Medicínsky přizpůsobené potraviny a koučink potravinových zdrojů
Medicínsky přizpůsobené potraviny a koučink potravinových zdrojů pro pacienty kliniky Safety-net
Přehled studie
Postavení
Postavení
Podmínky
Podmínky
Intervence / Léčba
Intervence / Léčba
Detailní popis
Typ studie
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Zápis
Fáze
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
Studijní kontakt
- Jméno: Carolyn Program Coordinator, MS
- Telefonní číslo: (469) 431-3992
- E-mail: niche@utsouthwestern.edu
Studijní místa
-
-
Texas
-
Dallas, Texas, Spojené státy, 75237
- Parkland Health C.V. Roman Clinic
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Příjem < 185 % federální hranice chudoby (vlastní zpráva)
- diagnóza diabetu, dyslipidémie a/nebo hypertenze ověřená elektronickým zdravotním záznamem
- věk >18 let
- bydliště v jednom z 18 kódů plánu zlepšení zóny (ZIP) obsluhovaných křižovatkou, která obklopuje kliniku RedBird (75203, 75208, 75211, 75212, 75216, 75217, 75224, 75232, 75236, 75323, 753, 75, 75, 75 5052, 75104 , 75115, 75116, 75137)
- Umět souhlasit
Kritéria vyloučení:
- Stav nebo dietní omezení, které vylučuje konzumaci studovaných potravin (např. tekutá strava, poruchy příjmu potravy)
- Další člen domácnosti se účastní
- Příjem služeb od Crossroads za posledních 6 měsíců
- Omezená délka života nebo závažné psychiatrické onemocnění nebo zneužívání návykových látek, které narušuje účast
- Během příštích 6 měsíců se plánuje přestěhování z oblasti
- Neochota se zúčastnit.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Podpůrná péče
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Počet zbraní
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / ArmSkupina účastníků / Arm |
Intervence / LéčbaIntervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: Obvyklé bezplatné služby komunitního trhu s potravinami
Obvyklé bezplatné služby komunitního trhu s potravinami, žádné přizpůsobení přijatého jídla.
|
Mezi obvyklé služby patří výběr až 21 jídel pro každou osobu v domácnosti z nutričního trhu Crossroads jednou měsíčně (např. přibližně 100 liber [250 amerických dolarů] jídla pro čtyřčlennou rodinu)
|
|
Experimentální: Lékařsky přizpůsobené potraviny a školení zdrojů potravin
Lékařsky přizpůsobené potraviny a školení zdrojů potravin.
|
Mezi obvyklé služby patří výběr až 21 jídel pro každou osobu v domácnosti z nutričního trhu Crossroads jednou měsíčně (např. přibližně 100 liber [250 amerických dolarů] jídla pro čtyřčlennou rodinu)
Zaměstnanci spíže pomáhají pacientům vybrat si potraviny na míru (MTG) z bezplatného inventáře komunitního trhu s potravinami tím, že předvyplní MTG v jejich košíku.
Pacienti se setkají s trenérem potravinových zdrojů, který jim vysvětlí základní principy koučování včetně toho, jak reagovat na finanční krize, jak získat přístup k různým potravinovým zdrojům a důležitost důsledného využívání potravinových zdrojů.
Po koučinkovém sezení pomůže kouč potravinových zdrojů pacientům vybrat si lékařsky přizpůsobené potraviny z bezplatného inventáře komunitního trhu s potravinami.
|
|
Experimentální: Lékařsky přizpůsobené potraviny
Pouze lékařsky přizpůsobené potraviny, žádné koučování.
|
Mezi obvyklé služby patří výběr až 21 jídel pro každou osobu v domácnosti z nutričního trhu Crossroads jednou měsíčně (např. přibližně 100 liber [250 amerických dolarů] jídla pro čtyřčlennou rodinu)
Zaměstnanci spíže pomáhají pacientům vybrat si potraviny na míru (MTG) z bezplatného inventáře komunitního trhu s potravinami tím, že předvyplní MTG v jejich košíku.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Proveditelnost studia (zápis a udržení)
Časové okno: Účastníci absolvují 4 měsíce, studium trvá 1 rok
|
Administrativní údaje studie zaznamenané studijním týmem o počtu lidí zapsaných do studie a počtu lidí, kteří studii dokončili
|
Účastníci absolvují 4 měsíce, studium trvá 1 rok
|
|
Přilnavost
Časové okno: Účastníci absolvují 4 měsíce, studium trvá 1 rok
|
Údaje o zásobách Salesforce budou použity k posouzení nutriční kvality jídla vybraného účastníky ve všech skupinách.
Index zdravé výživy-2015 (HEI-2015) bude aplikován na potraviny vybrané a ohodnocené podle směrnic National Cancer Institute (NCI) od 0 do 100, přičemž 0 znamená žádné výživné potraviny a 100 všechny výživné potraviny.
|
Účastníci absolvují 4 měsíce, studium trvá 1 rok
|
Sekundární výstupní opatření
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Zabezpečení výživy
Časové okno: Účastníci absolvují 4 měsíce, studium trvá 1 rok
|
Gretchen Swanson Center for Nutrition Opatření pro zajištění výživy, 4 položky, průměrné skóre s rozsahem skóre 0-4, vyšší skóre značí vyšší stupeň zabezpečení výživy domácnosti, nízké skóre je 2,00 nebo nižší.
|
Účastníci absolvují 4 měsíce, studium trvá 1 rok
|
|
Kvalita stravy
Časové okno: Účastníci absolvují 4 měsíce, studium trvá 1 rok
|
Index zdravého stravování-2015 (HEI-2015), skórovaný podle směrnic National Cancer Institute (NCI) od 0 do 100, přičemž 0 znamená žádný příjem výživných potravin a 100 znamená vyšší příjem výživných potravin.
|
Účastníci absolvují 4 měsíce, studium trvá 1 rok
|
|
Vlastní účinnost a znalosti o nákupu potravin a zdravém stravování
Časové okno: Účastníci absolvují 4 měsíce, studium trvá 1 rok
|
Škála opatření pro vaření a zajišťování potravin (CAFPAS), 11položkový průzkum (4 položky vlastní účinnosti, 4 položky postoje a 3 položky struktury).
Konečné skóre je součtem tří standardizovaných subškál s vyšším skóre indikujícím větší sebeúčinnost vaření a potravinovou agenturu.
|
Účastníci absolvují 4 měsíce, studium trvá 1 rok
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Sponzor
Spolupracovníci
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Kelseanna Hollis-Hansen, PhD, MPH, UT Southwestern Medical Center
- Vrchní vyšetřovatel: Tammy Leonard, PhD, UT Southwestern Medical Center
- Vrchní vyšetřovatel: Jaclyn Albin, MD, UT Southwestern Medical Center
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Primární dokončení
Dokončení studie (Aktuální)
Dokončení studie
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
První zveřejněno
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Poslední zveřejněná aktualizace
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
Další identifikační čísla studie
- STU-2023-1166
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Časový rámec sdílení IPD
Kritéria přístupu pro sdílení IPD
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .