Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

De Quervainova nemoc v akutní fázi: studie zaměřená na hodnocení účinnosti standardní fyzioterapeutické léčby (HANDGUIDE) ve srovnání s experimentální léčbou po provedení infiltrativní terapie řízené ultrazvukem.

28. dubna 2026 aktualizováno: Istituto Ortopedico Rizzoli

De Quervainova choroba v akutní fázi: Randomizovaná intervenční studie zaměřená na hodnocení účinnosti standardní fyzioterapeutické léčby (HANDGUIDE) ve srovnání s experimentální léčbou po provedení infiltrativní terapie řízené ultrazvukem.

Cílem studie je porovnat snížení bolesti a snížení invalidity u dvou skupin pacientů s diagnostikovaným de Quervainovým syndromem, kteří podstoupí ultrazvukem řízenou infiltrativní léčbu kortikosteroidy podle běžné klinické praxe:

  • kontrolní skupina bude následně podrobena standardnímu ošetření podle evropských směrnic skupiny HANDGUIDE,
  • experimentální skupina následně provede program excentrických cvičení.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Nábor

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
134

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní kontakt

Jméno a kontaktní údaje osoby, která může odpovědět na otázky týkající se registrace do klinické studie. Každé místo, kde se studie provádí, může mít také konkrétní kontakt, který může lépe odpovědět na tyto otázky.

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti obou pohlaví s minimálním věkem 18 let;
  • Lékařská diagnóza de Quervainova syndromu stanovená prostřednictvím ortopedického klinického vyšetření a potvrzení ultrazvukem;
  • Podepsání informovaného souhlasu a účast ve studii.

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti, kteří nejsou soběstační nebo nejsou schopni rozumět a chtít;
  • Přítomnost dalších patologií v ruce postižené de Quervainovou patologií, jako je intersekční syndrom, neuropatie, zlomeniny, rhizoartróza, artróza radiokarpálního nebo interkarpálního kloubu, interkarpální nestabilita, cervikální radikulopatie, revmatické nebo metabolické patologie;
  • Těhotné nebo kojící ženy.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Experimentální: Experimentální
Jiný: Rehabilitace
-experimentální skupina provede program excentrických cvičení po infiltraci a také bude nosit ortézu na zápěstí po dobu 4 týdnů.
Aktivní komparátor: Standard
Jiný: Standard
-Standardní skupina provede program generických cvičení po infiltraci a také bude nosit ortézu na zápěstí po dobu 4 týdnů.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Numerická stupnice hodnocení bolesti
Časové okno: Na začátku (den 0)
11bodová numerická škála hodnocení bolesti (NPRS) v rozsahu od 0 do 10 byla ukotvena vlevo s frází „Žádná bolest“ a vpravo s frází „Nejhorší představitelná bolest“. Pacienti hodnotili svou aktuální, nejlepší a nejhorší úroveň bolesti za posledních 24 hodin.
Na začátku (den 0)
Numerická stupnice hodnocení bolesti
Časové okno: Po 1 měsíci
11bodová numerická škála hodnocení bolesti (NPRS) v rozsahu od 0 do 10 byla ukotvena vlevo s frází „Žádná bolest“ a vpravo s frází „Nejhorší představitelná bolest“. Pacienti hodnotili svou aktuální, nejlepší a nejhorší úroveň bolesti za posledních 24 hodin.
Po 1 měsíci
Numerická stupnice hodnocení bolesti
Časové okno: Po 3 měsících
11bodová numerická škála hodnocení bolesti (NPRS) v rozsahu od 0 do 10 byla ukotvena vlevo s frází „Žádná bolest“ a vpravo s frází „Nejhorší představitelná bolest“. Pacienti hodnotili svou aktuální, nejlepší a nejhorší úroveň bolesti za posledních 24 hodin.
Po 3 měsících
Numerická stupnice hodnocení bolesti
Časové okno: Po 6 měsících
11bodová numerická škála hodnocení bolesti (NPRS) v rozsahu od 0 do 10 byla ukotvena vlevo s frází „Žádná bolest“ a vpravo s frází „Nejhorší představitelná bolest“. Pacienti hodnotili svou aktuální, nejlepší a nejhorší úroveň bolesti za posledních 24 hodin.
Po 6 měsících

Sekundární výstupní opatření

Sekundární výstupní opatření

V protokolu klinické studie jde o plánované měřítko výsledku, které není tak důležité jako primární měřítko výsledku pro hodnocení účinku intervence, ale je stále zajímavé. Většina klinických studií má více než jedno sekundární měřítko výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Postižení paže, ramene a ruky
Časové okno: Na začátku (den 0)
Skóre Disabilities of Arm, Shoulder and Hand (DASH) se skládá z 30 otázek a používá se k hodnocení funkčních poruch horní končetiny. Možné skóre se pohybuje od 0 do 100 bodů. 0 bodů představuje úplnou, neomezenou funkci horních končetin, zatímco 100 bodů představuje největší možnou funkční poruchu.
Na začátku (den 0)
Postižení paže, ramene a ruky
Časové okno: Po 1 měsíci
Skóre Disabilities of Arm, Shoulder and Hand (DASH) se skládá z 30 otázek a používá se k hodnocení funkčních poruch horní končetiny. Možné skóre se pohybuje od 0 do 100 bodů. 0 bodů představuje úplnou, neomezenou funkci horních končetin, zatímco 100 bodů představuje největší možnou funkční poruchu.
Po 1 měsíci
Postižení paže, ramene a ruky
Časové okno: Po 3 měsících
Skóre Disabilities of Arm, Shoulder and Hand (DASH) se skládá z 30 otázek a používá se k hodnocení funkčních poruch horní končetiny. Možné skóre se pohybuje od 0 do 100 bodů. 0 bodů představuje úplnou, neomezenou funkci horních končetin, zatímco 100 bodů představuje největší možnou funkční poruchu.
Po 3 měsících
Postižení paže, ramene a ruky
Časové okno: Po 6 měsících
Skóre Disabilities of Arm, Shoulder and Hand (DASH) se skládá z 30 otázek a používá se k hodnocení funkčních poruch horní končetiny. Možné skóre se pohybuje od 0 do 100 bodů. 0 bodů představuje úplnou, neomezenou funkci horních končetin, zatímco 100 bodů představuje největší možnou funkční poruchu.
Po 6 měsících
Hodnocení zápěstí hodnocené pacientem
Časové okno: Na začátku (den 0)
Patient-Rated Wrist Evaluation (PRWE) je 15položkový dotazník určený k měření bolesti zápěstí a invalidity při činnostech každodenního života.
Na začátku (den 0)
Hodnocení zápěstí hodnocené pacientem
Časové okno: Po 1 měsíci
Patient-Rated Wrist Evaluation (PRWE) je 15položkový dotazník určený k měření bolesti zápěstí a invalidity při činnostech každodenního života.
Po 1 měsíci
Hodnocení zápěstí hodnocené pacientem
Časové okno: Po 3 měsících
Patient-Rated Wrist Evaluation (PRWE) je 15položkový dotazník určený k měření bolesti zápěstí a invalidity při činnostech každodenního života.
Po 3 měsících
Hodnocení zápěstí hodnocené pacientem
Časové okno: Po 6 měsících
Patient-Rated Wrist Evaluation (PRWE) je 15položkový dotazník určený k měření bolesti zápěstí a invalidity při činnostech každodenního života.
Po 6 měsících

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
Istituto Ortopedico Rizzoli

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
27. února 2024

Primární dokončení (Odhadovaný)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
30. května 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
30. prosince 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
29. února 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
29. února 2024

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
6. března 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
4. května 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
28. dubna 2026

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. dubna 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • MDQ23

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení