Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Iteracyjne tworzenie aplikacji Family Fit

5 czerwca 2026 zaktualizowane przez: University of Florida

Family Fit: promowanie rodzinnej aktywności fizycznej i zapobieganie przyrostowi masy ciała za pomocą technologii mobilnej

Ogólnym celem tego badania jest sprawdzenie akceptowalności i użyteczności aplikacji mobilnej (aplikacji) na potrzeby rodzinnej aktywności fizycznej i zapobiegania przyrostowi masy ciała wśród diad rodziców/opiekunów i dzieci (w wieku 9–12 lat).

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Zakończony

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Szczegółowy opis

Badanie to obejmuje 12-tygodniowy okres aktywnej interwencji, po którym następuje 6-tygodniowy okres obserwacji trwający łącznie 18 tygodni. Zainteresowani uczestnicy wezmą udział w seminarium internetowym dotyczącym orientacji w badaniu, a następnie, jeśli będą zainteresowani, przejdą do wizyty podstawowej i wypełnią kwestionariusze online. Następnie przeprowadzą 7-dniowe monitorowanie akcelerometryczne, aby zmierzyć aktualny poziom aktywności fizycznej. Jeśli się zakwalifikują, zostaną losowo przydzieleni do grupy badawczej i wezmą udział w krótkim spotkaniu inauguracyjnym, aby otrzymać Fitbits i aplikacje do nauki. Okres interwencji wynosi 12 tygodni i wszystkie są dostarczane zdalnie. Obydwa warunki interwencji skupiają się na rodzinach pracujących nad zwiększeniem aktywności fizycznej o umiarkowanej lub intensywnej intensywności. Po 12 tygodniach rodziny wezmą udział w krótkiej osobistej wizycie oceniającej i wypełnią kwestionariusze online oraz przez 7 dni będą wykonywać akcelerometrię. Pomiędzy 13. a 18. tygodniem nie ma aktywnej interwencji. W 18. tygodniu rodziny wezmą udział w krótkiej osobistej wizycie oceniającej i wypełnią kwestionariusze online oraz 7 dni akcelerometrii, a także przeprowadzą częściowo ustrukturyzowany wywiad za pośrednictwem Zoom, aby omówić swoje doświadczenia i przekazać informacje zwrotne na temat przyszłych modyfikacji programu.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
30

Faza

Faza

Etap badania klinicznego badającego lek lub produkt biologiczny w oparciu o definicje opracowane przez amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA). Faza opiera się na celu badania, liczbie uczestników i innych cechach. Istnieje pięć faz: wczesna faza 1 (wcześniej wymieniona jako faza 0), faza 1, faza 2, faza 3 i faza 4. Nie dotyczy jest używany do opisania badań bez faz zdefiniowanych przez FDA, w tym prób urządzeń lub interwencji behawioralnych.
  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kontakt w sprawie studiów

Imię i nazwisko oraz dane kontaktowe osoby, która może odpowiedzieć na pytania dotyczące rejestracji do badania klinicznego. Każda lokalizacja, w której prowadzone jest badanie, może mieć również określoną osobę kontaktową, która może lepiej odpowiedzieć na te pytania.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Florida
      • Gainesville, Florida, Stany Zjednoczone, 32611
        • UF College of Health and Human Performance

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Rodzic (lub opiekun prawny) musi:

    • Być w wieku 18-65 lat
    • Użyj mobilnego urządzenia Apple lub Android (np. smartfona, tabletu)
    • Korzystaj z mobilnego planu transmisji danych lub niezawodnego dostępu do domowej sieci Wi-Fi
    • Posiadaj aktywne konto na Facebooku

  2. Dziecko musi:

    • Mieć 9-12 lat
    • Mieszkać w miejscu zamieszkania rodziców (co najmniej 50% czasu)

  3. Dziecko i rodzic muszą:

    • Umieć mówić i czytać po angielsku.
    • Być niewystarczająco aktywnym fizycznie (dorosły: <150 minut/tydzień umiarkowanej aktywności fizycznej lub <75 minut/tygodniowo intensywnej aktywności fizycznej, dziecko: <6 dni/tygodniowo 60 minut aktywności fizycznej o umiarkowanej lub dużej intensywności)
    • Być w stanie zaangażować się w aktywność fizyczną.
    • Mieszkaj w promieniu 25 mil od kampusu UF

Kryteria wyłączenia:

  1. Rodzic jest w ciąży lub próbuje zajść w ciążę.
  2. Bieżące uczestnictwo w zorganizowanej aktywności fizycznej lub programie odchudzania (dozwolone są dzieci uprawiające sport)
  3. Obecnie uczestniczy w badaniu naukowym skupiającym się na zmianie diety lub aktywności fizycznej.
  4. Stosowanie leków odchudzających
  5. BMI dziecka > 95 percentyl
  6. Aktualne korzystanie przez dziecko z Fitbit (lub podobnego urządzenia do ćwiczeń fizycznych)
  7. Historia zaburzeń odżywiania
  8. Z każdej jednostki rodzinnej może zapisać się jeden rodzic i jedno dziecko

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm

Grupa uczestników / Arm

Grupa lub podgrupa uczestników badania klinicznego, którzy zgodnie z protokołem badania otrzymują określoną interwencję/leczenie lub nie otrzymują żadnej interwencji.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
Eksperymentalny: Warunek dopasowania rodzinnego (interwencja)
Behawioralne: Warunek dopasowania rodzinnego
Dyady w rodzinnym stanie dopasowania będą korzystać z aplikacji Family Fit i Fitbit przez 12 tygodni, pracując nad zwiększeniem aktywności fizycznej od umiarkowanej do energicznej intensywności.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Rekrutacja
Ramy czasowe: Linia bazowa
Liczba diad sprawdzonych i zapisanych; tempo rekrutacji
Linia bazowa
Użyj stawek
Ramy czasowe: 12 tygodni
Wskaźniki korzystania z aplikacji Family Fit podsumowane na podstawie danych z aplikacji
12 tygodni
Dopuszczalność
Ramy czasowe: 12 tygodni
Satysfakcja, postrzegana stosowność, zamiar dalszego korzystania z materiałów interwencyjnych, prawdopodobieństwo polecenia programu znajomemu, pytania otwarte: ogólna satysfakcja z programu i sugestie ulepszeń
12 tygodni
Zatrzymanie
Ramy czasowe: 12 tygodni
Liczba dyad na warunek, które zakończyły oceny kontrolne
12 tygodni

Miary wyników drugorzędnych

Miary wyników drugorzędnych

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która nie jest tak ważna jak główna miara wyniku w ocenie efektu interwencji, ale nadal jest interesująca. Większość badań klinicznych ma więcej niż jedną drugorzędową miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zrównoważony rozwój
Ramy czasowe: 12 tygodni
Korzystanie z aplikacji Family Fit, Fitbit i urządzeń Fitbit z tygodni 13-18
12 tygodni
Użyteczność
Ramy czasowe: 12 tygodni
Wyniki ze skali użyteczności systemowej
12 tygodni
Zanieczyszczenie
Ramy czasowe: 12 tygodni
Korzystanie z zewnętrznych programów, urządzeń i aplikacji z zewnątrz podczas badania
12 tygodni
Średnie minuty/dzień umiarkowanej i energicznej aktywności fizycznej, akcelerometria
Ramy czasowe: Linia bazowa, 12 tygodni
Akcelerometry akcegrafów do użycia; 7 dni noszenia będzie proszone od uczestników w każdym punkcie czasowym
Linia bazowa, 12 tygodni
Średnie minuty/dzień umiarkowanej i energicznej aktywności fizycznej, zgłaszanie własnego
Ramy czasowe: Linia bazowa, 12 tygodni
Kwestionariusz ćwiczeń w czasie wolnym
Linia bazowa, 12 tygodni
BMI (rodzice)
Ramy czasowe: Linia bazowa, 12 tygodni
Masa ciała (do najbliższych 0,1 funta), wysokość (do najbliższej 0,25 cala) ze standardowymi protokołami; BMI obliczone jako kg/m^2
Linia bazowa, 12 tygodni
BMI percentyl (dziecko)
Ramy czasowe: Linia bazowa, 12 tygodni
Masa ciała (do najbliższych 0,1 funta), wysokość (do najbliższej 0,25 cala) ze standardowymi protokołami; BMI percentyl przy użyciu znormalizowanych wykresów
Linia bazowa, 12 tygodni
Kohezja rodziny
Ramy czasowe: Linia bazowa, 12 tygodni
Moos i in. Skala środowiska rodzinnego
Linia bazowa, 12 tygodni
Wsparcie społeczne
Ramy czasowe: Linia bazowa, 12 tygodni
Kiernan i in. Dostosowanie skali wsparcia społecznego
Linia bazowa, 12 tygodni
Komunikacja rodzinna
Ramy czasowe: Linia bazowa, 12 tygodni
Miara z krajowego badania podłużnego zdrowia nastolatków (Dodaj zdrowie)
Linia bazowa, 12 tygodni
Zaangażowanie rodzinne
Ramy czasowe: Linia bazowa, 12 tygodni
Miara z krajowego badania podłużnego zdrowia nastolatków (Dodaj zdrowie)
Linia bazowa, 12 tygodni
Bliskość rodziny
Ramy czasowe: Linia bazowa, 12 tygodni
Miara z krajowego badania podłużnego zdrowia nastolatków (Dodaj zdrowie)
Linia bazowa, 12 tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
University of Florida

Współpracownicy

Współpracownicy

Organizacja inna niż sponsor, która zapewnia wsparcie dla badania klinicznego. Wsparcie to może obejmować działania związane z finansowaniem, projektowaniem, wdrażaniem, analizą danych lub raportowaniem.
Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development (NICHD)

Śledczy

Śledczy

Badacz biorący udział w badaniu klinicznym. Terminy pokrewne obejmują głównego badacza ośrodka, badacza pomocniczego ośrodka, kierownika badania i głównego badacza badania.
  • Główny śledczy: Danielle E Jake-Schoffman, PhD, University of Florida

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
18 stycznia 2024

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
6 lipca 2025

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
16 lipca 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
17 listopada 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
27 listopada 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
28 listopada 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
25 czerwca 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
5 czerwca 2026

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 września 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • IRB202401844
  • IRB202102295 (Inny identyfikator: UF IRB)
  • R21HD100743 (Grant/umowa NIH USA)

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami