup plus probable).
Évalué lors de l'expérience unique de l'enquête en ligne de 15 minutes.
Perception de la sévérité des dommages
Délai: Évalué lors de l'expérience de l'enquête en ligne unique d'une durée de 15 minutes.
La sévérité perçue du préjudice a été évaluée une fois après que les participants aient visionné les trois PWL. Les participants ont été invités à indiquer dans quelle mesure contracter un type spécifique de cancer dû à la consommation d'alcool affecterait leur vie. Les participants ont répondu sur une échelle de cinq points (1 = Pas du tout, 2 = Très peu, 3 = Quelque peu, 4 = Assez, 5 = Énormément).
Évalué lors de l'expérience de l'enquête en ligne unique d'une durée de 15 minutes.
Intentions de Réduire la Consommation d'Alcool
Délai: Évalué lors de l'expérience de l'enquête en ligne unique de 15 minutes.
L'intention de réduire la consommation d'alcool a été évaluée une fois après que les participants aient visionné les trois PWL. Les participants ont été invités à répondre à des questions telles que "Dans quelle mesure êtes-vous intéressé(e) à réduire votre consommation d'alcool dans les 6 prochains mois ?" Les participants ont répondu à ces questions sur une échelle de 5 points appropriément libellée (par exemple, 1 = Pas du tout intéressé(e), 2 = Légèrement intéressé(e), 3 = Modérément intéressé(e), 4 = Très intéressé(e), 5 = Extrêmement intéressé(e)).
Évalué lors de l'expérience de l'enquête en ligne unique de 15 minutes.
Intentions d'arrêter de boire
Délai: Évalué lors de l'expérience de l'enquête en ligne unique de 15 minutes.
L'intention d'arrêter de boire a été évaluée une fois après que les participants aient visionné les trois PWL. Les participants ont été invités à répondre à trois questions telles que « Dans quelle mesure êtes-vous intéressé à arrêter de boire dans les 6 prochains mois ? » Les participants ont répondu à ces questions sur une échelle de 5 points appropriément libellée (par exemple, 1 = Pas du tout intéressé, 2 = Légèrement intéressé, 3 = Modérément intéressé, 4 = Très intéressé, 5 = Extrêmement intéressé).
Évalué lors de l'expérience de l'enquête en ligne unique de 15 minutes.

Mesures de résultats secondaires

Mesures de résultats secondaires

Dans le protocole d'une étude clinique, mesure de résultat planifiée qui n'est pas aussi importante que la mesure de résultat principale pour évaluer l'effet d'une intervention, mais qui reste intéressante. La plupart des études cliniques ont plus d'un critère de jugement secondaire.
Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Attitudes envers l'alcool
Délai: Immédiatement après l'intervention
Les attitudes envers l'alcool seront évaluées par trois éléments sémantiques différentiels sur une échelle de cinq points. Les participants se verront présenter une déclaration (c'est-à-dire : Maintenant, réfléchissez à ce que vous ressentez à l'égard de l'alcool en ce moment. Pensez-vous que boire de l'alcool est ____) suivi d'adjectifs tels que « mauvais/bon », « désagréable/agréable » et « nocif/bénéfique ».
Immédiatement après l'intervention
Intentions d’éviter les avertissements
Délai: Immédiatement après l'intervention
Les intentions d'éviter les avertissements seront évaluées à l'aide de trois questions, telles que « Si toutes les boissons alcoolisées portaient ces avertissements, quelle est la probabilité que vous les dissimuliez ? » Les participants répondront sur une échelle de cinq points (1 = Pas du tout probable, 2 = Légèrement probable, 3 = Plutôt probable, 4 = Très probable, 5 = Extrêmement probable).
Immédiatement après l'intervention
Soutien politique
Délai: Immédiatement après l'intervention
Le soutien politique sera mesuré par trois questions, telles que « Si les États-Unis exigeaient que ces avertissements apparaissent sur les boissons alcoolisées, dans quelle mesure soutiendriez-vous ou vous opposeriez-vous à cette politique ? » Les participants répondront à ces questions sur une échelle de 5 points correctement étiquetée (par exemple, 1 = Fortement opposé, 5 = Fortement favorable).
Immédiatement après l'intervention
Changement de comportement autodéclaré dû aux étiquettes
Délai: Suivi de deux semaines
Les changements de comportement auto-déclarés dus aux étiquettes seront mesurés à l'aide d'une question : « Au cours des deux dernières semaines, la quantité d'alcool que vous buvez a-t-elle changé en raison des étiquettes d'avertissement concernant l'alcool que vous avez vues précédemment ? Buvez-vous...?" Les participants répondront sur une échelle de cinq points (1 = Beaucoup moins, 2 = Un peu moins, 3 = Même quantité, 4 = Un peu plus, 5 = Beaucoup plus).
Suivi de deux semaines
La recherche d'information
Délai: Suivi de deux semaines
La recherche d'informations sera mesurée par deux questions, telles que « Au cours des deux dernières semaines, combien de fois avez-vous parlé à un médecin ou à un autre professionnel de la santé des risques de cancer liés à l'alcool ? » Les participants répondront sur une échelle de cinq points (1 = Jamais, 2 = 1 à 2 fois, 3 = 3 à 4 fois, 4 = 5 à 9 fois, 5 = 10 fois ou plus).
Suivi de deux semaines
Interactions sociales
Délai: Suivi de deux semaines
Les interactions sociales seront mesurées par quatre questions, telles que « Au cours des deux dernières semaines, combien de fois avez-vous parlé à des personnes autres que votre médecin des risques de cancer liés à l'alcool ? » Les participants répondront sur une échelle de cinq points (=Jamais, 2=1 à 2 fois, 3=3 à 4 fois, 4=5 à 9 fois, 5=10 fois ou plus).
Suivi de deux semaines

Autres mesures de résultats

Autres mesures de résultats

Pour les essais cliniques, une mesure planifiée décrite dans le protocole qui est utilisée pour déterminer l'effet d'une intervention/d'un traitement sur les participants. Pour les études d'observation, une mesure ou une observation qui est utilisée pour décrire des modèles de maladies ou de traits, ou des associations avec des expositions, des facteurs de risque ou un traitement. Les types de mesures de résultats comprennent la mesure de résultat primaire et la mesure de résultat secondaire.
Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Attention autodéclarée
Délai: Immédiatement après l'intervention
L'attention autodéclarée sera mesurée par une question : « Dans quelle mesure cet avertissement a-t-il retenu votre attention ? » Les participants répondront sur une échelle de cinq points (1 = Pas du tout, 2 = Très peu, 3 = Un peu, 4 = Assez peu, 5 = Beaucoup).
Immédiatement après l'intervention
Évitement autodéclaré
Délai: Immédiatement après l'intervention
L'évitement autodéclaré sera mesuré par une question : « Dans quelle mesure cet avertissement vous a-t-il donné envie de détourner le regard ? Les participants répondront sur une échelle de cinq points (1 = Pas du tout, 2 = Très peu, 3 = Un peu, 4 = Assez peu, 5 = Beaucoup).
Immédiatement après l'intervention
Construction narrative
Délai: Immédiatement après l'intervention
La construction narrative sera mesurée à l'aide de quatre questions, telles que « Dans quelle mesure avez-vous essayé de vous raconter une histoire en visionnant cet avertissement ? » Les participants répondront sur une échelle de cinq points (1 = Pas du tout, 2 = Très peu, 3 = Un peu, 4 = Assez peu, 5 = Beaucoup).
Immédiatement après l'intervention
Maîtrise du traitement
Délai: Immédiatement après l'intervention
La maîtrise du traitement sera mesurée à l'aide de deux questions, telles que « Dans quelle mesure a-t-il été facile ou difficile de traiter les informations présentées dans les avertissements ? » Participants répondra sur une échelle de cinq points (11 = Très difficile, 2 = Un peu difficile, 3 = Ni difficile ni facile, 4 = Un peu facile, 5 = Très facile).
Immédiatement après l'intervention
Affecter
Délai: Immédiatement après l'intervention
Les participants rapporteront ce qu'ils ont ressenti en regardant les étiquettes. La peur, le dégoût, la colère, la tristesse et la sympathie seront mesurés à l'aide d'échelles établies. Les participants répondront sur une échelle de cinq points (1 = Pas du tout, 2 = Très peu, 3 = Un peu, 4 = Assez peu, 5 = Beaucoup).
Immédiatement après l'intervention
Élaboration cognitive
Délai: Immédiatement après l'intervention
L'élaboration cognitive sera mesurée par quatre questions, telles que « Dans quelle mesure les avertissements vous ont-ils fait réfléchir aux raisons pour lesquelles vous ne buviez pas ? » Les participants répondront sur une échelle de cinq points (1 = Pas du tout, 2 = Très peu, 3 = Un peu, 4 = Assez peu, 5 = Beaucoup).
Immédiatement après l'intervention
Réflexion rétrospective
Délai: Immédiatement après l'intervention
La réflexion rétrospective sera mesurée par trois questions, telles que « Lors du visionnage, les avertissements vous ont rappelé certaines de vos expériences personnelles ? Les participants répondront sur une échelle de cinq points (1 = Pas du tout, 2 = Très peu, 3 = Un peu, 4 = Assez peu, 5 = Beaucoup).
Immédiatement après l'intervention

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Parrainer

L'organisation ou la personne qui lance l'étude et qui a autorité et contrôle sur l'étude.
University of Connecticut

Collaborateurs

Collaborateurs

Une organisation autre que le promoteur qui apporte son soutien à une étude clinique. Ce soutien peut inclure des activités liées au financement, à la conception, à la mise en œuvre, à l'analyse des données ou à la production de rapports.
National Cancer Institute (NCI)
Oakland University

Les enquêteurs

Les enquêteurs

Un chercheur impliqué dans une étude clinique. Les termes associés incluent chercheur principal du site, sous-chercheur du site, directeur de l'étude, directeur de l'étude et chercheur principal de l'étude.
  • Chercheur principal: Zexin Ma, Ph.D., University of Connecticut

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

Début de l'étude

La date réelle à laquelle le premier participant a été inscrit à une étude clinique. La date de début "prévue" de l'étude est la date qui, selon les chercheurs, sera la date de début de l'étude.
19 janvier 2024

Achèvement primaire (Réel)

Achèvement primaire

La date à laquelle le dernier participant à une étude clinique a été examiné ou a reçu une intervention pour recueillir les données finales pour le critère de jugement principal. Que l'étude clinique se soit terminée conformément au protocole ou qu'elle ait été terminée n'affecte pas cette date. Pour les études cliniques avec plus d'un critère de jugement principal avec des dates d'achèvement différentes, ce terme fait référence à la date à laquelle la collecte de données est terminée pour tous les critères de jugement principaux. La date d'achèvement primaire "prévue" est la date qui, selon les chercheurs, sera la date d'achèvement primaire de l'étude.
6 mars 2024

Achèvement de l'étude (Réel)

Achèvement de l'étude

La date à laquelle le dernier participant à une étude clinique a été examiné ou a reçu une intervention/un traitement pour recueillir les données finales pour les mesures de résultats primaires, les mesures de résultats secondaires et les événements indésirables (c'est-à-dire la dernière visite du dernier participant). La date d'achèvement de l'étude "prévue" est la date qui, selon les chercheurs, sera la date d'achèvement de l'étude.
27 mars 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

Première soumission

La date à laquelle le promoteur de l'étude ou l'investigateur a soumis pour la première fois un dossier d'étude à ClinicalTrials.gov. Il y a généralement un délai de quelques jours entre la première date de soumission et la disponibilité du dossier sur ClinicalTrials.gov (la première date publiée).
2 novembre 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

La date à laquelle le promoteur de l'étude ou l'investigateur soumet pour la première fois un dossier d'étude conforme aux critères d'examen du contrôle qualité (CQ) de la National Library of Medicine (NLM). Le promoteur ou l'investigateur peut avoir besoin de réviser et de soumettre un dossier d'étude une ou plusieurs fois avant que les critères d'examen du CQ du NLM soient remplis. Il incombe au promoteur ou à l'investigateur de s'assurer que le dossier de l'étude est conforme aux critères d'examen du NLM QC.
8 novembre 2023

Première publication (Réel)

Première publication

La date à laquelle le dossier d'étude a été disponible pour la première fois sur ClinicalTrials.gov après la fin de l'examen du contrôle qualité (CQ) de la National Library of Medicine (NLM). Il y a généralement un délai de quelques jours entre la date à laquelle le promoteur de l'étude ou l'investigateur a soumis le dossier de l'étude et la première date de publication.
13 novembre 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimé)

Dernière mise à jour publiée

La date la plus récente à laquelle les modifications apportées à un dossier d'étude ont été mises à disposition sur ClinicalTrials.gov. Il peut y avoir un délai entre le moment où les modifications ont été soumises à ClinicalTrials.gov par le promoteur ou l'investigateur de l'étude (la date de soumission de la dernière mise à jour) et la date de publication de la dernière mise à jour.
14 novembre 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

La date la plus récente à laquelle le promoteur de l'étude ou l'investigateur a soumis des modifications à un dossier d'étude qui sont conformes aux critères d'examen du contrôle qualité (CQ) de la National Library of Medicine (NLM). Il incombe au promoteur ou à l'investigateur de s'assurer que le dossier de l'étude est conforme aux critères d'examen du NLM QC.
30 octobre 2025

Dernière vérification

Dernière vérification

La date la plus récente à laquelle le promoteur de l'étude ou l'investigateur a confirmé que les informations sur une étude clinique sur ClinicalTrials.gov étaient exactes et à jour. Si une étude avec un statut de recrutement de recrutement ; pas encore de recrutement ; ou actif, aucun recrutement n'a été confirmé au cours des 2 dernières années, le statut de recrutement de l'étude est indiqué comme inconnu.
1 octobre 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

Autres numéros d'identification d'étude

Identifiants ou numéros d'identification autres que le numéro NCT qui sont attribués à une étude clinique par le sponsor de l'étude, les bailleurs de fonds ou autres. Ces numéros peuvent inclure des identifiants uniques d'autres registres d'essais et des numéros de subvention des National Institutes of Health.
  • B2023-0021
  • 7R03CA273391-02 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

OUI

Description du régime IPD

L'ensemble de données anonymisé, le protocole d'étude, l'échantillon de consentement éclairé et le dictionnaire de données seront mis gratuitement à la disposition de la communauté de recherche via l'ICPSR (https://www.openicpsr.org/).

Délai de partage IPD

Les ensembles de données seront partagés lors de la publication des manuscrits et seront disponibles à la communauté des chercheurs à perpétuité.

Critères d'accès au partage IPD

Toutes les données d'étude anonymisées utilisées seront mises à la disposition de la communauté des chercheurs en tant que données à usage public via l'ICPSR. Les utilisateurs des données à grande diffusion doivent s'inscrire auprès de l'ICPSR et accepter les conditions d'utilisation, qui sont conçues pour protéger les participants à l'étude en limitant l'utilisation des données à la recherche scientifique et aux rapports statistiques agrégés, en interdisant les tentatives d'identification des participants à l'étude et en exigeant la déclaration immédiate de tout divulgation de l’identité des participants à l’étude. Les utilisateurs de données acceptent également de ne pas partager ou redistribuer les téléchargements de données.

Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD

  • PROTOCOLE D'ÉTUDE
  • CIF

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

Paramètres des cookies

Nous utilisons des cookies pour nous assurer de vous offrir la meilleure expérience sur notre site Web. Pour plus de détails, lisez attentivement notre Politique de confidentialité et de cookies. ...>>>Vous pouvez modifier vos préférences ou retirer votre consentement à tout moment en supprimant les cookies de votre site Web ou de votre ordinateur comme décrit dans la politique. Veuillez l'accepter et choisir vos préférences en cochant les cases correspondantes dans la section "Gérer les paramètres" ci-dessous. Veuillez lire attentivement nos Conditions d'utilisation avant de continuer à utiliser une partie de ce site Web.
«Gérer les paramètres