Medicinsk skræddersyet dagligvarer og madressourcecoaching
Medicinsk skræddersyet dagligvarer og madressourcecoaching for patienter på en sikkerhedsnetklinik
Studieoversigt
Status
Status
Betingelser
Betingelser
Intervention / Behandling
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Undersøgelsestype
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Tilmelding
Fase
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
Studiekontakt
- Navn: Carolyn Program Coordinator, MS
- Telefonnummer: (469) 431-3992
- E-mail: niche@utsouthwestern.edu
Studiesteder
-
-
Texas
-
Dallas, Texas, Forenede Stater, 75237
- Parkland Health C.V. Roman Clinic
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Indkomst <185 % af den føderale fattigdomsgrænse (selvrapportering)
- diagnose af diabetes, dyslipidæmi og/eller hypertension verificeret af elektronisk patientjournal
- alder >18 år
- bopæl i en af 18 Zone Improvement Plan (ZIP)-koder, der betjenes af Crossroads, der omgiver RedBird-klinikken (75203, 75208, 75211, 75212, 75216, 75217, 75224, 75232, 752356, 752337, 752356, 752337, 752337, 752337, 752337, 752337, 752337 9, 75052, 75104 , 75115, 75116, 75137)
- Kan give samtykke
Ekskluderingskriterier:
- Tilstand eller diætrestriktioner, der udelukker at spise undersøgelsesfødevarer (f.eks. flydende kost, spiseforstyrrelse)
- Endnu et medlem af husstanden deltager
- Modtagelse af tjenester fra Crossroads inden for de seneste 6 måneder
- Begrænset forventet levetid, eller større psykiatrisk sygdom eller stofmisbrug, der hæmmer deltagelse
- Planlægger at flytte fra området inden for de næste 6 måneder
- Ikke villig til at deltage.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Støttende pleje
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Antal våben
Våben og indgreb
Deltagergruppe / ArmDeltagergruppe / Arm |
Intervention / BehandlingIntervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Sædvanlige gratis lokale madmarkedstjenester
Sædvanlige gratis lokale madmarkedstjenester, ingen skræddersyning af modtaget mad.
|
Sædvanlige tjenester omfatter udvælgelse af op til 21 måltider for hver person i husstanden fra Crossroads næringsrige marked en gang om måneden (f.eks. ca. 100 pund [250 amerikanske dollars] mad til en familie på fire)
|
|
Eksperimentel: Medicinsk skræddersyet dagligvarer og madressource coaching
Medicinsk skræddersyet dagligvarer og madressource coaching.
|
Sædvanlige tjenester omfatter udvælgelse af op til 21 måltider for hver person i husstanden fra Crossroads næringsrige marked en gang om måneden (f.eks. ca. 100 pund [250 amerikanske dollars] mad til en familie på fire)
En pantry-medarbejder hjælper patienter med at vælge medicinsk skræddersyede dagligvarer (MTG) fra det gratis lokale fødevaremarkeds lager ved at forudbefolke MTG i deres spisevogn.
Patienter vil mødes med en madressourcecoach, som vil forklare grundlæggende coachingprincipper, herunder hvordan man reagerer på økonomiske kriser, hvordan man får adgang til forskellige madressourcer og vigtigheden af konsekvent udnyttelse af madressourcer.
Efter coaching-sessionen vil madressourcecoachen hjælpe patienterne med at vælge medicinsk skræddersyede dagligvarer fra det gratis lokale fødevaremarkeds lager.
|
|
Eksperimentel: Medicinsk skræddersyede dagligvarer
Kun medicinsk skræddersyede dagligvarer, ingen coaching.
|
Sædvanlige tjenester omfatter udvælgelse af op til 21 måltider for hver person i husstanden fra Crossroads næringsrige marked en gang om måneden (f.eks. ca. 100 pund [250 amerikanske dollars] mad til en familie på fire)
En pantry-medarbejder hjælper patienter med at vælge medicinsk skræddersyede dagligvarer (MTG) fra det gratis lokale fødevaremarkeds lager ved at forudbefolke MTG i deres spisevogn.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Studiegennemførlighed (tilmelding og fastholdelse)
Tidsramme: Deltagerne deltager i 4 måneder, studiet varer 1 år
|
Undersøg administrative data registreret af undersøgelsesholdet om antallet af personer, der er tilmeldt undersøgelsen og antallet af personer, der fuldfører undersøgelsen
|
Deltagerne deltager i 4 måneder, studiet varer 1 år
|
|
Overholdelse
Tidsramme: Deltagerne deltager i 4 måneder, studiet varer 1 år
|
Salesforce lagerdata vil blive brugt til at vurdere den ernæringsmæssige kvalitet af den mad, der er udvalgt af deltagere i alle grupper.
Healthy eating index-2015 (HEI-2015) vil blive anvendt på den mad, der er udvalgt og scoret i henhold til National Cancer Institute (NCI) retningslinjer fra 0-100, hvor 0 indikerer ingen nærende fødevarer og 100 indikerer al nærende mad.
|
Deltagerne deltager i 4 måneder, studiet varer 1 år
|
Sekundære resultatmål
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ernæringssikkerhed
Tidsramme: Deltagerne deltager i 4 måneder, studiet varer 1 år
|
Gretchen Swanson Center for Nutrition Nutrition Security-mål, 4-elementer, gennemsnitlig score med scoreområde 0-4, højere score indikerer en større grad af husholdningsernæringssikkerhed, lave score er 2,00 eller derunder.
|
Deltagerne deltager i 4 måneder, studiet varer 1 år
|
|
Kostkvalitet
Tidsramme: Deltagerne deltager i 4 måneder, studiet varer 1 år
|
Sund kost indeks-2015 (HEI-2015), scoret i henhold til National Cancer Institute (NCI) retningslinjer fra 0-100, hvor 0 indikerer ingen indtagelse af nærende fødevarer og 100 indikerer højere indtag af nærende mad.
|
Deltagerne deltager i 4 måneder, studiet varer 1 år
|
|
Self-efficacy og viden omkring madindkøb og sund kost
Tidsramme: Deltagerne deltager i 4 måneder, studiet varer 1 år
|
Cooking and Food Provisioning Action Scale (CAFPAS), 11-emne-undersøgelse (4 selveffektivitetspunkter, 4 holdningspunkter og 3 strukturelementer).
Den endelige score er en sum af de tre standardiserede underskalaer med en højere score, der indikerer større madlavningseffektivitet og fødevareagentur.
|
Deltagerne deltager i 4 måneder, studiet varer 1 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Sponsor
Samarbejdspartnere
Samarbejdspartnere
Efterforskere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Kelseanna Hollis-Hansen, PhD, MPH, UT Southwestern Medical Center
- Ledende efterforsker: Tammy Leonard, PhD, UT Southwestern Medical Center
- Ledende efterforsker: Jaclyn Albin, MD, UT Southwestern Medical Center
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Primær færdiggørelse
Studieafslutning (Faktiske)
Studieafslutning
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Først opslået
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering sendt
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
Andre undersøgelses-id-numre
- STU-2023-1166
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
IPD-delingstidsramme
IPD-delingsadgangskriterier
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .