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Desarrollo de aplicaciones iterativas Family Fit

5 de junio de 2026 actualizado por: University of Florida

Family Fit: promoción de la actividad física en el ámbito familiar y la prevención del aumento de peso a través de la tecnología móvil

El objetivo general de este estudio es probar la aceptabilidad y usabilidad de una aplicación móvil (app) para la actividad física familiar y la prevención del aumento de peso entre parejas de padres/tutores y niños (de 9 a 12 años).

Descripción general del estudio

Estado

Estado

Indica el estado de contratación actual o el estado de acceso ampliado.
Terminado

Condiciones

Condiciones

La enfermedad, trastorno, síndrome, dolencia o lesión que se está estudiando. En ClinicalTrials.gov, las condiciones también pueden incluir otros problemas relacionados con la salud, como la esperanza de vida, la calidad de vida y los riesgos para la salud.

Intervención / Tratamiento

Intervención / Tratamiento

Un proceso o acción que es el foco de un estudio clínico. Las intervenciones incluyen medicamentos, dispositivos médicos, procedimientos, vacunas y otros productos que están en fase de investigación o que ya están disponibles. Las intervenciones también pueden incluir enfoques no invasivos, como la educación o la modificación de la dieta y el ejercicio.

Descripción detallada

Este estudio incluye un período de intervención activa de 12 semanas, seguido de un período de observación de 6 semanas para un total de 18 semanas. Los participantes interesados ​​completarán un seminario web de orientación del estudio y luego continuarán con una visita inicial y cuestionarios en línea si están interesados. Luego completarán 7 días de seguimiento de acelerometría para medir los niveles actuales de actividad física. Si son elegibles, serán asignados aleatoriamente a un grupo de estudio y asistirán a una breve reunión inicial para recibir sus Fitbits y aplicaciones de estudio. El periodo de intervención es de 12 semanas, todo entregado de forma remota. Ambas condiciones de intervención se centran en familias que trabajan para aumentar su actividad física de intensidad moderada a vigorosa. A las 12 semanas, las familias asistirán a una breve visita de evaluación en persona y completarán cuestionarios en línea y 7 días de acelerometría. No hay intervención activa entre las semanas 13-18. En la semana 18, las familias asistirán a una breve visita de evaluación en persona y completarán cuestionarios en línea y 7 días de acelerometría, además de completar una entrevista semiestructurada a través de Zoom para discutir sus experiencias y brindar comentarios para futuras modificaciones del programa.

Tipo de estudio

Tipo de estudio

Describe la naturaleza de un estudio clínico. Los tipos de estudio incluyen estudios de intervención (también llamados ensayos clínicos), estudios observacionales (incluidos registros de pacientes) y acceso ampliado.
Intervencionista

Inscripción (Actual)

Inscripción

El número de participantes en un estudio clínico. La inscripción "anticipada" es el número objetivo de participantes que los investigadores necesitan para el estudio.
30

Fase

Fase

La etapa de un ensayo clínico que estudia un fármaco o producto biológico, según las definiciones desarrolladas por la Administración de Drogas y Alimentos de los Estados Unidos (FDA). La fase se basa en el objetivo del estudio, el número de participantes y otras características. Hay cinco fases: Fase 1 temprana (anteriormente enumerada como Fase 0), Fase 1, Fase 2, Fase 3 y Fase 4. No aplicable se usa para describir ensayos sin fases definidas por la FDA, incluidos ensayos de dispositivos o intervenciones conductuales.
  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Estudio Contacto

El nombre y la información de contacto de la persona que puede responder las preguntas de inscripción para un estudio clínico. Cada ubicación donde se lleva a cabo el estudio también puede tener un contacto específico, que puede responder mejor a esas preguntas.
  • Nombre: Danielle E Jake-Schoffman, PhD
  • Número de teléfono: (352) 294-1096
  • Correo electrónico: djakeschoffman@ufl.edu

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • Florida
      • Gainesville, Florida, Estados Unidos, 32611
        • UF College of Health and Human Performance

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Criterio de elegibilidad

Los principales requisitos que deben cumplir las personas que quieran participar en un estudio clínico o las características que deben tener. Los criterios de elegibilidad consisten en criterios de inclusión (que se requieren para que una persona participe en el estudio) y criterios de exclusión (que impiden que una persona participe). Los tipos de criterios de elegibilidad incluyen si un estudio acepta voluntarios sanos, tiene requisitos de edad o grupo de edad, o está limitado por sexo.

Edades elegibles para estudiar

  • Niño
  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Descripción

Criterios de inclusión:

  1. El padre (o tutor legal) debe:

    • Tener entre 18 y 65 años.
    • Utilice un dispositivo móvil Apple o Android (por ejemplo, teléfono inteligente, tableta)
    • Tener un plan de datos móviles o acceso confiable a Wi-Fi residencial
    • Tener una cuenta de Facebook activa

  2. El niño debe:

    • Tener entre 9 y 12 años
    • Vivir en la residencia de los padres (al menos el 50% del tiempo)

  3. El niño y los padres deben:

    • Ser capaz de hablar y leer inglés.
    • Estar insuficientemente activo físicamente (adulto: <150 minutos/semana de actividad física moderada o <75 minutos/semana de actividad física vigorosa, niño: <6 días/semana de 60 minutos de actividad física de intensidad moderada a vigorosa)
    • Ser capaz de realizar actividad física.
    • Vivir a 25 millas del campus de la UF

Criterio de exclusión:

  1. Padre/madre que actualmente está embarazada o está intentando quedar embarazada.
  2. Participación actual en un programa estructurado de actividad física o pérdida de peso (se permitirá que los niños practiquen deportes)
  3. Actualmente inscrito en un estudio de investigación centrado en cambiar la dieta o la actividad física.
  4. Uso de medicamentos para bajar de peso.
  5. IMC infantil > percentil 95
  6. Uso actual infantil de Fitbit (o dispositivo de actividad física similar)
  7. Historia del trastorno alimentario
  8. Podrán inscribirse un padre y un hijo por unidad familiar.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Prevención
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo

Grupo de participantes/brazo

Un grupo o subgrupo de participantes en un ensayo clínico que recibe una intervención/tratamiento específico, o ninguna intervención, según el protocolo del ensayo.
Intervención / Tratamiento

Intervención / Tratamiento

Un proceso o acción que es el foco de un estudio clínico. Las intervenciones incluyen medicamentos, dispositivos médicos, procedimientos, vacunas y otros productos que están en fase de investigación o que ya están disponibles. Las intervenciones también pueden incluir enfoques no invasivos, como la educación o la modificación de la dieta y el ejercicio.
Experimental: Condición de adaptación familiar (intervención)
Conductual: Condición de ajuste familiar
Las díadas en la condición de ajuste familiar utilizarán la aplicación Family Fit y un Fitbit durante 12 semanas, trabajando para aumentar su actividad física de intensidad moderada a vigorosa.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medidas de resultado primarias

En el protocolo de un estudio clínico, la medida de resultado planificada que es la más importante para evaluar el efecto de una intervención/tratamiento. La mayoría de los estudios clínicos tienen una medida de resultado primaria, pero algunos tienen más de una.
Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Reclutamiento
Periodo de tiempo: Base
Número de díadas examinadas e inscritas; tasa de reclutamiento
Base
Tarifas de uso
Periodo de tiempo: 12 semanas
Tarifas de uso de la aplicación Family Fit resumidas a partir de datos de back-end de la aplicación
12 semanas
Aceptabilidad
Periodo de tiempo: 12 semanas
Satisfacción, idoneidad percibida, intención de continuar usando materiales de intervención, probabilidad de recomendar el programa a un amigo, preguntas abiertas: satisfacción general con el programa y sugerencias para mejorar
12 semanas
Retención
Periodo de tiempo: 12 semanas
Número de díadas por condición que completan evaluaciones de seguimiento
12 semanas

Medidas de resultado secundarias

Medidas de resultado secundarias

En el protocolo de un estudio clínico, una medida de resultado planificada que no es tan importante como la medida de resultado primaria para evaluar el efecto de una intervención pero que sigue siendo de interés. La mayoría de los estudios clínicos tienen más de una medida de resultado secundaria.
Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Sostenibilidad
Periodo de tiempo: 12 semanas
Uso de la aplicación Family Fit, la aplicación Fitbit y los dispositivos Fitbit de las semanas 13-18
12 semanas
Usabilidad
Periodo de tiempo: 12 semanas
Puntajes de la escala de usabilidad del sistema
12 semanas
Contaminación
Periodo de tiempo: 12 semanas
Uso de programas de actividad física externa, dispositivos y aplicaciones durante el estudio
12 semanas
Minuto promedio/día de actividad física de intensidad moderada a vigorosa, acelerometría
Periodo de tiempo: Línea de base, 12 semanas
Acelerómetros de actígrafo a ser utilizado; Se solicitarán 7 días de tiempo de desgaste a los participantes en cada punto de tiempo
Línea de base, 12 semanas
Minuto promedio/día de actividad física de intensidad moderada a vigorosa, autoinforme
Periodo de tiempo: Línea de base, 12 semanas
Cuestionario de ejercicio en el tiempo libre de Godin
Línea de base, 12 semanas
IMC (padres)
Periodo de tiempo: Línea de base, 12 semanas
Peso corporal (al 0.1 lbs) más cercano, altura (al 0.25 pulgadas más cercano) con protocolos estándar; IMC calculado como kg/m^2
Línea de base, 12 semanas
Percentil de IMC (niño)
Periodo de tiempo: Línea de base, 12 semanas
Peso corporal (al 0.1 lbs) más cercano, altura (al 0.25 pulgadas más cercano) con protocolos estándar; Percentil de IMC que usa gráficos estandarizados
Línea de base, 12 semanas
Cohesión familiar
Periodo de tiempo: Línea de base, 12 semanas
Moos et al. Escala de entorno familiar
Línea de base, 12 semanas
Apoyo social
Periodo de tiempo: Línea de base, 12 semanas
Kiernan et al. Adaptación de la escala de apoyo social
Línea de base, 12 semanas
Comunicación familiar
Periodo de tiempo: Línea de base, 12 semanas
Medida del Estudio Nacional Longitudinal de la Salud de los Adolescentes (Agregar salud)
Línea de base, 12 semanas
Compromiso familiar
Periodo de tiempo: Línea de base, 12 semanas
Medida del Estudio Nacional Longitudinal de la Salud de los Adolescentes (Agregar salud)
Línea de base, 12 semanas
Cercanía familiar
Periodo de tiempo: Línea de base, 12 semanas
Medida del Estudio Nacional Longitudinal de la Salud de los Adolescentes (Agregar salud)
Línea de base, 12 semanas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Patrocinador

La organización o persona que inicia el estudio y que tiene autoridad y control sobre el estudio.
University of Florida

Colaboradores

Colaboradores

Una organización distinta del patrocinador que proporciona apoyo para un estudio clínico. Este apoyo puede incluir actividades relacionadas con la financiación, el diseño, la implementación, el análisis de datos o la elaboración de informes.
Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development (NICHD)

Investigadores

Investigadores

Un investigador involucrado en un estudio clínico. Los términos relacionados incluyen investigador principal del sitio, subinvestigador del sitio, presidente del estudio, director del estudio e investigador principal del estudio.
  • Investigador principal: Danielle E Jake-Schoffman, PhD, University of Florida

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

Inicio del estudio

La fecha real en la que el primer participante se inscribió en un estudio clínico. La fecha de inicio "anticipada" del estudio es la fecha que los investigadores creen que será la fecha de inicio del estudio.
18 de enero de 2024

Finalización primaria (Actual)

Finalización primaria

La fecha en la que el último participante en un estudio clínico fue examinado o recibió una intervención para recopilar datos finales para la medida de resultado primaria. Si el estudio clínico terminó de acuerdo con el protocolo o se terminó, no afecta esta fecha. Para estudios clínicos con más de una medida de resultado primaria con diferentes fechas de finalización, este término se refiere a la fecha en que se completa la recopilación de datos para todas las medidas de resultado primarias. La fecha de finalización principal "anticipada" es la fecha que los investigadores creen que será la fecha de finalización principal del estudio.
6 de julio de 2025

Finalización del estudio (Actual)

Finalización del estudio

La fecha en la que el último participante en un estudio clínico fue examinado o recibió una intervención/tratamiento para recopilar los datos finales de las medidas de resultado primarias, las medidas de resultado secundarias y los eventos adversos (es decir, la última visita del último participante). La fecha de finalización "anticipada" del estudio es la fecha que los investigadores creen que será la fecha de finalización del estudio.
16 de julio de 2025

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

Enviado por primera vez

La fecha en la que el patrocinador o investigador del estudio envió por primera vez un registro del estudio a ClinicalTrials.gov. Por lo general, hay un retraso de unos días entre la primera fecha de envío y la disponibilidad del registro en ClinicalTrials.gov (la primera fecha publicada).
17 de noviembre de 2023

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

La fecha en la que el patrocinador del estudio o el investigador envía por primera vez un registro del estudio que es consistente con los criterios de revisión de control de calidad (QC) de la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM). Es posible que el patrocinador o el investigador deba revisar y enviar un registro de estudio una o más veces antes de que se cumplan los criterios de revisión de control de calidad de la NLM. Es responsabilidad del patrocinador o investigador asegurarse de que el registro del estudio sea coherente con los criterios de revisión de control de calidad de la NLM.
27 de noviembre de 2023

Publicado por primera vez (Actual)

Publicado por primera vez

La fecha en la que el registro del estudio estuvo disponible por primera vez en ClinicalTrials.gov después de que concluyó la revisión de control de calidad (QC) de la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM). Por lo general, hay una demora de unos días entre la fecha en que el patrocinador del estudio o el investigador envió el registro del estudio y la primera fecha publicada.
28 de noviembre de 2023

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

Última actualización publicada

La fecha más reciente en la que se pusieron a disposición los cambios en un registro del estudio en ClinicalTrials.gov. Puede haber una demora entre el momento en que el patrocinador o el investigador del estudio envió los cambios a ClinicalTrials.gov (la fecha de envío de la última actualización) y la fecha de publicación de la última actualización.
25 de junio de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

La fecha más reciente en la que el patrocinador del estudio o el investigador presentó cambios en un registro del estudio que son consistentes con los criterios de revisión de control de calidad (QC) de la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM). Es responsabilidad del patrocinador o investigador asegurarse de que el registro del estudio sea coherente con los criterios de revisión de control de calidad de la NLM.
5 de junio de 2026

Última verificación

Última verificación

La fecha más reciente en la que el patrocinador o investigador del estudio confirmó que la información sobre un estudio clínico en ClinicalTrials.gov es precisa y actual. Si un estudio con un estado de reclutamiento de reclutamiento; aún no está reclutando; o activo, no se ha confirmado el reclutamiento en los últimos 2 años, el estado de reclutamiento del estudio se muestra como desconocido.
1 de septiembre de 2025

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

Otros números de identificación del estudio

Identificadores o números de identificación distintos del número NCT que el patrocinador del estudio, los financiadores u otros asignan a un estudio clínico. Estos números pueden incluir identificadores únicos de otros registros de ensayos y números de subvención de los Institutos Nacionales de Salud.
  • IRB202401844
  • IRB202102295 (Otro identificador: UF IRB)
  • R21HD100743 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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