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Desenvolvimento de aplicativo iterativo Family Fit

5 de junho de 2026 atualizado por: University of Florida

Family Fit: Promovendo atividade física familiar e prevenção de ganho de peso por meio de tecnologia móvel

O objetivo geral deste estudo é testar a aceitabilidade e usabilidade de um aplicativo móvel (app) para atividade física familiar e prevenção de ganho de peso entre díades pais/responsáveis ​​e crianças (idades de 9 a 12 anos).

Visão geral do estudo

Status

Status

Indica o status de recrutamento atual ou o status de acesso expandido.
Concluído

Condições

Condições

A doença, distúrbio, síndrome, doença ou lesão que está sendo estudada. Em ClinicalTrials.gov, as condições também podem incluir outros problemas relacionados à saúde, como expectativa de vida, qualidade de vida e riscos à saúde.

Intervenção / Tratamento

Intervenção / Tratamento

Um processo ou ação que é o foco de um estudo clínico. As intervenções incluem medicamentos, dispositivos médicos, procedimentos, vacinas e outros produtos em fase de investigação ou já disponíveis. As intervenções também podem incluir abordagens não invasivas, como educação ou modificação da dieta e exercícios.

Descrição detalhada

Este estudo inclui um período de intervenção ativa de 12 semanas, seguido por um período de observação de 6 semanas durante um total de 18 semanas. Os participantes interessados ​​​​concluirão um webinar de orientação de estudo e, em seguida, continuarão para uma visita inicial e questionários on-line, se estiverem interessados. Eles então completarão 7 dias de monitoramento de acelerometria para medir os níveis atuais de atividade física. Se elegíveis, eles serão randomizados para um grupo de estudo e participarão de uma breve reunião inicial para receber seus Fitbits e aplicativos de estudo. O período de intervenção é de 12 semanas, todos entregues remotamente. Ambas as condições de intervenção centram-se nas famílias que trabalham para aumentar a sua atividade física de intensidade moderada a vigorosa. Às 12 semanas, as famílias participarão de uma breve visita de avaliação presencial e preencherão questionários online e 7 dias de acelerometria. Não há intervenção ativa entre as semanas 13-18. Na semana 18, as famílias participarão de uma breve visita de avaliação presencial e preencherão questionários online e 7 dias de acelerometria, além de realizarem uma entrevista semiestruturada via Zoom para discutir suas experiências e fornecer feedback para futuras modificações do programa.

Tipo de estudo

Tipo de estudo

Descreve a natureza de um estudo clínico. Os tipos de estudo incluem estudos intervencionais (também chamados de ensaios clínicos), estudos observacionais (incluindo registros de pacientes) e acesso expandido.
Intervencional

Inscrição (Real)

Inscrição

O número de participantes em um estudo clínico. A inscrição "antecipada" é o número alvo de participantes que os pesquisadores precisam para o estudo.
30

Estágio

Estágio

A etapa de um ensaio clínico que estuda um medicamento ou produto biológico, com base nas definições desenvolvidas pela Food and Drug Administration (FDA) dos EUA. A fase é baseada no objetivo do estudo, no número de participantes e em outras características. Existem cinco fases: Fase Inicial 1 (anteriormente listada como Fase 0), Fase 1, Fase 2, Fase 3 e Fase 4. Não Aplicável é usado para descrever ensaios sem fases definidas pela FDA, incluindo ensaios de dispositivos ou intervenções comportamentais.
  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Contato de estudo

O nome e as informações de contato da pessoa que pode responder às perguntas de inscrição para um estudo clínico. Cada local onde o estudo está sendo realizado também pode ter um contato específico, que pode responder melhor a essas perguntas.

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • Florida
      • Gainesville, Florida, Estados Unidos, 32611
        • UF College of Health and Human Performance

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Critérios de elegibilidade

Os principais requisitos que as pessoas que desejam participar de um estudo clínico devem atender ou as características que devem ter. Os critérios de elegibilidade consistem em critérios de inclusão (que são necessários para que uma pessoa participe do estudo) e critérios de exclusão (que impedem uma pessoa de participar). Tipos de critérios de elegibilidade incluem se um estudo aceita voluntários saudáveis, tem requisitos de idade ou faixa etária ou é limitado por sexo.

Idades elegíveis para estudo

  • Filho
  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critério de inclusão:

  1. Os pais (ou responsável legal) devem:

    • Ter entre 18 e 65 anos
    • Use um dispositivo móvel Apple ou Android (por exemplo, smartphone, tablet)
    • Tenha um plano de dados móveis ou acesso confiável ao Wi-Fi doméstico
    • Tenha uma conta ativa no Facebook

  2. A criança deve:

    • Ter entre 9 e 12 anos
    • Morar na residência dos pais (pelo menos 50% do tempo)

  3. A criança e os pais devem:

    • Ser capaz de falar e ler inglês.
    • Ser insuficientemente ativo fisicamente (adulto: <150 minutos/semana de atividade física moderada ou <75 minutos/semana de atividade física vigorosa, criança: <6 dias/semana de 60 minutos de atividade física de intensidade moderada a vigorosa)
    • Ser capaz de praticar atividades físicas.
    • Morar a menos de 25 milhas do campus da UF

Critério de exclusão:

  1. Mãe atualmente ou tentando engravidar.
  2. Participação atual em um programa estruturado de atividade física ou perda de peso (crianças praticando esportes serão permitidas)
  3. Atualmente inscrito em uma pesquisa focada na mudança de dieta ou atividade física.
  4. Uso de medicamentos para perda de peso
  5. IMC infantil > percentil 95
  6. Uso atual do Fitbit pela criança (ou dispositivo de atividade física semelhante)
  7. História de transtorno alimentar
  8. Um pai e um filho por unidade familiar podem se inscrever

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Prevenção
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço

Grupo de Participantes / Braço

Um grupo ou subgrupo de participantes em um estudo clínico que recebe uma intervenção/tratamento específico, ou nenhuma intervenção, de acordo com o protocolo do estudo.
Intervenção / Tratamento

Intervenção / Tratamento

Um processo ou ação que é o foco de um estudo clínico. As intervenções incluem medicamentos, dispositivos médicos, procedimentos, vacinas e outros produtos em fase de investigação ou já disponíveis. As intervenções também podem incluir abordagens não invasivas, como educação ou modificação da dieta e exercícios.
Experimental: Condição de ajuste familiar (intervenção)
Comportamental: Condição de ajuste da família
As díades na condição de ajuste da família usarão o aplicativo Family Fit e um Fitbit por 12 semanas, trabalhando para aumentar sua atividade física de intensidade moderada a vigorosa.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medidas de resultados primários

No protocolo de um estudo clínico, a medida de resultado planejada que é a mais importante para avaliar o efeito de uma intervenção/tratamento. A maioria dos estudos clínicos tem uma medida de desfecho primário, mas alguns têm mais de uma.
Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Recrutamento
Prazo: Linha de base
Número de díades triadas e inscritas; taxa de recrutamento
Linha de base
Taxas de uso
Prazo: 12 semanas
Taxas de uso do aplicativo Family Fit resumidas a partir de dados de back-end do aplicativo
12 semanas
Aceitabilidade
Prazo: 12 semanas
Satisfação, adequação percebida, intenção de continuar a usar materiais de intervenção, probabilidade de recomendar o programa a um amigo, perguntas abertas: satisfação geral com o programa e sugestões para melhoria
12 semanas
Retenção
Prazo: 12 semanas
Número de díades por condição que concluem as avaliações de acompanhamento
12 semanas

Medidas de resultados secundários

Medidas de resultados secundários

No protocolo de um estudo clínico, uma medida de resultado planejada que não é tão importante quanto a medida de resultado primária para avaliar o efeito de uma intervenção, mas ainda é de interesse. A maioria dos estudos clínicos tem mais de uma medida de desfecho secundário.
Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Sustentabilidade
Prazo: 12 semanas
Uso do aplicativo Family Fit, Fitbit e dispositivos Fitbit das semanas 13-18
12 semanas
Usabilidade
Prazo: 12 semanas
Pontuações da Escala de Usabilidade do Sistema
12 semanas
Contaminação
Prazo: 12 semanas
Uso de programas de atividades físicas externas, dispositivos e aplicativos durante o estudo
12 semanas
Minutos/dia médios de atividade física de intensidade moderada a vigorosa, acelerometria
Prazo: Linha de base, 12 semanas
Acelerômetros actigrafos a serem usados; 7 dias de tempo serão solicitados aos participantes em cada momento
Linha de base, 12 semanas
Minutos/dia médios de atividade física de intensidade moderada a vigorosa, auto-relato
Prazo: Linha de base, 12 semanas
Questionário de exercício de lazer de Godin
Linha de base, 12 semanas
IMC (pais)
Prazo: Linha de base, 12 semanas
Peso corporal (para os 0,1 libras mais próximo), altura (até 0,25 polegada mais próxima) com protocolos padrão; IMC calculado como kg/m^2
Linha de base, 12 semanas
Percentil IMC (criança)
Prazo: Linha de base, 12 semanas
Peso corporal (para os 0,1 libras mais próximo), altura (até 0,25 polegada mais próxima) com protocolos padrão; Percentil IMC usando gráficos padronizados
Linha de base, 12 semanas
Coesão da família
Prazo: Linha de base, 12 semanas
Moos et al. Escala do ambiente familiar
Linha de base, 12 semanas
Apoio social
Prazo: Linha de base, 12 semanas
Kiernan et al. Escala de adaptação de suporte social
Linha de base, 12 semanas
Comunicação familiar
Prazo: Linha de base, 12 semanas
Medida do Estudo Longitudinal Nacional da Saúde do Adolescente (Adicionar Saúde)
Linha de base, 12 semanas
Engajamento da família
Prazo: Linha de base, 12 semanas
Medida do Estudo Longitudinal Nacional da Saúde do Adolescente (Adicionar Saúde)
Linha de base, 12 semanas
Proximidade da família
Prazo: Linha de base, 12 semanas
Medida do Estudo Longitudinal Nacional da Saúde do Adolescente (Adicionar Saúde)
Linha de base, 12 semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Patrocinador

A organização ou pessoa que inicia o estudo e que tem autoridade e controle sobre o estudo.
University of Florida

Colaboradores

Colaboradores

Uma organização diferente do patrocinador que fornece suporte para um estudo clínico. Esse apoio pode incluir atividades relacionadas a financiamento, projeto, implementação, análise de dados ou relatórios.
Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development (NICHD)

Investigadores

Investigadores

Um pesquisador envolvido em um estudo clínico. Os termos relacionados incluem investigador principal do centro, subinvestigador do centro, coordenador do estudo, diretor do estudo e investigador principal do estudo.
  • Investigador principal: Danielle E Jake-Schoffman, PhD, University of Florida

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

Início do estudo

A data real em que o primeiro participante foi inscrito em um estudo clínico. A data de início do estudo "antecipada" é a data que os pesquisadores acham que será a data de início do estudo.
18 de janeiro de 2024

Conclusão Primária (Real)

Conclusão Primária

A data em que o último participante de um estudo clínico foi examinado ou recebeu uma intervenção para coletar dados finais para a medida de resultado primário. Se o estudo clínico terminou de acordo com o protocolo ou foi encerrado, não afeta esta data. Para estudos clínicos com mais de uma medida de resultado primário com diferentes datas de conclusão, este termo refere-se à data em que a coleta de dados é concluída para todas as medidas de resultado primário. A data de conclusão primária "antecipada" é a data que os pesquisadores acham que será a data de conclusão primária do estudo.
6 de julho de 2025

Conclusão do estudo (Real)

Conclusão do estudo

A data em que o último participante de um estudo clínico foi examinado ou recebeu uma intervenção/tratamento para coletar dados finais para as medidas de resultado primário, medidas de resultado secundário e eventos adversos (ou seja, a última visita do último participante). A data "prevista" de conclusão do estudo é a data que os pesquisadores acham que será a data de conclusão do estudo.
16 de julho de 2025

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

Enviado pela primeira vez

A data em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou pela primeira vez um registro do estudo para ClinicalTrials.gov. Normalmente, há um atraso de alguns dias entre a primeira data de envio e a disponibilidade do registro em ClinicalTrials.gov (a primeira data publicada).
17 de novembro de 2023

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

A data em que o patrocinador ou investigador do estudo envia pela primeira vez um registro do estudo que seja consistente com os critérios de revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). O patrocinador ou investigador pode precisar revisar e enviar um registro de estudo uma ou mais vezes antes que os critérios de revisão de QC do NLM sejam atendidos. É responsabilidade do patrocinador ou investigador garantir que o registro do estudo seja consistente com os critérios de revisão do NLM QC.
27 de novembro de 2023

Primeira postagem (Real)

Primeira postagem

A data em que o registro do estudo foi disponibilizado pela primeira vez em ClinicalTrials.gov após a conclusão da revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). Normalmente, há um atraso de alguns dias entre a data em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou o registro do estudo e a primeira data publicada.
28 de novembro de 2023

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

Última Atualização Postada

A data mais recente em que as alterações em um registro de estudo foram disponibilizadas em ClinicalTrials.gov. Pode haver um atraso entre o momento em que as alterações foram enviadas ao ClinicalTrials.gov pelo patrocinador ou investigador do estudo (a última data de envio de atualização) e a data de publicação da última atualização.
25 de junho de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

A data mais recente em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou alterações em um registro do estudo que são consistentes com os critérios de revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). É responsabilidade do patrocinador ou investigador garantir que o registro do estudo seja consistente com os critérios de revisão do NLM QC.
5 de junho de 2026

Última verificação

Última verificação

A data mais recente em que o patrocinador ou investigador do estudo confirmou as informações sobre um estudo clínico no ClinicalTrials.gov como precisas e atuais. Se um estudo com status de recrutamento de recrutamento; ainda não está recrutando; ou ativo, não recrutando não foi confirmado nos últimos 2 anos, o status de recrutamento do estudo é mostrado como desconhecido.
1 de setembro de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

Outros números de identificação do estudo

Identificadores ou números de identificação diferentes do número NCT que são atribuídos a um estudo clínico pelo patrocinador, financiadores ou outros do estudo. Esses números podem incluir identificadores exclusivos de outros registros de ensaios e números de concessão do National Institutes of Health.
  • IRB202401844
  • IRB202102295 (Outro identificador: UF IRB)
  • R21HD100743 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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