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Iterative App-Entwicklung für Familien

5. Juni 2026 aktualisiert von: University of Florida

Family Fit: Förderung familienbasierter körperlicher Aktivität und Prävention von Gewichtszunahme durch mobile Technologie

Das übergeordnete Ziel dieser Studie besteht darin, die Akzeptanz und Benutzerfreundlichkeit einer mobilen Anwendung (App) für familienbasierte körperliche Aktivität und Gewichtszunahmeprävention bei Dyaden aus Eltern/Erziehungsberechtigten und Kindern (im Alter von 9 bis 12 Jahren) zu testen.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Abgeschlossen

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

Diese Studie umfasst einen 12-wöchigen aktiven Interventionszeitraum, gefolgt von einem 6-wöchigen Beobachtungszeitraum über insgesamt 18 Wochen. Interessierte Teilnehmer werden ein Webinar zur Studienorientierung absolvieren und anschließend bei Interesse einen Basisbesuch und Online-Fragebögen durchführen. Anschließend führen sie eine 7-tägige Beschleunigungsmessung durch, um das aktuelle körperliche Aktivitätsniveau zu messen. Wenn sie geeignet sind, werden sie dann einer Lerngruppe zugeteilt und nehmen an einem kurzen Kick-off-Meeting teil, um ihre Fitbits und Lern-Apps zu erhalten. Der Interventionszeitraum beträgt 12 Wochen, alle werden aus der Ferne durchgeführt. Beide Interventionsbedingungen konzentrieren sich auf Familien, die daran arbeiten, ihre körperliche Aktivität mittlerer bis hoher Intensität zu steigern. Nach 12 Wochen nehmen die Familien an einem kurzen persönlichen Beurteilungsbesuch teil und füllen Online-Fragebögen sowie eine 7-tägige Beschleunigungsmessung aus. Zwischen Woche 13 und 18 erfolgt keine aktive Intervention. In der 18. Woche nehmen die Familien an einem kurzen persönlichen Beurteilungsbesuch teil und füllen Online-Fragebögen und eine 7-tägige Beschleunigungsmessung aus. Außerdem führen sie ein halbstrukturiertes Interview über Zoom, um ihre Erfahrungen zu besprechen und Feedback für zukünftige Programmänderungen zu geben.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
30

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienkontakt

Der Name und die Kontaktinformationen der Person, die Fragen zur Registrierung für eine klinische Studie beantworten kann. Jeder Standort, an dem die Studie durchgeführt wird, kann auch einen bestimmten Ansprechpartner haben, der diese Fragen möglicherweise besser beantworten kann.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Florida
      • Gainesville, Florida, Vereinigte Staaten, 32611
        • UF College of Health and Human Performance

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Eltern (oder Erziehungsberechtigte) müssen:

    • Seien Sie zwischen 18 und 65 Jahre alt
    • Verwenden Sie ein mobiles Apple- oder Android-Gerät (z. B. Smartphone, Tablet)
    • Verfügen Sie über einen mobilen Datentarif oder einen zuverlässigen Zugang zum heimischen WLAN
    • Besitzen Sie ein aktives Facebook-Konto

  2. Das Kind muss:

    • Seien Sie 9-12 Jahre alt
    • Im Wohnsitz der Eltern wohnen (mindestens 50 % der Zeit)

  3. Kind und Eltern müssen:

    • Sie können Englisch sprechen und lesen.
    • Nicht ausreichend körperlich aktiv sein (Erwachsener: <150 Minuten/Woche mäßige körperliche Aktivität oder <75 Minuten/Woche starke körperliche Aktivität, Kind: <6 Tage/Woche mit 60 Minuten mäßiger bis starker körperlicher Aktivität)
    • Seien Sie in der Lage, sich körperlich zu betätigen.
    • Wohnen Sie im Umkreis von 25 Meilen um den UF-Campus

Ausschlusskriterien:

  1. Der Elternteil ist derzeit schwanger oder versucht schwanger zu werden.
  2. Aktuelle Teilnahme an einem strukturierten körperlichen Aktivitäts- oder Abnehmprogramm (Kinder, die Sport treiben, sind erlaubt)
  3. Derzeit an einer Forschungsstudie beteiligt, die sich auf die Umstellung der Ernährung oder körperlicher Aktivität konzentriert.
  4. Verwendung von Medikamenten zur Gewichtsabnahme
  5. BMI des Kindes > 95. Perzentil
  6. Aktuelle Nutzung von Fitbit (oder einem ähnlichen Gerät für körperliche Aktivität) durch Kinder
  7. Vorgeschichte einer Essstörung
  8. Pro Familieneinheit können sich ein Elternteil und ein Kind anmelden

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Experimental: Familientauglichkeitsbedingung (Intervention)
Verhalten: Familienanpassungszustand
Dyaden in der familiären Fit-Erkrankung werden 12 Wochen lang die Familienanpassungs-App und einen Fitbit verwenden, um ihre mittelschwere bis heftige körperliche Aktivität zu erhöhen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Rekrutierung
Zeitfenster: Grundlinie
Anzahl der überprüften und eingeschriebenen Dyaden; Rekrutierungsrate
Grundlinie
Nutzungstarife
Zeitfenster: 12 Wochen
Nutzungsraten der Family Fit-App, zusammengefasst aus Back-End-Daten der App
12 Wochen
Annehmbarkeit
Zeitfenster: 12 Wochen
Zufriedenheit, wahrgenommene Angemessenheit, Absicht, weiterhin Interventionsmaterialien zu verwenden, Wahrscheinlichkeit, das Programm einem Freund zu empfehlen, offene Fragen: Gesamtzufriedenheit mit dem Programm und Verbesserungsvorschläge
12 Wochen
Zurückbehaltung
Zeitfenster: 12 Wochen
Anzahl der Dyaden pro Bedingung, die Nachverfolgungsbewertungen abschließen
12 Wochen

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Nachhaltigkeit
Zeitfenster: 12 Wochen
Verwendung der familienfitigen App, der Fitbit-App und der Fitbit-Geräte aus den Wochen 13-18
12 Wochen
Benutzerfreundlichkeit
Zeitfenster: 12 Wochen
Bewertungen aus der System Usability Scale
12 Wochen
Kontamination
Zeitfenster: 12 Wochen
Verwendung externer körperlicher Aktivitätsprogramme, Geräte und Apps während der Studie
12 Wochen
Durchschnittlich Minuten/Tag mit moderatem bis heftiger Intensität körperlicher Aktivität, Beschleunigungsmessung
Zeitfenster: Grundlinie, 12 Wochen
Actigraph Accelerometers zu verwenden; Zu jedem Zeitpunkt wird von den Teilnehmern 7 Tage Zeittage angefordert
Grundlinie, 12 Wochen
Durchschnittliche Minuten/Tag mit moderatem bis heftiger Intensität körperlicher Aktivität, Selbstbericht
Zeitfenster: Grundlinie, 12 Wochen
Godin Leisure-Time-Übung Fragebogen
Grundlinie, 12 Wochen
BMI (Eltern)
Zeitfenster: Grundlinie, 12 Wochen
Körpergewicht (bis zum nächsten 0,1 lbs), Größe (auf 0,25 Zoll) mit Standardprotokollen; BMI als kg/m^2 berechnet
Grundlinie, 12 Wochen
BMI Perzentil (Kind)
Zeitfenster: Grundlinie, 12 Wochen
Körpergewicht (bis zum nächsten 0,1 lbs), Größe (auf 0,25 Zoll) mit Standardprotokollen; BMI -Perzentil mit standardisierten Diagrammen
Grundlinie, 12 Wochen
Familienabhalt
Zeitfenster: Grundlinie, 12 Wochen
Moos et al. Familienumweltskala
Grundlinie, 12 Wochen
Soziale Unterstützung
Zeitfenster: Grundlinie, 12 Wochen
Kiernan et al. Anpassung der sozialen Unterstützungsskala
Grundlinie, 12 Wochen
Familienkommunikation
Zeitfenster: Grundlinie, 12 Wochen
Messen Sie aus der nationalen Längsschnittstudie der Gesundheit von Jugendlichen (Gesundheit hinzufügen)
Grundlinie, 12 Wochen
Familienverlobung
Zeitfenster: Grundlinie, 12 Wochen
Messen Sie aus der nationalen Längsschnittstudie der Gesundheit von Jugendlichen (Gesundheit hinzufügen)
Grundlinie, 12 Wochen
Familie der Familie
Zeitfenster: Grundlinie, 12 Wochen
Messen Sie aus der nationalen Längsschnittstudie der Gesundheit von Jugendlichen (Gesundheit hinzufügen)
Grundlinie, 12 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
University of Florida

Mitarbeiter

Mitarbeiter

Eine andere Organisation als der Sponsor, die eine klinische Studie unterstützt. Diese Unterstützung kann Aktivitäten im Zusammenhang mit Finanzierung, Design, Implementierung, Datenanalyse oder Berichterstattung umfassen.
Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development (NICHD)

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Hauptermittler: Danielle E Jake-Schoffman, PhD, University of Florida

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
18. Januar 2024

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
6. Juli 2025

Studienabschluss (Tatsächlich)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
16. Juli 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
17. November 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
27. November 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
28. November 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
25. Juni 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
5. Juni 2026

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. September 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • IRB202401844
  • IRB202102295 (Andere Kennung: UF IRB)
  • R21HD100743 (US NIH Stipendium/Vertrag)

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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