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Efeitos dos exercícios de Pilates em crianças com deficiência auditiva

11 de junho de 2024 atualizado por: Riphah International University

Efeitos dos exercícios de Pilates no equilíbrio estático e dinâmico de crianças com deficiência auditiva

Este estudo irá determinar os efeitos dos exercícios de Pilates no equilíbrio estático e dinâmico em crianças com deficiência auditiva. As crianças com deficiência auditiva frequentemente enfrentam desafios no seu desenvolvimento motor, incluindo dificuldades na manutenção do equilíbrio e da mobilidade. O equilíbrio prejudicado e a mobilidade limitada podem afetar significativamente o seu bem-estar físico geral e independência funcional. Portanto, torna-se crucial explorar intervenções eficazes que possam atender a estas necessidades específicas e promover a melhoria do equilíbrio e da mobilidade desta população. Pilates, uma abordagem de exercício mente-corpo, ganhou reconhecimento por seus benefícios potenciais no aumento do equilíbrio, flexibilidade e força central em diversas populações.

Visão geral do estudo

Status

Status

Indica o status de recrutamento atual ou o status de acesso expandido.
Concluído

Condições

Condições

A doença, distúrbio, síndrome, doença ou lesão que está sendo estudada. Em ClinicalTrials.gov, as condições também podem incluir outros problemas relacionados à saúde, como expectativa de vida, qualidade de vida e riscos à saúde.

Intervenção / Tratamento

Intervenção / Tratamento

Um processo ou ação que é o foco de um estudo clínico. As intervenções incluem medicamentos, dispositivos médicos, procedimentos, vacinas e outros produtos em fase de investigação ou já disponíveis. As intervenções também podem incluir abordagens não invasivas, como educação ou modificação da dieta e exercícios.

Descrição detalhada

Um ensaio clínico randomizado será conduzido por meio de amostragem conveniente. Os indivíduos serão alocados aleatoriamente em dois grupos: o grupo experimental receberá exercícios de equilíbrio além dos exercícios de Pilatos, enquanto o grupo controle receberá terapia convencional para força, equilíbrio e estabilidade postural. A duração do tratamento será de 10 semanas, 3 dias por semana, durante 45 minutos. Escala de Equilíbrio Pediátrico, Teste de Alcance Pediátrico (Teste de Alcance Funcional Pediátrico) e Teste Timed Up and Go serão usados ​​​​como medida de resultado. Os dados serão analisados ​​no SPSS versão 29.0; será verificada a normalidade dos dados e serão aplicados testes de acordo com a normalidade dos dados, seja um teste paramétrico ou não paramétrico baseado na normalidade.

Tipo de estudo

Tipo de estudo

Descreve a natureza de um estudo clínico. Os tipos de estudo incluem estudos intervencionais (também chamados de ensaios clínicos), estudos observacionais (incluindo registros de pacientes) e acesso expandido.
Intervencional

Inscrição (Real)

Inscrição

O número de participantes em um estudo clínico. A inscrição "antecipada" é o número alvo de participantes que os pesquisadores precisam para o estudo.
38

Estágio

Estágio

A etapa de um ensaio clínico que estuda um medicamento ou produto biológico, com base nas definições desenvolvidas pela Food and Drug Administration (FDA) dos EUA. A fase é baseada no objetivo do estudo, no número de participantes e em outras características. Existem cinco fases: Fase Inicial 1 (anteriormente listada como Fase 0), Fase 1, Fase 2, Fase 3 e Fase 4. Não Aplicável é usado para descrever ensaios sem fases definidas pela FDA, incluindo ensaios de dispositivos ou intervenções comportamentais.
  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Contato de estudo

O nome e as informações de contato da pessoa que pode responder às perguntas de inscrição para um estudo clínico. Cada local onde o estudo está sendo realizado também pode ter um contato específico, que pode responder melhor a essas perguntas.

Estude backup de contato

Locais de estudo

  • Paquistão
    • Punjab
      • Lahore, Punjab, Paquistão, 54000
        • Riphah International University

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Critérios de elegibilidade

Os principais requisitos que as pessoas que desejam participar de um estudo clínico devem atender ou as características que devem ter. Os critérios de elegibilidade consistem em critérios de inclusão (que são necessários para que uma pessoa participe do estudo) e critérios de exclusão (que impedem uma pessoa de participar). Tipos de critérios de elegibilidade incluem se um estudo aceita voluntários saudáveis, tem requisitos de idade ou faixa etária ou é limitado por sexo.

Idades elegíveis para estudo

  • Filho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  • Crianças que conseguem ficar de pé e andar de forma independente, com problemas de equilíbrio, conforme revelado no exame físico, com pontuação de 20 a 42 na PBS. Idade entre 5 a 10 anos. Ter pontuação superior a 24 no mini exame do estado mental (MEEM-C) para crianças. Crianças com diagnóstico de deficiência auditiva neurossensorial congênita. Ter perda auditiva>75dB. Capaz de seguir instruções.

Critério de exclusão:

  • Presença de qualquer deficiência visual, física ou mental além de perda auditiva, ou qualquer problema ortopédico ou neurológico que possa afetar o equilíbrio. As perdas auditivas graves foram superiores a 75 dB. Os pais ou o paciente se recusam a participar. Ter participado de outros programas de terapia durante nossa intervenção.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço

Grupo de Participantes / Braço

Um grupo ou subgrupo de participantes em um estudo clínico que recebe uma intervenção/tratamento específico, ou nenhuma intervenção, de acordo com o protocolo do estudo.
Intervenção / Tratamento

Intervenção / Tratamento

Um processo ou ação que é o foco de um estudo clínico. As intervenções incluem medicamentos, dispositivos médicos, procedimentos, vacinas e outros produtos em fase de investigação ou já disponíveis. As intervenções também podem incluir abordagens não invasivas, como educação ou modificação da dieta e exercícios.
Comparador Ativo: Exercícios de equilíbrio
Este grupo receberá exercícios convencionais de equilíbrio.
Outro: Terapia Convencional e Exercícios de Equilíbrio
este grupo recebe terapia convencional juntamente com exercícios de equilíbrio. Ficar em pé com os pés juntos enquanto o terapeuta senta atrás e trava manualmente os joelhos da criança, e depois inclina-a lentamente para cada lado, para frente e para trás. Fique em pé com o terapeuta atrás da criança, guiando-a para deslocar o peso para frente e para trás alternadamente. Dê um passo alto em pé e tente manter o equilíbrio. Em pé, com travamento manual dos joelhos, tenta ativamente curvar-se e se recuperar. Treinamento de equilíbrio, endireitamento e reações protetoras. O treinamento de marcha em ambiente aberto será realizado com os diferentes obstáculos. A sessão inclui três vezes por semana durante um total de 10 semanas
Experimental: Exercícios de Pilates
Este grupo receberá exercícios de Pilatos junto com exercícios de Equilíbrio
Outro: Exercícios de Pilates
Serão realizadas dez repetições de exercícios de Pilates com intervalo de descanso de 2 minutos entre as repetições. O grupo Pilatos receberá o programa de intervenção três vezes/semana durante um total de 10 semanas

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medidas de resultados primários

No protocolo de um estudo clínico, a medida de resultado planejada que é a mais importante para avaliar o efeito de uma intervenção/tratamento. A maioria dos estudos clínicos tem uma medida de desfecho primário, mas alguns têm mais de uma.
Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Escala de Equilíbrio Pediátrico
Prazo: 10 semanas
É uma medida referenciada por critérios de 14 itens que examina o equilíbrio funcional no contexto das tarefas cotidianas na população pediátrica em 3 domínios sentado, em pé e mudança de posição. Ele mede atividades de estado estacionário e de equilíbrio antecipatório de dificuldade variada que serão realizadas com ou sem informações visuais. Pontuação do item de 0 a 4 que pode ser medida pela capacidade de realizar a atividade avaliada. As pontuações dos itens serão somadas tendo pontuação máxima de 56 pontos que indicam pontuação perfeita. O tempo de administração é de 20 minutos. Possui excelente confiabilidade teste-reteste em crianças com desenvolvimento típico (ICC 0,850)
10 semanas
Teste de Alcance Pediátrico (Teste de Alcance Funcional Pediátrico):
Prazo: 10 semanas
É utilizado para medir o equilíbrio em pé na população pediátrica, só é feito na posição ortostática. A posição em pé será descrita primeiro e o alvo será definido sob a supervisão, primeiro o alcance frontal será testado e após este alcance lateral será testado. A confiabilidade deste teste está dentro do avaliador (0,54, 0,88 ICC) e entre o avaliador está (0,50, 0,93ICC)
10 semanas
Teste Time Up and Go (TUG)
Prazo: 10 semanas
Ele fornece medidas valiosas sobre a rapidez com que alguém consegue se levantar, caminhar 3 metros, virar-se, voltar e sentar-se. Paciente senta na cadeira ao comando vai paciente levanta da cadeira anda 3 metros em ritmo confortável e seguro, vira, volta para a cadeira e senta. Os tempos começam com a instrução go e terminam quando o paciente está sentado. A confiabilidade do teste TUG foi alta, com ICC de 0,99 para confiabilidade dentro da sessão e 0,99 para análises de confiabilidade teste-reteste em crianças com PC
10 semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Patrocinador

A organização ou pessoa que inicia o estudo e que tem autoridade e controle sobre o estudo.
Riphah International University

Investigadores

Investigadores

Um pesquisador envolvido em um estudo clínico. Os termos relacionados incluem investigador principal do centro, subinvestigador do centro, coordenador do estudo, diretor do estudo e investigador principal do estudo.
  • Investigador principal: Khushbakhat Butt, MS*, Riphah International University

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

Início do estudo

A data real em que o primeiro participante foi inscrito em um estudo clínico. A data de início do estudo "antecipada" é a data que os pesquisadores acham que será a data de início do estudo.
1 de dezembro de 2023

Conclusão Primária (Real)

Conclusão Primária

A data em que o último participante de um estudo clínico foi examinado ou recebeu uma intervenção para coletar dados finais para a medida de resultado primário. Se o estudo clínico terminou de acordo com o protocolo ou foi encerrado, não afeta esta data. Para estudos clínicos com mais de uma medida de resultado primário com diferentes datas de conclusão, este termo refere-se à data em que a coleta de dados é concluída para todas as medidas de resultado primário. A data de conclusão primária "antecipada" é a data que os pesquisadores acham que será a data de conclusão primária do estudo.
5 de fevereiro de 2024

Conclusão do estudo (Real)

Conclusão do estudo

A data em que o último participante de um estudo clínico foi examinado ou recebeu uma intervenção/tratamento para coletar dados finais para as medidas de resultado primário, medidas de resultado secundário e eventos adversos (ou seja, a última visita do último participante). A data "prevista" de conclusão do estudo é a data que os pesquisadores acham que será a data de conclusão do estudo.
5 de fevereiro de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

Enviado pela primeira vez

A data em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou pela primeira vez um registro do estudo para ClinicalTrials.gov. Normalmente, há um atraso de alguns dias entre a primeira data de envio e a disponibilidade do registro em ClinicalTrials.gov (a primeira data publicada).
26 de dezembro de 2023

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

A data em que o patrocinador ou investigador do estudo envia pela primeira vez um registro do estudo que seja consistente com os critérios de revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). O patrocinador ou investigador pode precisar revisar e enviar um registro de estudo uma ou mais vezes antes que os critérios de revisão de QC do NLM sejam atendidos. É responsabilidade do patrocinador ou investigador garantir que o registro do estudo seja consistente com os critérios de revisão do NLM QC.
26 de dezembro de 2023

Primeira postagem (Real)

Primeira postagem

A data em que o registro do estudo foi disponibilizado pela primeira vez em ClinicalTrials.gov após a conclusão da revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). Normalmente, há um atraso de alguns dias entre a data em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou o registro do estudo e a primeira data publicada.
10 de janeiro de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

Última Atualização Postada

A data mais recente em que as alterações em um registro de estudo foram disponibilizadas em ClinicalTrials.gov. Pode haver um atraso entre o momento em que as alterações foram enviadas ao ClinicalTrials.gov pelo patrocinador ou investigador do estudo (a última data de envio de atualização) e a data de publicação da última atualização.
13 de junho de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

A data mais recente em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou alterações em um registro do estudo que são consistentes com os critérios de revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). É responsabilidade do patrocinador ou investigador garantir que o registro do estudo seja consistente com os critérios de revisão do NLM QC.
11 de junho de 2024

Última verificação

Última verificação

A data mais recente em que o patrocinador ou investigador do estudo confirmou as informações sobre um estudo clínico no ClinicalTrials.gov como precisas e atuais. Se um estudo com status de recrutamento de recrutamento; ainda não está recrutando; ou ativo, não recrutando não foi confirmado nos últimos 2 anos, o status de recrutamento do estudo é mostrado como desconhecido.
1 de junho de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

Outros números de identificação do estudo

Identificadores ou números de identificação diferentes do número NCT que são atribuídos a um estudo clínico pelo patrocinador, financiadores ou outros do estudo. Esses números podem incluir identificadores exclusivos de outros registros de ensaios e números de concessão do National Institutes of Health.
  • REC/RCR&AHS/23/0754

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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