El efecto del chicle y las compresas calientes en la cirugía oncológica ginecológica
El efecto de mascar chicle y compresas calientes sobre el dolor posoperatorio, la función intestinal y la comodidad del paciente después de una cirugía oncológica ginecológica: un ensayo controlado aleatorio
Descripción general del estudio
Estado
Estado
Condiciones
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Tipo de estudio
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Inscripción
Fase
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
Estudio Contacto
- Nombre: Merve Tuncer, PhD
- Número de teléfono: +905375048017
- Correo electrónico: mervecaglar90@hotmail.com
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Eda Polat, PhD
- Número de teléfono: +905415660731
- Correo electrónico: edda_akyol@hotmail.com
Ubicaciones de estudio
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Ankara, Turquía (Türkiye)
- Dr. Abdurrahman Yalcin Training and Research Hospital
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- 18 años de edad o más
- Someterse a una cirugía ginecológica electiva mínimamente invasiva.
- Sin problemas cognitivos, afectivos y mentales que impidan masticar chicle y aplicar calor.
- No tiene ninguna enfermedad crónica.
- Sin cirugía abdominal previa
- Habla turco y
- Se incluirán mujeres que se ofrezcan voluntariamente a participar en el estudio.
Criterio de exclusión:
- ¿Quién quiere dejar el trabajo por cualquier motivo?
- Historia de ileostomía y colostomía.
- Fue llevado a cuidados intensivos después de la cirugía y
- Se excluirán del estudio las mujeres con complicaciones postoperatorias (sangrado, infección, etc.).
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Número de brazos
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazoGrupo de participantes/brazo |
Intervención / TratamientoIntervención / Tratamiento |
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Experimental: Chicle
Los pacientes que masticarán chicle después de la cirugía constituirán este grupo.
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En el postoperatorio, a partir de la 4ª hora, se mastica chicle 3 veces al día, mañana, mediodía y noche, durante 30 minutos cada una, hasta que el paciente expulse los primeros flatos.
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Experimental: Compresa caliente
Los pacientes que se someterán a compresas calientes después de la cirugía constituirán este grupo.
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A partir del primer día postoperatorio, los pacientes recibirán una aplicación caliente (en la región lumbar) durante 10 minutos por la mañana y por la noche.
La aplicación en caliente se aplica envolviendo 2 toallas en una bolsa de agua que contiene agua caliente a 55 ± 2 °C.
La bolsa de agua se aplica en la región lumbar durante 10 minutos con el paciente en decúbito supino.
La aplicación se continúa hasta que el paciente expulsa los primeros flatos.
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Sin intervención: Control
Los pacientes que se someterán al protocolo de rutina constituirán este grupo.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Escala analógica visual
Periodo de tiempo: 8 meses
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Esta escala, que se puede utilizar horizontal o verticalmente, tiene forma de línea de 10 cm.
La escala comienza con "Sin dolor" y termina con "Mi dolor es muy intenso".
Se pide a la persona que seleccione un número entre 0 y 10 que corresponda al dolor que siente en esta escala.
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8 meses
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Escala de Confort General
Periodo de tiempo: 8 meses
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La puntuación total más alta que se puede obtener de la escala es 192 y la puntuación total más baja es 48.
Obtenido La puntuación total depende del número de ítems de la escala.
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8 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
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Colaboradores
Colaboradores
Investigadores
Investigadores
- Investigador principal: Merve Beke, MSc, Dr. Abdurrahman Yalcin Training and Research Hospital
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Akladios C, Darai E, Golfier F, Lecuru F, Collinet P, Uzan C, Lavoue V, Guyon F, Ferron G, Querleu D. [National certification for gynecological cancer surgery]. Bull Cancer. 2021 Sep;108(9):806-812. doi: 10.1016/j.bulcan.2021.03.019. Epub 2021 Jun 30. French.
- Schneider S, Armbrust R, Spies C, du Bois A, Sehouli J. Prehabilitation programs and ERAS protocols in gynecological oncology: a comprehensive review. Arch Gynecol Obstet. 2020 Feb;301(2):315-326. doi: 10.1007/s00404-019-05321-7. Epub 2019 Oct 15.
- Nanthiphatthanachai A, Insin P. Effect of Chewing Gum on Gastrointestinal Function Recovery After Surgery of Gynecological Cancer Patients at Rajavithi Hospital: A Randomized Controlled Trial. Asian Pac J Cancer Prev. 2020 Mar 1;21(3):761-770. doi: 10.31557/APJCP.2020.21.3.761.
- Phutsisen J, Kietpeerakool C, Jampathong N, Chumworathayi B, Temtanakitpaisan A, Aue-Aungkul A, Boontasaeng P. Effects of Cassia alata Linn on bowel function recovery following surgery for gynecological cancer: A randomized controlled trial. Complement Ther Med. 2019 Dec;47:102222. doi: 10.1016/j.ctim.2019.102222. Epub 2019 Oct 21.
- Yin YN, Xie H, Ren JH, Jiang NJ, Dai L. The impact of gum-chewing on postoperative ileus following gynecological cancer surgery: A systematic review and meta-analysis of randomized controlled trials. Front Oncol. 2023 Jan 17;12:1059924. doi: 10.3389/fonc.2022.1059924. eCollection 2022.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización primaria
Finalización del estudio (Actual)
Finalización del estudio
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
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Última verificación
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Manifestaciones neurológicas
- Condiciones Patológicas, Signos y Síntomas
- Signos y síntomas
- Dolor
- Alimento
- Dieta, alimentos y nutrición
- Fenómeno fisiológico
- Comida y bebidas
- Carbohidratos
- Polímeros
- Sustancias macromoleculares
- Polisacáridos
- Productos biológicos
- Mezclas complejas
- Biopolímeros
- Encías vegetales
- Exudados de plantas
- Dulce
- Goma de mascar
Otros números de identificación del estudio
Otros números de identificación del estudio
- IstanbulMU20
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
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