Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Effetti degli esercizi di Pilates sui bambini con problemi di udito

11 giugno 2024 aggiornato da: Riphah International University

Effetti degli esercizi di Pilates sull'equilibrio statico e dinamico nei bambini con problemi di udito

Questo studio determinerà gli effetti degli esercizi di Pilates sull'equilibrio statico e dinamico nei bambini con problemi di udito. I bambini con problemi di udito spesso incontrano difficoltà nel loro sviluppo motorio, comprese difficoltà nel mantenere l’equilibrio e la mobilità. L’equilibrio compromesso e la mobilità limitata possono avere un impatto significativo sul loro benessere fisico generale e sull’indipendenza funzionale. Pertanto, diventa fondamentale esplorare interventi efficaci in grado di rispondere a queste esigenze specifiche e promuovere il miglioramento dell’equilibrio e della mobilità in questa popolazione. Pilates, un approccio di esercizi mente-corpo, ha ottenuto riconoscimenti per i suoi potenziali benefici nel migliorare l’equilibrio, la flessibilità e la forza centrale in varie popolazioni.

Panoramica dello studio

Stato

Stato

Indica lo stato di reclutamento attuale o lo stato di accesso ampliato.
Completato

Condizioni

Condizioni

La malattia, il disturbo, la sindrome, la malattia o la lesione oggetto di studio. Su ClinicalTrials.gov, le condizioni possono includere anche altri problemi relativi alla salute, come la durata della vita, la qualità della vita e i rischi per la salute.

Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.

Descrizione dettagliata

Uno studio clinico randomizzato sarà condotto attraverso un campionamento conveniente. I soggetti verranno assegnati in modo casuale in due gruppi: il gruppo sperimentale riceverà esercizi di equilibrio oltre all'esercizio di Pilato, mentre il gruppo di controllo riceverà la terapia convenzionale per la forza, l'equilibrio e la stabilità posturale. La durata del trattamento sarà di 10 settimane per 3 giorni a settimana per 45 minuti. Come misura dei risultati verranno utilizzati la Pediatric Balance Scale, il Pediatric Reach Test (Pediatric Functional Reach Test) e il Timed Up and Go Test. I dati verranno analizzati sulla versione SPSS 29.0; verrà verificata la normalità dei dati e i test verranno applicati in base alla normalità dei dati, sia che si tratti di test parametrici o non parametrici basati sulla normalità.

Tipo di studio

Tipo di studio

Descrive la natura di uno studio clinico. I tipi di studio includono studi interventistici (chiamati anche studi clinici), studi osservazionali (compresi i registri dei pazienti) e accesso allargato.
Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

Iscrizione

Il numero di partecipanti a uno studio clinico. L'iscrizione "anticipata" è il numero target di partecipanti di cui i ricercatori hanno bisogno per lo studio.
38

Fase

Fase

La fase di una sperimentazione clinica che studia un farmaco o un prodotto biologico, sulla base delle definizioni sviluppate dalla Food and Drug Administration (FDA) statunitense. La fase si basa sull'obiettivo dello studio, sul numero di partecipanti e su altre caratteristiche. Ci sono cinque fasi: Early Phase 1 (precedentemente indicata come Fase 0), Phase 1, Phase 2, Phase 3 e Phase 4. Not Applicable è usato per descrivere sperimentazioni senza fasi definite dalla FDA, incluse sperimentazioni di dispositivi o interventi comportamentali.
  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Contatto studio

Il nome e le informazioni di contatto della persona che può rispondere alle domande di iscrizione per uno studio clinico. Ogni sede in cui viene condotto lo studio può anche avere un contatto specifico, che potrebbe essere maggiormente in grado di rispondere a tali domande.

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

  • Pakistan
    • Punjab
      • Lahore, Punjab, Pakistan, 54000
        • Riphah International University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Criteri di ammissibilità

I requisiti chiave che devono soddisfare le persone che vogliono partecipare a uno studio clinico o le caratteristiche che devono avere. I criteri di ammissibilità sono costituiti sia da criteri di inclusione (necessari a una persona per partecipare allo studio) sia da criteri di esclusione (che impediscono a una persona di partecipare). I tipi di criteri di ammissibilità includono se uno studio accetta volontari sani, ha requisiti di età o gruppo di età o è limitato dal sesso.

Età idonea allo studio

  • Bambino

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Bambini che possono stare in piedi e camminare in modo indipendente con problemi di equilibrio come rivelato dall'esame fisico con un punteggio di 20 t0 42 su PBS. Età compresa tra 5 e 10 anni. Avere un punteggio superiore a 24 al mini esame dello stato mentale (MMSE-C) per i bambini. Bambini con diagnosi di deficit uditivo neurosensoriale congenito. Avere una perdita dell'udito> 75 dB. In grado di seguire le istruzioni.

Criteri di esclusione:

  • Presenza di qualsiasi disabilità visiva, fisica o mentale oltre alla perdita dell'udito o di qualsiasi problema ortopedico o neurologico che possa influire sull'equilibrio. Le perdite uditive gravi erano superiori a 75 dB. I genitori o il paziente si rifiutano di partecipare. Hanno partecipato ad altri programmi terapeutici durante il nostro intervento.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm

Gruppo di partecipanti / Arm

Un gruppo o sottogruppo di partecipanti a uno studio clinico che riceve un intervento/trattamento specifico o nessun intervento, secondo il protocollo dello studio.
Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.
Comparatore attivo: Esercizi di equilibrio
Questo gruppo riceverà esercizi convenzionali per l'equilibrio.
Altro: Terapia convenzionale ed esercizi di equilibrio
questo gruppo riceve la terapia convenzionale insieme ad esercizi di equilibrio. Stare in piedi con i piedi uniti mentre il terapista è seduto dietro e blocca manualmente le ginocchia del bambino, quindi inclinarlo lentamente su ciascun lato, avanti e indietro. Fare un passo in piedi con il terapista dietro al bambino guidandolo a spostare il peso avanti e indietro alternativamente. Fai un passo alto in piedi e cerca di mantenerti in equilibrio. Stare in piedi con il bloccaggio manuale delle ginocchia, quindi cercare attivamente di chinarsi e recuperare. Allenamento all'equilibrio, al raddrizzamento e alle reazioni protettive. L'addestramento all'andatura in ambiente aperto sarà condotto con i diversi ostacoli. La sessione include tre volte a settimana per un totale di 10 settimane
Sperimentale: Esercizi di Pilates
Questo gruppo riceverà esercizi di Pilato insieme ad esercizi di equilibrio
Altro: Esercizi di Pilates
Verranno eseguite dieci ripetizioni di esercizi di Pilates con un periodo di riposo di 2 minuti tra le ripetizioni. Il gruppo Pilato riceverà il programma di intervento tre volte a settimana per un totale di 10 settimane

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misure di risultato primarie

Nel protocollo di uno studio clinico, la misura dell'esito pianificato più importante per valutare l'effetto di un intervento/trattamento. La maggior parte degli studi clinici ha una misura di esito primaria, ma alcuni ne hanno più di una.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Bilancia pediatrica
Lasso di tempo: 10 settimane
Si tratta di una misura basata su criteri di 14 item che esamina l'equilibrio funzionale nel contesto delle attività quotidiane nella popolazione pediatrica in 3 ambiti: seduta, posizione eretta e cambio di posizione. Misura le attività di equilibrio anticipatorio e di stato stazionario di varia difficoltà che verranno eseguite con o senza input visivi. Punteggio dell'item da 0 a 4 che può essere misurato in base alla capacità di eseguire l'attività valutata. I punteggi degli elementi verranno sommati con un punteggio massimo di 56 punti che indica il punteggio perfetto. Il tempo di somministrazione è di 20 minuti. Ha un'eccellente affidabilità di ripetizione del test in bambini con sviluppo tipico (ICC 0,850)
10 settimane
Test di portata pediatrica (test di portata funzionale pediatrica):
Lasso di tempo: 10 settimane
Viene utilizzato per misurare l'equilibrio in piedi nella popolazione pediatrica e viene eseguito solo in posizione eretta. La posizione eretta verrà descritta per prima e il bersaglio verrà fissato sotto la supervisione, prima verrà testata la portata in avanti e successivamente verrà testata la portata laterale. L'affidabilità di questo test è compresa tra i valutatori (0,54, 0,88 ICC) e tra i valutatori è (0,50, 0,93 ICC)
10 settimane
Test Time Up and Go (TUG)
Lasso di tempo: 10 settimane
Fornisce misure preziose sulla velocità con cui uno può alzarsi, camminare per 10 piedi, girarsi, tornare indietro e sedersi. Il paziente si siede sulla sedia al comando vai il paziente si alza dalla sedia cammina per 3 metri a un ritmo comodo e sicuro, si gira, torna alla sedia e si siede. I tempi iniziano con l'istruzione vai e terminano quando il paziente è seduto. L'affidabilità del test TUG è stata elevata, con ICC di 0,99 per l'affidabilità intra-sessione e 0,99 per le analisi di affidabilità test-retest sui bambini con CP
10 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sponsor

L'organizzazione o la persona che avvia lo studio e che ha autorità e controllo sullo studio.
Riphah International University

Investigatori

Investigatori

Un ricercatore coinvolto in uno studio clinico. I termini correlati includono il ricercatore principale del sito, il ricercatore secondario del sito, il presidente dello studio, il direttore dello studio e il ricercatore principale dello studio.
  • Investigatore principale: Khushbakhat Butt, MS*, Riphah International University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

Inizio studio

La data effettiva in cui il primo partecipante è stato arruolato in uno studio clinico. La data di inizio dello studio "prevista" è la data che i ricercatori pensano sarà la data di inizio dello studio.
1 dicembre 2023

Completamento primario (Effettivo)

Completamento primario

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento per raccogliere i dati finali per la misura dell'esito primario. Il fatto che lo studio clinico sia terminato secondo il protocollo o sia stato interrotto non influisce su questa data. Per gli studi clinici con più di una misura di esito primario con diverse date di completamento, questo termine si riferisce alla data in cui la raccolta dei dati è completata per tutte le misure di esito primario. La data di completamento principale "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento principale per lo studio.
5 febbraio 2024

Completamento dello studio (Effettivo)

Completamento dello studio

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento/trattamento per raccogliere i dati finali per le misure di esito primarie, le misure di esito secondarie e gli eventi avversi (ovvero l'ultima visita dell'ultimo partecipante). La data di completamento dello studio "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento dello studio.
5 febbraio 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

Primo inviato

La data in cui lo sponsor o il ricercatore dello studio ha inviato per la prima volta un record di studio a ClinicalTrials.gov. In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la prima data di invio e la disponibilità del record su ClinicalTrials.gov (la prima data di invio).
26 dicembre 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

La data in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore invia per la prima volta un record di studio che è coerente con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). Lo sponsor o lo sperimentatore potrebbe dover rivedere e inviare un record di studio una o più volte prima che i criteri di revisione QC di NLM siano soddisfatti. È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
26 dicembre 2023

Primo Inserito (Effettivo)

Primo Inserito

La data in cui il record dello studio è stato disponibile per la prima volta su ClinicalTrials.gov dopo la conclusione della revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la data in cui lo sponsor dello studio o lo sperimentatore ha presentato il record dello studio e la prima data pubblicata.
10 gennaio 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

Ultimo aggiornamento pubblicato

La data più recente in cui le modifiche al record di uno studio sono state rese disponibili su ClinicalTrials.gov. Potrebbe esserci un ritardo tra il momento in cui le modifiche sono state inviate a ClinicalTrials.gov dallo sponsor o dallo sperimentatore dello studio (data di invio dell'ultimo aggiornamento) e la data di pubblicazione dell'ultimo aggiornamento.
13 giugno 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha presentato modifiche a un record di studio che sono coerenti con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
11 giugno 2024

Ultimo verificato

Ultimo verificato

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha confermato che le informazioni su uno studio clinico su ClinicalTrials.gov sono accurate e aggiornate. Se uno studio con stato di reclutamento di reclutamento; non ancora reclutamento; o attivo, non reclutamento non è stato confermato negli ultimi 2 anni, lo stato di reclutamento dello studio viene mostrato come sconosciuto.
1 giugno 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

Altri numeri di identificazione dello studio

Identificatori o numeri ID diversi dal numero NCT assegnati a uno studio clinico dallo sponsor, dai finanziatori o da altri dello studio. Questi numeri possono includere identificatori univoci di altri registri di sperimentazione e numeri di sovvenzioni del National Institutes of Health.
  • REC/RCR&AHS/23/0754

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Impostazioni dei cookie

Utilizziamo i cookie per assicurarci di darti la migliore esperienza sul nostro sito web. Per maggiori dettagli leggi attentamente la nostra Informativa sulla privacy e sui cookie. ...>>>Puoi modificare le tue preferenze o revocare il tuo consenso in qualsiasi momento eliminando i cookie dal tuo sito web o computer come descritto nella policy. Accettalo e scegli le tue preferenze spuntando le caselle corrispondenti nella sezione "Gestisci impostazioni" di seguito. Leggi attentamente i nostri Termini di servizio prima di procedere con l'utilizzo di qualsiasi parte di questo sito web.
«Gestisci impostazioni