Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

De ziekte van De Quervain in de acute fase: een onderzoek gericht op het evalueren van de effectiviteit van standaard fysiotherapiebehandeling (HANDLEIDING), vergeleken met experimentele behandeling na het uitvoeren van echogeleide infiltratieve therapie.

28 april 2026 bijgewerkt door: Istituto Ortopedico Rizzoli

De ziekte van De Quervain in de acute fase: gerandomiseerd interventioneel onderzoek gericht op het evalueren van de effectiviteit van standaard fysiotherapiebehandeling (HANDLEIDING), vergeleken met experimentele behandeling na het uitvoeren van echogeleide infiltratieve therapie.

Het doel van het onderzoek is het vergelijken van pijnreductie en invaliditeitsreductie bij twee groepen patiënten met de diagnose van het syndroom van Quervain, die volgens de normale klinische praktijk een echogeleide infiltratieve behandeling met corticosteroïden zullen ondergaan:

  • de controlegroep krijgt vervolgens een standaardbehandeling gebaseerd op de Europese richtlijnen van de HANDGUIDE-groep,
  • de experimentele groep voert vervolgens een programma van excentrische oefeningen uit.

Studie Overzicht

Toestand

Toestand

Geeft de huidige wervingsstatus of de uitgebreide toegangsstatus aan.
Werving

Conditie

Conditie

De ziekte, stoornis, syndroom, aandoening of verwonding die wordt bestudeerd. Op ClinicalTrials.gov kunnen aandoeningen ook andere gezondheidsgerelateerde problemen omvatten, zoals levensduur, kwaliteit van leven en gezondheidsrisico's.

Interventie / Behandeling

Interventie / Behandeling

Een proces of actie die centraal staat in een klinische studie. Interventies omvatten medicijnen, medische hulpmiddelen, procedures, vaccins en andere producten die in onderzoek zijn of al beschikbaar zijn. Interventies kunnen ook niet-invasieve benaderingen omvatten, zoals onderwijs of het aanpassen van voeding en lichaamsbeweging.

Studietype

Studietype

Beschrijft de aard van een klinische studie. Onderzoekstypen omvatten interventionele studies (ook wel klinische studies genoemd), observationele studies (inclusief patiëntenregistraties) en uitgebreide toegang.
Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

Inschrijving

Het aantal deelnemers aan een klinische studie. De "verwachte" inschrijving is het beoogde aantal deelnemers dat de onderzoekers nodig hebben voor het onderzoek.
134

Fase

Fase

De fase van een klinische proef waarin een medicijn of biologisch product wordt bestudeerd, gebaseerd op definities die zijn ontwikkeld door de Amerikaanse Food and Drug Administration (FDA). De fase is gebaseerd op het doel van het onderzoek, het aantal deelnemers en andere kenmerken. Er zijn vijf fasen: vroege fase 1 (voorheen vermeld als fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 en fase 4. Niet van toepassing wordt gebruikt om onderzoeken te beschrijven zonder door de FDA gedefinieerde fasen, inclusief onderzoeken van apparaten of gedragsinterventies.
  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studiecontact

De naam en contactgegevens van de persoon die inschrijvingsvragen voor een klinische studie kan beantwoorden. Ook kan elke locatie waar het onderzoek wordt uitgevoerd een specifieke contactpersoon hebben, die die vragen wellicht beter kan beantwoorden.

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Geschiktheidscriteria

De belangrijkste eisen waaraan mensen die willen deelnemen aan een klinische studie moeten voldoen of de eigenschappen die ze moeten hebben. Geschiktheidscriteria bestaan ​​uit zowel inclusiecriteria (die vereist zijn voor een persoon om deel te nemen aan het onderzoek) als uitsluitingscriteria (die voorkomen dat een persoon deelneemt). Soorten geschiktheidscriteria zijn onder meer of een onderzoek gezonde vrijwilligers accepteert, leeftijds- of leeftijdsgroepvereisten heeft, of wordt beperkt door geslacht.

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënten van beide geslachten met een minimumleeftijd van 18 jaar;
  • Medische diagnose van het syndroom van Quervain, beoordeeld door middel van orthopedisch klinisch onderzoek en bevestiging door middel van echografie;
  • Ondertekening van de geïnformeerde toestemming en deelname aan het onderzoek.

Uitsluitingscriteria:

  • Patiënten die niet zelfvoorzienend zijn of niet kunnen begrijpen en willen;
  • Aanwezigheid van andere pathologieën in de hand die zijn aangetast door de Quervain-pathologie, zoals intersection-syndroom, neuropathieën, fracturen, rhizoartrose, artrose van het radio-carpale of intercarpale gewricht, intercarpale instabiliteit, cervicale radiculopathie, reumatische of metabolische pathologieën;
  • Zwangere vrouwen of vrouwen die borstvoeding geven.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm

Deelnemersgroep / Arm

Een groep of subgroep van deelnemers aan een klinische studie die een specifieke interventie/behandeling krijgt, of geen interventie, volgens het protocol van de studie.
Interventie / Behandeling

Interventie / Behandeling

Een proces of actie die centraal staat in een klinische studie. Interventies omvatten medicijnen, medische hulpmiddelen, procedures, vaccins en andere producten die in onderzoek zijn of al beschikbaar zijn. Interventies kunnen ook niet-invasieve benaderingen omvatten, zoals onderwijs of het aanpassen van voeding en lichaamsbeweging.
Experimenteel: Experimenteel
Ander: Rehabilitatie
-de experimentele groep zal na de infiltratie een programma excentrische oefeningen uitvoeren en tevens gedurende 4 weken de polsbrace dragen.
Actieve vergelijker: Standaard
Ander: Standaard
-de standaardgroep voert na de infiltratie een programma van generieke oefeningen uit en draagt ​​daarnaast gedurende 4 weken de polsbrace.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Primaire uitkomstmaten

In het protocol van een klinische studie, de geplande uitkomstmaat die het belangrijkst is voor het evalueren van het effect van een interventie/behandeling. De meeste klinische onderzoeken hebben één primaire uitkomstmaat, maar sommige hebben er meer dan één.
Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Numerieke pijnbeoordelingsschaal
Tijdsspanne: Bij aanvang (dag 0)
Een 11-punts numerieke pijnbeoordelingsschaal (NPRS), variërend van 0 tot 10, werd aan de linkerkant verankerd met de zinsnede 'Geen pijn' en aan de rechterkant met de zinsnede 'Ergst denkbare pijn'. Patiënten beoordeelden hun huidige, beste en ergste pijnniveau gedurende de afgelopen 24 uur.
Bij aanvang (dag 0)
Numerieke pijnbeoordelingsschaal
Tijdsspanne: Na 1 maand
Een 11-punts numerieke pijnbeoordelingsschaal (NPRS), variërend van 0 tot 10, werd aan de linkerkant verankerd met de zinsnede 'Geen pijn' en aan de rechterkant met de zinsnede 'Ergst denkbare pijn'. Patiënten beoordeelden hun huidige, beste en ergste pijnniveau gedurende de afgelopen 24 uur.
Na 1 maand
Numerieke pijnbeoordelingsschaal
Tijdsspanne: Na 3 maanden
Een 11-punts numerieke pijnbeoordelingsschaal (NPRS), variërend van 0 tot 10, werd aan de linkerkant verankerd met de zinsnede 'Geen pijn' en aan de rechterkant met de zinsnede 'Ergst denkbare pijn'. Patiënten beoordeelden hun huidige, beste en ergste pijnniveau gedurende de afgelopen 24 uur.
Na 3 maanden
Numerieke pijnbeoordelingsschaal
Tijdsspanne: Na 6 maanden
Een 11-punts numerieke pijnbeoordelingsschaal (NPRS), variërend van 0 tot 10, werd aan de linkerkant verankerd met de zinsnede 'Geen pijn' en aan de rechterkant met de zinsnede 'Ergst denkbare pijn'. Patiënten beoordeelden hun huidige, beste en ergste pijnniveau gedurende de afgelopen 24 uur.
Na 6 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Secundaire uitkomstmaten

In het protocol van een klinische studie, een geplande uitkomstmaat die niet zo belangrijk is als de primaire uitkomstmaat voor het evalueren van het effect van een interventie, maar die nog steeds van belang is. De meeste klinische onderzoeken hebben meer dan één secundaire uitkomstmaat.
Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Handicaps van arm, schouder en hand
Tijdsspanne: Bij aanvang (dag 0)
De Disabilities of Arm, Schouder and Hand (DASH)-score bestaat uit 30 vragen en wordt gebruikt om functionele stoornissen van de bovenste extremiteit te beoordelen. De mogelijke score varieert van 0 tot 100 punten. 0 punten vertegenwoordigen een volledige, onbeperkte functie van de bovenste ledematen, terwijl 100 punten de grootst mogelijke functionele beperking vertegenwoordigen.
Bij aanvang (dag 0)
Handicaps van arm, schouder en hand
Tijdsspanne: Na 1 maand
De Disabilities of Arm, Schouder and Hand (DASH)-score bestaat uit 30 vragen en wordt gebruikt om functionele stoornissen van de bovenste extremiteit te beoordelen. De mogelijke score varieert van 0 tot 100 punten. 0 punten vertegenwoordigen een volledige, onbeperkte functie van de bovenste ledematen, terwijl 100 punten de grootst mogelijke functionele beperking vertegenwoordigen.
Na 1 maand
Handicaps van arm, schouder en hand
Tijdsspanne: Na 3 maanden
De Disabilities of Arm, Schouder and Hand (DASH)-score bestaat uit 30 vragen en wordt gebruikt om functionele stoornissen van de bovenste extremiteit te beoordelen. De mogelijke score varieert van 0 tot 100 punten. 0 punten vertegenwoordigen een volledige, onbeperkte functie van de bovenste ledematen, terwijl 100 punten de grootst mogelijke functionele beperking vertegenwoordigen.
Na 3 maanden
Handicaps van arm, schouder en hand
Tijdsspanne: Na 6 maanden
De Disabilities of Arm, Schouder and Hand (DASH)-score bestaat uit 30 vragen en wordt gebruikt om functionele stoornissen van de bovenste extremiteit te beoordelen. De mogelijke score varieert van 0 tot 100 punten. 0 punten vertegenwoordigen een volledige, onbeperkte functie van de bovenste ledematen, terwijl 100 punten de grootst mogelijke functionele beperking vertegenwoordigen.
Na 6 maanden
Door de patiënt beoordeelde polsevaluatie
Tijdsspanne: Bij aanvang (dag 0)
De Patient-Rated Wrist Evaluation (PRWE) is een vragenlijst met 15 items, ontworpen om polspijn en invaliditeit bij activiteiten van het dagelijks leven te meten.
Bij aanvang (dag 0)
Door de patiënt beoordeelde polsevaluatie
Tijdsspanne: Na 1 maand
De Patient-Rated Wrist Evaluation (PRWE) is een vragenlijst met 15 items, ontworpen om polspijn en invaliditeit bij activiteiten van het dagelijks leven te meten.
Na 1 maand
Door de patiënt beoordeelde polsevaluatie
Tijdsspanne: Na 3 maanden
De Patient-Rated Wrist Evaluation (PRWE) is een vragenlijst met 15 items, ontworpen om polspijn en invaliditeit bij activiteiten van het dagelijks leven te meten.
Na 3 maanden
Door de patiënt beoordeelde polsevaluatie
Tijdsspanne: Na 6 maanden
De Patient-Rated Wrist Evaluation (PRWE) is een vragenlijst met 15 items, ontworpen om polspijn en invaliditeit bij activiteiten van het dagelijks leven te meten.
Na 6 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Sponsor

De organisatie of persoon die het onderzoek initieert en die autoriteit en controle heeft over het onderzoek.
Istituto Ortopedico Rizzoli

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

Studie start

De daadwerkelijke datum waarop de eerste deelnemer aan een klinische studie deelnam. De "verwachte" startdatum van de studie is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de startdatum van de studie zal zijn.
27 februari 2024

Primaire voltooiing (Geschat)

Primaire voltooiing

De datum waarop de laatste deelnemer aan een klinische studie is onderzocht of een interventie heeft ondergaan om definitieve gegevens voor de primaire uitkomstmaat te verzamelen. Of de klinische studie volgens het protocol is beëindigd of is beëindigd, heeft geen invloed op deze datum. Voor klinische onderzoeken met meer dan één primaire uitkomstmaat met verschillende voltooiingsdata verwijst deze term naar de datum waarop de gegevensverzameling voor alle primaire uitkomstmaten is voltooid. De "verwachte" primaire voltooiingsdatum is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de primaire voltooiingsdatum voor het onderzoek zal zijn.
30 mei 2026

Studie voltooiing (Geschat)

Studie voltooiing

De datum waarop de laatste deelnemer aan een klinisch onderzoek is onderzocht of een interventie/behandeling heeft ondergaan om definitieve gegevens te verzamelen voor de primaire uitkomstmaten, secundaire uitkomstmaten en bijwerkingen (d.w.z. het laatste bezoek van de laatste deelnemer). De "verwachte" voltooiingsdatum van de studie is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de voltooiingsdatum van de studie zal zijn.
30 december 2026

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

Eerst ingediend

De datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker voor het eerst een onderzoeksdossier heeft ingediend bij ClinicalTrials.gov. Er is meestal een vertraging van een paar dagen tussen de eerste ingediende datum en de beschikbaarheid van het dossier op ClinicalTrials.gov (de eerste geposte datum).
29 februari 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

De datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker voor het eerst een onderzoeksdossier indient dat consistent is met de beoordelingscriteria voor kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM). De sponsor of onderzoeker moet mogelijk een of meerdere keren een onderzoeksdossier herzien en indienen voordat aan de QC-beoordelingscriteria van NLM wordt voldaan. Het is de verantwoordelijkheid van de sponsor of onderzoeker om ervoor te zorgen dat het onderzoeksdossier consistent is met de NLM QC-beoordelingscriteria.
29 februari 2024

Eerst geplaatst (Werkelijk)

Eerst geplaatst

De datum waarop het onderzoeksdossier voor het eerst beschikbaar was op ClinicalTrials.gov nadat de beoordeling van de kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM) is afgerond. Er is meestal een vertraging van een paar dagen tussen de datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker het onderzoeksdossier heeft ingediend en de eerste geposte datum.
6 maart 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

Laatste update geplaatst

De meest recente datum waarop wijzigingen in een onderzoeksdossier beschikbaar zijn gemaakt op ClinicalTrials.gov. Er kan een vertraging optreden tussen het moment waarop de wijzigingen zijn ingediend bij ClinicalTrials.gov door de sponsor of onderzoeker van het onderzoek (de datum waarop de laatste update is ingediend) en de datum waarop de laatste update is gepost.
4 mei 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

De meest recente datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker wijzigingen in een onderzoeksdossier heeft ingediend die in overeenstemming zijn met de beoordelingscriteria voor kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM). Het is de verantwoordelijkheid van de sponsor of onderzoeker om ervoor te zorgen dat het onderzoeksdossier consistent is met de NLM QC-beoordelingscriteria.
28 april 2026

Laatst geverifieerd

Laatst geverifieerd

De meest recente datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker de informatie over een klinisch onderzoek op ClinicalTrials.gov als nauwkeurig en actueel heeft bevestigd. Indien een studie met een wervingsstatus van werving; nog niet aan het werven; of actief, geen rekrutering is niet bevestigd in de afgelopen 2 jaar, de rekruteringsstatus van de studie wordt weergegeven als onbekend.
1 april 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

Andere studie-ID-nummers

Identificatoren of ID-nummers anders dan het NCT-nummer die aan een klinisch onderzoek zijn toegewezen door de sponsor, financiers of anderen van het onderzoek. Deze nummers kunnen unieke identificatoren van andere onderzoeksregisters en subsidienummers van de National Institutes of Health bevatten.
  • MDQ23

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

JA

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Cookie-instellingen

We gebruiken cookies om ervoor te zorgen dat we u de beste ervaring op onze website bieden. Lees ons privacy- en cookiebeleid voor meer informatie. ...>>>U kunt uw voorkeuren op elk moment wijzigen of uw toestemming intrekken door de cookies van uw website of computer te verwijderen zoals beschreven in het beleid. Accepteer het en kies uw voorkeuren door de overeenkomstige vakjes aan te vinken in het gedeelte "Instellingen beheren" hieronder. Lees onze Servicevoorwaarden zorgvuldig door voordat u verder gaat met het gebruiken van enig onderdeel van deze website.
«Beheer instellingen