O efeito da goma de mascar e das compressas quentes na cirurgia oncológica ginecológica
O efeito da goma de mascar e das compressas quentes na dor pós-operatória, na função intestinal e no conforto do paciente após cirurgia oncológica ginecológica: um ensaio clínico randomizado
Visão geral do estudo
Status
Status
Condições
Condições
Intervenção / Tratamento
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Tipo de estudo
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Inscrição
Estágio
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
Contato de estudo
- Nome: Merve Tuncer, PhD
- Número de telefone: +905375048017
- E-mail: mervecaglar90@hotmail.com
Estude backup de contato
- Nome: Eda Polat, PhD
- Número de telefone: +905415660731
- E-mail: edda_akyol@hotmail.com
Locais de estudo
-
-
-
Ankara, Turquia (Türkiye)
- Dr. Abdurrahman Yalcin Training and Research Hospital
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- 18 anos de idade ou mais
- Para se submeter a cirurgia ginecológica minimamente invasiva eletiva
- Sem problemas cognitivos, afetivos e mentais que impeçam a mastigação de chicletes e a aplicação de calor
- Não tem nenhuma doença crônica
- Sem cirurgia abdominal anterior
- Falando turco e
- Serão incluídas mulheres que se voluntariarem para participar do estudo.
Critério de exclusão:
- Quem quer sair do trabalho por qualquer motivo
- História de ileostomia e colostomia
- Ele foi levado para a UTI após a cirurgia e
- Mulheres com complicações pós-operatórias (sangramento, infecção, etc.) serão excluídas do estudo.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Número de braços
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / BraçoGrupo de Participantes / Braço |
Intervenção / TratamentoIntervenção / Tratamento |
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Experimental: Chiclete
Pacientes que irão mascar chiclete após a cirurgia constituirão este grupo
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No pós-operatório, a partir da 4ª hora, a goma de mascar é feita 3 vezes ao dia, pela manhã, ao meio-dia e à noite, por 30 minutos cada, até o paciente passar os primeiros flatos.
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Experimental: Compressa Quente
Pacientes que serão submetidos à compressa quente após a cirurgia constituirão este grupo
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A partir do 1º dia de pós-operatório, os pacientes receberão aplicação quente (na região lombar) por 10 minutos pela manhã e à noite.
A aplicação a quente é feita envolvendo 2 toalhas em um saco de água contendo água quente a 55 ± 2 °C.
A bolsa d'água é aplicada na região lombar por 10 minutos com o paciente em posição supina.
A aplicação continua até que o paciente passe pelos primeiros flatos.
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Sem intervenção: Ao controle
Pacientes que serão submetidos ao protocolo de rotina constituirão este grupo
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Escala Visual Analógica
Prazo: 8 meses
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Esta escala, que pode ser utilizada na horizontal ou na vertical, tem o formato de uma linha de 10 cm.
A escala começa com “Sem dor” e termina com “Minha dor é muito forte.
A pessoa é solicitada a selecionar um número entre 0 e 10 que corresponda à dor que sente nesta escala.
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8 meses
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Escala de Conforto Geral
Prazo: 8 meses
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A pontuação total mais alta que pode ser obtida na escala é 192 e a pontuação total mais baixa é 48.
Obtida A pontuação total depende do número de itens da escala.
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8 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Patrocinador
Colaboradores
Colaboradores
Investigadores
Investigadores
- Investigador principal: Merve Beke, MSc, Dr. Abdurrahman Yalcin Training and Research Hospital
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Akladios C, Darai E, Golfier F, Lecuru F, Collinet P, Uzan C, Lavoue V, Guyon F, Ferron G, Querleu D. [National certification for gynecological cancer surgery]. Bull Cancer. 2021 Sep;108(9):806-812. doi: 10.1016/j.bulcan.2021.03.019. Epub 2021 Jun 30. French.
- Schneider S, Armbrust R, Spies C, du Bois A, Sehouli J. Prehabilitation programs and ERAS protocols in gynecological oncology: a comprehensive review. Arch Gynecol Obstet. 2020 Feb;301(2):315-326. doi: 10.1007/s00404-019-05321-7. Epub 2019 Oct 15.
- Nanthiphatthanachai A, Insin P. Effect of Chewing Gum on Gastrointestinal Function Recovery After Surgery of Gynecological Cancer Patients at Rajavithi Hospital: A Randomized Controlled Trial. Asian Pac J Cancer Prev. 2020 Mar 1;21(3):761-770. doi: 10.31557/APJCP.2020.21.3.761.
- Phutsisen J, Kietpeerakool C, Jampathong N, Chumworathayi B, Temtanakitpaisan A, Aue-Aungkul A, Boontasaeng P. Effects of Cassia alata Linn on bowel function recovery following surgery for gynecological cancer: A randomized controlled trial. Complement Ther Med. 2019 Dec;47:102222. doi: 10.1016/j.ctim.2019.102222. Epub 2019 Oct 21.
- Yin YN, Xie H, Ren JH, Jiang NJ, Dai L. The impact of gum-chewing on postoperative ileus following gynecological cancer surgery: A systematic review and meta-analysis of randomized controlled trials. Front Oncol. 2023 Jan 17;12:1059924. doi: 10.3389/fonc.2022.1059924. eCollection 2022.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão Primária
Conclusão do estudo (Real)
Conclusão do estudo
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Primeira postagem
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última Atualização Postada
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
- Manifestações Neurológicas
- Condições Patológicas, Sinais e Sintomas
- Sinais e sintomas
- Dor
- Comida
- Dieta, comida e nutrição
- Fenômenos fisiológicos
- Comida e bebidas
- Carboidratos
- Polímeros
- Substâncias macromoleculares
- Polissacarídeos
- Produtos biológicos
- Misturas complexas
- Biopolímeros
- Gomas de plantas
- Planta exsuda
- Doce
- Goma de mascar
Outros números de identificação do estudo
Outros números de identificação do estudo
- IstanbulMU20
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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