Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

De Quervainin tauti akuutissa vaiheessa: Tutkimus, jonka tarkoituksena oli arvioida tavanomaisen fysioterapiahoidon tehokkuutta (HANDGUIDE), verrattuna kokeelliseen hoitoon ultraääniohjatun infiltratiivisen hoidon jälkeen.

tiistai 28. huhtikuuta 2026 päivittänyt: Istituto Ortopedico Rizzoli

De Quervainin tauti akuutissa vaiheessa: Satunnaistettu interventiotutkimus, jonka tarkoituksena on arvioida tavanomaisen fysioterapiahoidon tehokkuutta (HANDGUIDE), verrattuna kokeelliseen hoitoon ultraääniohjatun infiltratiivisen hoidon jälkeen.

Tutkimuksen tavoitteena on verrata kivun vähenemistä ja vamman vähenemistä kahdessa potilasryhmässä, joilla on diagnosoitu de Quervainin oireyhtymä ja joille suoritetaan ultraääniohjattu infiltratiivinen kortikosteroidihoito normaalin kliinisen käytännön mukaisesti:

  • kontrolliryhmälle suoritetaan myöhemmin standardikäsittely, joka perustuu HANDGUIDE-ryhmän eurooppalaisiin ohjeisiin,
  • kokeellinen ryhmä suorittaa tämän jälkeen eksentrinen harjoitusohjelman.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Rekrytointi

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
134

Vaihe

Vaihe

Kliinisen tutkimuksen vaihe, jossa tutkitaan lääkettä tai biologista tuotetta, joka perustuu Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkeviraston (FDA) kehittämiin määritelmiin. Vaihe perustuu tutkimuksen tavoitteeseen, osallistujamäärään ja muihin ominaisuuksiin. Vaiheita on viisi: Varhainen vaihe 1 (aiemmin Vaihe 0), Vaihe 1, Vaihe 2, Vaihe 3 ja Vaihe 4. Ei sovelleta -toimintoa käytetään kuvaamaan kokeita, joissa ei ole FDA määrittämiä vaiheita, mukaan lukien laitekokeet tai käyttäytymistoimenpiteet.
  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskeluyhteys

Sen henkilön nimi ja yhteystiedot, joka voi vastata kliiniseen tutkimukseen ilmoittautumiskysymyksiin. Jokaisella paikkakunnalla, jossa tutkimus suoritetaan, voi myös olla tietty yhteyshenkilö, joka voi paremmin vastata näihin kysymyksiin.

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

  • Italia
      • Bologna, Italia, 40136
        • Rekrytointi
        • Istituto Ortopedico Rizzoli
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Molempien sukupuolten potilaat, joiden ikä on vähintään 18 vuotta;
  • de Quervainin oireyhtymän lääketieteellinen diagnoosi, joka on arvioitu ortopedisella kliinisellä tutkimuksella ja ultraäänellä;
  • Tietoon perustuvan suostumuksen allekirjoittaminen ja tutkimukseen osallistuminen.

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaat, jotka eivät ole omavaraisia ​​tai eivät kykene ymmärtämään ja haluamaan;
  • Muiden sairauksien esiintyminen kädessä, johon de Quervainin patologia vaikuttaa, kuten risteysoireyhtymä, neuropatiat, murtumat, nivelrikko, ranne- tai intercarpal-nivelen niveltulehdus, karpaalien epävakaus, kohdunkaulan radikulopatia, reumaattiset tai metaboliset sairaudet;
  • Raskaana olevat tai imettävät naiset.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm

Osallistujaryhmä / Arm

Kliinisen tutkimuksen osallistujien ryhmä tai alaryhmä, joka saa tietyn toimenpiteen/hoidon tai ei interventiota tutkimuksen protokollan mukaan.
Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.
Kokeellinen: Kokeellinen
Muut: Kuntoutus
-koeryhmä suorittaa tunkeutumisen jälkeen eksentrinen harjoitusohjelman ja käyttää myös rannetukea 4 viikon ajan.
Active Comparator: Vakio
Muut: Vakio
-Vakioryhmä suorittaa tunkeutumisen jälkeen yleisharjoitusohjelman ja käyttää myös rannetukea 4 viikon ajan.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Numeerinen kivun arviointiasteikko
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa (päivä 0)
11-pisteinen Numeric Pain Rating Scale (NPRS), joka vaihtelee välillä 0-10, ankkuroi vasemmalle ilmaisulla "No Pain" ja oikealla ilmauksella "Pahin kuviteltavissa oleva kipu". Potilaat arvioivat nykyisen, parhaan ja pahimman kiputasonsa viimeisen 24 tunnin aikana.
Lähtötilanteessa (päivä 0)
Numeerinen kivun arviointiasteikko
Aikaikkuna: 1 kuukauden kuluttua
11-pisteinen Numeric Pain Rating Scale (NPRS), joka vaihtelee välillä 0-10, ankkuroi vasemmalle ilmaisulla "No Pain" ja oikealla ilmauksella "Pahin kuviteltavissa oleva kipu". Potilaat arvioivat nykyisen, parhaan ja pahimman kiputasonsa viimeisen 24 tunnin aikana.
1 kuukauden kuluttua
Numeerinen kivun arviointiasteikko
Aikaikkuna: 3 kuukauden kuluttua
11-pisteinen Numeric Pain Rating Scale (NPRS), joka vaihtelee välillä 0-10, ankkuroi vasemmalle ilmaisulla "No Pain" ja oikealla ilmauksella "Pahin kuviteltavissa oleva kipu". Potilaat arvioivat nykyisen, parhaan ja pahimman kiputasonsa viimeisen 24 tunnin aikana.
3 kuukauden kuluttua
Numeerinen kivun arviointiasteikko
Aikaikkuna: 6 kuukauden jälkeen
11-pisteinen Numeric Pain Rating Scale (NPRS), joka vaihtelee välillä 0-10, ankkuroi vasemmalle ilmaisulla "No Pain" ja oikealla ilmauksella "Pahin kuviteltavissa oleva kipu". Potilaat arvioivat nykyisen, parhaan ja pahimman kiputasonsa viimeisen 24 tunnin aikana.
6 kuukauden jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka ei ole yhtä tärkeä kuin ensisijainen tulosmitta toimenpiteen vaikutuksen arvioinnissa, mutta joka on silti kiinnostava. Useimmissa kliinisissä tutkimuksissa on enemmän kuin yksi toissijainen tulosmitta.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Käsivarsien, hartioiden ja käsien vammat
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa (päivä 0)
Käsivarsien, olkapäiden ja käsien vammaisuus (DASH) -pistemäärä koostuu 30 kysymyksestä, ja sitä käytetään arvioimaan yläraajojen toimintahäiriöitä. Mahdollinen pistemäärä vaihtelee 0-100 pisteen välillä. 0 pistettä edustaa täydellistä, rajoittamatonta yläraajojen toimintaa, kun taas 100 pistettä edustaa suurinta mahdollista toimintahäiriötä.
Lähtötilanteessa (päivä 0)
Käsivarsien, hartioiden ja käsien vammat
Aikaikkuna: 1 kuukauden kuluttua
Käsivarsien, olkapäiden ja käsien vammaisuus (DASH) -pistemäärä koostuu 30 kysymyksestä, ja sitä käytetään arvioimaan yläraajojen toimintahäiriöitä. Mahdollinen pistemäärä vaihtelee 0-100 pisteen välillä. 0 pistettä edustaa täydellistä, rajoittamatonta yläraajojen toimintaa, kun taas 100 pistettä edustaa suurinta mahdollista toimintahäiriötä.
1 kuukauden kuluttua
Käsivarsien, hartioiden ja käsien vammat
Aikaikkuna: 3 kuukauden kuluttua
Käsivarsien, olkapäiden ja käsien vammaisuus (DASH) -pistemäärä koostuu 30 kysymyksestä, ja sitä käytetään arvioimaan yläraajojen toimintahäiriöitä. Mahdollinen pistemäärä vaihtelee 0-100 pisteen välillä. 0 pistettä edustaa täydellistä, rajoittamatonta yläraajojen toimintaa, kun taas 100 pistettä edustaa suurinta mahdollista toimintahäiriötä.
3 kuukauden kuluttua
Käsivarsien, hartioiden ja käsien vammat
Aikaikkuna: 6 kuukauden jälkeen
Käsivarsien, olkapäiden ja käsien vammaisuus (DASH) -pistemäärä koostuu 30 kysymyksestä, ja sitä käytetään arvioimaan yläraajojen toimintahäiriöitä. Mahdollinen pistemäärä vaihtelee 0-100 pisteen välillä. 0 pistettä edustaa täydellistä, rajoittamatonta yläraajojen toimintaa, kun taas 100 pistettä edustaa suurinta mahdollista toimintahäiriötä.
6 kuukauden jälkeen
Potilaan arvioitu ranteen arviointi
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa (päivä 0)
Potilaiden rannearviointi (PRWE) on 15 kohdan kyselylomake, joka on suunniteltu mittaamaan ranteen kipua ja vammaisuutta jokapäiväisessä elämässä.
Lähtötilanteessa (päivä 0)
Potilaan arvioitu ranteen arviointi
Aikaikkuna: 1 kuukauden kuluttua
Potilaiden rannearviointi (PRWE) on 15 kohdan kyselylomake, joka on suunniteltu mittaamaan ranteen kipua ja vammaisuutta jokapäiväisessä elämässä.
1 kuukauden kuluttua
Potilaan arvioitu ranteen arviointi
Aikaikkuna: 3 kuukauden kuluttua
Potilaiden rannearviointi (PRWE) on 15 kohdan kyselylomake, joka on suunniteltu mittaamaan ranteen kipua ja vammaisuutta jokapäiväisessä elämässä.
3 kuukauden kuluttua
Potilaan arvioitu ranteen arviointi
Aikaikkuna: 6 kuukauden jälkeen
Potilaiden rannearviointi (PRWE) on 15 kohdan kyselylomake, joka on suunniteltu mittaamaan ranteen kipua ja vammaisuutta jokapäiväisessä elämässä.
6 kuukauden jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
Istituto Ortopedico Rizzoli

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Tiistai 27. helmikuuta 2024

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Lauantai 30. toukokuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Keskiviikko 30. joulukuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Torstai 29. helmikuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Torstai 29. helmikuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Keskiviikko 6. maaliskuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Maanantai 4. toukokuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Tiistai 28. huhtikuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Keskiviikko 1. huhtikuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • MDQ23

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia