Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

De Quervains sygdom i den akutte fase: en undersøgelse rettet mod at evaluere effektiviteten af ​​standard fysioterapibehandling (HÅNDVEJLEDNING), sammenlignet med eksperimentel behandling efter udførelse af ultralyds-guidet infiltrativ terapi.

28. april 2026 opdateret af: Istituto Ortopedico Rizzoli

De Quervains sygdom i den akutte fase: Randomiseret interventionsundersøgelse rettet mod evaluering af effektiviteten af ​​standard fysioterapibehandling (HÅNDVEJLEDNING), sammenlignet med eksperimentel behandling efter udførelse af ultralydsvejledt infiltrativ terapi.

Formålet med undersøgelsen er at sammenligne smertereduktion og invaliditetsreduktion hos to grupper af patienter diagnosticeret med de Quervain syndrom, som vil gennemgå ultralydsvejledt infiltrativ behandling med kortikosteroid i henhold til normal klinisk praksis:

  • kontrolgruppen vil efterfølgende blive underkastet en standardbehandling baseret på de europæiske retningslinjer fra HANDGUIDE gruppen,
  • forsøgsgruppen vil efterfølgende gennemføre et program med excentriske øvelser.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Rekruttering

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Anslået)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
134

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiekontakt

Navn og kontaktoplysninger for den person, der kan besvare spørgsmål om tilmelding til en klinisk undersøgelse. Hvert sted, hvor undersøgelsen udføres, kan også have en specifik kontaktperson, som kan være bedre i stand til at besvare disse spørgsmål.

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Italien
      • Bologna, Italien, 40136
        • Rekruttering
        • Istituto Ortopedico Rizzoli
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter af begge køn med en minimumsalder på 18 år;
  • Medicinsk diagnose af de Quervain syndrom vurderet gennem ortopædisk klinisk undersøgelse og bekræftelse ved ultralyd;
  • Underskrivelse af det informerede samtykke og deltagelse i undersøgelsen.

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter, der ikke er selvforsynende eller ikke i stand til at forstå og ønsker;
  • Tilstedeværelse af andre patologier i hånden påvirket af de Quervain-patologi, såsom intersektionssyndrom, neuropatier, frakturer, rhizoarthrose, artrose i det radio-karpale eller intercarpale led, intercarpal ustabilitet, cervikal radikulopati, reumatiske eller metaboliske patologier;
  • Gravide eller ammende kvinder.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Eksperimentel: Eksperimentel
Andet: Rehabilitering
-forsøgsgruppen vil udføre et program med excentriske øvelser efter infiltrationen og vil også bære håndledsbøjlen i 4 uger.
Aktiv komparator: Standard
Andet: Standard
-standardgruppen vil udføre et program med generiske øvelser efter infiltrationen og vil også bære håndledsbøjlen i 4 uger.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Numerisk smertevurderingsskala
Tidsramme: Ved baseline (dag 0)
En 11-punkts Numeric Pain Rating Scale (NPRS) fra 0 til 10 blev forankret til venstre med sætningen "No Pain" og til højre med sætningen "Worst Imaginable Pain". Patienterne vurderede deres nuværende, bedste og værste smerteniveau i løbet af de sidste 24 timer.
Ved baseline (dag 0)
Numerisk smertevurderingsskala
Tidsramme: Efter 1 måned
En 11-punkts Numeric Pain Rating Scale (NPRS) fra 0 til 10 blev forankret til venstre med sætningen "No Pain" og til højre med sætningen "Worst Imaginable Pain". Patienterne vurderede deres nuværende, bedste og værste smerteniveau i løbet af de sidste 24 timer.
Efter 1 måned
Numerisk smertevurderingsskala
Tidsramme: Efter 3 måneder
En 11-punkts Numeric Pain Rating Scale (NPRS) fra 0 til 10 blev forankret til venstre med sætningen "No Pain" og til højre med sætningen "Worst Imaginable Pain". Patienterne vurderede deres nuværende, bedste og værste smerteniveau i løbet af de sidste 24 timer.
Efter 3 måneder
Numerisk smertevurderingsskala
Tidsramme: Efter 6 måneder
En 11-punkts Numeric Pain Rating Scale (NPRS) fra 0 til 10 blev forankret til venstre med sætningen "No Pain" og til højre med sætningen "Worst Imaginable Pain". Patienterne vurderede deres nuværende, bedste og værste smerteniveau i løbet af de sidste 24 timer.
Efter 6 måneder

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Handicap af arm, skulder og hånd
Tidsramme: Ved baseline (dag 0)
Score for handicap i arm, skulder og hånd (DASH) består af 30 spørgsmål og bruges til at vurdere funktionelle lidelser i den øvre ekstremitet. Den mulige score spænder fra 0 til 100 point. 0 point repræsenterer en fuldstændig, uindskrænket funktion af de øvre ekstremiteter, mens 100 point repræsenterer den størst mulige funktionsnedsættelse.
Ved baseline (dag 0)
Handicap af arm, skulder og hånd
Tidsramme: Efter 1 måned
Score for handicap i arm, skulder og hånd (DASH) består af 30 spørgsmål og bruges til at vurdere funktionelle lidelser i den øvre ekstremitet. Den mulige score spænder fra 0 til 100 point. 0 point repræsenterer en fuldstændig, uindskrænket funktion af de øvre ekstremiteter, mens 100 point repræsenterer den størst mulige funktionsnedsættelse.
Efter 1 måned
Handicap af arm, skulder og hånd
Tidsramme: Efter 3 måneder
Score for handicap i arm, skulder og hånd (DASH) består af 30 spørgsmål og bruges til at vurdere funktionelle lidelser i den øvre ekstremitet. Den mulige score spænder fra 0 til 100 point. 0 point repræsenterer en fuldstændig, uindskrænket funktion af de øvre ekstremiteter, mens 100 point repræsenterer den størst mulige funktionsnedsættelse.
Efter 3 måneder
Handicap af arm, skulder og hånd
Tidsramme: Efter 6 måneder
Score for handicap i arm, skulder og hånd (DASH) består af 30 spørgsmål og bruges til at vurdere funktionelle lidelser i den øvre ekstremitet. Den mulige score spænder fra 0 til 100 point. 0 point repræsenterer en fuldstændig, uindskrænket funktion af de øvre ekstremiteter, mens 100 point repræsenterer den størst mulige funktionsnedsættelse.
Efter 6 måneder
Patientvurderet håndledsevaluering
Tidsramme: Ved baseline (dag 0)
Patient-Rated Wrist Evaluation (PRWE) er et spørgeskema med 15 punkter designet til at måle håndledssmerter og handicap i dagligdagens aktiviteter.
Ved baseline (dag 0)
Patientvurderet håndledsevaluering
Tidsramme: Efter 1 måned
Patient-Rated Wrist Evaluation (PRWE) er et spørgeskema med 15 punkter designet til at måle håndledssmerter og handicap i dagligdagens aktiviteter.
Efter 1 måned
Patientvurderet håndledsevaluering
Tidsramme: Efter 3 måneder
Patient-Rated Wrist Evaluation (PRWE) er et spørgeskema med 15 punkter designet til at måle håndledssmerter og handicap i dagligdagens aktiviteter.
Efter 3 måneder
Patientvurderet håndledsevaluering
Tidsramme: Efter 6 måneder
Patient-Rated Wrist Evaluation (PRWE) er et spørgeskema med 15 punkter designet til at måle håndledssmerter og handicap i dagligdagens aktiviteter.
Efter 6 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Istituto Ortopedico Rizzoli

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
27. februar 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
30. maj 2026

Studieafslutning (Anslået)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
30. december 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
29. februar 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
29. februar 2024

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
6. marts 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
4. maj 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
28. april 2026

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. april 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • MDQ23

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger