Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekter af pilatesøvelser på børn med hørehæmmede

11. juni 2024 opdateret af: Riphah International University

Effekter af pilatesøvelser på statisk og dynamisk balance hos børn med hørenedsættelse

Denne undersøgelse vil afgøre effekten af ​​pilatesøvelser på statisk og dynamisk balance hos børn med hørenedsættelse. Børn med hørenedsættelse møder ofte udfordringer i deres motoriske udvikling, herunder vanskeligheder med at opretholde balance og mobilitet. Forringet balance og begrænset mobilitet kan i væsentlig grad påvirke deres generelle fysiske velvære og funktionelle uafhængighed. Derfor bliver det afgørende at udforske effektive interventioner, der kan imødekomme disse specifikke behov og fremme en forbedret balance og mobilitet i denne befolkning. Pilates, en tilgang til krop-sind-øvelser, har opnået anerkendelse for sine potentielle fordele ved at forbedre balance, fleksibilitet og kernestyrke i forskellige befolkningsgrupper.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Afsluttet

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

Et randomiseret klinisk forsøg vil blive udført gennem praktisk prøveudtagning. Forsøgspersonerne vil blive tilfældigt fordelt i to grupper. Eksperimentgruppen vil modtage balanceøvelser ud over Pilatus-øvelser, mens kontrolgruppen vil modtage konventionel terapi for styrke, balance og postural stabilitet. Behandlingens varighed vil være 10 uger 3 dage om ugen i 45 minutter. Pediatric Balance Scale, Pediatric Reach Test (Pediatric Functional Reach Test) og Timed Up and Go-test vil blive brugt som resultatmål. Data vil blive analyseret på SPSS version 29.0; normaliteten af ​​dataene vil blive kontrolleret, og test vil blive anvendt i henhold til normaliteten af ​​dataene, enten vil det være en parametrisk test eller ikke-parametrisk baseret på normaliteten.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
38

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiekontakt

Navn og kontaktoplysninger for den person, der kan besvare spørgsmål om tilmelding til en klinisk undersøgelse. Hvert sted, hvor undersøgelsen udføres, kan også have en specifik kontaktperson, som kan være bedre i stand til at besvare disse spørgsmål.

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Pakistan
    • Punjab
      • Lahore, Punjab, Pakistan, 54000
        • Riphah International University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

  • Barn

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Børn, der kan stå og gå selvstændigt med balanceproblemer som afsløret ved fysisk undersøgelse, har 20 t0 42 score på PBS. Alder mellem 5 til 10 år. At have mere end 24 point for mini mental tilstandsundersøgelse (MMSE-C) for børn. Børn diagnosticeret med medfødt sensorineural hørenedsættelse. Har et høretab >75dB. Kan følge instruktionerne.

Ekskluderingskriterier:

  • Tilstedeværelse af enhver visuel, fysisk eller mental funktionsnedsættelse ud over høretab eller ethvert ortopædisk eller neurologisk problem, der kan påvirke balancen. Alvorlige høretab var større end 75dB. Forældre eller patient nægter at deltage. Har deltaget i andre terapiprogrammer under vores intervention.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Aktiv komparator: Balance øvelser
Denne gruppe vil modtage konventionelle øvelser for balance.
Andet: Konventionel terapi og balanceøvelser
denne gruppe modtager konventionel terapi sammen med balanceøvelser. Stå med fødderne samlet, mens terapeuten sidder bagved og manuelt låser barnets knæ, og vip det derefter langsomt til hver side, frem og tilbage. Træd stående med terapeuten bag barnet, der guider ham til skiftevis at flytte sin vægt frem og derefter bagud. Stå højt og prøv at holde balancen. Stående med manuel låsning af knæene forsøger derefter aktivt at bøje sig og komme sig. Træning i ligevægt, opretning og beskyttelsesreaktioner. Gåtræning i åbent miljø vil blive gennemført med de forskellige forhindringer. Session omfatter tre gange om ugen i i alt 10 uger
Eksperimentel: Pilates øvelser
Denne gruppe vil modtage Pilatus-øvelser sammen med balanceøvelser
Andet: Pilates øvelser
Ti gentagelser af pilatesøvelser vil blive udført med en 2-minutters hvileperiode mellem gentagelserne. Pilatusgruppen vil modtage interventionsprogrammet tre gange om ugen i i alt 10 uger

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Pædiatrisk balanceskala
Tidsramme: 10 uger
Det er 14-elements kriterie-refererede mål, der undersøger funktionel balance i sammenhæng med dagligdags opgaver i den pædiatriske befolkning i 3 domæner siddende, stående og stillingsændring. Den måler steady state og foregribende balanceaktiviteter af varierende sværhedsgrad, som vil blive udført med eller uden visuelle input. Punktscore fra 0-4, som kan måles ved evnen til at udføre den vurderede aktivitet. Punktscore vil blive summeret med en maksimal score på 56 point, der indikerer perfekt score. Administrationstid er 20 minutter. Det har fremragende test-gentest-pålidelighed hos typisk udviklingsdygtige børn, dvs. (ICC 0.850)
10 uger
Pædiatrisk rækkeviddetest (Pediatric Functional Reach Test):
Tidsramme: 10 uger
Det bruges til at måle stående balance i pædiatrisk population, det udføres kun i stående stilling. Den stående stilling vil blive beskrevet først, og målet vil blive sat under opsyn, først testes fremadrettet rækkevidde, og derefter vil lateral rækkevidde blive testet. Pålideligheden af ​​denne test er inden for rater (0,54, 0,88 ICC) og blandt rater er (0,50, 0,93ICC)
10 uger
Time Up and Go Test (TUG)
Tidsramme: 10 uger
Det giver værdifulde mål, hvor hurtigt man kan stå op, gå 10 fod, vende om, gå tilbage og sætte sig ned. Patient sidde i stolen på kommandoen gå patient rejser sig fra stolen går 3 meter i behageligt og sikkert tempo, vender sig, går tilbage til stolen og sætter sig. Timing begynder med, at instruktionen går og slutter, når patienten sidder. Reliabiliteten af ​​TUG-testen var høj, med ICC på 0,99 for pålidelighed inden for sessionen og 0,99 for test-gentest-pålidelighedsanalyser på CP-børn
10 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Riphah International University

Efterforskere

Efterforskere

En forsker involveret i et klinisk studie. Beslægtede termer omfatter stedets principal investigator, site sub-investigator, studieformand, undersøgelsesleder og undersøgelseshovedinvestigator.
  • Ledende efterforsker: Khushbakhat Butt, MS*, Riphah International University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
1. december 2023

Primær færdiggørelse (Faktiske)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
5. februar 2024

Studieafslutning (Faktiske)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
5. februar 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
26. december 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
26. december 2023

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
10. januar 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
13. juni 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
11. juni 2024

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. juni 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • REC/RCR&AHS/23/0754

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger