L'effetto della gomma da masticare e degli impacchi caldi sulla chirurgia ginecologica oncologica
L'effetto della gomma da masticare e degli impacchi caldi sul dolore postoperatorio, sulla funzionalità intestinale e sul comfort del paziente dopo un intervento di chirurgia ginecologica oncologica: uno studio randomizzato e controllato
Panoramica dello studio
Stato
Stato
Condizioni
Condizioni
Intervento / Trattamento
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Tipo di studio
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Iscrizione
Fase
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Contatto studio
Contatto studio
- Nome: Merve Tuncer, PhD
- Numero di telefono: +905375048017
- Email: mervecaglar90@hotmail.com
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Eda Polat, PhD
- Numero di telefono: +905415660731
- Email: edda_akyol@hotmail.com
Luoghi di studio
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Ankara, Turchia (Türkiye)
- Dr. Abdurrahman Yalcin Training and Research Hospital
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- 18 anni o più
- Sottoporsi ad un intervento ginecologico mini-invasivo elettivo
- Nessun problema cognitivo, affettivo e mentale che impedisca la masticazione della gomma e l'applicazione a caldo
- Non ha alcuna malattia cronica
- Nessun precedente intervento chirurgico addominale
- Di lingua turca e
- Saranno incluse le donne che si offriranno volontarie per partecipare allo studio.
Criteri di esclusione:
- Chi vuole lasciare il lavoro per qualsiasi motivo
- Storia dell'ileostomia e della colostomia
- Dopo l'intervento è stato portato in terapia intensiva
- Le donne con complicanze postoperatorie (sanguinamento, infezione, ecc.) saranno escluse dallo studio.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Terapia di supporto
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Numero di armi
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / ArmGruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / TrattamentoIntervento / Trattamento |
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Sperimentale: Gomma
I pazienti che masticheranno la gomma dopo l'intervento chirurgico costituiranno questo gruppo
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Nel periodo postoperatorio, a partire dalla 4a ora, la gomma da masticare viene masticata 3 volte al giorno, mattina, mezzogiorno e sera, per 30 minuti ciascuna, fino a quando il paziente non emette la prima flatulenza.
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Sperimentale: Impacco caldo
I pazienti che verranno sottoposti ad impacchi caldi dopo l'intervento costituiranno questo gruppo
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A partire dal 1° giorno postoperatorio, i pazienti riceveranno un'applicazione calda (sulla regione lombare) per 10 minuti al mattino e alla sera.
L'applicazione a caldo si effettua avvolgendo 2 asciugamani in una sacca d'acqua contenente acqua calda a 55 ± 2 °C.
La sacca d'acqua viene applicata sulla regione lombare per 10 minuti con il paziente in posizione supina.
L'applicazione viene continuata finché il paziente non emette la prima flatulenza.
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Nessun intervento: Controllo
I pazienti che verranno sottoposti al protocollo di routine costituiranno questo gruppo
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Scala analogica visiva
Lasso di tempo: 8 mesi
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Questa scala, che può essere utilizzata orizzontalmente o verticalmente, ha la forma di una linea di 10 cm.
La scala inizia con "Nessun dolore" e termina con "Il mio dolore è molto forte.
Alla persona viene chiesto di selezionare un numero compreso tra 0 e 10 che corrisponde al dolore che prova su questa scala.
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8 mesi
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Scala di comfort generale
Lasso di tempo: 8 mesi
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Il punteggio totale più alto ottenibile dalla scala è 192 e il punteggio totale più basso è 48.
Ottenuto Il punteggio totale dipende dal numero di item della scala.
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8 mesi
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Sponsor
Collaboratori
Collaboratori
Investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Merve Beke, MSc, Dr. Abdurrahman Yalcin Training and Research Hospital
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Akladios C, Darai E, Golfier F, Lecuru F, Collinet P, Uzan C, Lavoue V, Guyon F, Ferron G, Querleu D. [National certification for gynecological cancer surgery]. Bull Cancer. 2021 Sep;108(9):806-812. doi: 10.1016/j.bulcan.2021.03.019. Epub 2021 Jun 30. French.
- Schneider S, Armbrust R, Spies C, du Bois A, Sehouli J. Prehabilitation programs and ERAS protocols in gynecological oncology: a comprehensive review. Arch Gynecol Obstet. 2020 Feb;301(2):315-326. doi: 10.1007/s00404-019-05321-7. Epub 2019 Oct 15.
- Nanthiphatthanachai A, Insin P. Effect of Chewing Gum on Gastrointestinal Function Recovery After Surgery of Gynecological Cancer Patients at Rajavithi Hospital: A Randomized Controlled Trial. Asian Pac J Cancer Prev. 2020 Mar 1;21(3):761-770. doi: 10.31557/APJCP.2020.21.3.761.
- Phutsisen J, Kietpeerakool C, Jampathong N, Chumworathayi B, Temtanakitpaisan A, Aue-Aungkul A, Boontasaeng P. Effects of Cassia alata Linn on bowel function recovery following surgery for gynecological cancer: A randomized controlled trial. Complement Ther Med. 2019 Dec;47:102222. doi: 10.1016/j.ctim.2019.102222. Epub 2019 Oct 21.
- Yin YN, Xie H, Ren JH, Jiang NJ, Dai L. The impact of gum-chewing on postoperative ileus following gynecological cancer surgery: A systematic review and meta-analysis of randomized controlled trials. Front Oncol. 2023 Jan 17;12:1059924. doi: 10.3389/fonc.2022.1059924. eCollection 2022.
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Completamento primario
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Ultimo verificato
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Manifestazioni neurologiche
- Condizioni patologiche, segni e sintomi
- Segni e sintomi
- Dolore
- Cibo
- Dieta, cibo e nutrizione
- Fenomeni fisiologici
- Cibo e bevande
- Carboidrati
- Polimeri
- Sostanze macromolecolari
- Polisaccaridi
- Prodotti biologici
- Miscele complesse
- Biopolimeri
- Gengive vegetali
- Essudati di piante
- Caramella
- Gomma da masticare
Altri numeri di identificazione dello studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- IstanbulMU20
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