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Auswirkungen von Pilates-Übungen auf hörgeschädigte Kinder

11. Juni 2024 aktualisiert von: Riphah International University

Auswirkungen von Pilates-Übungen auf das statische und dynamische Gleichgewicht bei Kindern mit Hörbehinderung

In dieser Studie werden die Auswirkungen von Pilates-Übungen auf das statische und dynamische Gleichgewicht bei Kindern mit Hörbehinderung ermittelt. Kinder mit Hörbeeinträchtigungen stoßen oft auf Herausforderungen in ihrer motorischen Entwicklung, einschließlich Schwierigkeiten bei der Aufrechterhaltung des Gleichgewichts und der Mobilität. Ein beeinträchtigtes Gleichgewicht und eingeschränkte Mobilität können das allgemeine körperliche Wohlbefinden und die funktionelle Unabhängigkeit erheblich beeinträchtigen. Daher ist es von entscheidender Bedeutung, wirksame Interventionen zu erforschen, die auf diese spezifischen Bedürfnisse eingehen und das Gleichgewicht und die Mobilität dieser Bevölkerungsgruppe verbessern können. Pilates, ein Ansatz für Körper-Geist-Übungen, hat in verschiedenen Bevölkerungsgruppen Anerkennung für seine potenziellen Vorteile bei der Verbesserung des Gleichgewichts, der Flexibilität und der Kernkraft gefunden.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Abgeschlossen

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

Eine randomisierte klinische Studie wird anhand einer bequemen Probenahme durchgeführt. Die Probanden werden nach dem Zufallsprinzip in zwei Gruppen eingeteilt. Die Versuchsgruppe erhält zusätzlich zur Pilates-Übung Gleichgewichtsübungen, während die Kontrollgruppe eine konventionelle Therapie für Kraft, Gleichgewicht und Haltungsstabilität erhält. Die Dauer der Behandlung beträgt 10 Wochen an 3 Tagen in der Woche für 45 Minuten. Als Ergebnismaß werden die pädiatrische Gleichgewichtsskala, der pädiatrische Reichweitentest (pädiatrischer funktioneller Reichweitentest) und der Timed-Up-and-Go-Test verwendet. Die Daten werden mit SPSS Version 29.0 analysiert. Die Normalität der Daten wird überprüft und Tests werden entsprechend der Normalität der Daten angewendet, entweder handelt es sich um einen parametrischen Test oder um einen nichtparametrischen Test basierend auf der Normalität.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
38

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienkontakt

Der Name und die Kontaktinformationen der Person, die Fragen zur Registrierung für eine klinische Studie beantworten kann. Jeder Standort, an dem die Studie durchgeführt wird, kann auch einen bestimmten Ansprechpartner haben, der diese Fragen möglicherweise besser beantworten kann.

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

  • Pakistan
    • Punjab
      • Lahore, Punjab, Pakistan, 54000
        • Riphah International University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

  • Kind

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Kinder, die selbständig stehen und gehen können und bei der körperlichen Untersuchung Probleme mit dem Gleichgewicht haben und einen PBS-Wert von 20 bis 42 haben. Alter zwischen 5 und 10 Jahren. Mit mehr als 24 Punkten bei der Mini-Mental-State-Prüfung (MMSE-C) für Kinder. Kinder, bei denen eine angeborene Innenohrschwerhörigkeit diagnostiziert wurde. Einen Hörverlust >75 dB haben. Kann Anweisungen befolgen.

Ausschlusskriterien:

  • Vorliegen einer visuellen, körperlichen oder geistigen Behinderung zusätzlich zu einem Hörverlust oder eines orthopädischen oder neurologischen Problems, das das Gleichgewicht beeinträchtigen könnte. Der schwere Hörverlust betrug mehr als 75 dB. Eltern oder Patient verweigern die Teilnahme. Haben während unserer Intervention an anderen Therapieprogrammen teilgenommen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Aktiver Komparator: Gleichgewichtsübungen
Diese Gruppe erhält konventionelle Gleichgewichtsübungen.
Sonstiges: Konventionelle Therapie und Gleichgewichtsübungen
Diese Gruppe erhält eine konventionelle Therapie sowie Gleichgewichtsübungen. Stehen Sie mit zusammengefügten Füßen, während der Therapeut dahinter sitzt und die Knie des Kindes manuell fixiert, und neigen Sie es dann langsam zu beiden Seiten, vorwärts und rückwärts. Treten Sie mit dem Therapeuten hinter das Kind und leiten Sie es an, sein Gewicht abwechselnd nach vorne und dann nach hinten zu verlagern. Stehen Sie mit hohen Schritten und versuchen Sie, das Gleichgewicht zu halten. Im Stehen mit manueller Blockierung der Knie wird dann versucht, sich aktiv zu bücken und zu erholen. Gleichgewichts-, Aufrichtungs- und Schutzreaktionstraining. Es wird ein Gangtraining in offener Umgebung mit den verschiedenen Hindernissen durchgeführt. Die Sitzung umfasst dreimal pro Woche für insgesamt 10 Wochen
Experimental: Pilates-Übungen
Diese Gruppe erhält Pilates-Übungen sowie Gleichgewichtsübungen
Sonstiges: Pilates-Übungen
Es werden zehn Wiederholungen der Pilates-Übungen mit einer Pause von 2 Minuten zwischen den Wiederholungen durchgeführt. Die Pilatusgruppe erhält das Interventionsprogramm insgesamt 10 Wochen lang dreimal pro Woche

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Pädiatrische Waage
Zeitfenster: 10 Wochen
Es handelt sich um eine auf Kriterien bezogene Messung mit 14 Punkten, die das funktionelle Gleichgewicht im Kontext alltäglicher Aufgaben in der pädiatrischen Bevölkerung in drei Bereichen untersucht: Sitzen, Stehen und Positionswechsel. Es misst Steady-State- und vorausschauende Gleichgewichtsaktivitäten unterschiedlicher Schwierigkeitsgrade, die mit oder ohne visuelle Eingaben durchgeführt werden. Item-Score von 0–4, der anhand der Fähigkeit zur Durchführung der bewerteten Aktivität gemessen werden kann. Die Punktbewertungen werden summiert, wobei die maximale Punktzahl 56 Punkte beträgt, was eine perfekte Punktzahl anzeigt. Die Verabreichungszeit beträgt 20 Minuten. Es verfügt über eine hervorragende Testwiederholungszuverlässigkeit bei Kindern mit typischer Entwicklung (ICC 0,850).
10 Wochen
Pädiatrischer Reach-Test (pädiatrischer funktioneller Reach-Test):
Zeitfenster: 10 Wochen
Es dient zur Messung des Gleichgewichts im Stehen bei Kindern und wird nur im Stehen durchgeführt. Zuerst wird die Standposition beschrieben und unter Aufsicht das Ziel festgelegt. Zuerst wird die Vorwärtsreichweite getestet und anschließend wird die seitliche Reichweite getestet. Die Zuverlässigkeit dieses Tests liegt innerhalb der Bewerter (0,54, 0,88 ICC) und unter den Bewertern (0,50, 0,93 ICC).
10 Wochen
Time-Up-and-Go-Test (TUG)
Zeitfenster: 10 Wochen
Es liefert wertvolle Messwerte dafür, wie schnell man aufstehen, 10 Fuß weit gehen, sich umdrehen, zurückgehen und sich hinsetzen kann. Der Patient setzt sich auf Befehl in den Stuhl. Der Patient erhebt sich vom Stuhl, geht 3 Meter in bequemer und sicherer Geschwindigkeit, dreht sich um, geht zurück zum Stuhl und setzt sich. Die Zeitmessung beginnt mit der Anweisung „Gehen“ und endet, wenn der Patient Platz nimmt. Die Zuverlässigkeit des TUG-Tests war hoch, mit einem ICC von 0,99 für die Zuverlässigkeit innerhalb der Sitzung und 0,99 für Test-Retest-Zuverlässigkeitsanalysen bei CP-Kindern
10 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Riphah International University

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Hauptermittler: Khushbakhat Butt, MS*, Riphah International University

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
1. Dezember 2023

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
5. Februar 2024

Studienabschluss (Tatsächlich)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
5. Februar 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
26. Dezember 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
26. Dezember 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
10. Januar 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
13. Juni 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
11. Juni 2024

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. Juni 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • REC/RCR&AHS/23/0754

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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