Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Virkningen af ​​tyggegummi og varme kompresser på gynækologisk onkologisk kirurgi

24. marts 2026 opdateret af: Eda Polat, Istanbul Medeniyet University

Virkningen af ​​tyggegummi og varme kompresser på postoperativ smerte, tarmfunktion og patientkomfort efter gynækologisk onkologisk kirurgi: et randomiseret kontrolleret forsøg

Passagen diskuterer genopretning af gastrointestinal (GI) funktion efter abdominal kirurgi og den potentielle indvirkning på patientens komfort. Efter operationen vender tyndtarmsaktiviteten typisk tilbage til normal inden for få timer, gastrisk aktivitet inden for 24-48 timer og tyktarmsaktivitet inden for 48-72 timer. Imidlertid kan den forsinkede mobilitet af GI-systemet postoperativt føre til problemer som abdominal oppustethed, kvalme, opkastning og smerter. Disse symptomer kan påvirke patientens komfort negativt, hvilket fører til øget postoperativ smerte, nedsat mobilitet, nedsat tilfredshed og længere hospitalsophold. Derfor er indgreb, der fremskynder normaliseringen af ​​tarmaktivitet, afgørende. Tygning foreslås for at stimulere tarmens motilitet ved at aktivere den cephalovagale vej, som påvirker neurogene og hormonelle faktorer, der regulerer GI-funktioner. Postoperativ varmepåføring har til formål at forhindre hypotermi, forbedre kropsfunktioner og potentielt fremme tarmmotilitet ved at stimulere somatiske nerver. Undersøgelsen undersøger virkningerne af tyggegummi og varmepåføringsprotokoller på postoperativ smerte, tarmfunktion og patientkomfort efter gynækologisk onkologisk kirurgi. Det har til formål at bidrage med værdifuld indsigt til den eksisterende litteratur om postoperative resultater.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Afsluttet

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

Efter abdominal operation vender tyndtarmsaktiviteten tilbage til normal inden for få timer, gastrisk aktivitet inden for 24-48 timer og tyktarmsaktivitet inden for 48-72 timer. På grund af den forsinkede mobilitet af det gastrointestinale (GI) system i den postoperative periode, forårsager gas og sekreter akkumuleret i mave og tarme abdominal oppustethed, kvalme, opkastning og smerte, hvilket påvirker patientens komfort negativt. Dette kan føre til øget postoperativ smerte, nedsat postoperativ mobilitet, nedsat patienttilfredshed og forlænget hospitalsophold. Derfor er procedurer, der forkorter tiden til normalisering af tarmaktivitet i den postoperative periode, meget vigtige. Tygge stimulerer tarmens motilitet hos mennesker. Tyggemekanismen menes at virke ved at stimulere den cephalovagale vej. Stimulering af den cephalovagale vej stimulerer forskellige neurogene og hormonelle faktorer, der modulerer mave-tarmkanalens funktioner. Problemer relateret til nedsat tarmmotilitet efter minimalt invasiv kirurgi kan forårsage postoperative bivirkninger på grund af forsinket genopretning af GI-funktionen. Den grundlæggende begrundelse for postoperativ varmepåføring er at forhindre udviklingen af ​​hypotermi under og efter operationen ved regionalt at opvarme patientens krop, eliminere den langsommende effekt af hypotermi og hjælpe med at aktivere kropsfunktioner tidligt. Det er blevet foreslået, at varmepåføring refleksivt kan fremme tarmmotiliteten ved at stimulere somatiske nerver via den supraspinale eller rygmarv, og det er blevet påvist, at stimulering af varme receptorer i huden med varme refleksivt kan hæmme sympatiske nerver og fremme parasympatisk nerveaktivitet i huden. tarm som supraspinal og spinal refleks. Der er få undersøgelser i litteraturen, der undersøger effekten af ​​tyggegummi og varmepåføring på postoperative resultater efter gynækologisk onkologisk kirurgi. Der blev ikke fundet nogen undersøgelse, der sammenlignede de to ansøgninger. Denne undersøgelse var designet til at sammenligne virkningerne af tyggegummi og varmepåføringsprotokoller på postoperativ smerte, tarmfunktion og patientkomfort efter gynækologisk onkologisk kirurgi. Det menes, at denne undersøgelse vil give et vigtigt bidrag til litteraturen.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
84

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiekontakt

Navn og kontaktoplysninger for den person, der kan besvare spørgsmål om tilmelding til en klinisk undersøgelse. Hvert sted, hvor undersøgelsen udføres, kan også have en specifik kontaktperson, som kan være bedre i stand til at besvare disse spørgsmål.

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Tyrkiet (Türkiye)
      • Ankara, Tyrkiet (Türkiye)
        • Dr. Abdurrahman Yalcin Training and Research Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • 18 år eller ældre
  • At gennemgå elektiv minimalt invasiv gynækologisk kirurgi
  • Ingen kognitive, affektive og mentale problemer, der ville forhindre tyggegummi og varm påføring
  • Har ikke nogen kronisk sygdom
  • Ingen tidligere abdominal operation
  • Tyrkisk talende og
  • Kvinder, der melder sig frivilligt til at deltage i undersøgelsen, vil blive inkluderet.

Ekskluderingskriterier:

  • Hvem ønsker at forlade arbejdet af en eller anden grund
  • Historie om ileostomi og kolostomi
  • Han blev taget til intensiv behandling efter operationen og
  • Kvinder med postoperative komplikationer (blødning, infektion osv.) vil blive udelukket fra undersøgelsen.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Eksperimentel: Gummi
Patienter, der vil tygge tyggegummi efter operationen, vil udgøre denne gruppe
Andet: Gummi
I den postoperative periode, startende fra den 4. time, tygges tyggegummi 3 gange om dagen, morgen, middag og aften, i 30 minutter hver, indtil patienten passerer den første flatus.
Eksperimentel: Varm komprimering
Patienter, der skal gennemgå varm kompres efter operationen, vil udgøre denne gruppe
Andet: Varm komprimering
Fra den 1. postoperative dag vil patienterne modtage varm påføring (til lænden) i 10 minutter morgen og aften. Den varme påføring påføres ved at pakke 2 håndklæder ind i en vandpose indeholdende 55 ± 2 °C varmt vand. Vandposen påføres lænden i 10 minutter med patienten i liggende stilling. Påføringen fortsættes, indtil patienten passerer den første flatus.
Ingen indgriben: Styring
Patienter, der skal gennemgå rutineprotokol, vil udgøre denne gruppe

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Visuel analog skala
Tidsramme: 8 måneder
Denne skala, som kan bruges vandret eller lodret, er formet som en 10 cm streg. Skalaen begynder med "Ingen smerte" og slutter med "Min smerte er meget alvorlig. Personen bliver bedt om at vælge et tal mellem 0 og 10, der svarer til den smerte, de føler på denne skala.
8 måneder
Generel komfortskala
Tidsramme: 8 måneder
Den højeste samlede score, der kan opnås fra skalaen, er 192 og den laveste samlede score er 48. Opnået Den samlede score afhænger af antallet af skalaelementer.
8 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Istanbul Medeniyet University

Samarbejdspartnere

Samarbejdspartnere

En anden organisation end sponsoren, der yder støtte til en klinisk undersøgelse. Denne støtte kan omfatte aktiviteter relateret til finansiering, design, implementering, dataanalyse eller rapportering.
Istanbul University
Dr Abdurrahman Yurtaslan Ankara Oncology Training and Research Hospital

Efterforskere

Efterforskere

En forsker involveret i et klinisk studie. Beslægtede termer omfatter stedets principal investigator, site sub-investigator, studieformand, undersøgelsesleder og undersøgelseshovedinvestigator.
  • Ledende efterforsker: Merve Beke, MSc, Dr. Abdurrahman Yalcin Training and Research Hospital

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
1. januar 2024

Primær færdiggørelse (Faktiske)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
1. november 2024

Studieafslutning (Faktiske)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
1. december 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
22. december 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
8. januar 2024

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
9. januar 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
27. marts 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
24. marts 2026

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. marts 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • IstanbulMU20

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

IPD-planbeskrivelse

En beslutning vil blive truffet af forskerne ved afslutningen af ​​forskningen.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger