Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinky cvičení Pilates na děti se sluchovým postižením

11. června 2024 aktualizováno: Riphah International University

Účinky cvičení Pilates na statickou a dynamickou rovnováhu u dětí se sluchovým postižením

Tato studie určí účinky cvičení Pilates na statickou a dynamickou rovnováhu u dětí se sluchovým postižením. Děti se sluchovým postižením se často potýkají s problémy ve svém motorickém vývoji, včetně potíží s udržením rovnováhy a pohyblivosti. Zhoršená rovnováha a omezená pohyblivost mohou významně ovlivnit jejich celkovou fyzickou pohodu a funkční nezávislost. Proto se stává zásadním prozkoumat účinné intervence, které mohou řešit tyto specifické potřeby a podporovat zlepšení rovnováhy a mobility v této populaci. Pilates, přístup ke cvičení mysli a těla, získal uznání pro své potenciální výhody při posilování rovnováhy, flexibility a základní síly u různých populací.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Dokončeno

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Detailní popis

Randomizovaná klinická studie bude provedena prostřednictvím vhodného odběru vzorků. Subjekty budou náhodně rozděleny do dvou skupin, experimentální skupina bude dostávat balanční cvičení kromě cvičení Pilate, zatímco kontrolní skupina bude dostávat konvenční terapii pro sílu, rovnováhu a posturální stabilitu. Délka ošetření bude 10 týdnů po 3 dny v týdnu po 45 minutách. Jako výstupní měřítko budou použity Pediatric Balance Scale, Pediatric Reach Test (Pediatric Functional Reach Test) a Timed Up and Go Test. Data budou analyzována na SPSS verze 29.0; normalita dat bude zkontrolována a testy budou aplikovány podle normality dat buď to bude parametrický test nebo neparametrický na základě normality.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Aktuální)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
38

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní kontakt

Jméno a kontaktní údaje osoby, která může odpovědět na otázky týkající se registrace do klinické studie. Každé místo, kde se studie provádí, může mít také konkrétní kontakt, který může lépe odpovědět na tyto otázky.

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

  • Pákistán
    • Punjab
      • Lahore, Punjab, Pákistán, 54000
        • Riphah International University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Děti , které mohou stát a chodit samostatně s problémy s rovnováhou , jak bylo zjištěno z fyzikálního vyšetření , mají skóre 20 t0 42 na PBS . Věk od 5 do 10 let. Mít více než 24 skóre z mini vyšetření duševního stavu (MMSE-C) pro děti. Děti s diagnostikovanou vrozenou senzorineurální poruchou sluchu. Ztráta sluchu > 75 dB. Umět se řídit pokyny.

Kritéria vyloučení:

  • Přítomnost jakéhokoli zrakového, fyzického nebo duševního postižení kromě ztráty sluchu nebo jakéhokoli ortopedického nebo neurologického problému, který může ovlivnit rovnováhu. Těžké ztráty sluchu byly vyšší než 75 dB. Rodiče nebo pacient se odmítají zúčastnit. Během naší intervence jsme se účastnili jiných terapeutických programů.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Aktivní komparátor: Balanční cvičení
Tato skupina bude dostávat konvenční cvičení pro rovnováhu.
Jiný: Konvenční terapie a balanční cvičení
tato skupina dostává konvenční terapii spolu s balančním cvičením. Postavte se s nohama u sebe, zatímco terapeut sedí za dítětem a ručně zamkne kolena dítěte, a poté ho pomalu naklánějte na každou stranu, dopředu a dozadu. Stůjte s terapeutem za dítětem a veďte ho, aby střídavě přesouval váhu dopředu a zpět. Vysoký krok ve stoje a pokuste se udržet rovnováhu. Stoj s ručním zajištěním kolen se pak snaží aktivně sklonit a zotavit se. Nácvik rovnováhy, vzpřímení a ochranných reakcí. Nácvik chůze v otevřeném prostředí bude veden s různými překážkami. Sezení zahrnuje třikrát týdně po dobu celkem 10 týdnů
Experimentální: Cvičení Pilates
Tato skupina obdrží cvičení pilate spolu s cvičením rovnováhy
Jiný: Cvičení Pilates
Provede se deset opakování cvičení Pilates s 2minutovou přestávkou mezi opakováními. Pilátská skupina bude absolvovat intervenční program třikrát týdně po dobu celkem 10 týdnů

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Pediatric Balance Scale
Časové okno: 10 týdnů
Jedná se o 14-ti položkové kritérium odkazované na kritérium, které zkoumá funkční rovnováhu v kontextu každodenních úkolů u dětské populace ve 3 doménách sezení, stání a změna polohy. Měří ustálený stav a anticipační rovnovážné aktivity různé obtížnosti, které budou prováděny s vizuálními vstupy nebo bez nich. Bodové skóre od 0-4, které lze měřit schopností provádět hodnocenou činnost. Skóre položek se sečte s maximálním skóre 56 bodů, což znamená perfektní skóre. Doba podání je 20 minut. Má vynikající spolehlivost opakovaného testu u typicky vývojového dítěte, což je (ICC 0,850)
10 týdnů
Pediatrický test dosahu (Pediatrický funkční test dosahu):
Časové okno: 10 týdnů
Používá se k měření rovnováhy ve stoji u dětské populace, provádí se pouze ve stoji. Nejprve bude popsána poloha ve stoje a pod dohledem bude stanoven cíl nejprve bude testován přední dosah a poté bude testován boční dosah. Spolehlivost tohoto testu je v rámci hodnotitele (0,54, 0,88 ICC) a mezi hodnotitelem je (0,50, 0,93 ICC)
10 týdnů
Test Time Up and Go (TUG)
Časové okno: 10 týdnů
Poskytuje cenná měřítka, jak rychle lze vstát, ujít 10 stop, otočit se, vrátit se zpět a posadit se. Pacient sedni do křesla na povel jdi pacient vstane ze křesla ujde 3 metry pohodlným a bezpečným tempem, otočí se, vrátí se zpět na křeslo a posadí se. Časování začíná pokynem jít a končí, když pacient sedí. Spolehlivost testu TUG byla vysoká, s ICC 0,99 pro spolehlivost v rámci relace a 0,99 pro analýzy spolehlivosti testu u dětí s CP
10 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
Riphah International University

Vyšetřovatelé

Vyšetřovatelé

Výzkumník zapojený do klinické studie. Související pojmy zahrnují hlavní řešitel, dílčí řešitel, vedoucí studie, vedoucí studie a hlavní řešitel studie.
  • Vrchní vyšetřovatel: Khushbakhat Butt, MS*, Riphah International University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
1. prosince 2023

Primární dokončení (Aktuální)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
5. února 2024

Dokončení studie (Aktuální)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
5. února 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
26. prosince 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
26. prosince 2023

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
10. ledna 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
13. června 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
11. června 2024

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. června 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • REC/RCR&AHS/23/0754

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení