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Medizinisch maßgeschneiderte Lebensmittel- und Lebensmittelressourcen-Coaching

29. Juli 2025 aktualisiert von: Kelseanna Hollis-Hansen, University of Texas Southwestern Medical Center

Medizinisch abgestimmte Lebensmittel- und Nahrungsressourcen-Coaching für Patienten einer Safety-Net-Klinik

Der Verzehr gesunder Lebensmittel kann Menschen bei der Bewältigung gesundheitlicher Probleme wie Typ-2-Diabetes und Herzerkrankungen helfen. Viele Menschen möchten sich gesünder ernähren, aber eine Änderung des Essverhaltens ist schwierig. Patienten wissen nicht immer, welche Lebensmittel sie wegen ihrer gesundheitlichen Probleme essen sollen, und scheuen sich davor, möglicherweise unbekannte Lebensmittel auszuprobieren. Diese Herausforderungen werden noch schwieriger, wenn Familien über ein geringeres Einkommen verfügen, was den Zugang zu gesunden Lebensmitteln erschwert und das Ausprobieren neuer Lebensmittel riskanter macht, wenn das Budget begrenzt ist. „Food is Medicine“-Programme verbinden Menschen mit gesunden Lebensmitteln, die ihnen bei der Bewältigung gesundheitlicher Probleme helfen. Ein Beispiel ist ein medizinisch zugeschnittenes Lebensmittelprogramm. Dieses Programm stellt einem Patienten kostenlose Lebensmittel zur Verfügung, die ausgewählt wurden, um seinen Gesundheitszustand zu lindern. Beispielsweise erhält ein Patient Obst, Gemüse, Vollkornprodukte sowie salz- und zuckerarme Lebensmittel, wenn er an Bluthochdruck leidet. Ernährungsressourcen-Coaching ist eine weitere Strategie für eine gesunde Ernährung. Dieser Ansatz bietet einen Coach, der das Erlernen gesunder Ernährungsgewohnheiten bei finanziellen Herausforderungen durch die Nutzung verfügbarer Nahrungsressourcen unterstützt. Neben anderen Strategien kann ein Coach dem Teilnehmer beibringen, wie er Mahlzeiten plant und in nahegelegenen Geschäften einkauft, um gesunde und köstliche Essgewohnheiten zu fördern. In unserer Studie werden die Forscher einkommensschwache Patienten mit mindestens einem chronischen Gesundheitsproblem in einer Sicherheitsnetzklinik fragen, ob sie an einem „Food is Medicine“-Programm teilnehmen möchten. Patienten, die teilnehmen möchten, werden nach dem Zufallsprinzip in eine von zwei Gruppen eingeteilt. Eine Gruppe erhält vier Monate lang medizinisch zugeschnittene Lebensmittel und Ernährungsberatung auf einem kostenlosen Lebensmittelmarkt. Die andere Gruppe erhält vier Monate lang kostenloses Essen vom selben Markt, das Essen wird jedoch nicht medizinisch zugeschnitten sein und sie werden sich nicht mit einem Trainer treffen. Die Teilnehmer haben die Möglichkeit, am Ende der Studie weiterhin Lebensmittel vom Markt zu beziehen, wenn sie dies wünschen. Diese Studie wird uns helfen herauszufinden, was Patienten über „Food is Medicine“-Programme denken und wie wir diese Programme in Zukunft am besten durchführen können. Die Studie wird uns auch dabei helfen, festzustellen, ob die Bereitstellung medizinisch maßgeschneiderter Lebensmittel und Ernährungsberatung den Patienten dabei hilft, ihre Ernährung zu verbessern. Die Forscher werden die in dieser Studie gewonnenen Erkenntnisse nutzen, um ein größeres und längeres Programm zu erstellen, das in Sicherheitsnetzkliniken in ganz Dallas-Fort Worth bereitgestellt werden kann. Unser Hauptziel ist es, ein nachhaltiges und hilfreiches Programm für Patienten zu entwickeln, die sonst möglicherweise keinen Zugang zu gesunden Lebensmitteln und Essgewohnheiten haben, die den Grundstein für eine bessere Gesundheit legen.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Abgeschlossen

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

Menschen mit geringerem Einkommen stoßen bei der Bewältigung chronischer Krankheiten auf Hindernisse wie Ernährung, Wohnraum, wirtschaftliche Unsicherheit, Ressourcenknappheit und Unsicherheit darüber, welche Lebensmittel den Ernährungsbedürfnissen entsprechen. Medizinisch maßgeschneiderte Lebensmittel (MTG) beseitigen einige Hindernisse, indem sie einen direkten Zugang zu Lebensmitteln ermöglichen, die auf den Gesundheitszustand eines Patienten zugeschnitten sind. Mit einem Ernährungsressourcen-Coaching (Coach) können auch zusätzliche Hürden angegangen werden. Ein Ernährungsberater unterstützt einen Patienten dabei, gesunde Ernährungsgewohnheiten zu erlernen, wenn er mit finanziellen Herausforderungen konfrontiert ist, indem er alle verfügbaren Nahrungsressourcen nutzt. Beispielsweise kann ein Coach dem Patienten beibringen, wie er Mahlzeiten plant und in nahegelegenen Geschäften einkauft, um sein Essverhalten zu verbessern. Die gleichzeitige Bereitstellung medizinisch maßgeschneiderter Lebensmittel und Ernährungsberatung (MTG + Coach) über einen kostenlosen gemeinschaftlichen Lebensmittelmarkt kann mehrere Hindernisse für ernährungsfördernde Verhaltensänderungen beseitigen und das langfristige Potenzial von „Food is Medicine“-Interventionen maximieren. In dieser Studie werden die Forscher 200 Patienten eines örtlichen Sicherheitsnetz-Gesundheitszentrums mit mindestens einer ernährungsbedingten chronischen Erkrankung in einer randomisierten kontrollierten Studie rekrutieren und einschreiben. Die Patienten werden in der Klinik auf chronische Krankheiten und Einkommensberechtigung untersucht und bei Bedarf zur Anmeldung eingeladen. Diejenigen, die sich anmelden, werden nach dem Zufallsprinzip ausgewählt und erhalten 4 Monate lang MTG + Coach von einem kostenlosen Lebensmittelmarkt am selben Ort (Intervention) oder 4 Monate lang kostenloses Essen vom Markt (Kontrolle). MTG + Coach trifft sich individuell mit einem Ernährungsressourcen-Coach, um MTG aus dem Marktbestand an nahrhaften Optionen auszuwählen, Ziele in Bezug auf Ernährung und Finanzen zu besprechen und Ressourcen für die Budgetverwaltung zu erhalten. Die Kontrolle kann die gleiche Menge an Lebensmitteln vom Markt auswählen, erhält jedoch keine maßgeschneiderten Empfehlungen und interagiert nicht mit einem Coach. Durchführbarkeit, Einhaltung und Nährwertqualität der ausgewählten Lebensmittel werden anhand der vom Studienteam und vom Markt gesammelten Verwaltungsdaten bewertet. Ernährungssicherheit und Ernährungsqualität werden anhand von Vor- und Nachfragebögen bewertet. Es werden prä- und postqualitative Interviews (N=40) durchgeführt, um Feedback zur Verknüpfung mit unterstützenden Diensten über das medizinische System und MTG + Coach einzuholen. MTG + Coach bietet möglicherweise einen nachhaltigen Ansatz zur Erfüllung der Ernährungsbedürfnisse von Patienten mit geringerem Einkommen, da Patienten Strategien aus dem Coaching nutzen und nach Abschluss der Studie eine MTG-Auswahl auf dem Markt treffen können. Die Ergebnisse werden in eine größere und längere Studie einfließen, die Veränderungen der kardiometabolischen Ergebnisse bewertet.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
210

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienkontakt

Der Name und die Kontaktinformationen der Person, die Fragen zur Registrierung für eine klinische Studie beantworten kann. Jeder Standort, an dem die Studie durchgeführt wird, kann auch einen bestimmten Ansprechpartner haben, der diese Fragen möglicherweise besser beantworten kann.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Texas
      • Dallas, Texas, Vereinigte Staaten, 75237
        • Parkland Health C.V. Roman Clinic

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Einkommen <185 % der bundesstaatlichen Armutsgrenze (Selbstauskunft)
  2. Diagnose von Diabetes, Dyslipidämie und/oder Bluthochdruck, bestätigt durch elektronische Gesundheitsakte
  3. Alter >18 Jahre
  4. Wohnsitz in einem der 18 Zone Improvement Plan (ZIP)-Codes, die von Crossroads bedient werden und die die RedBird-Klinik umgeben (75203, 75208, 75211, 75212, 75216, 75217, 75224, 75232, 75233, 75236, 75237, 75241, 75249, 7505). 2, 75104 , 75115, 75116, 75137)
  5. Kann zustimmen

Ausschlusskriterien:

  1. Zustand oder diätetische Einschränkung, die den Verzehr von Studiennahrungsmitteln ausschließt (z. B. flüssige Diät, Essstörung)
  2. Ein weiteres Mitglied des Haushalts nimmt teil
  3. Erhalt von Dienstleistungen von Crossroads innerhalb der letzten 6 Monate
  4. Begrenzte Lebenserwartung oder schwere psychiatrische Erkrankung oder Substanzmissbrauch, der die Teilnahme beeinträchtigt
  5. Ich plane, innerhalb der nächsten 6 Monate aus der Gegend umzuziehen
  6. Keine Bereitschaft zur Teilnahme.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Unterstützende Pflege
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Aktiver Komparator: Übliche kostenlose Dienstleistungen auf dem Lebensmittelmarkt der Gemeinde
Übliche kostenlose Dienstleistungen auf dem Lebensmittelmarkt der Gemeinschaft, keine maßgeschneiderte Zubereitung der erhaltenen Lebensmittel.
Sonstiges: Kostenlose gemeinschaftliche Lebensmittelunterstützung
Zu den üblichen Dienstleistungen gehört die Auswahl von bis zu 21 Mahlzeiten für jede Person im Haushalt einmal im Monat vom Nährstoffmarkt Crossroads (z. B. etwa 100 Pfund [250 US-Dollar] an Lebensmitteln für eine vierköpfige Familie).
Experimental: Medizinisch abgestimmte Lebensmittel- und Nahrungsressourcen-Coaching
Medizinisch abgestimmte Lebensmittel- und Nahrungsressourcen-Coaching.
Sonstiges: Kostenlose gemeinschaftliche Lebensmittelunterstützung
Zu den üblichen Dienstleistungen gehört die Auswahl von bis zu 21 Mahlzeiten für jede Person im Haushalt einmal im Monat vom Nährstoffmarkt Crossroads (z. B. etwa 100 Pfund [250 US-Dollar] an Lebensmitteln für eine vierköpfige Familie).
Verhalten: Medizinisch abgestimmte Lebensmittel
Ein Mitarbeiter der Speisekammer hilft Patienten bei der Auswahl medizinisch maßgeschneiderter Lebensmittel (MTG) aus dem kostenlosen Lebensmittelmarktbestand der Gemeinde, indem er MTG in ihrem Speisewagen vorab ausfüllt.
Verhalten: Coaching von Nahrungsmittelressourcen
Die Patienten treffen sich mit einem Ernährungsressourcen-Coach, der ihnen die grundlegenden Coaching-Prinzipien erklärt, darunter die Reaktion auf Finanzkrisen, den Zugang zu verschiedenen Nahrungsressourcen und die Bedeutung einer konsequenten Nutzung der Nahrungsressourcen. Nach der Coaching-Sitzung hilft der Ernährungsberater den Patienten bei der Auswahl medizinisch zugeschnittener Lebensmittel aus dem kostenlosen Inventar des Lebensmittelmarktes der Gemeinde.
Experimental: Medizinisch abgestimmte Lebensmittel
Nur medizinisch zugeschnittene Lebensmittel, kein Coaching.
Sonstiges: Kostenlose gemeinschaftliche Lebensmittelunterstützung
Zu den üblichen Dienstleistungen gehört die Auswahl von bis zu 21 Mahlzeiten für jede Person im Haushalt einmal im Monat vom Nährstoffmarkt Crossroads (z. B. etwa 100 Pfund [250 US-Dollar] an Lebensmitteln für eine vierköpfige Familie).
Verhalten: Medizinisch abgestimmte Lebensmittel
Ein Mitarbeiter der Speisekammer hilft Patienten bei der Auswahl medizinisch maßgeschneiderter Lebensmittel (MTG) aus dem kostenlosen Lebensmittelmarktbestand der Gemeinde, indem er MTG in ihrem Speisewagen vorab ausfüllt.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Studiendurchführbarkeit (Einschreibung und Verbleib)
Zeitfenster: Die Teilnehmer nehmen 4 Monate lang teil, das Studium dauert 1 Jahr
Studienverwaltungsdaten, die vom Studienteam über die Anzahl der an der Studie teilnehmenden Personen und die Anzahl der Personen, die die Studie abschließen, erfasst werden
Die Teilnehmer nehmen 4 Monate lang teil, das Studium dauert 1 Jahr
Einhaltung
Zeitfenster: Die Teilnehmer nehmen 4 Monate lang teil, das Studium dauert 1 Jahr
Salesforce-Bestandsdaten werden verwendet, um die Nährwertqualität der von den Teilnehmern aller Gruppen ausgewählten Lebensmittel zu bewerten. Der Index für gesunde Ernährung 2015 (HEI-2015) wird auf die ausgewählten Lebensmittel angewendet und gemäß den Richtlinien des National Cancer Institute (NCI) von 0 bis 100 bewertet, wobei 0 keine nahrhaften Lebensmittel und 100 alle nahrhaften Lebensmittel angibt.
Die Teilnehmer nehmen 4 Monate lang teil, das Studium dauert 1 Jahr

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Ernährungssicherheit
Zeitfenster: Die Teilnehmer nehmen 4 Monate lang teil, das Studium dauert 1 Jahr
Gretchen Swanson Center for Nutrition Ernährungssicherheitsmaß, 4 Punkte, mittlere Punktzahl mit einem Bewertungsbereich von 0 bis 4, höhere Bewertungen bedeuten ein höheres Maß an Haushaltsernährungssicherheit, niedrige Bewertungen liegen bei 2,00 oder weniger.
Die Teilnehmer nehmen 4 Monate lang teil, das Studium dauert 1 Jahr
Qualität der Ernährung
Zeitfenster: Die Teilnehmer nehmen 4 Monate lang teil, das Studium dauert 1 Jahr
Index für gesunde Ernährung 2015 (HEI-2015), bewertet gemäß den Richtlinien des National Cancer Institute (NCI) von 0 bis 100, wobei 0 auf keine Aufnahme nahrhafter Lebensmittel hinweist und 100 auf eine höhere Aufnahme nahrhafter Lebensmittel hinweist.
Die Teilnehmer nehmen 4 Monate lang teil, das Studium dauert 1 Jahr
Selbstwirksamkeit und Wissen rund um Lebensmittelbeschaffung und gesunde Ernährung
Zeitfenster: Die Teilnehmer nehmen 4 Monate lang teil, das Studium dauert 1 Jahr
Aktionsskala für Kochen und Nahrungsmittelversorgung (CAFPAS), 11-Punkte-Umfrage (4 Selbstwirksamkeitspunkte, 4 Einstellungspunkte und 3 Strukturpunkte). Der Endwert ist eine Summe der drei standardisierten Subskalen, wobei ein höherer Wert auf eine größere Selbstwirksamkeit beim Kochen und eine höhere Lebensmittelverantwortung hinweist.
Die Teilnehmer nehmen 4 Monate lang teil, das Studium dauert 1 Jahr

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
University of Texas Southwestern Medical Center

Mitarbeiter

Mitarbeiter

Eine andere Organisation als der Sponsor, die eine klinische Studie unterstützt. Diese Unterstützung kann Aktivitäten im Zusammenhang mit Finanzierung, Design, Implementierung, Datenanalyse oder Berichterstattung umfassen.
American Heart Association
Parkland Health and Hospital System
Crossroads Community Services

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Hauptermittler: Kelseanna Hollis-Hansen, PhD, MPH, UT Southwestern Medical Center
  • Hauptermittler: Tammy Leonard, PhD, UT Southwestern Medical Center
  • Hauptermittler: Jaclyn Albin, MD, UT Southwestern Medical Center

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
31. Mai 2024

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
20. März 2025

Studienabschluss (Tatsächlich)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
28. April 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
26. Januar 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
2. Februar 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
5. Februar 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
31. Juli 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
29. Juli 2025

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. Juli 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • STU-2023-1166

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Beschreibung des IPD-Plans

Für die vom Studienteam gesammelten Daten werden anonymisierte Daten im Texas Data Repository gehostet, einer Open-Source-Plattform zur Veröffentlichung und Verwaltung von Datensätzen, die von texanischen Hochschuleinrichtungen mithilfe der Dataverse-Software von Harvard erstellt wurden. Zu den verfügbaren Daten gehören: a. Randomisierte Gruppenzuordnung b. Demografische Daten, gemessen anhand eines Selbstauskunftsfragebogens c. Machbarkeitsmaße aus Studienverwaltungsdaten d. Monatliche Termineinhaltung anhand der Verwaltungsdaten des Lebensmittelmarktes der Gemeinde, z. Anzahl und Art der Lebensmittel, die jeden Monat aus den Verwaltungsdaten des Gemeinschaftslebensmittelmarktes ausgewählt werden f. Umfrage zur Ernährungssicherheit, gemessen anhand eines Selbstberichtsfragebogens g. Fragebogen zur Ernährungsgeschichte III (DHQ-III), gemessen anhand des Selbstberichtsfragebogens h. Aktionsskala für Kochen und Lebensmittelversorgung (CAFPAS), gemessen anhand eines Selbstberichtsfragebogens

IPD-Sharing-Zeitrahmen

Die Daten werden zum Zeitpunkt der Veröffentlichung verfügbar sein. Derzeit sind die im Texas Data Repository hinterlegten Daten dauerhaft verfügbar.

IPD-Sharing-Zugriffskriterien

Antragsteller müssen über ein Texas Data Repository-Konto verfügen und sollten sich an die Ermittler wenden, um eine ordnungsgemäße Namensnennung zu erhalten und Möglichkeiten zur Zusammenarbeit zu besprechen.

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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