Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vývoj iterativních aplikací Family Fit

5. června 2026 aktualizováno: University of Florida

Family Fit: Podpora rodinné fyzické aktivity a prevence přibírání na váze prostřednictvím mobilních technologií

Celkovým cílem této studie je otestovat přijatelnost a použitelnost mobilní aplikace (aplikace) pro rodinnou fyzickou aktivitu a prevenci přibírání na váze mezi rodiči/opatrovníky a dětmi (ve věku 9–12 let) dyádami.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Dokončeno

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Detailní popis

Tato studie zahrnuje 12týdenní období aktivní intervence, po kterém následuje 6týdenní období pozorování po dobu celkem 18 týdnů. Účastníci, kteří mají zájem, absolvují webinář zaměřený na studium, poté v případě zájmu pokračují na základní návštěvu a online dotazníky. Poté absolvují 7 dní sledování akcelerometrie, aby změřili aktuální úrovně fyzické aktivity. Pokud budou způsobilí, budou poté randomizováni do studijní skupiny a zúčastní se krátkého úvodního setkání, kde obdrží své Fitbits a studijní aplikace. Doba zásahu je 12 týdnů, vše doručováno na dálku. Obě intervenční podmínky se zaměřují na rodiny, které pracují na zvýšení své střední až intenzivní fyzické aktivity. Ve 12. týdnu se rodiny zúčastní krátké osobní hodnotící návštěvy a vyplní online dotazníky a 7 dní akcelerometrie. Mezi 13.–18. týdnem neprobíhá žádná aktivní intervence. V 18. týdnu se rodiny zúčastní krátké osobní hodnotící návštěvy a vyplní online dotazníky a 7 dní akcelerometrie, stejně jako absolvují polostrukturovaný rozhovor přes Zoom, aby prodiskutovali své zkušenosti a poskytli zpětnou vazbu pro budoucí úpravy programu.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Aktuální)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
30

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní kontakt

Jméno a kontaktní údaje osoby, která může odpovědět na otázky týkající se registrace do klinické studie. Každé místo, kde se studie provádí, může mít také konkrétní kontakt, který může lépe odpovědět na tyto otázky.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Florida
      • Gainesville, Florida, Spojené státy, 32611
        • UF College of Health and Human Performance

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Rodič (nebo zákonný zástupce) musí:

    • Být ve věku 18-65 let
    • Použijte mobilní zařízení Apple nebo Android (např. smartphone, tablet)
    • Mějte mobilní datový tarif nebo spolehlivý přístup k domácí Wi-Fi
    • Mít aktivní účet na Facebooku

  2. Dítě musí:

    • Být 9-12 let
    • Bydlet v bydlišti rodičů (alespoň 50 % času)

  3. Dítě a rodič musí:

    • Umět mluvit a číst anglicky.
    • Být nedostatečně fyzicky aktivní (dospělý: <150 minut/týden středně těžká fyzická aktivita nebo <75 minut/týden intenzivní fyzická aktivita, dítě: <6 dní/týden po 60 minutách středně až intenzivní fyzická aktivita)
    • Umět se věnovat fyzické aktivitě.
    • Bydlete do 25 mil od kampusu UF

Kritéria vyloučení:

  1. Rodič v současné době nebo se snaží otěhotnět.
  2. Současná účast na strukturované fyzické aktivitě nebo programu na hubnutí (dětem bude povoleno sportování)
  3. V současné době je zařazena do výzkumné studie zaměřené na změnu stravy nebo fyzické aktivity.
  4. Užívání léků na hubnutí
  5. BMI dítěte > 95. percentil
  6. Současné používání Fitbit (nebo podobného zařízení pro fyzickou aktivitu) dětmi
  7. Historie poruchy příjmu potravy
  8. Na každou rodinnou jednotku se může přihlásit jeden rodič a jedno dítě

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Experimentální: Rodinná kondice (intervence)
Behaviorální: Kondinční stav rodiny
Dyads v rodinné fit podmínky budou používat aplikaci Family Fit a Fitbit po dobu 12 týdnů a pracovat na zvýšení jejich fyzické aktivity mírné až intenzivní intenzivní aktivity.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Nábor
Časové okno: Základní linie
Počet prověřených a zapsaných dyád; míra náboru
Základní linie
Použijte sazby
Časové okno: 12 týdnů
Používejte sazby aplikace Family Fit shrnuté z back-endových dat z aplikace
12 týdnů
Přijatelnost
Časové okno: 12 týdnů
Spokojenost, vnímaná přiměřenost, záměr nadále používat intervenční materiály, pravděpodobnost doporučení programu příteli, otevřené otázky: celková spokojenost s programem a návrhy na zlepšení
12 týdnů
Udržení
Časové okno: 12 týdnů
Počet dyadů za podmínku, kteří dokončují následná hodnocení
12 týdnů

Sekundární výstupní opatření

Sekundární výstupní opatření

V protokolu klinické studie jde o plánované měřítko výsledku, které není tak důležité jako primární měřítko výsledku pro hodnocení účinku intervence, ale je stále zajímavé. Většina klinických studií má více než jedno sekundární měřítko výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Udržitelnost
Časové okno: 12 týdnů
Použití aplikací pro rodinné přizpůsobení, aplikace Fitbit a Fitbit od 13. do 8. týdnů
12 týdnů
Použitelnost
Časové okno: 12 týdnů
Skóre ze stupnice použitelnosti systému
12 týdnů
Kontaminace
Časové okno: 12 týdnů
Během studie používání programů, zařízení a aplikací vnějších fyzických aktivit
12 týdnů
Průměrné minuty/den mírné a intenzivní intenzivní fyzické aktivity, akcelerometrie
Časové okno: Základní linie, 12 týdnů
Actigrafické akcelerometry, které mají být použity; Od účastníků bude v každém časovém bodě vyžádáno 7 dnů opotřebení
Základní linie, 12 týdnů
Průměrné minuty/den mírné a intenzivní intenzivní fyzické aktivity, vlastní hlášení
Časové okno: Základní linie, 12 týdnů
Dotazník pro cvičení Godin Leisure-Time
Základní linie, 12 týdnů
BMI (rodiče)
Časové okno: Základní linie, 12 týdnů
Tělesná hmotnost (na nejbližší 0,1 liber), výška (k nejbližší 0,25 palce) se standardními protokoly; BMI vypočítáno jako kg/m^2
Základní linie, 12 týdnů
BMI Percentile (dítě)
Časové okno: Základní linie, 12 týdnů
Tělesná hmotnost (na nejbližší 0,1 liber), výška (k nejbližší 0,25 palce) se standardními protokoly; Percentil BMI pomocí standardizovaných grafů
Základní linie, 12 týdnů
Rodinná soudržnost
Časové okno: Základní linie, 12 týdnů
Moos et al. Měřítko rodinného prostředí
Základní linie, 12 týdnů
Sociální podpora
Časové okno: Základní linie, 12 týdnů
Kiernan et al. Přizpůsobení stupnice sociální podpory
Základní linie, 12 týdnů
Rodinná komunikace
Časové okno: Základní linie, 12 týdnů
Změřte z národní longitudinální studie zdraví dospívajících (přidat zdraví)
Základní linie, 12 týdnů
Angažovanost rodiny
Časové okno: Základní linie, 12 týdnů
Změřte z národní longitudinální studie zdraví dospívajících (přidat zdraví)
Základní linie, 12 týdnů
Rodinná blízkost
Časové okno: Základní linie, 12 týdnů
Změřte z národní longitudinální studie zdraví dospívajících (přidat zdraví)
Základní linie, 12 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
University of Florida

Spolupracovníci

Spolupracovníci

Organizace jiná než zadavatel, která poskytuje podporu klinické studii. Tato podpora může zahrnovat činnosti související s financováním, návrhem, implementací, analýzou dat nebo podáváním zpráv.
Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development (NICHD)

Vyšetřovatelé

Vyšetřovatelé

Výzkumník zapojený do klinické studie. Související pojmy zahrnují hlavní řešitel, dílčí řešitel, vedoucí studie, vedoucí studie a hlavní řešitel studie.
  • Vrchní vyšetřovatel: Danielle E Jake-Schoffman, PhD, University of Florida

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
18. ledna 2024

Primární dokončení (Aktuální)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
6. července 2025

Dokončení studie (Aktuální)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
16. července 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
17. listopadu 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
27. listopadu 2023

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
28. listopadu 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
25. června 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
5. června 2026

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. září 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • IRB202401844
  • IRB202102295 (Jiný identifikátor: UF IRB)
  • R21HD100743 (Grant/smlouva NIH USA)

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení