Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Family Fit Iterativ appudvikling

5. juni 2026 opdateret af: University of Florida

Family Fit: Fremme af familiebaseret fysisk aktivitet og forebyggelse af vægtforøgelse gennem mobilteknologi

Det overordnede formål med denne undersøgelse er at teste acceptabiliteten og anvendeligheden af ​​en mobilapplikation (app) til familiebaseret fysisk aktivitet og forebyggelse af vægtøgning blandt forældre/værge og børn (9-12 år).

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Afsluttet

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

Denne undersøgelse omfatter en 12-ugers aktiv interventionsperiode efterfulgt af en 6-ugers observationsperiode på i alt 18 uger. Interesserede deltagere vil gennemføre et studieorienteringswebinar og derefter fortsætte til et baselinebesøg og online spørgeskemaer, hvis de er interesserede. De vil derefter gennemføre 7-dages accelerometrimonitorering for at måle det aktuelle fysiske aktivitetsniveau. Hvis de er kvalificerede, vil de derefter blive randomiseret til en studiegruppe og deltage i et kort kick-off møde for at modtage deres Fitbits og studieapps. Interventionsperioden er 12 uger, alt fjernleveret. Begge interventionsbetingelser fokuserer på familier, der arbejder på at øge deres fysiske aktivitet med moderat til kraftig intensitet. Efter 12 uger vil familier deltage i et kort personligt vurderingsbesøg og udfylde online spørgeskemaer og 7 dages accelerometri. Der er ingen aktiv indsats mellem uge 13-18. I uge 18 vil familier deltage i et kort personligt vurderingsbesøg og udfylde online spørgeskemaer og 7 dages accelerometri samt gennemføre et semistruktureret interview via Zoom for at diskutere deres erfaringer og give feedback til fremtidige programændringer.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
30

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiekontakt

Navn og kontaktoplysninger for den person, der kan besvare spørgsmål om tilmelding til en klinisk undersøgelse. Hvert sted, hvor undersøgelsen udføres, kan også have en specifik kontaktperson, som kan være bedre i stand til at besvare disse spørgsmål.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Florida
      • Gainesville, Florida, Forenede Stater, 32611
        • UF College of Health and Human Performance

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Forælder (eller værge) skal:

    • Være mellem 18-65 år
    • Brug en mobil Apple- eller Android-enhed (f.eks. smartphone, tablet)
    • Har et mobildataabonnement eller pålidelig adgang til Wi-Fi i hjemmet
    • Har en aktiv Facebook-konto

  2. Barnet skal:

    • Vær 9-12 år
    • Bor i forældrenes bopæl (mindst 50 % af tiden)

  3. Barn og forældre skal:

    • Kunne tale og læse engelsk.
    • Vær utilstrækkelig fysisk aktiv (voksen: <150 minutter/uge moderat fysisk aktivitet eller <75 minutter/uge kraftig fysisk aktivitet, barn: <6 dage/uge på 60 minutter moderat til kraftig intensitet fysisk aktivitet)
    • Kunne deltage i fysisk aktivitet.
    • Bo inden for 25 miles fra UF campus

Ekskluderingskriterier:

  1. Forælder i øjeblikket, eller forsøger at blive, gravid.
  2. Aktuel deltagelse i et struktureret fysisk aktivitets- eller vægttabsprogram (børn, der dyrker sport vil være tilladt)
  3. I øjeblikket tilmeldt et forskningsstudie med fokus på ændring af kost eller fysisk aktivitet.
  4. Brug af vægttabsmedicin
  5. Børns BMI >95. percentil
  6. Børns nuværende brug af Fitbit (eller lignende fysisk aktivitetsenhed)
  7. Historie om spiseforstyrrelse
  8. En forælder og et barn pr. familieenhed kan tilmeldes

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Eksperimentel: Familietilpasningstilstand (intervention)
Adfærdsmæssigt: Familiepasningstilstand
Dyads i familiens fit-tilstand bruger Family Fit-appen og en Fitbit i 12 uger og arbejder for at øge deres moderat til høj fysisk aktivitet i intensitet.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Rekruttering
Tidsramme: Baseline
Antal screenede og tilmeldte dyader; rekrutteringshastigheden
Baseline
Brug takster
Tidsramme: 12 uger
Brug rater af Family Fit-appen opsummeret fra back-end-data fra appen
12 uger
Acceptabilitet
Tidsramme: 12 uger
Tilfredshed, opfattet passende, intention om fortsat at bruge interventionsmateriale, sandsynlighed for at anbefale programmet til en ven, åbne spørgsmål: generel tilfredshed med programmet og forslag til forbedringer
12 uger
Tilbageholdelse
Tidsramme: 12 uger
Antal dyader pr. Betingelse, der gennemfører opfølgningsvurderinger
12 uger

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Bæredygtighed
Tidsramme: 12 uger
Brug af Family Fit-app, Fitbit-app og Fitbit-enheder fra uger 13-18
12 uger
Brugervenlighed
Tidsramme: 12 uger
Scoringer fra systemets brugbarhedsskala
12 uger
Forurening
Tidsramme: 12 uger
Brug af eksterne fysiske aktivitetsprogrammer, enheder og apps under undersøgelsen
12 uger
Gennemsnitlige minutter/dag med moderat- til kraftig intensitet fysisk aktivitet, accelerometri
Tidsramme: Baseline, 12 uger
Actigraph accelerometre, der skal bruges; 7 dages slidtid vil blive anmodet fra deltagerne på hvert tidspunkt
Baseline, 12 uger
Gennemsnitlige minutter/dag med moderat- til kraftig intensitet fysisk aktivitet, selvrapportering
Tidsramme: Baseline, 12 uger
Godin Leisure-time øvelsesspørgeskema
Baseline, 12 uger
BMI (forældre)
Tidsramme: Baseline, 12 uger
Kropsvægt (til den nærmeste 0,1 lbs), højde (til den nærmeste 0,25 tommer) med standardprotokoller; BMI beregnet som kg/m^2
Baseline, 12 uger
BMI percentil (barn)
Tidsramme: Baseline, 12 uger
Kropsvægt (til den nærmeste 0,1 lbs), højde (til den nærmeste 0,25 tommer) med standardprotokoller; BMI -percentil ved hjælp af standardiserede diagrammer
Baseline, 12 uger
Familie samhørighed
Tidsramme: Baseline, 12 uger
Moos et al. Familiemiljøskala
Baseline, 12 uger
Social støtte
Tidsramme: Baseline, 12 uger
Kiernan et al. Tilpasning af social support skala
Baseline, 12 uger
Familiekommunikation
Tidsramme: Baseline, 12 uger
Mål fra den nationale langsgående undersøgelse af teenagers sundhed (tilføj sundhed)
Baseline, 12 uger
Familieengagement
Tidsramme: Baseline, 12 uger
Mål fra den nationale langsgående undersøgelse af teenagers sundhed (tilføj sundhed)
Baseline, 12 uger
Familie nærhed
Tidsramme: Baseline, 12 uger
Mål fra den nationale langsgående undersøgelse af teenagers sundhed (tilføj sundhed)
Baseline, 12 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
University of Florida

Samarbejdspartnere

Samarbejdspartnere

En anden organisation end sponsoren, der yder støtte til en klinisk undersøgelse. Denne støtte kan omfatte aktiviteter relateret til finansiering, design, implementering, dataanalyse eller rapportering.
Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development (NICHD)

Efterforskere

Efterforskere

En forsker involveret i et klinisk studie. Beslægtede termer omfatter stedets principal investigator, site sub-investigator, studieformand, undersøgelsesleder og undersøgelseshovedinvestigator.
  • Ledende efterforsker: Danielle E Jake-Schoffman, PhD, University of Florida

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
18. januar 2024

Primær færdiggørelse (Faktiske)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
6. juli 2025

Studieafslutning (Faktiske)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
16. juli 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
17. november 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
27. november 2023

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
28. november 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
25. juni 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
5. juni 2026

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. september 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • IRB202401844
  • IRB202102295 (Anden identifikator: UF IRB)
  • R21HD100743 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger