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Sviluppo iterativo di app Family Fit

5 giugno 2026 aggiornato da: University of Florida

Family Fit: promozione dell’attività fisica familiare e prevenzione dell’aumento di peso attraverso la tecnologia mobile

Lo scopo generale di questo studio è testare l'accettabilità e l'usabilità di un'applicazione mobile (app) per l'attività fisica in famiglia e la prevenzione dell'aumento di peso tra coppie di genitori/tutori e bambini (di età compresa tra 9 e 12 anni).

Panoramica dello studio

Stato

Stato

Indica lo stato di reclutamento attuale o lo stato di accesso ampliato.
Completato

Condizioni

Condizioni

La malattia, il disturbo, la sindrome, la malattia o la lesione oggetto di studio. Su ClinicalTrials.gov, le condizioni possono includere anche altri problemi relativi alla salute, come la durata della vita, la qualità della vita e i rischi per la salute.

Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.

Descrizione dettagliata

Questo studio comprende un periodo di intervento attivo di 12 settimane, seguito da un periodo di osservazione di 6 settimane per un totale di 18 settimane. I partecipanti interessati completeranno un webinar di orientamento allo studio, quindi proseguiranno con una visita di riferimento e questionari online se interessati. Completeranno quindi 7 giorni di monitoraggio dell'accelerometria per misurare gli attuali livelli di attività fisica. Se idonei, verranno quindi randomizzati in un gruppo di studio e parteciperanno a una breve riunione iniziale per ricevere i loro Fitbits e le app di studio. Il periodo di intervento è di 12 settimane, tutte erogate da remoto. Entrambe le condizioni di intervento si concentrano sulle famiglie che lavorano per aumentare la loro attività fisica di intensità da moderata a vigorosa. A 12 settimane, le famiglie parteciperanno a una breve visita di valutazione di persona e completeranno questionari online e 7 giorni di accelerometria. Non vi è alcun intervento attivo tra le settimane 13-18. Alla settimana 18, le famiglie parteciperanno a una breve visita di valutazione di persona e completeranno questionari online e 7 giorni di accelerometria, oltre a completare un'intervista semi-strutturata tramite Zoom per discutere le loro esperienze e fornire feedback per future modifiche al programma.

Tipo di studio

Tipo di studio

Descrive la natura di uno studio clinico. I tipi di studio includono studi interventistici (chiamati anche studi clinici), studi osservazionali (compresi i registri dei pazienti) e accesso allargato.
Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

Iscrizione

Il numero di partecipanti a uno studio clinico. L'iscrizione "anticipata" è il numero target di partecipanti di cui i ricercatori hanno bisogno per lo studio.
30

Fase

Fase

La fase di una sperimentazione clinica che studia un farmaco o un prodotto biologico, sulla base delle definizioni sviluppate dalla Food and Drug Administration (FDA) statunitense. La fase si basa sull'obiettivo dello studio, sul numero di partecipanti e su altre caratteristiche. Ci sono cinque fasi: Early Phase 1 (precedentemente indicata come Fase 0), Phase 1, Phase 2, Phase 3 e Phase 4. Not Applicable è usato per descrivere sperimentazioni senza fasi definite dalla FDA, incluse sperimentazioni di dispositivi o interventi comportamentali.
  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Contatto studio

Il nome e le informazioni di contatto della persona che può rispondere alle domande di iscrizione per uno studio clinico. Ogni sede in cui viene condotto lo studio può anche avere un contatto specifico, che potrebbe essere maggiormente in grado di rispondere a tali domande.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Florida
      • Gainesville, Florida, Stati Uniti, 32611
        • UF College of Health and Human Performance

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Criteri di ammissibilità

I requisiti chiave che devono soddisfare le persone che vogliono partecipare a uno studio clinico o le caratteristiche che devono avere. I criteri di ammissibilità sono costituiti sia da criteri di inclusione (necessari a una persona per partecipare allo studio) sia da criteri di esclusione (che impediscono a una persona di partecipare). I tipi di criteri di ammissibilità includono se uno studio accetta volontari sani, ha requisiti di età o gruppo di età o è limitato dal sesso.

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criterio di inclusione:

  1. Il genitore (o tutore legale) deve:

    • Avere tra i 18 e i 65 anni
    • Utilizzare un dispositivo mobile Apple o Android (ad esempio smartphone, tablet)
    • Avere un piano dati mobile o un accesso affidabile al Wi-Fi domestico
    • Avere un account Facebook attivo

  2. Il bambino deve:

    • Avere 9-12 anni
    • Vivere nella residenza dei genitori (almeno il 50% del tempo)

  3. Bambino e genitore devono:

    • Essere in grado di parlare e leggere l'inglese.
    • Essere insufficientemente attivi fisicamente (adulto: <150 minuti/settimana di attività fisica moderata o <75 minuti/settimana di attività fisica vigorosa, bambino: <6 giorni/settimana di 60 minuti di attività fisica di intensità da moderata a vigorosa)
    • Essere in grado di impegnarsi in attività fisica.
    • Vivi entro 25 miglia dal campus UF

Criteri di esclusione:

  1. Genitore attualmente, o che sta cercando di rimanere, incinta.
  2. Partecipazione attuale ad un'attività fisica strutturata o ad un programma di perdita di peso (saranno ammessi i bambini che praticano sport)
  3. Attualmente iscritto a uno studio di ricerca incentrato sul cambiamento della dieta o dell'attività fisica.
  4. Uso di farmaci per la perdita di peso
  5. BMI infantile >95° percentile
  6. Utilizzo attuale di Fitbit da parte del bambino (o dispositivo simile per l'attività fisica)
  7. Storia di disturbi alimentari
  8. Possono iscriversi un genitore e un figlio per nucleo familiare

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm

Gruppo di partecipanti / Arm

Un gruppo o sottogruppo di partecipanti a uno studio clinico che riceve un intervento/trattamento specifico o nessun intervento, secondo il protocollo dello studio.
Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.
Sperimentale: Condizione di idoneità della famiglia (intervento)
Comportamentale: Condizione di adattamento della famiglia
Le diadi in condizioni di adattamento della famiglia utilizzeranno l'app Family Fit e un Fitbit per 12 settimane, lavorando per aumentare la loro attività fisica da moderata a vigorosa.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misure di risultato primarie

Nel protocollo di uno studio clinico, la misura dell'esito pianificato più importante per valutare l'effetto di un intervento/trattamento. La maggior parte degli studi clinici ha una misura di esito primaria, ma alcuni ne hanno più di una.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Reclutamento
Lasso di tempo: Linea di base
Numero di diadi selezionate e arruolate; tasso di reclutamento
Linea di base
Utilizza le tariffe
Lasso di tempo: 12 settimane
Tassi di utilizzo dell'app Family Fit riepilogati dai dati back-end dell'app
12 settimane
Accettabilità
Lasso di tempo: 12 settimane
Soddisfazione, adeguatezza percepita, intenzione di continuare a utilizzare i materiali di intervento, probabilità di consigliare il programma ad un amico, domande a risposta aperta: soddisfazione generale con il programma e suggerimenti per il miglioramento
12 settimane
Ritenzione
Lasso di tempo: 12 settimane
Numero di diadi per condizione che completano le valutazioni di follow-up
12 settimane

Misure di risultato secondarie

Misure di risultato secondarie

Nel protocollo di uno studio clinico, una misura dell'esito pianificato che non è importante quanto la misura dell'esito primario per valutare l'effetto di un intervento ma è comunque di interesse. La maggior parte degli studi clinici ha più di una misura di esito secondaria.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Sostenibilità
Lasso di tempo: 12 settimane
Utilizzo dell'app Family Fit, dell'app Fitbit e dei dispositivi Fitbit da settimane 13-18
12 settimane
Usabilità
Lasso di tempo: 12 settimane
Punteggi dalla scala di usabilità del sistema
12 settimane
Contaminazione
Lasso di tempo: 12 settimane
Uso di programmi, dispositivi e app di attività fisica esterne durante lo studio
12 settimane
Minuti/giorno medi di attività fisica di intensità moderata a vigorosa, accelerometria
Lasso di tempo: Basale, 12 settimane
Actigraph accelerometri da utilizzare; 7 giorni di usura saranno richiesti dai partecipanti ad ogni momento
Basale, 12 settimane
Minuti/giorno medi di attività fisica di intensità moderata a vigorosa, auto-report
Lasso di tempo: Basale, 12 settimane
Questionario sull'esercizio fisico di Godin Leisure
Basale, 12 settimane
BMI (genitori)
Lasso di tempo: Basale, 12 settimane
Peso corporeo (al più vicino 0,1 libbre), altezza (al più vicino 0,25 pollici) con protocolli standard; BMI calcolato come kg/m^2
Basale, 12 settimane
Percentile BMI (bambino)
Lasso di tempo: Basale, 12 settimane
Peso corporeo (al più vicino 0,1 libbre), altezza (al più vicino 0,25 pollici) con protocolli standard; Percentile BMI utilizzando grafici standardizzati
Basale, 12 settimane
Coesione familiare
Lasso di tempo: Basale, 12 settimane
Moos et al. Scala dell'ambiente familiare
Basale, 12 settimane
Supporto sociale
Lasso di tempo: Basale, 12 settimane
Kiernan et al. Adattamento della scala di supporto sociale
Basale, 12 settimane
Comunicazione familiare
Lasso di tempo: Basale, 12 settimane
Misura dallo studio longitudinale nazionale sulla salute degli adolescenti (Aggiungi salute)
Basale, 12 settimane
Impegno familiare
Lasso di tempo: Basale, 12 settimane
Misura dallo studio longitudinale nazionale sulla salute degli adolescenti (Aggiungi salute)
Basale, 12 settimane
Vicinanza familiare
Lasso di tempo: Basale, 12 settimane
Misura dallo studio longitudinale nazionale sulla salute degli adolescenti (Aggiungi salute)
Basale, 12 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sponsor

L'organizzazione o la persona che avvia lo studio e che ha autorità e controllo sullo studio.
University of Florida

Collaboratori

Collaboratori

Un'organizzazione diversa dallo sponsor che fornisce supporto per uno studio clinico. Questo supporto può includere attività relative al finanziamento, alla progettazione, all'implementazione, all'analisi dei dati o al reporting.
Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development (NICHD)

Investigatori

Investigatori

Un ricercatore coinvolto in uno studio clinico. I termini correlati includono il ricercatore principale del sito, il ricercatore secondario del sito, il presidente dello studio, il direttore dello studio e il ricercatore principale dello studio.
  • Investigatore principale: Danielle E Jake-Schoffman, PhD, University of Florida

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

Inizio studio

La data effettiva in cui il primo partecipante è stato arruolato in uno studio clinico. La data di inizio dello studio "prevista" è la data che i ricercatori pensano sarà la data di inizio dello studio.
18 gennaio 2024

Completamento primario (Effettivo)

Completamento primario

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento per raccogliere i dati finali per la misura dell'esito primario. Il fatto che lo studio clinico sia terminato secondo il protocollo o sia stato interrotto non influisce su questa data. Per gli studi clinici con più di una misura di esito primario con diverse date di completamento, questo termine si riferisce alla data in cui la raccolta dei dati è completata per tutte le misure di esito primario. La data di completamento principale "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento principale per lo studio.
6 luglio 2025

Completamento dello studio (Effettivo)

Completamento dello studio

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento/trattamento per raccogliere i dati finali per le misure di esito primarie, le misure di esito secondarie e gli eventi avversi (ovvero l'ultima visita dell'ultimo partecipante). La data di completamento dello studio "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento dello studio.
16 luglio 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

Primo inviato

La data in cui lo sponsor o il ricercatore dello studio ha inviato per la prima volta un record di studio a ClinicalTrials.gov. In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la prima data di invio e la disponibilità del record su ClinicalTrials.gov (la prima data di invio).
17 novembre 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

La data in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore invia per la prima volta un record di studio che è coerente con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). Lo sponsor o lo sperimentatore potrebbe dover rivedere e inviare un record di studio una o più volte prima che i criteri di revisione QC di NLM siano soddisfatti. È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
27 novembre 2023

Primo Inserito (Effettivo)

Primo Inserito

La data in cui il record dello studio è stato disponibile per la prima volta su ClinicalTrials.gov dopo la conclusione della revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la data in cui lo sponsor dello studio o lo sperimentatore ha presentato il record dello studio e la prima data pubblicata.
28 novembre 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

Ultimo aggiornamento pubblicato

La data più recente in cui le modifiche al record di uno studio sono state rese disponibili su ClinicalTrials.gov. Potrebbe esserci un ritardo tra il momento in cui le modifiche sono state inviate a ClinicalTrials.gov dallo sponsor o dallo sperimentatore dello studio (data di invio dell'ultimo aggiornamento) e la data di pubblicazione dell'ultimo aggiornamento.
25 giugno 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha presentato modifiche a un record di studio che sono coerenti con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
5 giugno 2026

Ultimo verificato

Ultimo verificato

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha confermato che le informazioni su uno studio clinico su ClinicalTrials.gov sono accurate e aggiornate. Se uno studio con stato di reclutamento di reclutamento; non ancora reclutamento; o attivo, non reclutamento non è stato confermato negli ultimi 2 anni, lo stato di reclutamento dello studio viene mostrato come sconosciuto.
1 settembre 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

Altri numeri di identificazione dello studio

Identificatori o numeri ID diversi dal numero NCT assegnati a uno studio clinico dallo sponsor, dai finanziatori o da altri dello studio. Questi numeri possono includere identificatori univoci di altri registri di sperimentazione e numeri di sovvenzioni del National Institutes of Health.
  • IRB202401844
  • IRB202102295 (Altro identificatore: UF IRB)
  • R21HD100743 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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