Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Choroba de Quervaina w ostrej fazie: badanie mające na celu ocenę skuteczności standardowego leczenia fizjoterapeutycznego (PRZEWODNIK) w porównaniu z leczeniem eksperymentalnym po wykonaniu terapii naciekowej pod kontrolą USG.

28 kwietnia 2026 zaktualizowane przez: Istituto Ortopedico Rizzoli

Choroba de Quervaina w ostrej fazie: randomizowane badanie interwencyjne mające na celu ocenę skuteczności standardowego leczenia fizjoterapeutycznego (PRZEWODNIK) w porównaniu z leczeniem eksperymentalnym po wykonaniu terapii naciekowej pod kontrolą USG.

Celem badania jest porównanie zmniejszenia bólu i zmniejszenia niepełnosprawności w dwóch grupach pacjentów ze zdiagnozowanym zespołem de Quervaina, którzy zostaną poddani leczeniu naciekowemu kortykosteroidami pod kontrolą USG zgodnie ze standardową praktyką kliniczną:

  • grupa kontrolna zostanie następnie poddana standardowemu leczeniu w oparciu o europejskie wytyczne grupy HANDGUIDE,
  • grupa eksperymentalna następnie przeprowadzi program ćwiczeń ekscentrycznych.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Rekrutacyjny

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
134

Faza

Faza

Etap badania klinicznego badającego lek lub produkt biologiczny w oparciu o definicje opracowane przez amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA). Faza opiera się na celu badania, liczbie uczestników i innych cechach. Istnieje pięć faz: wczesna faza 1 (wcześniej wymieniona jako faza 0), faza 1, faza 2, faza 3 i faza 4. Nie dotyczy jest używany do opisania badań bez faz zdefiniowanych przez FDA, w tym prób urządzeń lub interwencji behawioralnych.
  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kontakt w sprawie studiów

Imię i nazwisko oraz dane kontaktowe osoby, która może odpowiedzieć na pytania dotyczące rejestracji do badania klinicznego. Każda lokalizacja, w której prowadzone jest badanie, może mieć również określoną osobę kontaktową, która może lepiej odpowiedzieć na te pytania.

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

  • Włochy
      • Bologna, Włochy, 40136
        • Rekrutacyjny
        • Istituto Ortopedico Rizzoli
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci obu płci w wieku co najmniej 18 lat;
  • Diagnostyka lekarska zespołu de Quervaina oceniana na podstawie ortopedycznego badania klinicznego i potwierdzenia ultrasonograficznego;
  • Podpisanie świadomej zgody i udział w badaniu.

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci, którzy nie są samowystarczalni lub nie są w stanie zrozumieć i chcieć;
  • Obecność innych patologii ręki dotkniętych patologią de Quervaina, takich jak zespół skrzyżowania, neuropatie, złamania, choroba zwyrodnieniowa stawów, artroza stawu promieniowo-nadgarstkowego lub międzynadgarstkowego, niestabilność międzynadgarstkowa, radikulopatia szyjna, patologie reumatyczne lub metaboliczne;
  • Kobiety w ciąży lub karmiące piersią.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm

Grupa uczestników / Arm

Grupa lub podgrupa uczestników badania klinicznego, którzy zgodnie z protokołem badania otrzymują określoną interwencję/leczenie lub nie otrzymują żadnej interwencji.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
Eksperymentalny: Eksperymentalny
Inny: Rehabilitacja
-grupa eksperymentalna po infiltracji przeprowadzi program ćwiczeń ekscentrycznych oraz będzie nosić ortezę nadgarstka przez 4 tygodnie.
Aktywny komparator: Standard
Inny: Standard
- grupa standardowa przeprowadzi program ćwiczeń ogólnych po infiltracji i będzie nosić ortezę nadgarstka przez 4 tygodnie.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Numeryczna skala oceny bólu
Ramy czasowe: Na początku (dzień 0)
11-punktowa Numeryczna Skala Oceny Bólu (NPRS) w zakresie od 0 do 10 została zakotwiczona po lewej stronie frazą „Brak bólu”, a po prawej stronie frazą „Najgorszy możliwy ból”. Pacjenci oceniali swój aktualny, najlepszy i najgorszy poziom bólu w ciągu ostatnich 24 godzin.
Na początku (dzień 0)
Numeryczna skala oceny bólu
Ramy czasowe: Po 1 miesiącu
11-punktowa Numeryczna Skala Oceny Bólu (NPRS) w zakresie od 0 do 10 została zakotwiczona po lewej stronie frazą „Brak bólu”, a po prawej stronie frazą „Najgorszy możliwy ból”. Pacjenci oceniali swój aktualny, najlepszy i najgorszy poziom bólu w ciągu ostatnich 24 godzin.
Po 1 miesiącu
Numeryczna skala oceny bólu
Ramy czasowe: Po 3 miesiącach
11-punktowa Numeryczna Skala Oceny Bólu (NPRS) w zakresie od 0 do 10 została zakotwiczona po lewej stronie frazą „Brak bólu”, a po prawej stronie frazą „Najgorszy możliwy ból”. Pacjenci oceniali swój aktualny, najlepszy i najgorszy poziom bólu w ciągu ostatnich 24 godzin.
Po 3 miesiącach
Numeryczna skala oceny bólu
Ramy czasowe: Po 6 miesiącach
11-punktowa Numeryczna Skala Oceny Bólu (NPRS) w zakresie od 0 do 10 została zakotwiczona po lewej stronie frazą „Brak bólu”, a po prawej stronie frazą „Najgorszy możliwy ból”. Pacjenci oceniali swój aktualny, najlepszy i najgorszy poziom bólu w ciągu ostatnich 24 godzin.
Po 6 miesiącach

Miary wyników drugorzędnych

Miary wyników drugorzędnych

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która nie jest tak ważna jak główna miara wyniku w ocenie efektu interwencji, ale nadal jest interesująca. Większość badań klinicznych ma więcej niż jedną drugorzędową miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Niepełnosprawność ramion, barków i dłoni
Ramy czasowe: Na początku (dzień 0)
Skala niepełnosprawności ramion, barków i dłoni (DASH) składa się z 30 pytań i służy do oceny zaburzeń czynnościowych kończyny górnej. Możliwy wynik mieści się w przedziale od 0 do 100 punktów. 0 punktów oznacza pełną, nieograniczoną funkcję kończyn górnych, natomiast 100 punktów oznacza największe możliwe upośledzenie czynnościowe.
Na początku (dzień 0)
Niepełnosprawność ramion, barków i dłoni
Ramy czasowe: Po 1 miesiącu
Skala niepełnosprawności ramion, barków i dłoni (DASH) składa się z 30 pytań i służy do oceny zaburzeń czynnościowych kończyny górnej. Możliwy wynik mieści się w przedziale od 0 do 100 punktów. 0 punktów oznacza pełną, nieograniczoną funkcję kończyn górnych, natomiast 100 punktów oznacza największe możliwe upośledzenie czynnościowe.
Po 1 miesiącu
Niepełnosprawność ramion, barków i dłoni
Ramy czasowe: Po 3 miesiącach
Skala niepełnosprawności ramion, barków i dłoni (DASH) składa się z 30 pytań i służy do oceny zaburzeń czynnościowych kończyny górnej. Możliwy wynik mieści się w przedziale od 0 do 100 punktów. 0 punktów oznacza pełną, nieograniczoną funkcję kończyn górnych, natomiast 100 punktów oznacza największe możliwe upośledzenie czynnościowe.
Po 3 miesiącach
Niepełnosprawność ramion, barków i dłoni
Ramy czasowe: Po 6 miesiącach
Skala niepełnosprawności ramion, barków i dłoni (DASH) składa się z 30 pytań i służy do oceny zaburzeń czynnościowych kończyny górnej. Możliwy wynik mieści się w przedziale od 0 do 100 punktów. 0 punktów oznacza pełną, nieograniczoną funkcję kończyn górnych, natomiast 100 punktów oznacza największe możliwe upośledzenie czynnościowe.
Po 6 miesiącach
Ocena nadgarstka oceniana przez pacjenta
Ramy czasowe: Na początku (dzień 0)
Ocena nadgarstka oceniana przez pacjenta (PRWE) to 15-elementowy kwestionariusz przeznaczony do pomiaru bólu nadgarstka i niepełnosprawności w wykonywaniu codziennych czynności.
Na początku (dzień 0)
Ocena nadgarstka oceniana przez pacjenta
Ramy czasowe: Po 1 miesiącu
Ocena nadgarstka oceniana przez pacjenta (PRWE) to 15-elementowy kwestionariusz przeznaczony do pomiaru bólu nadgarstka i niepełnosprawności w wykonywaniu codziennych czynności.
Po 1 miesiącu
Ocena nadgarstka oceniana przez pacjenta
Ramy czasowe: Po 3 miesiącach
Ocena nadgarstka oceniana przez pacjenta (PRWE) to 15-elementowy kwestionariusz przeznaczony do pomiaru bólu nadgarstka i niepełnosprawności w wykonywaniu codziennych czynności.
Po 3 miesiącach
Ocena nadgarstka oceniana przez pacjenta
Ramy czasowe: Po 6 miesiącach
Ocena nadgarstka oceniana przez pacjenta (PRWE) to 15-elementowy kwestionariusz przeznaczony do pomiaru bólu nadgarstka i niepełnosprawności w wykonywaniu codziennych czynności.
Po 6 miesiącach

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
Istituto Ortopedico Rizzoli

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
27 lutego 2024

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
30 maja 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
30 grudnia 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
29 lutego 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
29 lutego 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
6 marca 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
4 maja 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
28 kwietnia 2026

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 kwietnia 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • MDQ23

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami