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Doença de De Quervain na fase aguda: estudo que visa avaliar a eficácia do tratamento fisioterapêutico padrão (HANDGUIDE), comparado ao tratamento experimental após realização de terapia infiltrativa guiada por ultrassom.

28 de abril de 2026 atualizado por: Istituto Ortopedico Rizzoli

Doença de De Quervain na fase aguda: estudo intervencionista randomizado que visa avaliar a eficácia do tratamento fisioterapêutico padrão (HANDGUIDE), em comparação ao tratamento experimental após realização de terapia infiltrativa guiada por ultrassom.

O objetivo do estudo é comparar a redução da dor e a redução da incapacidade em dois grupos de pacientes com diagnóstico de síndrome de Quervain que serão submetidos a tratamento infiltrativo guiado por ultrassom com corticosteroide conforme prática clínica normal:

  • o grupo de controle será posteriormente submetido a um tratamento padrão baseado nas diretrizes europeias do grupo HANDGUIDE,
  • o grupo experimental realizará posteriormente um programa de exercícios excêntricos.

Visão geral do estudo

Status

Status

Indica o status de recrutamento atual ou o status de acesso expandido.
Recrutamento

Condições

Condições

A doença, distúrbio, síndrome, doença ou lesão que está sendo estudada. Em ClinicalTrials.gov, as condições também podem incluir outros problemas relacionados à saúde, como expectativa de vida, qualidade de vida e riscos à saúde.

Intervenção / Tratamento

Intervenção / Tratamento

Um processo ou ação que é o foco de um estudo clínico. As intervenções incluem medicamentos, dispositivos médicos, procedimentos, vacinas e outros produtos em fase de investigação ou já disponíveis. As intervenções também podem incluir abordagens não invasivas, como educação ou modificação da dieta e exercícios.

Tipo de estudo

Tipo de estudo

Descreve a natureza de um estudo clínico. Os tipos de estudo incluem estudos intervencionais (também chamados de ensaios clínicos), estudos observacionais (incluindo registros de pacientes) e acesso expandido.
Intervencional

Inscrição (Estimado)

Inscrição

O número de participantes em um estudo clínico. A inscrição "antecipada" é o número alvo de participantes que os pesquisadores precisam para o estudo.
134

Estágio

Estágio

A etapa de um ensaio clínico que estuda um medicamento ou produto biológico, com base nas definições desenvolvidas pela Food and Drug Administration (FDA) dos EUA. A fase é baseada no objetivo do estudo, no número de participantes e em outras características. Existem cinco fases: Fase Inicial 1 (anteriormente listada como Fase 0), Fase 1, Fase 2, Fase 3 e Fase 4. Não Aplicável é usado para descrever ensaios sem fases definidas pela FDA, incluindo ensaios de dispositivos ou intervenções comportamentais.
  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Contato de estudo

O nome e as informações de contato da pessoa que pode responder às perguntas de inscrição para um estudo clínico. Cada local onde o estudo está sendo realizado também pode ter um contato específico, que pode responder melhor a essas perguntas.

Estude backup de contato

Locais de estudo

  • Itália
      • Bologna, Itália, 40136
        • Recrutamento
        • Istituto Ortopedico Rizzoli
        • Contato:

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Critérios de elegibilidade

Os principais requisitos que as pessoas que desejam participar de um estudo clínico devem atender ou as características que devem ter. Os critérios de elegibilidade consistem em critérios de inclusão (que são necessários para que uma pessoa participe do estudo) e critérios de exclusão (que impedem uma pessoa de participar). Tipos de critérios de elegibilidade incluem se um estudo aceita voluntários saudáveis, tem requisitos de idade ou faixa etária ou é limitado por sexo.

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  • Pacientes de ambos os sexos com idade mínima de 18 anos;
  • Diagnóstico médico de síndrome de Quervain avaliado através de exame clínico ortopédico e confirmação por ultrassonografia;
  • Assinatura do termo de consentimento livre e esclarecido e participação no estudo.

Critério de exclusão:

  • Pacientes que não são autossuficientes ou incapazes de compreender e querer;
  • Presença de outras patologias na mão afetada pela patologia de Quervain, como síndrome de interseção, neuropatias, fraturas, rizoartrose, artrose da articulação radiocarpal ou intercarpal, instabilidade intercarpal, radiculopatia cervical, patologias reumáticas ou metabólicas;
  • Mulheres grávidas ou amamentando.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço

Grupo de Participantes / Braço

Um grupo ou subgrupo de participantes em um estudo clínico que recebe uma intervenção/tratamento específico, ou nenhuma intervenção, de acordo com o protocolo do estudo.
Intervenção / Tratamento

Intervenção / Tratamento

Um processo ou ação que é o foco de um estudo clínico. As intervenções incluem medicamentos, dispositivos médicos, procedimentos, vacinas e outros produtos em fase de investigação ou já disponíveis. As intervenções também podem incluir abordagens não invasivas, como educação ou modificação da dieta e exercícios.
Experimental: Experimental
Outro: Reabilitação
-o grupo experimental realizará um programa de exercícios excêntricos após a infiltração e também usará a pulseira por 4 semanas.
Comparador Ativo: Padrão
Outro: Padrão
-o grupo padrão realizará um programa de exercícios genéricos após a infiltração e também usará a pulseira por 4 semanas.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medidas de resultados primários

No protocolo de um estudo clínico, a medida de resultado planejada que é a mais importante para avaliar o efeito de uma intervenção/tratamento. A maioria dos estudos clínicos tem uma medida de desfecho primário, mas alguns têm mais de uma.
Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Escala Numérica de Avaliação da Dor
Prazo: No início do estudo (dia 0)
Uma Escala Numérica de Avaliação da Dor (NPRS) de 11 pontos, variando de 0 a 10, foi ancorada à esquerda com a frase “Sem Dor” e à direita com a frase “Pior Dor Imaginável”. Os pacientes avaliaram seu nível atual, melhor e pior de dor durante as últimas 24 horas.
No início do estudo (dia 0)
Escala Numérica de Avaliação da Dor
Prazo: Depois de 1 mês
Uma Escala Numérica de Avaliação da Dor (NPRS) de 11 pontos, variando de 0 a 10, foi ancorada à esquerda com a frase “Sem Dor” e à direita com a frase “Pior Dor Imaginável”. Os pacientes avaliaram seu nível atual, melhor e pior de dor durante as últimas 24 horas.
Depois de 1 mês
Escala Numérica de Avaliação da Dor
Prazo: Depois de 3 meses
Uma Escala Numérica de Avaliação da Dor (NPRS) de 11 pontos, variando de 0 a 10, foi ancorada à esquerda com a frase “Sem Dor” e à direita com a frase “Pior Dor Imaginável”. Os pacientes avaliaram seu nível atual, melhor e pior de dor durante as últimas 24 horas.
Depois de 3 meses
Escala Numérica de Avaliação da Dor
Prazo: Depois de 6 meses
Uma Escala Numérica de Avaliação da Dor (NPRS) de 11 pontos, variando de 0 a 10, foi ancorada à esquerda com a frase “Sem Dor” e à direita com a frase “Pior Dor Imaginável”. Os pacientes avaliaram seu nível atual, melhor e pior de dor durante as últimas 24 horas.
Depois de 6 meses

Medidas de resultados secundários

Medidas de resultados secundários

No protocolo de um estudo clínico, uma medida de resultado planejada que não é tão importante quanto a medida de resultado primária para avaliar o efeito de uma intervenção, mas ainda é de interesse. A maioria dos estudos clínicos tem mais de uma medida de desfecho secundário.
Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Deficiências de braço, ombro e mão
Prazo: No início do estudo (dia 0)
O escore Disabilities of Arm, Shoulder and Hand (DASH) consiste em 30 questões e é usado para avaliar distúrbios funcionais da extremidade superior. A pontuação possível varia de 0 a 100 pontos. 0 pontos representam uma função completa e irrestrita das extremidades superiores, enquanto 100 pontos representam o maior comprometimento funcional possível.
No início do estudo (dia 0)
Deficiências de braço, ombro e mão
Prazo: Depois de 1 mês
O escore Disabilities of Arm, Shoulder and Hand (DASH) consiste em 30 questões e é usado para avaliar distúrbios funcionais da extremidade superior. A pontuação possível varia de 0 a 100 pontos. 0 pontos representam uma função completa e irrestrita das extremidades superiores, enquanto 100 pontos representam o maior comprometimento funcional possível.
Depois de 1 mês
Deficiências de braço, ombro e mão
Prazo: Depois de 3 meses
O escore Disabilities of Arm, Shoulder and Hand (DASH) consiste em 30 questões e é usado para avaliar distúrbios funcionais da extremidade superior. A pontuação possível varia de 0 a 100 pontos. 0 pontos representam uma função completa e irrestrita das extremidades superiores, enquanto 100 pontos representam o maior comprometimento funcional possível.
Depois de 3 meses
Deficiências de braço, ombro e mão
Prazo: Depois de 6 meses
O escore Disabilities of Arm, Shoulder and Hand (DASH) consiste em 30 questões e é usado para avaliar distúrbios funcionais da extremidade superior. A pontuação possível varia de 0 a 100 pontos. 0 pontos representam uma função completa e irrestrita das extremidades superiores, enquanto 100 pontos representam o maior comprometimento funcional possível.
Depois de 6 meses
Avaliação do pulso avaliada pelo paciente
Prazo: No início do estudo (dia 0)
A avaliação do pulso avaliada pelo paciente (PRWE) é um questionário de 15 itens desenvolvido para medir a dor e a incapacidade no punho nas atividades da vida diária.
No início do estudo (dia 0)
Avaliação do pulso avaliada pelo paciente
Prazo: Depois de 1 mês
A avaliação do pulso avaliada pelo paciente (PRWE) é um questionário de 15 itens desenvolvido para medir a dor e a incapacidade no punho nas atividades da vida diária.
Depois de 1 mês
Avaliação do pulso avaliada pelo paciente
Prazo: Depois de 3 meses
A avaliação do pulso avaliada pelo paciente (PRWE) é um questionário de 15 itens desenvolvido para medir a dor e a incapacidade no punho nas atividades da vida diária.
Depois de 3 meses
Avaliação do pulso avaliada pelo paciente
Prazo: Depois de 6 meses
A avaliação do pulso avaliada pelo paciente (PRWE) é um questionário de 15 itens desenvolvido para medir a dor e a incapacidade no punho nas atividades da vida diária.
Depois de 6 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Patrocinador

A organização ou pessoa que inicia o estudo e que tem autoridade e controle sobre o estudo.
Istituto Ortopedico Rizzoli

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

Início do estudo

A data real em que o primeiro participante foi inscrito em um estudo clínico. A data de início do estudo "antecipada" é a data que os pesquisadores acham que será a data de início do estudo.
27 de fevereiro de 2024

Conclusão Primária (Estimado)

Conclusão Primária

A data em que o último participante de um estudo clínico foi examinado ou recebeu uma intervenção para coletar dados finais para a medida de resultado primário. Se o estudo clínico terminou de acordo com o protocolo ou foi encerrado, não afeta esta data. Para estudos clínicos com mais de uma medida de resultado primário com diferentes datas de conclusão, este termo refere-se à data em que a coleta de dados é concluída para todas as medidas de resultado primário. A data de conclusão primária "antecipada" é a data que os pesquisadores acham que será a data de conclusão primária do estudo.
30 de maio de 2026

Conclusão do estudo (Estimado)

Conclusão do estudo

A data em que o último participante de um estudo clínico foi examinado ou recebeu uma intervenção/tratamento para coletar dados finais para as medidas de resultado primário, medidas de resultado secundário e eventos adversos (ou seja, a última visita do último participante). A data "prevista" de conclusão do estudo é a data que os pesquisadores acham que será a data de conclusão do estudo.
30 de dezembro de 2026

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

Enviado pela primeira vez

A data em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou pela primeira vez um registro do estudo para ClinicalTrials.gov. Normalmente, há um atraso de alguns dias entre a primeira data de envio e a disponibilidade do registro em ClinicalTrials.gov (a primeira data publicada).
29 de fevereiro de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

A data em que o patrocinador ou investigador do estudo envia pela primeira vez um registro do estudo que seja consistente com os critérios de revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). O patrocinador ou investigador pode precisar revisar e enviar um registro de estudo uma ou mais vezes antes que os critérios de revisão de QC do NLM sejam atendidos. É responsabilidade do patrocinador ou investigador garantir que o registro do estudo seja consistente com os critérios de revisão do NLM QC.
29 de fevereiro de 2024

Primeira postagem (Real)

Primeira postagem

A data em que o registro do estudo foi disponibilizado pela primeira vez em ClinicalTrials.gov após a conclusão da revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). Normalmente, há um atraso de alguns dias entre a data em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou o registro do estudo e a primeira data publicada.
6 de março de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

Última Atualização Postada

A data mais recente em que as alterações em um registro de estudo foram disponibilizadas em ClinicalTrials.gov. Pode haver um atraso entre o momento em que as alterações foram enviadas ao ClinicalTrials.gov pelo patrocinador ou investigador do estudo (a última data de envio de atualização) e a data de publicação da última atualização.
4 de maio de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

A data mais recente em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou alterações em um registro do estudo que são consistentes com os critérios de revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). É responsabilidade do patrocinador ou investigador garantir que o registro do estudo seja consistente com os critérios de revisão do NLM QC.
28 de abril de 2026

Última verificação

Última verificação

A data mais recente em que o patrocinador ou investigador do estudo confirmou as informações sobre um estudo clínico no ClinicalTrials.gov como precisas e atuais. Se um estudo com status de recrutamento de recrutamento; ainda não está recrutando; ou ativo, não recrutando não foi confirmado nos últimos 2 anos, o status de recrutamento do estudo é mostrado como desconhecido.
1 de abril de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

Outros números de identificação do estudo

Identificadores ou números de identificação diferentes do número NCT que são atribuídos a um estudo clínico pelo patrocinador, financiadores ou outros do estudo. Esses números podem incluir identificadores exclusivos de outros registros de ensaios e números de concessão do National Institutes of Health.
  • MDQ23

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

SIM

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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