Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ ćwiczeń Pilates na dzieci z wadą słuchu

11 czerwca 2024 zaktualizowane przez: Riphah International University

Wpływ ćwiczeń Pilates na równowagę statyczną i dynamiczną u dzieci z wadą słuchu

W badaniu zostanie określony wpływ ćwiczeń Pilates na równowagę statyczną i dynamiczną u dzieci z wadą słuchu. Dzieci z wadą słuchu często napotykają wyzwania w rozwoju motorycznym, w tym trudności w utrzymaniu równowagi i mobilności. Zaburzona równowaga i ograniczona mobilność mogą znacząco wpłynąć na ich ogólne samopoczucie fizyczne i niezależność funkcjonalną. Dlatego kluczowe staje się zbadanie skutecznych interwencji, które mogą zaspokoić te konkretne potrzeby i promować poprawę równowagi i mobilności w tej populacji. Pilates, metoda ćwiczeń ciała i umysłu, zyskała uznanie ze względu na swoje potencjalne korzyści w zakresie poprawy równowagi, elastyczności i siły tułowia w różnych populacjach.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Zakończony

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Szczegółowy opis

Randomizowane badanie kliniczne zostanie przeprowadzone w drodze dogodnego pobierania próbek. Pacjenci zostaną losowo przydzieleni do dwóch grup. Grupa eksperymentalna oprócz ćwiczeń Piłat otrzyma ćwiczenia równoważne, podczas gdy grupa kontrolna otrzyma konwencjonalną terapię poprawiającą siłę, równowagę i stabilność postawy. Czas trwania leczenia wyniesie 10 tygodni, 3 dni w tygodniu po 45 minut. Jako miarę wyniku zostaną wykorzystane: Skala Równowagi Pediatrycznej, Test Zasięgu Pediatrycznego (Test Funkcjonalnego Zasięgu Pediatrycznego) i Test Timed Up and Go. Dane będą analizowane w wersji SPSS 29.0; Normalność danych zostanie sprawdzona i zastosowane zostaną testy zgodnie z normalnością danych. Będzie to test parametryczny lub nieparametryczny oparty na normalności.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
38

Faza

Faza

Etap badania klinicznego badającego lek lub produkt biologiczny w oparciu o definicje opracowane przez amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA). Faza opiera się na celu badania, liczbie uczestników i innych cechach. Istnieje pięć faz: wczesna faza 1 (wcześniej wymieniona jako faza 0), faza 1, faza 2, faza 3 i faza 4. Nie dotyczy jest używany do opisania badań bez faz zdefiniowanych przez FDA, w tym prób urządzeń lub interwencji behawioralnych.
  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kontakt w sprawie studiów

Imię i nazwisko oraz dane kontaktowe osoby, która może odpowiedzieć na pytania dotyczące rejestracji do badania klinicznego. Każda lokalizacja, w której prowadzone jest badanie, może mieć również określoną osobę kontaktową, która może lepiej odpowiedzieć na te pytania.

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

  • Pakistan
    • Punjab
      • Lahore, Punjab, Pakistan, 54000
        • Riphah International University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Dzieci, które potrafią samodzielnie stać i chodzić, mają problemy z równowagą, jak wykazano w badaniu fizykalnym, uzyskując wynik od 20 do 0 42 w PBS. Wiek od 5 do 10 lat. Posiadanie ponad 24 punktów w mini badaniu stanu psychicznego (MMSE-C) dla dzieci. Dzieci ze zdiagnozowaną wrodzoną wadą słuchu odbiorczo-nerwowego. Posiadanie ubytku słuchu >75dB. Potrafi postępować zgodnie z instrukcjami.

Kryteria wyłączenia:

  • Obecność jakiejkolwiek niepełnosprawności wzroku, fizycznej lub umysłowej oprócz utraty słuchu lub jakichkolwiek problemów ortopedycznych lub neurologicznych, które mogą zakłócać równowagę. Poważny ubytek słuchu przekraczał 75 dB. Rodzice lub pacjent odmawiają udziału w badaniu. Brałeś udział w innych programach terapeutycznych podczas naszej interwencji.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm

Grupa uczestników / Arm

Grupa lub podgrupa uczestników badania klinicznego, którzy zgodnie z protokołem badania otrzymują określoną interwencję/leczenie lub nie otrzymują żadnej interwencji.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
Aktywny komparator: Ćwiczenia równowagi
Grupa ta otrzyma konwencjonalne ćwiczenia na równowagę.
Inny: Terapia konwencjonalna i ćwiczenia równoważne
grupa ta poddawana jest terapii konwencjonalnej połączonej z ćwiczeniami równoważnymi. Stań ze złączonymi stopami, podczas gdy terapeuta siedzi z tyłu i ręcznie blokuj kolana dziecka, a następnie powoli przechyl je na boki, do przodu i do tyłu. Stań z terapeutą za dzieckiem, prowadząc je tak, aby przenosiło ciężar ciała na przemian do przodu i do tyłu. Stań z wysokim krokiem i staraj się zachować równowagę. Stojąc z ręcznym blokowaniem kolan, następnie aktywnie spróbuj pochylić się i zregenerować. Trening równowagi, prostowania i reakcji obronnych. Trening chodu w otwartym środowisku będzie prowadzony z różnymi przeszkodami. Sesja obejmuje trzy razy w tygodniu przez łącznie 10 tygodni
Eksperymentalny: Ćwiczenia Pilatesa
Grupa ta będzie otrzymywać ćwiczenia Piłata wraz z ćwiczeniami Równowagi
Inny: Ćwiczenia Pilatesa
Należy wykonać dziesięć powtórzeń ćwiczeń Pilates z 2-minutową przerwą pomiędzy powtórzeniami. Grupa Piłata otrzyma program interwencyjny trzy razy w tygodniu przez łącznie 10 tygodni

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Skala równowagi pediatrycznej
Ramy czasowe: 10 tygodni
Jest to 14-punktowa miara oparta na kryteriach, która bada równowagę funkcjonalną w kontekście codziennych zadań populacji pediatrycznej w 3 domenach siedzenia, stania i zmiany pozycji. Mierzy czynności w stanie równowagi i przewidywaną równowagę o różnym stopniu trudności, które będą wykonywane z bodźcami wzrokowymi lub bez nich. Punktacja pozycji od 0 do 4, którą można zmierzyć umiejętnością wykonania ocenianej czynności. Wyniki pozycji zostaną zsumowane, uzyskując maksymalny wynik 56 punktów, który oznacza doskonały wynik. Czas podania wynosi 20 minut. Charakteryzuje się doskonałą wiarygodnością testu powtórnego u dziecka typowo rozwojowego (ICC 0,850)
10 tygodni
Test zasięgu pediatrycznego (test zasięgu funkcjonalnego pediatryczny):
Ramy czasowe: 10 tygodni
Służy do pomiaru równowagi w pozycji stojącej u dzieci i młodzieży, wykonywany jest wyłącznie w pozycji stojącej. Najpierw zostanie opisana pozycja stojąca i wyznaczony cel pod nadzorem zostanie przetestowany pierwszy wysięg do przodu, a po nim zostanie przetestowany wysięg boczny. Wiarygodność tego testu mieści się w granicach oceniającego (0,54, 0,88 ICC) i wśród oceniających (0,50, 0,93ICC)
10 tygodni
Test czasu działania (TUG)
Ramy czasowe: 10 tygodni
Dostarcza cennych pomiarów, jak szybko można wstać, przejść 3 metry, odwrócić się, wrócić i usiąść. Pacjent siada na fotelu na komendę start. Pacjent wstaje z krzesła, w wygodnym i bezpiecznym tempie przechodzi 3 metry, odwraca się, podchodzi z powrotem do fotela i siada. Pomiar czasu rozpoczyna się od wydania instrukcji i kończy, gdy pacjent siedzi. Rzetelność testu TUG była wysoka, przy czym ICC wyniosło 0,99 dla wiarygodności w ramach sesji i 0,99 dla analiz rzetelności typu test-retest u dzieci z porażeniem mózgowym
10 tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
Riphah International University

Śledczy

Śledczy

Badacz biorący udział w badaniu klinicznym. Terminy pokrewne obejmują głównego badacza ośrodka, badacza pomocniczego ośrodka, kierownika badania i głównego badacza badania.
  • Główny śledczy: Khushbakhat Butt, MS*, Riphah International University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
1 grudnia 2023

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
5 lutego 2024

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
5 lutego 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
26 grudnia 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
26 grudnia 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
10 stycznia 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
13 czerwca 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
11 czerwca 2024

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 czerwca 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • REC/RCR&AHS/23/0754

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami