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Enfermedad de De Quervain en fase aguda: un estudio destinado a evaluar la eficacia del tratamiento de fisioterapia estándar (GUÍA DE MANO), en comparación con el tratamiento experimental después de realizar una terapia infiltrativa guiada por ultrasonido.

28 de abril de 2026 actualizado por: Istituto Ortopedico Rizzoli

Enfermedad de De Quervain en fase aguda: estudio intervencionista aleatorizado destinado a evaluar la eficacia del tratamiento de fisioterapia estándar (HANDGUIDE), en comparación con el tratamiento experimental después de realizar una terapia infiltrativa guiada por ultrasonido.

El objetivo del estudio es comparar la reducción del dolor y la reducción de la discapacidad en dos grupos de pacientes diagnosticados de síndrome de De Quervain que se someterán a un tratamiento infiltrativo con corticosteroides guiado por ecografía según la práctica clínica habitual:

  • Posteriormente, el grupo de control será sometido a un tratamiento estándar basado en las directrices europeas del grupo HANDGUIDE.
  • Posteriormente el grupo experimental realizará un programa de ejercicios excéntricos.

Descripción general del estudio

Estado

Estado

Indica el estado de contratación actual o el estado de acceso ampliado.
Reclutamiento

Condiciones

Condiciones

La enfermedad, trastorno, síndrome, dolencia o lesión que se está estudiando. En ClinicalTrials.gov, las condiciones también pueden incluir otros problemas relacionados con la salud, como la esperanza de vida, la calidad de vida y los riesgos para la salud.

Intervención / Tratamiento

Intervención / Tratamiento

Un proceso o acción que es el foco de un estudio clínico. Las intervenciones incluyen medicamentos, dispositivos médicos, procedimientos, vacunas y otros productos que están en fase de investigación o que ya están disponibles. Las intervenciones también pueden incluir enfoques no invasivos, como la educación o la modificación de la dieta y el ejercicio.

Tipo de estudio

Tipo de estudio

Describe la naturaleza de un estudio clínico. Los tipos de estudio incluyen estudios de intervención (también llamados ensayos clínicos), estudios observacionales (incluidos registros de pacientes) y acceso ampliado.
Intervencionista

Inscripción (Estimado)

Inscripción

El número de participantes en un estudio clínico. La inscripción "anticipada" es el número objetivo de participantes que los investigadores necesitan para el estudio.
134

Fase

Fase

La etapa de un ensayo clínico que estudia un fármaco o producto biológico, según las definiciones desarrolladas por la Administración de Drogas y Alimentos de los Estados Unidos (FDA). La fase se basa en el objetivo del estudio, el número de participantes y otras características. Hay cinco fases: Fase 1 temprana (anteriormente enumerada como Fase 0), Fase 1, Fase 2, Fase 3 y Fase 4. No aplicable se usa para describir ensayos sin fases definidas por la FDA, incluidos ensayos de dispositivos o intervenciones conductuales.
  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Estudio Contacto

El nombre y la información de contacto de la persona que puede responder las preguntas de inscripción para un estudio clínico. Cada ubicación donde se lleva a cabo el estudio también puede tener un contacto específico, que puede responder mejor a esas preguntas.
  • Nombre: Federico Pilla, MD
  • Número de teléfono: 6926 0516366
  • Correo electrónico: federico.pilla@ior.it

Copia de seguridad de contactos de estudio

  • Nombre: Fabio Vita, MD
  • Número de teléfono: 6926 0516366
  • Correo electrónico: fabio.vita@ior.it

Ubicaciones de estudio

  • Italia
      • Bologna, Italia, 40136
        • Reclutamiento
        • Istituto Ortopedico Rizzoli
        • Contacto:

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Criterio de elegibilidad

Los principales requisitos que deben cumplir las personas que quieran participar en un estudio clínico o las características que deben tener. Los criterios de elegibilidad consisten en criterios de inclusión (que se requieren para que una persona participe en el estudio) y criterios de exclusión (que impiden que una persona participe). Los tipos de criterios de elegibilidad incluyen si un estudio acepta voluntarios sanos, tiene requisitos de edad o grupo de edad, o está limitado por sexo.

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Pacientes de ambos sexos con edad mínima de 18 años;
  • Diagnóstico médico del síndrome de Quervain evaluado mediante examen clínico ortopédico y confirmación por ecografía;
  • Firma del consentimiento informado y participación en el estudio.

Criterio de exclusión:

  • Pacientes que no son autosuficientes o que no pueden comprender ni querer;
  • Presencia de otras patologías en la mano afectada por la patología de De Quervain, como síndrome de intersección, neuropatías, fracturas, rizoartrosis, artrosis de la articulación radiocarpiana o intercarpiana, inestabilidad intercarpiana, radiculopatía cervical, patologías reumáticas o metabólicas;
  • Mujeres embarazadas o en período de lactancia.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo

Grupo de participantes/brazo

Un grupo o subgrupo de participantes en un ensayo clínico que recibe una intervención/tratamiento específico, o ninguna intervención, según el protocolo del ensayo.
Intervención / Tratamiento

Intervención / Tratamiento

Un proceso o acción que es el foco de un estudio clínico. Las intervenciones incluyen medicamentos, dispositivos médicos, procedimientos, vacunas y otros productos que están en fase de investigación o que ya están disponibles. Las intervenciones también pueden incluir enfoques no invasivos, como la educación o la modificación de la dieta y el ejercicio.
Experimental: Experimental
Otro: Rehabilitación
-El grupo experimental realizará un programa de ejercicios excéntricos tras la infiltración y además llevará la muñequera durante 4 semanas.
Comparador activo: Estándar
Otro: Estándar
-El grupo estándar realizará un programa de ejercicios genéricos tras la infiltración y además llevará la muñequera durante 4 semanas.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medidas de resultado primarias

En el protocolo de un estudio clínico, la medida de resultado planificada que es la más importante para evaluar el efecto de una intervención/tratamiento. La mayoría de los estudios clínicos tienen una medida de resultado primaria, pero algunos tienen más de una.
Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Escala numérica de calificación del dolor
Periodo de tiempo: Al inicio (día 0)
Una escala numérica de calificación del dolor (NPRS) de 11 puntos que iba de 0 a 10 estaba anclada a la izquierda con la frase "Sin dolor" y a la derecha con la frase "El peor dolor imaginable". Los pacientes calificaron su nivel de dolor actual, mejor y peor durante las últimas 24 horas.
Al inicio (día 0)
Escala numérica de calificación del dolor
Periodo de tiempo: Después de 1 mes
Una escala numérica de calificación del dolor (NPRS) de 11 puntos que iba de 0 a 10 estaba anclada a la izquierda con la frase "Sin dolor" y a la derecha con la frase "El peor dolor imaginable". Los pacientes calificaron su nivel de dolor actual, mejor y peor durante las últimas 24 horas.
Después de 1 mes
Escala numérica de calificación del dolor
Periodo de tiempo: Después de 3 meses
Una escala numérica de calificación del dolor (NPRS) de 11 puntos que iba de 0 a 10 estaba anclada a la izquierda con la frase "Sin dolor" y a la derecha con la frase "El peor dolor imaginable". Los pacientes calificaron su nivel de dolor actual, mejor y peor durante las últimas 24 horas.
Después de 3 meses
Escala numérica de calificación del dolor
Periodo de tiempo: Después de 6 meses
Una escala numérica de calificación del dolor (NPRS) de 11 puntos que iba de 0 a 10 estaba anclada a la izquierda con la frase "Sin dolor" y a la derecha con la frase "El peor dolor imaginable". Los pacientes calificaron su nivel de dolor actual, mejor y peor durante las últimas 24 horas.
Después de 6 meses

Medidas de resultado secundarias

Medidas de resultado secundarias

En el protocolo de un estudio clínico, una medida de resultado planificada que no es tan importante como la medida de resultado primaria para evaluar el efecto de una intervención pero que sigue siendo de interés. La mayoría de los estudios clínicos tienen más de una medida de resultado secundaria.
Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Discapacidades de brazo, hombro y mano.
Periodo de tiempo: Al inicio (día 0)
La puntuación de Discapacidades de Brazo, Hombro y Mano (DASH) consta de 30 preguntas y se utiliza para evaluar trastornos funcionales de la extremidad superior. La puntuación posible oscila entre 0 y 100 puntos. 0 puntos representan una función completa y sin restricciones de las extremidades superiores, mientras que 100 puntos representan el mayor deterioro funcional posible.
Al inicio (día 0)
Discapacidades de brazo, hombro y mano.
Periodo de tiempo: Después de 1 mes
La puntuación de Discapacidades de Brazo, Hombro y Mano (DASH) consta de 30 preguntas y se utiliza para evaluar trastornos funcionales de la extremidad superior. La puntuación posible oscila entre 0 y 100 puntos. 0 puntos representan una función completa y sin restricciones de las extremidades superiores, mientras que 100 puntos representan el mayor deterioro funcional posible.
Después de 1 mes
Discapacidades de brazo, hombro y mano.
Periodo de tiempo: Después de 3 meses
La puntuación de Discapacidades de Brazo, Hombro y Mano (DASH) consta de 30 preguntas y se utiliza para evaluar trastornos funcionales de la extremidad superior. La puntuación posible oscila entre 0 y 100 puntos. 0 puntos representan una función completa y sin restricciones de las extremidades superiores, mientras que 100 puntos representan el mayor deterioro funcional posible.
Después de 3 meses
Discapacidades de brazo, hombro y mano.
Periodo de tiempo: Después de 6 meses
La puntuación de Discapacidades de Brazo, Hombro y Mano (DASH) consta de 30 preguntas y se utiliza para evaluar trastornos funcionales de la extremidad superior. La puntuación posible oscila entre 0 y 100 puntos. 0 puntos representan una función completa y sin restricciones de las extremidades superiores, mientras que 100 puntos representan el mayor deterioro funcional posible.
Después de 6 meses
Evaluación de muñeca calificada por el paciente
Periodo de tiempo: Al inicio (día 0)
La Evaluación de muñeca calificada por el paciente (PRWE) es un cuestionario de 15 ítems diseñado para medir el dolor de muñeca y la discapacidad en las actividades de la vida diaria.
Al inicio (día 0)
Evaluación de muñeca calificada por el paciente
Periodo de tiempo: Después de 1 mes
La Evaluación de muñeca calificada por el paciente (PRWE) es un cuestionario de 15 ítems diseñado para medir el dolor de muñeca y la discapacidad en las actividades de la vida diaria.
Después de 1 mes
Evaluación de muñeca calificada por el paciente
Periodo de tiempo: Después de 3 meses
La Evaluación de muñeca calificada por el paciente (PRWE) es un cuestionario de 15 ítems diseñado para medir el dolor de muñeca y la discapacidad en las actividades de la vida diaria.
Después de 3 meses
Evaluación de muñeca calificada por el paciente
Periodo de tiempo: Después de 6 meses
La Evaluación de muñeca calificada por el paciente (PRWE) es un cuestionario de 15 ítems diseñado para medir el dolor de muñeca y la discapacidad en las actividades de la vida diaria.
Después de 6 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Patrocinador

La organización o persona que inicia el estudio y que tiene autoridad y control sobre el estudio.
Istituto Ortopedico Rizzoli

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

Inicio del estudio

La fecha real en la que el primer participante se inscribió en un estudio clínico. La fecha de inicio "anticipada" del estudio es la fecha que los investigadores creen que será la fecha de inicio del estudio.
27 de febrero de 2024

Finalización primaria (Estimado)

Finalización primaria

La fecha en la que el último participante en un estudio clínico fue examinado o recibió una intervención para recopilar datos finales para la medida de resultado primaria. Si el estudio clínico terminó de acuerdo con el protocolo o se terminó, no afecta esta fecha. Para estudios clínicos con más de una medida de resultado primaria con diferentes fechas de finalización, este término se refiere a la fecha en que se completa la recopilación de datos para todas las medidas de resultado primarias. La fecha de finalización principal "anticipada" es la fecha que los investigadores creen que será la fecha de finalización principal del estudio.
30 de mayo de 2026

Finalización del estudio (Estimado)

Finalización del estudio

La fecha en la que el último participante en un estudio clínico fue examinado o recibió una intervención/tratamiento para recopilar los datos finales de las medidas de resultado primarias, las medidas de resultado secundarias y los eventos adversos (es decir, la última visita del último participante). La fecha de finalización "anticipada" del estudio es la fecha que los investigadores creen que será la fecha de finalización del estudio.
30 de diciembre de 2026

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

Enviado por primera vez

La fecha en la que el patrocinador o investigador del estudio envió por primera vez un registro del estudio a ClinicalTrials.gov. Por lo general, hay un retraso de unos días entre la primera fecha de envío y la disponibilidad del registro en ClinicalTrials.gov (la primera fecha publicada).
29 de febrero de 2024

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

La fecha en la que el patrocinador del estudio o el investigador envía por primera vez un registro del estudio que es consistente con los criterios de revisión de control de calidad (QC) de la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM). Es posible que el patrocinador o el investigador deba revisar y enviar un registro de estudio una o más veces antes de que se cumplan los criterios de revisión de control de calidad de la NLM. Es responsabilidad del patrocinador o investigador asegurarse de que el registro del estudio sea coherente con los criterios de revisión de control de calidad de la NLM.
29 de febrero de 2024

Publicado por primera vez (Actual)

Publicado por primera vez

La fecha en la que el registro del estudio estuvo disponible por primera vez en ClinicalTrials.gov después de que concluyó la revisión de control de calidad (QC) de la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM). Por lo general, hay una demora de unos días entre la fecha en que el patrocinador del estudio o el investigador envió el registro del estudio y la primera fecha publicada.
6 de marzo de 2024

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

Última actualización publicada

La fecha más reciente en la que se pusieron a disposición los cambios en un registro del estudio en ClinicalTrials.gov. Puede haber una demora entre el momento en que el patrocinador o el investigador del estudio envió los cambios a ClinicalTrials.gov (la fecha de envío de la última actualización) y la fecha de publicación de la última actualización.
4 de mayo de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

La fecha más reciente en la que el patrocinador del estudio o el investigador presentó cambios en un registro del estudio que son consistentes con los criterios de revisión de control de calidad (QC) de la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM). Es responsabilidad del patrocinador o investigador asegurarse de que el registro del estudio sea coherente con los criterios de revisión de control de calidad de la NLM.
28 de abril de 2026

Última verificación

Última verificación

La fecha más reciente en la que el patrocinador o investigador del estudio confirmó que la información sobre un estudio clínico en ClinicalTrials.gov es precisa y actual. Si un estudio con un estado de reclutamiento de reclutamiento; aún no está reclutando; o activo, no se ha confirmado el reclutamiento en los últimos 2 años, el estado de reclutamiento del estudio se muestra como desconocido.
1 de abril de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

Otros números de identificación del estudio

Identificadores o números de identificación distintos del número NCT que el patrocinador del estudio, los financiadores u otros asignan a un estudio clínico. Estos números pueden incluir identificadores únicos de otros registros de ensayos y números de subvención de los Institutos Nacionales de Salud.
  • MDQ23

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

SÍ

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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