Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Medycznie dostosowane artykuły spożywcze i coaching w zakresie zasobów żywnościowych

29 lipca 2025 zaktualizowane przez: Kelseanna Hollis-Hansen, University of Texas Southwestern Medical Center

Medycznie dostosowane artykuły spożywcze i coaching w zakresie zasobów żywnościowych dla pacjentów kliniki Safety-net

Jedzenie zdrowej żywności może pomóc ludziom radzić sobie z problemami zdrowotnymi, takimi jak cukrzyca typu 2 i choroby serca. Wiele osób chce odżywiać się zdrowiej, ale zmiana nawyków żywieniowych jest trudna. Pacjenci nie zawsze wiedzą, jakie pokarmy jeść w przypadku problemów zdrowotnych i niechętnie próbują pokarmów, które mogą im być nieznane. Wyzwania te stają się trudniejsze, gdy rodziny mają niższe dochody, co utrudnia dostęp do zdrowej żywności, a próbowanie nowej żywności – przy ograniczonym budżecie – bardziej ryzykowne. Programy Food is Medicine zapewniają ludziom dostęp do zdrowej żywności, która pomaga im radzić sobie z problemami zdrowotnymi. Jednym z przykładów jest medycznie dostosowany program spożywczy. W ramach tego programu pacjent otrzymuje bezpłatne artykuły spożywcze wybrane w zależności od jego stanu zdrowia. Na przykład pacjent otrzymuje owoce, warzywa, produkty pełnoziarniste oraz żywność o niskiej zawartości soli i cukru, jeśli ma wysokie ciśnienie krwi. Coaching w zakresie zasobów żywnościowych to kolejna strategia zdrowego odżywiania się. Takie podejście zapewnia trenera, który wspiera naukę zdrowych nawyków żywieniowych w obliczu wyzwań finansowych, korzystając z dostępnych zasobów żywności. Coach może między innymi nauczyć uczestnika, jak planować posiłki i robić zakupy w pobliskich sklepach, aby wykształcić w nim zdrowe i smaczne nawyki żywieniowe. W naszym badaniu badacze zapytają pacjentów o niższych dochodach, cierpiących na co najmniej jeden chroniczny problem zdrowotny w klinice objętej siecią bezpieczeństwa, czy chcą wziąć udział w programie „Żywność to medycyna”. Pacjenci, którzy wyrażą chęć wzięcia udziału w badaniu, zostaną losowo przydzieleni do jednej z dwóch grup. Jedna grupa otrzyma przez cztery miesiące dostosowane do potrzeb lekarzy artykuły spożywcze i coaching w zakresie zasobów żywności z wolnego rynku żywności. Druga grupa otrzyma przez cztery miesiące bezpłatną żywność z tego samego targu, ale żywność nie będzie dostosowana do potrzeb medycznych i nie będzie mogła spotkać się z trenerem. Po zakończeniu badania uczestnicy będą mieli możliwość dalszego pozyskiwania żywności z rynku, jeśli chcą. Badanie to pomoże nam dowiedzieć się, co pacjenci myślą o programach „Żywność to medycyna” i jak najlepiej realizować te programy w przyszłości. Badanie pomoże nam również ustalić, czy zapewnianie dostosowanych pod względem medycznym artykułów spożywczych i coaching w zakresie zasobów żywnościowych pomaga pacjentom poprawić ich dietę. Badacze wykorzystają wiedzę zdobytą w tym badaniu do stworzenia większego i dłuższego programu, który będzie można zrealizować w klinikach zapewniających bezpieczeństwo w całym Dallas-Fort Worth. Naszym głównym celem jest stworzenie zrównoważonego i pomocnego programu dla pacjentów, którzy w przeciwnym razie mogliby nie mieć dostępu do zdrowej żywności i nawyków żywieniowych stanowiących podstawę lepszego zdrowia.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Zakończony

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Szczegółowy opis

Osoby o niższych dochodach borykają się z przeszkodami w radzeniu sobie z chorobami przewlekłymi, takimi jak brak żywności, warunki mieszkaniowe, brak bezpieczeństwa ekonomicznego, niedobór zasobów i niepewność co do tego, jaka żywność zaspokaja potrzeby żywieniowe. Artykuły spożywcze dostosowane do potrzeb medycznych (MTG) eliminują niektóre bariery, zapewniając bezpośredni dostęp do żywności dostosowanej do stanu zdrowia pacjenta. Coaching w zakresie zasobów żywnościowych (coach) może również wyeliminować dodatkowe bariery. Trener ds. zasobów żywności wspiera pacjenta w uczeniu się zdrowych nawyków żywieniowych w obliczu wyzwań finansowych, wykorzystując wszystkie dostępne zasoby żywności. Na przykład trener może nauczyć pacjenta, jak planować posiłki i robić zakupy w pobliskich sklepach, aby poprawić wzorce żywieniowe. Jednoczesne zapewnianie medycznie dostosowanych artykułów spożywczych i coachingu w zakresie zasobów żywności (MTG + Coach) za pośrednictwem bezpłatnego lokalnego rynku żywności może usunąć wiele barier utrudniających zmianę zachowań promujących odżywianie i maksymalizować długoterminowy potencjał interwencji „Żywność to medycyna”. Do tego badania badacze zrekrutują i włączą do randomizowanego, kontrolowanego badania 200 pacjentów z lokalnego ośrodka zdrowia objętego siecią bezpieczeństwa, cierpiących na co najmniej jedną chorobę przewlekłą związaną z dietą. Pacjenci zostaną poddani w klinice badaniu przesiewowemu pod kątem chorób przewlekłych oraz kwalifikowalności dochodów i zaproszeni do zapisania się, jeśli się kwalifikują. Ci, którzy się zarejestrują, zostaną losowo przydzieleni do grupy otrzymującej MTG + Coach z bezpłatnego kolokowanego targu żywności przez 4 miesiące (interwencja) lub darmowej żywności z targu przez 4 miesiące (kontrola). MTG + Coach spotka się indywidualnie z coachem ds. zasobów żywnościowych, aby wybrać MTG z rynkowego asortymentu opcji żywieniowych, omówić cele związane z jedzeniem i finansami oraz otrzymać zasoby do zarządzania budżetem. Kontrola może wybrać tę samą ilość jedzenia z rynku, ale nie otrzyma dostosowanych rekomendacji ani nie będzie wchodzić w interakcję z trenerem. Wykonalność, przestrzeganie zaleceń i jakość odżywcza wybranej żywności zostaną ocenione na podstawie danych administracyjnych zebranych przez zespół badawczy i rynek. Bezpieczeństwo żywienia i jakość diety będą oceniane za pomocą ankiet wstępnych i końcowych. Przeprowadzone zostaną wywiady przed i po jakościowe (N=40) w celu uzyskania informacji zwrotnej na temat powiązania z usługami wsparcia za pośrednictwem systemu medycznego i MTG + Coach. MTG + Coach może zapewnić zrównoważone podejście do zaspokajania potrzeb żywieniowych pacjentów o niższych dochodach, ponieważ pacjenci mogą korzystać ze strategii coachingowych i wybierać MTG z rynku po zakończeniu badania. Wyniki posłużą do przeprowadzenia większego i dłuższego badania oceniającego zmiany w wynikach kardiometabolicznych.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
210

Faza

Faza

Etap badania klinicznego badającego lek lub produkt biologiczny w oparciu o definicje opracowane przez amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA). Faza opiera się na celu badania, liczbie uczestników i innych cechach. Istnieje pięć faz: wczesna faza 1 (wcześniej wymieniona jako faza 0), faza 1, faza 2, faza 3 i faza 4. Nie dotyczy jest używany do opisania badań bez faz zdefiniowanych przez FDA, w tym prób urządzeń lub interwencji behawioralnych.
  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kontakt w sprawie studiów

Imię i nazwisko oraz dane kontaktowe osoby, która może odpowiedzieć na pytania dotyczące rejestracji do badania klinicznego. Każda lokalizacja, w której prowadzone jest badanie, może mieć również określoną osobę kontaktową, która może lepiej odpowiedzieć na te pytania.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Texas
      • Dallas, Texas, Stany Zjednoczone, 75237
        • Parkland Health C.V. Roman Clinic

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Dochód <185% federalnego progu ubóstwa (samoraport)
  2. diagnostyka cukrzycy, dyslipidemii i/lub nadciśnienia zweryfikowana za pomocą elektronicznej karty zdrowia
  3. wiek > 18 lat
  4. zamieszkiwanie w jednym z 18 kodów Planu Poprawy Strefy (ZIP) obsługiwanych przez Crossroads otaczających klinikę RedBird (75203, 75208, 75211, 75212, 75216, 75217, 75224, 75232, 75233, 75236, 75237, 75241, 75249, 75 052, 75104 , 75115, 75116, 75137)
  5. Możliwość wyrażenia zgody

Kryteria wyłączenia:

  1. Stan lub ograniczenie dietetyczne uniemożliwiające spożywanie badanej żywności (np. dieta płynna, zaburzenia odżywiania)
  2. Uczestniczy inny członek gospodarstwa domowego
  3. Otrzymanie usług od Crossroads w ciągu ostatnich 6 miesięcy
  4. Ograniczona oczekiwana długość życia, poważna choroba psychiczna lub nadużywanie substancji, które utrudniają uczestnictwo
  5. Planuje wyprowadzić się z okolicy w ciągu najbliższych 6 miesięcy
  6. Nie chcący brać udziału.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm

Grupa uczestników / Arm

Grupa lub podgrupa uczestników badania klinicznego, którzy zgodnie z protokołem badania otrzymują określoną interwencję/leczenie lub nie otrzymują żadnej interwencji.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
Aktywny komparator: Zwykłe bezpłatne usługi lokalnego rynku żywności
Zwykłe bezpłatne usługi na lokalnym rynku żywności, bez dostosowywania otrzymywanej żywności.
Inny: Bezpłatne wsparcie żywnościowe społeczności
Zwykłe usługi obejmują wybór do 21 posiłków dla każdej osoby w gospodarstwie domowym z targu składników odżywczych Crossroads raz w miesiącu (np. około 100 funtów [250 dolarów amerykańskich] żywności dla czteroosobowej rodziny).
Eksperymentalny: Medycznie dostosowane artykuły spożywcze i coaching w zakresie zasobów żywności
Medycznie dostosowane artykuły spożywcze i coaching w zakresie zasobów żywności.
Inny: Bezpłatne wsparcie żywnościowe społeczności
Zwykłe usługi obejmują wybór do 21 posiłków dla każdej osoby w gospodarstwie domowym z targu składników odżywczych Crossroads raz w miesiącu (np. około 100 funtów [250 dolarów amerykańskich] żywności dla czteroosobowej rodziny).
Behawioralne: Artykuły spożywcze dostosowane do potrzeb medycznych
Pracownik spiżarni pomaga pacjentom wybrać artykuły spożywcze dostosowane do potrzeb medycznych (MTG) z zapasów bezpłatnego lokalnego rynku żywności, umieszczając MTG w wózku ze spiżarnią.
Behawioralne: Coaching w zakresie zasobów żywności
Pacjenci spotkają się z trenerem ds. zasobów żywności, który wyjaśni podstawowe zasady coachingu, w tym sposoby reagowania na kryzysy finansowe, dostęp do różnych zasobów żywności oraz znaczenie konsekwentnego wykorzystywania zasobów żywności. Po sesji coachingowej trener ds. zasobów żywnościowych pomoże pacjentom wybrać artykuły spożywcze dostosowane do potrzeb medycznych z bezpłatnego asortymentu lokalnego rynku żywności.
Eksperymentalny: Artykuły spożywcze dostosowane do potrzeb medycznych
Tylko artykuły spożywcze dostosowane do potrzeb medycznych, bez coachingu.
Inny: Bezpłatne wsparcie żywnościowe społeczności
Zwykłe usługi obejmują wybór do 21 posiłków dla każdej osoby w gospodarstwie domowym z targu składników odżywczych Crossroads raz w miesiącu (np. około 100 funtów [250 dolarów amerykańskich] żywności dla czteroosobowej rodziny).
Behawioralne: Artykuły spożywcze dostosowane do potrzeb medycznych
Pracownik spiżarni pomaga pacjentom wybrać artykuły spożywcze dostosowane do potrzeb medycznych (MTG) z zapasów bezpłatnego lokalnego rynku żywności, umieszczając MTG w wózku ze spiżarnią.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Możliwość studiowania (przyjęcie i utrzymanie)
Ramy czasowe: Uczestnicy uczestniczą w programie przez 4 miesiące, badanie trwa 1 rok
Dane administracyjne badania zarejestrowane przez zespół badawczy dotyczące liczby osób zapisanych do badania i liczby osób, które badanie ukończyły
Uczestnicy uczestniczą w programie przez 4 miesiące, badanie trwa 1 rok
Przyczepność
Ramy czasowe: Uczestnicy uczestniczą w programie przez 4 miesiące, badanie trwa 1 rok
Dane inwentaryzacyjne Salesforce zostaną wykorzystane do oceny jakości odżywczej żywności wybranej przez uczestników we wszystkich grupach. Indeks zdrowego odżywiania 2015 (HEI-2015) zostanie zastosowany do żywności wybranej i ocenionej zgodnie z wytycznymi National Cancer Institute (NCI) w skali od 0 do 100, gdzie 0 oznacza brak pożywnej żywności, a 100 oznacza całą pożywną żywność.
Uczestnicy uczestniczą w programie przez 4 miesiące, badanie trwa 1 rok

Miary wyników drugorzędnych

Miary wyników drugorzędnych

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która nie jest tak ważna jak główna miara wyniku w ocenie efektu interwencji, ale nadal jest interesująca. Większość badań klinicznych ma więcej niż jedną drugorzędową miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Bezpieczeństwo żywienia
Ramy czasowe: Uczestnicy uczestniczą w programie przez 4 miesiące, badanie trwa 1 rok
Gretchen Swanson Centrum Żywienia Miara Bezpieczeństwa Żywienia, 4 pozycje, średni wynik w zakresie 0-4, wyższe wyniki wskazują na większy stopień Bezpieczeństwa Żywienia Gospodarstwa Domowego, niskie wyniki to 2,00 lub mniej.
Uczestnicy uczestniczą w programie przez 4 miesiące, badanie trwa 1 rok
Jakość diety
Ramy czasowe: Uczestnicy uczestniczą w programie przez 4 miesiące, badanie trwa 1 rok
Wskaźnik zdrowego odżywiania-2015 (HEI-2015), punktowany zgodnie z wytycznymi National Cancer Institute (NCI) od 0 do 100, gdzie 0 oznacza brak spożycia pożywnej żywności, a 100 oznacza większe spożycie pożywnej żywności.
Uczestnicy uczestniczą w programie przez 4 miesiące, badanie trwa 1 rok
Poczucie własnej skuteczności i wiedza na temat zakupów żywności i zdrowego odżywiania
Ramy czasowe: Uczestnicy uczestniczą w programie przez 4 miesiące, badanie trwa 1 rok
Skala działań w zakresie gotowania i zaopatrzenia w żywność (CAFPAS), 11-punktowa ankieta (4 pozycje dotyczące poczucia własnej skuteczności, 4 pozycje dotyczące postaw i 3 pozycje strukturalne). Wynik końcowy jest sumą trzech standaryzowanych podskal, których wyższy wynik wskazuje na większe poczucie własnej skuteczności w gotowaniu i sprawczość żywności.
Uczestnicy uczestniczą w programie przez 4 miesiące, badanie trwa 1 rok

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
University of Texas Southwestern Medical Center

Współpracownicy

Współpracownicy

Organizacja inna niż sponsor, która zapewnia wsparcie dla badania klinicznego. Wsparcie to może obejmować działania związane z finansowaniem, projektowaniem, wdrażaniem, analizą danych lub raportowaniem.
American Heart Association
Parkland Health and Hospital System
Crossroads Community Services

Śledczy

Śledczy

Badacz biorący udział w badaniu klinicznym. Terminy pokrewne obejmują głównego badacza ośrodka, badacza pomocniczego ośrodka, kierownika badania i głównego badacza badania.
  • Główny śledczy: Kelseanna Hollis-Hansen, PhD, MPH, UT Southwestern Medical Center
  • Główny śledczy: Tammy Leonard, PhD, UT Southwestern Medical Center
  • Główny śledczy: Jaclyn Albin, MD, UT Southwestern Medical Center

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
31 maja 2024

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
20 marca 2025

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
28 kwietnia 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
26 stycznia 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
2 lutego 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
5 lutego 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
31 lipca 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
29 lipca 2025

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 lipca 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • STU-2023-1166

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

W przypadku danych zebranych przez zespół badawczy, zdezidentyfikowane dane będą przechowywane w Texas Data Repository, platformie typu open source służącej do publikowania zbiorów danych i zarządzania nimi tworzonych przez instytucje szkolnictwa wyższego w Teksasie przy użyciu oprogramowania Dataverse firmy Harvard. Dostępne dane będą obejmować: Losowe przypisanie do grupy b. Dane demograficzne mierzone za pomocą kwestionariusza samoopisowego c. Miary wykonalności na podstawie danych administracyjnych badania. Przestrzeganie miesięcznych terminów na podstawie danych administracyjnych wspólnotowego rynku żywności, np. Liczba i rodzaj żywności wybieranej co miesiąc ze wspólnotowego rynku żywności na podstawie danych administracyjnych wspólnotowego rynku żywności. Badanie bezpieczeństwa żywienia mierzone kwestionariuszem samoopisowym g. Kwestionariusz historii żywienia III (DHQ-III) mierzony za pomocą kwestionariusza samoopisowego h. Skala działań w zakresie gotowania i zaopatrzenia w żywność (CAFPAS) mierzona za pomocą kwestionariusza samoopisowego

Ramy czasowe udostępniania IPD

Dane będą dostępne w momencie publikacji. Obecnie dane zdeponowane w Texas Data Repository są dostępne bezterminowo.

Kryteria dostępu do udostępniania IPD

Osoby składające wniosek będą musiały posiadać konto w repozytorium danych w Teksasie i powinny skontaktować się z badaczami w celu uzyskania prawidłowego przypisania i omówienia możliwości współpracy.

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami