Generi alimentari su misura dal punto di vista medico e coaching sulle risorse alimentari
Generi alimentari su misura dal punto di vista medico e coaching sulle risorse alimentari per i pazienti di una clinica Safety-Net
Panoramica dello studio
Stato
Stato
Condizioni
Condizioni
Intervento / Trattamento
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Tipo di studio
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Iscrizione
Fase
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Contatto studio
Contatto studio
- Nome: Carolyn Program Coordinator, MS
- Numero di telefono: (469) 431-3992
- Email: niche@utsouthwestern.edu
Luoghi di studio
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Texas
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Dallas, Texas, Stati Uniti, 75237
- Parkland Health C.V. Roman Clinic
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Reddito <185% della soglia di povertà federale (autovalutazione)
- diagnosi di Diabete, Dislipidemia e/o Ipertensione verificata tramite cartella clinica elettronica
- età >18 anni
- residenza in uno dei 18 codici di piano di miglioramento della zona (ZIP) serviti da Crossroads che circondano la clinica RedBird (75203, 75208, 75211, 75212, 75216, 75217, 75224, 75232, 75233, 75236, 75237, 75241, 75249, 750 52, 75104 , 75115, 75116, 75137)
- In grado di acconsentire
Criteri di esclusione:
- Condizione o restrizione dietetica che impedisce di mangiare gli alimenti in studio (ad es. Dieta liquida, disturbi alimentari)
- Un altro membro della famiglia partecipa
- Ricevuta di servizi da Crossroads negli ultimi 6 mesi
- Aspettativa di vita limitata o grave malattia psichiatrica o abuso di sostanze che compromettono la partecipazione
- Pianificazione del trasferimento dall'area entro i prossimi 6 mesi
- Non disposto a partecipare.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Terapia di supporto
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Numero di armi
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / ArmGruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / TrattamentoIntervento / Trattamento |
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Comparatore attivo: Consueti servizi gratuiti del mercato alimentare comunitario
Consueti servizi gratuiti del mercato alimentare comunitario, nessuna personalizzazione del cibo ricevuto.
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I servizi abituali includono la selezione di fino a 21 pasti per ogni persona della famiglia dal mercato nutriente di Crossroads una volta al mese (ad esempio, circa 100 libbre [$ 250 dollari statunitensi] di cibo per una famiglia di quattro persone)
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Sperimentale: Generi alimentari su misura dal punto di vista medico e coaching sulle risorse alimentari
Generi alimentari su misura dal punto di vista medico e coaching sulle risorse alimentari.
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I servizi abituali includono la selezione di fino a 21 pasti per ogni persona della famiglia dal mercato nutriente di Crossroads una volta al mese (ad esempio, circa 100 libbre [$ 250 dollari statunitensi] di cibo per una famiglia di quattro persone)
Un membro del personale della dispensa aiuta i pazienti a selezionare generi alimentari su misura dal punto di vista medico (MTG) dall'inventario gratuito del mercato alimentare comunitario precompilando MTG nel carrello della dispensa.
I pazienti incontreranno un coach delle risorse alimentari che spiegherà i principi di base del coaching, tra cui come rispondere alle crisi finanziarie, come accedere alle varie risorse alimentari e l'importanza di un utilizzo coerente delle risorse alimentari.
Dopo la sessione di coaching, l'allenatore delle risorse alimentari aiuterà i pazienti a selezionare generi alimentari su misura dal punto di vista medico dall'inventario gratuito del mercato alimentare comunitario.
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Sperimentale: Generi alimentari su misura dal punto di vista medico
Solo generi alimentari su misura dal punto di vista medico, nessun coaching.
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I servizi abituali includono la selezione di fino a 21 pasti per ogni persona della famiglia dal mercato nutriente di Crossroads una volta al mese (ad esempio, circa 100 libbre [$ 250 dollari statunitensi] di cibo per una famiglia di quattro persone)
Un membro del personale della dispensa aiuta i pazienti a selezionare generi alimentari su misura dal punto di vista medico (MTG) dall'inventario gratuito del mercato alimentare comunitario precompilando MTG nel carrello della dispensa.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Fattibilità dello studio (iscrizione e mantenimento)
Lasso di tempo: I partecipanti partecipano per 4 mesi, lo studio dura 1 anno
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Dati amministrativi dello studio registrati dal team di studio sul conteggio delle persone iscritte allo studio e sul conteggio delle persone che completano lo studio
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I partecipanti partecipano per 4 mesi, lo studio dura 1 anno
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Aderenza
Lasso di tempo: I partecipanti partecipano per 4 mesi, lo studio dura 1 anno
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I dati dell'inventario di Salesforce verranno utilizzati per valutare la qualità nutrizionale del cibo selezionato dai partecipanti in tutti i gruppi.
L'indice di alimentazione sana 2015 (HEI-2015) verrà applicato agli alimenti selezionati e verrà valutato secondo le linee guida del National Cancer Institute (NCI) da 0 a 100, dove 0 indica nessun alimento nutriente e 100 indica tutto il cibo nutriente.
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I partecipanti partecipano per 4 mesi, lo studio dura 1 anno
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Misure di risultato secondarie
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Sicurezza nutrizionale
Lasso di tempo: I partecipanti partecipano per 4 mesi, lo studio dura 1 anno
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Gretchen Swanson Center for Nutrition Misura di sicurezza nutrizionale, 4 elementi, punteggio medio con intervallo di punteggio 0-4, i punteggi più alti indicano un grado maggiore di sicurezza nutrizionale domestica, i punteggi bassi sono 2,00 o inferiori.
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I partecipanti partecipano per 4 mesi, lo studio dura 1 anno
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Qualità della dieta
Lasso di tempo: I partecipanti partecipano per 4 mesi, lo studio dura 1 anno
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Indice di alimentazione sana-2015 (HEI-2015), valutato secondo le linee guida del National Cancer Institute (NCI) da 0 a 100, dove 0 indica nessun apporto di cibi nutrienti e 100 indica un maggiore apporto di cibi nutrienti.
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I partecipanti partecipano per 4 mesi, lo studio dura 1 anno
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Autoefficacia e conoscenza nell’approvvigionamento alimentare e nell’alimentazione sana
Lasso di tempo: I partecipanti partecipano per 4 mesi, lo studio dura 1 anno
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Cooking and Food Provisioning Action Scale (CAFPAS), sondaggio a 11 elementi (4 elementi di autoefficacia, 4 elementi di atteggiamento e 3 elementi di struttura).
Il punteggio finale è la somma delle tre sottoscale standardizzate con un punteggio più alto che indica una maggiore autoefficacia in cucina e maggiore agenzia alimentare.
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I partecipanti partecipano per 4 mesi, lo studio dura 1 anno
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Sponsor
Collaboratori
Collaboratori
Investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Kelseanna Hollis-Hansen, PhD, MPH, UT Southwestern Medical Center
- Investigatore principale: Tammy Leonard, PhD, UT Southwestern Medical Center
- Investigatore principale: Jaclyn Albin, MD, UT Southwestern Medical Center
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento primario
Completamento dello studio (Effettivo)
Completamento dello studio
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Primo Inserito
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento pubblicato
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- STU-2023-1166
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Descrizione del piano IPD
Periodo di condivisione IPD
Criteri di accesso alla condivisione IPD
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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