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Die Wirkung von Kaugummi und heißen Kompressen auf die gynäkologische onkologische Chirurgie

24. März 2026 aktualisiert von: Eda Polat, Istanbul Medeniyet University

Die Wirkung von Kaugummi und heißen Kompressen auf postoperative Schmerzen, Darmfunktion und Patientenkomfort nach gynäkologisch-onkologischen Eingriffen: Eine randomisierte kontrollierte Studie

In der Passage wird die Wiederherstellung der Magen-Darm-Funktion (GI) nach einer Bauchoperation und die möglichen Auswirkungen auf den Patientenkomfort erörtert. Nach der Operation normalisiert sich die Dünndarmaktivität normalerweise innerhalb weniger Stunden, die Magenaktivität innerhalb von 24–48 Stunden und die Dickdarmaktivität innerhalb von 48–72 Stunden. Allerdings kann die verzögerte Beweglichkeit des Magen-Darm-Systems postoperativ zu Problemen wie Blähungen im Bauchraum, Übelkeit, Erbrechen und Schmerzen führen. Diese Symptome können sich negativ auf das Wohlbefinden des Patienten auswirken und zu erhöhten postoperativen Schmerzen, verminderter Mobilität, verminderter Zufriedenheit und einem längeren Krankenhausaufenthalt führen. Daher sind Interventionen, die die Normalisierung der Darmtätigkeit beschleunigen, von entscheidender Bedeutung. Es wird empfohlen, dass das Kauen die Darmmotilität stimuliert, indem es den cephalovagalen Weg aktiviert, der neurogene und hormonelle Faktoren beeinflusst, die die GI-Funktionen regulieren. Die postoperative Wärmeanwendung zielt darauf ab, Unterkühlung zu verhindern, die Körperfunktionen zu verbessern und möglicherweise die Darmmotilität durch Stimulierung somatischer Nerven zu fördern. Die Studie untersucht die Auswirkungen von Kaugummikauen und Heißanwendungsprotokollen auf postoperative Schmerzen, Darmfunktion und Patientenkomfort nach gynäkologisch-onkologischen Eingriffen. Ziel ist es, wertvolle Erkenntnisse zur vorhandenen Literatur zu postoperativen Ergebnissen beizutragen.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Abgeschlossen

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

Nach einer Bauchoperation normalisiert sich die Dünndarmaktivität innerhalb weniger Stunden, die Magenaktivität innerhalb von 24–48 Stunden und die Dickdarmaktivität innerhalb von 48–72 Stunden. Aufgrund der verzögerten Beweglichkeit des Magen-Darm-Systems (GI) in der postoperativen Phase verursachen im Magen und Darm angesammelte Gase und Sekrete Blähungen, Übelkeit, Erbrechen und Schmerzen, was sich negativ auf den Patientenkomfort auswirkt. Dies kann zu erhöhten postoperativen Schmerzen, verminderter postoperativer Mobilität, verminderter Patientenzufriedenheit und längerem Krankenhausaufenthalt führen. Daher sind Verfahren, die die Zeit bis zur Normalisierung der Darmtätigkeit in der postoperativen Phase verkürzen, sehr wichtig. Kauen stimuliert die Darmmotilität beim Menschen. Es wird angenommen, dass der Kaumechanismus durch die Stimulierung der cephalovagalen Bahn funktioniert. Die Stimulation des cephalovagalen Weges stimuliert verschiedene neurogene und hormonelle Faktoren, die die Funktionen des Magen-Darm-Trakts modulieren. Probleme im Zusammenhang mit einer verminderten Darmmotilität nach einer minimalinvasiven Operation können aufgrund einer verzögerten Wiederherstellung der GI-Funktion postoperative Nebenwirkungen verursachen. Der Grundgedanke der postoperativen Wärmeanwendung besteht darin, die Entwicklung einer Unterkühlung während und nach der Operation zu verhindern, indem der Körper des Patienten regional erwärmt wird, der verlangsamende Effekt der Unterkühlung beseitigt wird und die frühzeitige Aktivierung der Körperfunktionen unterstützt wird. Es wurde vermutet, dass Wärmeanwendung die Darmmotilität reflexartig fördern kann, indem sie somatische Nerven über das Supraspinal- oder Rückenmark stimuliert, und es wurde gezeigt, dass die Stimulation von Wärmerezeptoren in der Haut mit Wärme reflexartig sympathische Nerven hemmen und die parasympathische Nervenaktivität im Darm fördern kann Darm als supraspinaler und spinaler Reflex. In der Literatur gibt es nur wenige Studien, die die Wirkung von Kaugummikauen und Wärmeanwendung auf die postoperativen Ergebnisse nach gynäkologisch-onkologischen Eingriffen untersuchen. Es wurde keine Studie gefunden, die die beiden Anwendungen verglich. Diese Studie wurde entwickelt, um die Auswirkungen des Kaugummikauens und der Heißanwendungsprotokolle auf postoperative Schmerzen, Darmfunktion und Patientenkomfort nach gynäkologisch-onkologischen Eingriffen zu vergleichen. Man geht davon aus, dass diese Studie einen wichtigen Beitrag zur Literatur leisten wird.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
84

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienkontakt

Der Name und die Kontaktinformationen der Person, die Fragen zur Registrierung für eine klinische Studie beantworten kann. Jeder Standort, an dem die Studie durchgeführt wird, kann auch einen bestimmten Ansprechpartner haben, der diese Fragen möglicherweise besser beantworten kann.

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

  • Türkei (türkiye)
      • Ankara, Türkei (türkiye)
        • Dr. Abdurrahman Yalcin Training and Research Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • 18 Jahre oder älter
  • Sich einer elektiven minimalinvasiven gynäkologischen Operation zu unterziehen
  • Keine kognitiven, affektiven und mentalen Probleme, die Kaugummikauen und heiße Anwendung verhindern würden
  • Hat keine chronische Krankheit
  • Keine vorherige Bauchoperation
  • Türkisch sprechend und
  • Eingeschlossen werden Frauen, die sich freiwillig zur Teilnahme an der Studie melden.

Ausschlusskriterien:

  • Wer möchte aus irgendeinem Grund die Arbeit verlassen?
  • Geschichte der Ileostomie und Kolostomie
  • Er wurde nach der Operation auf die Intensivstation gebracht und
  • Frauen mit postoperativen Komplikationen (Blutungen, Infektionen usw.) werden von der Studie ausgeschlossen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Unterstützende Pflege
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Experimental: Gummi
Zu dieser Gruppe gehören Patienten, die nach der Operation Kaugummi kauen
Sonstiges: Gummi
In der postoperativen Phase ab der 4. Stunde wird dreimal täglich, morgens, mittags und abends, jeweils 30 Minuten lang Kaugummi gekaut, bis der Patient die ersten Blähungen hat.
Experimental: Heiße Kompresse
Zu dieser Gruppe gehören Patienten, die sich nach der Operation einer heißen Kompresse unterziehen müssen
Sonstiges: Heiße Kompresse
Ab dem 1. postoperativen Tag erhalten die Patienten morgens und abends für 10 Minuten eine Heißanwendung (im Lendenbereich). Die Heißanwendung erfolgt durch Einwickeln von 2 Handtüchern in einen Wasserbeutel mit 55 ± 2 °C heißem Wasser. Der Wasserbeutel wird in Rückenlage des Patienten 10 Minuten lang auf die Lendengegend aufgetragen. Die Anwendung wird fortgesetzt, bis der Patient die ersten Blähungen hat.
Kein Eingriff: Kontrolle
Zu dieser Gruppe gehören Patienten, die sich einem Routineprotokoll unterziehen

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Visuelle Analogskala
Zeitfenster: 8 Monate
Diese Skala, die horizontal oder vertikal verwendet werden kann, hat die Form einer 10-cm-Linie. Die Skala beginnt mit „Keine Schmerzen“ und endet mit „Meine Schmerzen sind sehr stark“. Die Person wird gebeten, eine Zahl zwischen 0 und 10 auszuwählen, die dem Schmerz entspricht, den sie auf dieser Skala empfindet.
8 Monate
Allgemeine Komfortskala
Zeitfenster: 8 Monate
Die höchste Gesamtpunktzahl, die auf der Skala erreicht werden kann, liegt bei 192, die niedrigste Gesamtpunktzahl bei 48. Die Gesamtpunktzahl hängt von der Anzahl der Skalenelemente ab.
8 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Istanbul Medeniyet University

Mitarbeiter

Mitarbeiter

Eine andere Organisation als der Sponsor, die eine klinische Studie unterstützt. Diese Unterstützung kann Aktivitäten im Zusammenhang mit Finanzierung, Design, Implementierung, Datenanalyse oder Berichterstattung umfassen.
Istanbul University
Dr Abdurrahman Yurtaslan Ankara Oncology Training and Research Hospital

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Hauptermittler: Merve Beke, MSc, Dr. Abdurrahman Yalcin Training and Research Hospital

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
1. Januar 2024

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
1. November 2024

Studienabschluss (Tatsächlich)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
1. Dezember 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
22. Dezember 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
8. Januar 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
9. Januar 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
27. März 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
24. März 2026

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. März 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • IstanbulMU20

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Beschreibung des IPD-Plans

Eine Entscheidung wird von den Forschern am Ende der Forschung getroffen.

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

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