Vliv žvýkačky a horkých obkladů na gynekologickou onkologickou chirurgii
Vliv žvýkačky a horkých obkladů na pooperační bolest, funkci střev a pohodlí pacienta po gynekologické onkologické operaci: Randomizovaná kontrolovaná studie
Přehled studie
Postavení
Postavení
Podmínky
Podmínky
Intervence / Léčba
Intervence / Léčba
Detailní popis
Typ studie
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Zápis
Fáze
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
Studijní kontakt
- Jméno: Merve Tuncer, PhD
- Telefonní číslo: +905375048017
- E-mail: mervecaglar90@hotmail.com
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Eda Polat, PhD
- Telefonní číslo: +905415660731
- E-mail: edda_akyol@hotmail.com
Studijní místa
-
-
-
Ankara, Turecko (Türkiye)
- Dr. Abdurrahman Yalcin Training and Research Hospital
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- 18 let nebo starší
- Podstoupit elektivní miniinvazivní gynekologickou operaci
- Žádné kognitivní, afektivní a duševní problémy, které by bránily žvýkání žvýkaček a přikládání horkého
- Nemá žádné chronické onemocnění
- Žádná předchozí operace břicha
- turecky mluvící a
- Budou zahrnuty ženy, které se dobrovolně zúčastní studie.
Kritéria vyloučení:
- Kdo chce z jakéhokoli důvodu odejít z práce
- Historie ileostomie a kolostomie
- Po operaci byl převezen na jednotku intenzivní péče
- Ženy s pooperačními komplikacemi (krvácení, infekce atd.) budou ze studie vyloučeny.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Podpůrná péče
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Počet zbraní
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / ArmSkupina účastníků / Arm |
Intervence / LéčbaIntervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Guma
Tuto skupinu tvoří pacienti, kteří budou po operaci žvýkat žvýkačku
|
V pooperačním období, počínaje 4. hodinou, se žvýká žvýkačka 3x denně, ráno, v poledne a večer, vždy po 30 minutách, dokud pacient neprojde prvním plynem.
|
|
Experimentální: Hot Compress
Tuto skupinu tvoří pacienti, kteří budou po operaci podstupovat horký obklad
|
Počínaje 1. pooperačním dnem je pacientům podávána horká aplikace (do bederní oblasti) po dobu 10 minut ráno a večer.
Aplikace za horka se provádí zabalením 2 ručníků do vodního vaku obsahujícího 55 ± 2 °C horkou vodu.
Vodní vak se aplikuje na bederní oblast po dobu 10 minut s pacientem v poloze na zádech.
V aplikaci se pokračuje, dokud pacient neprojde prvním flatusem.
|
|
Žádný zásah: Řízení
Tuto skupinu budou tvořit pacienti, kteří podstoupí rutinní protokol
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Vizuální analogová stupnice
Časové okno: 8 měsíců
|
Tato stupnice, kterou lze použít vodorovně nebo svisle, má tvar čáry o délce 10 cm.
Stupnice začíná slovy „Žádná bolest“ a končí slovy „Moje bolest je velmi silná.
Osoba je požádána, aby vybrala číslo mezi 0 a 10, které odpovídá bolesti, kterou cítí na této stupnici.
|
8 měsíců
|
|
Obecná stupnice pohodlí
Časové okno: 8 měsíců
|
Nejvyšší celkové skóre, které lze ze škály získat, je 192 a nejnižší celkové skóre je 48.
Získané Celkové skóre závisí na počtu položek stupnice.
|
8 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Sponzor
Spolupracovníci
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Merve Beke, MSc, Dr. Abdurrahman Yalcin Training and Research Hospital
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Akladios C, Darai E, Golfier F, Lecuru F, Collinet P, Uzan C, Lavoue V, Guyon F, Ferron G, Querleu D. [National certification for gynecological cancer surgery]. Bull Cancer. 2021 Sep;108(9):806-812. doi: 10.1016/j.bulcan.2021.03.019. Epub 2021 Jun 30. French.
- Schneider S, Armbrust R, Spies C, du Bois A, Sehouli J. Prehabilitation programs and ERAS protocols in gynecological oncology: a comprehensive review. Arch Gynecol Obstet. 2020 Feb;301(2):315-326. doi: 10.1007/s00404-019-05321-7. Epub 2019 Oct 15.
- Nanthiphatthanachai A, Insin P. Effect of Chewing Gum on Gastrointestinal Function Recovery After Surgery of Gynecological Cancer Patients at Rajavithi Hospital: A Randomized Controlled Trial. Asian Pac J Cancer Prev. 2020 Mar 1;21(3):761-770. doi: 10.31557/APJCP.2020.21.3.761.
- Phutsisen J, Kietpeerakool C, Jampathong N, Chumworathayi B, Temtanakitpaisan A, Aue-Aungkul A, Boontasaeng P. Effects of Cassia alata Linn on bowel function recovery following surgery for gynecological cancer: A randomized controlled trial. Complement Ther Med. 2019 Dec;47:102222. doi: 10.1016/j.ctim.2019.102222. Epub 2019 Oct 21.
- Yin YN, Xie H, Ren JH, Jiang NJ, Dai L. The impact of gum-chewing on postoperative ileus following gynecological cancer surgery: A systematic review and meta-analysis of randomized controlled trials. Front Oncol. 2023 Jan 17;12:1059924. doi: 10.3389/fonc.2022.1059924. eCollection 2022.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Primární dokončení
Dokončení studie (Aktuální)
Dokončení studie
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
První zveřejněno
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Poslední zveřejněná aktualizace
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
- Neurologické projevy
- Patologické stavy, příznaky a symptomy
- Příznaky a symptomy
- Bolest
- Jídlo
- Strava, jídlo a výživa
- Fyziologické jevy
- Jídlo a nápoje
- Uhlohydráty
- Polymery
- Makromolekulární látky
- Polysacharidy
- Biologické produkty
- Složité směsi
- Biopolymery
- Rostlinné dásně
- Exsudá to rostliny
- Bonbón
- Žvýkačka
Další identifikační čísla studie
Další identifikační čísla studie
- IstanbulMU20
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .