Wpływ gumy do żucia i gorących okładów na chirurgię onkologiczną w ginekologii
Wpływ gumy do żucia i gorących okładów na ból pooperacyjny, czynność jelit i komfort pacjentki po operacji ginekologicznej onkologicznej: randomizowane badanie kontrolowane
Przegląd badań
Status
Status
Warunki
Warunki
Interwencja / Leczenie
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Typ studiów
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Zapisy
Faza
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Merve Tuncer, PhD
- Numer telefonu: +905375048017
- E-mail: mervecaglar90@hotmail.com
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Eda Polat, PhD
- Numer telefonu: +905415660731
- E-mail: edda_akyol@hotmail.com
Lokalizacje studiów
-
-
-
Ankara, Turcja (Türkiye)
- Dr. Abdurrahman Yalcin Training and Research Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- 18 lat lub więcej
- Poddanie się planowej małoinwazyjnej operacji ginekologicznej
- Brak problemów poznawczych, emocjonalnych i psychicznych, które uniemożliwiałyby żucie gumy i aplikację na gorąco
- Nie cierpi na żadną chorobę przewlekłą
- Brak wcześniejszej operacji jamy brzusznej
- Tureckojęzyczny i
- Kobiety, które zgłoszą się na ochotnika do udziału w badaniu, zostaną uwzględnione.
Kryteria wyłączenia:
- Kto chce odejść z pracy z jakiegokolwiek powodu
- Historia ileostomii i kolostomii
- Po operacji trafił na intensywną terapię i ok
- Kobiety z powikłaniami pooperacyjnymi (krwawienia, zakażenia itp.) zostaną wykluczone z badania.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie podtrzymujące
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Liczba ramion
Broń i interwencje
Grupa uczestników / ArmGrupa uczestników / Arm |
Interwencja / LeczenieInterwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Guma
Grupę tę będą stanowić pacjenci, którzy będą żuć gumę po operacji
|
W okresie pooperacyjnym, począwszy od 4. godziny, gumę do żucia wykonuje się 3 razy dziennie, rano, w południe i wieczorem, po 30 minut każdorazowo, aż do minięcia przez pacjenta pierwszego wzdęcia.
|
|
Eksperymentalny: Gorący kompres
Grupę tę będą stanowić pacjenci, którzy po zabiegu zostaną poddani gorącym okładom
|
Począwszy od 1. doby pooperacyjnej pacjenci otrzymują aplikację na gorąco (w okolicę lędźwiową) przez 10 minut, rano i wieczorem.
Aplikacja na gorąco polega na zawinięciu 2 ręczników w worek z wodą zawierający gorącą wodę o temperaturze 55 ± 2°C.
Worek z wodą przykłada się do okolicy lędźwiowej na 10 minut, gdy pacjent znajduje się w pozycji leżącej.
Aplikację kontynuuje się do momentu minięcia przez pacjenta pierwszego wzdęcia.
|
|
Brak interwencji: Kontrola
Grupę tę będą stanowić pacjenci, którzy zostaną poddani rutynowemu protokołowi
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wizualna skala analogowa
Ramy czasowe: 8 miesięcy
|
Skala ta, którą można stosować poziomo lub pionowo, ma kształt linii o długości 10 cm.
Skala zaczyna się od „Brak bólu”, a kończy na „Mój ból jest bardzo silny.
Osoba jest proszona o wybranie na tej skali liczby od 0 do 10, która odpowiada odczuwanemu przez nią bólowi.
|
8 miesięcy
|
|
Ogólna skala komfortu
Ramy czasowe: 8 miesięcy
|
Najwyższy łączny wynik, jaki można uzyskać w skali, to 192, a najniższy łączny wynik to 48.
Uzyskany łączny wynik zależy od liczby pozycji skali.
|
8 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Sponsor
Współpracownicy
Współpracownicy
Śledczy
Śledczy
- Główny śledczy: Merve Beke, MSc, Dr. Abdurrahman Yalcin Training and Research Hospital
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Akladios C, Darai E, Golfier F, Lecuru F, Collinet P, Uzan C, Lavoue V, Guyon F, Ferron G, Querleu D. [National certification for gynecological cancer surgery]. Bull Cancer. 2021 Sep;108(9):806-812. doi: 10.1016/j.bulcan.2021.03.019. Epub 2021 Jun 30. French.
- Schneider S, Armbrust R, Spies C, du Bois A, Sehouli J. Prehabilitation programs and ERAS protocols in gynecological oncology: a comprehensive review. Arch Gynecol Obstet. 2020 Feb;301(2):315-326. doi: 10.1007/s00404-019-05321-7. Epub 2019 Oct 15.
- Nanthiphatthanachai A, Insin P. Effect of Chewing Gum on Gastrointestinal Function Recovery After Surgery of Gynecological Cancer Patients at Rajavithi Hospital: A Randomized Controlled Trial. Asian Pac J Cancer Prev. 2020 Mar 1;21(3):761-770. doi: 10.31557/APJCP.2020.21.3.761.
- Phutsisen J, Kietpeerakool C, Jampathong N, Chumworathayi B, Temtanakitpaisan A, Aue-Aungkul A, Boontasaeng P. Effects of Cassia alata Linn on bowel function recovery following surgery for gynecological cancer: A randomized controlled trial. Complement Ther Med. 2019 Dec;47:102222. doi: 10.1016/j.ctim.2019.102222. Epub 2019 Oct 21.
- Yin YN, Xie H, Ren JH, Jiang NJ, Dai L. The impact of gum-chewing on postoperative ileus following gynecological cancer surgery: A systematic review and meta-analysis of randomized controlled trials. Front Oncol. 2023 Jan 17;12:1059924. doi: 10.3389/fonc.2022.1059924. eCollection 2022.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Pierwszy wysłany
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia wysłana aktualizacja
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Objawy neurologiczne
- Stany patologiczne, oznaki i objawy
- Objawy i symptomy
- Ból
- Żywność
- Dieta, żywność i odżywianie
- Zjawiska fizjologiczne
- Jedzenie i napoje
- Węglowodany
- Polimery
- Substancje makrocząsteczkowe
- Polisacharydy
- Produkty biologiczne
- Złożone mieszanki
- Biopolimery
- Dziąsła roślinne
- Wysięki roślin
- Słodycze
- Guma do żucia
Inne numery identyfikacyjne badania
Inne numery identyfikacyjne badania
- IstanbulMU20
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .