Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekter av pilatesøvelser på hørselshemmede barn

11. juni 2024 oppdatert av: Riphah International University

Effekter av pilatesøvelser på statisk og dynamisk balanse hos barn med nedsatt hørsel

Denne studien vil avgjøre effekten av pilatesøvelser på statisk og dynamisk balanse hos barn med hørselshemming. Barn med nedsatt hørsel møter ofte utfordringer i sin motoriske utvikling, inkludert vansker med å opprettholde balanse og bevegelighet. Nedsatt balanse og begrenset mobilitet kan ha betydelig innvirkning på deres generelle fysiske velvære og funksjonelle uavhengighet. Derfor blir det avgjørende å utforske effektive intervensjoner som kan møte disse spesifikke behovene og fremme bedre balanse og mobilitet i denne befolkningen. Pilates, en tilnærming til øvelser for kropp og sjel, har fått anerkjennelse for sine potensielle fordeler med å forbedre balanse, fleksibilitet og kjernestyrke i ulike populasjoner.

Studieoversikt

Status

Status

Indikerer gjeldende rekrutteringsstatus eller utvidet tilgangsstatus.
Fullført

Forhold

Forhold

Sykdommen, lidelsen, syndromet, sykdommen eller skaden som studeres. På ClinicalTrials.gov kan tilstander også inkludere andre helserelaterte problemer, som levetid, livskvalitet og helserisiko.

Intervensjon / Behandling

Intervensjon / Behandling

En prosess eller handling som er fokus for en klinisk studie. Intervensjoner inkluderer legemidler, medisinsk utstyr, prosedyrer, vaksiner og andre produkter som enten er undersøkende eller allerede er tilgjengelige. Intervensjoner kan også inkludere ikke-invasive tilnærminger, som utdanning eller modifisering av kosthold og trening.

Detaljert beskrivelse

En randomisert klinisk studie vil bli utført gjennom praktisk prøvetaking. Forsøkspersonene vil bli tilfeldig fordelt i to grupper eksperimentell gruppe vil motta balanseøvelser i tillegg til Pilatus trening mens kontrollgruppen vil motta vil motta konvensjonell terapi for styrke, balanse og postural stabilitet. Behandlingens varighet vil være 10 uker i 3 dager i uken i 45 minutter. Pediatric Balance Scale, Pediatric Reach Test (Pediatric Functional Reach Test) og Timed Up and Go Test vil bli brukt som resultatmål. Data vil bli analysert på SPSS versjon 29.0; normaliteten til dataene vil bli kontrollert og tester vil bli brukt i henhold til normaliteten til dataene, enten det vil være en parametrisk test eller ikke-parametrisk basert på normaliteten.

Studietype

Studietype

Beskriver arten av en klinisk studie. Studietyper inkluderer intervensjonsstudier (også kalt kliniske studier), observasjonsstudier (inkludert pasientregistre) og utvidet tilgang.
Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

Registrering

Antall deltakere i en klinisk studie. Den "forventede" påmeldingen er måltallet for deltakere som forskerne trenger for studien.
38

Fase

Fase

Stadiet av en klinisk studie som studerer et medikament eller biologisk produkt, basert på definisjoner utviklet av U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen er basert på studiens målsetting, antall deltakere og andre egenskaper. Det er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere oppført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant brukes til å beskrive studier uten FDA-definerte faser, inkludert utprøving av enheter eller atferdsintervensjoner.
  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiekontakt

Navn og kontaktinformasjon for personen som kan svare på påmeldingsspørsmål for en klinisk studie. Hvert sted hvor studien gjennomføres kan også ha en spesifikk kontakt, som kan være bedre i stand til å svare på disse spørsmålene.

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

  • Pakistan
    • Punjab
      • Lahore, Punjab, Pakistan, 54000
        • Riphah International University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Kvalifikasjonskriterier

Nøkkelkravene som personer som ønsker å delta i en klinisk studie må oppfylle eller egenskapene de må ha. Kvalifikasjonskriterier består av både inklusjonskriterier (som kreves for at en person skal delta i studien) og eksklusjonskriterier (som hindrer en person i å delta). Typer kvalifikasjonskriterier inkluderer om en studie godtar friske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav, eller er begrenset av kjønn.

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Barn som kan stå og gå selvstendig med balanseproblemer som avslørt fra fysisk undersøkelse med 20 t0 42 skår på PBS. Alder mellom 5 til 10 år. Å ha mer enn 24 poeng for mini mental tilstandsundersøkelse (MMSE-C) for barn. Barn diagnostisert med medfødt sensorineural hørselshemming. Har hørselstap >75dB. Kunne følge instruksjoner.

Ekskluderingskriterier:

  • Tilstedeværelse av visuelle, fysiske eller mentale funksjonshemninger i tillegg til hørselstap, eller ortopediske eller nevrologiske problemer som kan påvirke balansen. Alvorlige hørselstap var større enn 75dB. Foreldre eller pasient nekter å delta. Har deltatt i andre terapiprogrammer under vår intervensjon.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm

Deltakergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe av deltakere i en klinisk studie som mottar en spesifikk intervensjon/behandling, eller ingen intervensjon, i henhold til studiens protokoll.
Intervensjon / Behandling

Intervensjon / Behandling

En prosess eller handling som er fokus for en klinisk studie. Intervensjoner inkluderer legemidler, medisinsk utstyr, prosedyrer, vaksiner og andre produkter som enten er undersøkende eller allerede er tilgjengelige. Intervensjoner kan også inkludere ikke-invasive tilnærminger, som utdanning eller modifisering av kosthold og trening.
Aktiv komparator: Balanseøvelser
Denne gruppen vil få konvensjonelle øvelser for balanse.
Annen: Konvensjonell terapi og balanseøvelser
denne gruppen får konvensjonell terapi sammen med balanseøvelser. Stå med føttene sammen mens terapeuten sitter bak og manuelt låser barnets knær, og vipp det så sakte til hver side, fremover og bakover. Gå stående med terapeuten bak barnet og veileder ham til å flytte vekten frem og deretter bakover vekselvis. Høyt trinn stående og prøv å holde balansen. Stående med manuell låsing av knærne prøver deretter aktivt å bøye seg og komme seg. Trening for likevekt, retting og beskyttelsesreaksjoner. Gangtrening i åpent miljø vil bli gjennomført med de forskjellige hindrene. Økten inkluderer tre ganger/uke i totalt 10 uker
Eksperimentell: Pilates øvelser
Denne gruppen vil få Pilatusøvelser sammen med Balanseøvelser
Annen: Pilates øvelser
Ti repetisjoner av pilatesøvelser vil bli utført med en 2-minutters hvileperiode mellom repetisjonene. Pilategruppen vil motta intervensjonsprogrammet tre ganger/uke i totalt 10 uker

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I en klinisk studies protokoll er det planlagte utfallsmålet som er det viktigste for å evaluere effekten av en intervensjon/behandling. De fleste kliniske studier har ett primært utfallsmål, men noen har mer enn ett.
Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Pediatrisk balanseskala
Tidsramme: 10 uker
Det er 14-elements kriterie-referert tiltak som undersøker funksjonell balanse i sammenheng med dagligdagse gjøremål i den pediatriske befolkningen i 3 domener sittende, stående og endring av stilling. Den måler steady state og forutseende balanseaktiviteter av ulik vanskelighetsgrad som vil bli utført med eller uten visuelle input. Punktscore fra 0-4 som kan måles ved evnen til å utføre den vurderte aktiviteten. Varepoengsum vil bli summert med maksimal poengsum på 56 poeng som indikerer perfekt poengsum. Administrasjonstiden er 20 minutter. Den har utmerket testpålitelighet hos typisk utviklingsbarn, dvs. (ICC 0.850)
10 uker
Pediatric Reach Test (Pediatric Functional Reach Test):
Tidsramme: 10 uker
Det brukes til å måle stående balanse i pediatrisk populasjon, det gjøres kun i stående stilling. Den stående posisjonen vil bli beskrevet først, og målet vil bli satt under tilsyn, første fremre rekkevidde vil bli testet og etter dette vil lateral rekkevidde bli testet. Påliteligheten til denne testen er innenfor rater (0,54, 0,88 ICC) og blant rater er (0,50, 0,93ICC)
10 uker
Time Up and Go Test (TUG)
Tidsramme: 10 uker
Det gir verdifulle tiltak hvor raskt man kan stå opp, gå 10 fot, snu seg, gå tilbake og sette seg ned. Pasient sitte i stolen på kommandoen gå pasient reiser seg fra stolen går 3 meter i behagelig og trygt tempo, snur seg, går tilbake til stolen og setter seg ned. Timing begynner med instruksjonen går og slutter når pasienten sitter. Reliabiliteten til TUG-testen var høy, med ICC på 0,99 for pålitelighet innen økten og 0,99 for reliabilitetsanalyser av test-retest på CP-barn
10 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Sponsor

Organisasjonen eller personen som initierer studien og som har myndighet og kontroll over studien.
Riphah International University

Etterforskere

Etterforskere

En forsker involvert i en klinisk studie. Beslektede termer inkluderer stedets hovedetterforsker, stedsunderetterforsker, studieleder, studieleder og studiehovedetterforsker.
  • Hovedetterforsker: Khushbakhat Butt, MS*, Riphah International University

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske datoen da den første deltakeren ble registrert i en klinisk studie. Den "forventede" studiestartdatoen er datoen som forskerne tror vil være studiestartdatoen.
1. desember 2023

Primær fullføring (Faktiske)

Primær fullføring

Datoen da den siste deltakeren i en klinisk studie ble undersøkt eller mottok en intervensjon for å samle inn endelige data for det primære utfallsmålet. Hvorvidt den kliniske studien ble avsluttet i henhold til protokollen eller ble avsluttet, påvirker ikke denne datoen. For kliniske studier med mer enn ett primært utfallsmål med ulike fullføringsdatoer, refererer dette begrepet til datoen da datainnsamlingen er fullført for alle de primære utfallsmålene. Den "forventede" primære fullføringsdatoen er datoen som forskerne tror vil være den primære fullføringsdatoen for studien.
5. februar 2024

Studiet fullført (Faktiske)

Studiet fullført

Datoen da den siste deltakeren i en klinisk studie ble undersøkt eller mottok en intervensjon/behandling for å samle inn endelige data for de primære utfallsmålene, sekundære utfallsmålene og uønskede hendelsene (det vil si siste deltakers siste besøk). Den "forventede" studiens fullføringsdato er datoen som forskerne tror vil være studiens fullføringsdato.
5. februar 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

Først innsendt

Datoen da studiesponsoren eller etterforskeren først sendte inn en studiepost til ClinicalTrials.gov. Det er vanligvis en forsinkelse på noen dager mellom første innsendte dato og postens tilgjengelighet på ClinicalTrials.gov (den første postedatoen).
26. desember 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

Datoen da studiesponsoren eller etterforskeren først sender inn en studiepost som er i samsvar med gjennomgangskriteriene for National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC). Sponsoren eller etterforskeren må kanskje revidere og sende inn en studiepost én eller flere ganger før NLMs kvalitetskontrollkriterier oppfylles. Det er sponsorens eller etterforskerens ansvar å sikre at studieposten er i samsvar med NLM QC-gjennomgangskriteriene.
26. desember 2023

Først lagt ut (Faktiske)

Først lagt ut

Datoen da studieposten først var tilgjengelig på ClinicalTrials.gov etter at National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC) gjennomgang har konkludert. Det er vanligvis en forsinkelse på noen dager mellom datoen studiesponsoren eller etterforskeren sendte inn studieposten og den første postedatoen.
10. januar 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

Sist oppdatering lagt ut

Den siste datoen da endringer i en studiepost ble gjort tilgjengelig på ClinicalTrials.gov. Det kan være en forsinkelse mellom når endringene ble sendt til ClinicalTrials.gov av studiens sponsor eller etterforsker (datoen for siste innsending av oppdatering) og datoen for siste oppdatering.
13. juni 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

Den siste datoen da studiesponsoren eller etterforskeren sendte inn endringer i en studiepost som er i samsvar med gjennomgangskriteriene for National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC). Det er sponsorens eller etterforskerens ansvar å sikre at studieposten er i samsvar med NLM QC-gjennomgangskriteriene.
11. juni 2024

Sist bekreftet

Sist bekreftet

Den siste datoen da studiesponsoren eller etterforskeren bekreftet at informasjonen om en klinisk studie på ClinicalTrials.gov var nøyaktig og oppdatert. Hvis en studie med rekrutteringsstatus for rekruttering; ikke rekrutterer ennå; eller aktiv, ikke rekruttering har ikke blitt bekreftet de siste 2 årene, studiens rekrutteringsstatus vises som ukjent.
1. juni 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

Andre studie-ID-numre

Identifikatorer eller ID-numre andre enn NCT-nummeret som er tildelt en klinisk studie av studiens sponsor, finansierere eller andre. Disse tallene kan inkludere unike identifikatorer fra andre prøveregistre og National Institutes of Health-stipendnumre.
  • REC/RCR&AHS/23/0754

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Innstillinger for informasjonskapsler

Vi bruker informasjonskapsler for å sikre at vi gir deg den beste opplevelsen på nettstedet vårt. For mer informasjon, les nøye vår Retningslinjer for personvern og informasjonskapsler. ...>>>Du kan når som helst endre preferansene dine eller trekke tilbake samtykket ditt ved å slette informasjonskapslene fra nettstedet ditt eller datamaskinen som beskrevet i policyen. Godta det og velg dine preferanser ved å krysse av i de tilhørende rutene i delen "Administrer innstillinger" nedenfor. Les nøye gjennom servicevilkårene før du fortsetter å bruke noen del av dette nettstedet.
«Administrer innstillinger