Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Rodičovské vnímání a přijímání diaminfluoridu stříbrného v Itálii (SDF)

1. března 2024 aktualizováno: Simone Bagattoni, University of Bologna

Vnímání rodičů a přijímání barvení diaminfluoridem stříbrným v Itálii: Průřezová studie

Rodičovské vnímání barvení způsobeného diaminfluoridem stříbrným (SDF) by mohlo ovlivnit jeho implementaci v dětské stomatologii. Tato studie představuje druhou část širšího projektu zaměřeného na estetickou přijatelnost SDF mezi italskými rodiči.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Dokončeno

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Detailní popis

Cílem tohoto průzkumu bylo posoudit rodičovskou akceptaci barvení fluoridem stříbrným (SDF) v Itálii a zjistit, zda úroveň přijatelnosti závisí na místě, chování dítěte nebo demografickém pozadí. Byla provedena průřezová studie zahrnující 234 italských rodičů, jejichž děti navštěvovaly dvě univerzitní zubní kliniky. Pomocí ověřené italské verze dotazníku „Rodičovské vnímání změn barvy zubů s diaminem stříbrným“ výzkumníci poskytli rodičům sérii uzavřených otázek Likertova typu. Dotazník zahrnoval sady barevných fotografií zobrazujících přední i zadní zuby před a po léčbě SDF. Respondenti byli požádáni, aby poskytli svá hodnocení na základě prezentovaných vizuálních podnětů.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Pozorovací

Zápis (Aktuální)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
234

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Itálie
      • Bologna, Itálie
        • Servizio di Assistenza Odontoiatrica per disabili in età evolutiva e di odontoiatria infantile

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

N/A

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Rodiče čekající na návštěvy zubaře svého dítěte na dvou různých místech: na oddělení zubní péče pro pacienty se speciálními potřebami a dětské stomatologii na univerzitě v Bologni v Bologni v Itálii a na oddělení dětské stomatologie na univerzitě v Pise v Itálii.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Italsky mluvící rodiče
  • Rodiče zdravých dětí nebo dětí s lehkým systémovým onemocněním. Stav Americké společnosti anesteziologů (ASA) 1-2
  • Rodiče dětí do 12 let
  • Rodiče dětí s předchozím zubním kazem v primárním chrupu
  • Rodiče, kteří souhlasili s účastí

Kritéria vyloučení:

  • Žádní italsky mluvící rodiče
  • Rodiče dětí se statusem ASA ≥ 3
  • Rodiče dětí starších 12 let
  • Rodiče dětí bez předchozího zubního kazu v primárním chrupu
  • Rodiče, kteří nesouhlasili s účastí

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Rodičovská celková akceptace barvení SDF na předních a zadních zubech
Časové okno: Základní linie
Nástroj měření: dotazník. Specifické otázky se zaměřovaly na obecnou přijatelnost viditelného barvení SDF pro přední a zadní zuby. Skóre pro úrovně přijatelnosti bylo „nepřijatelné“ (bodování 1), „poněkud nepřijatelné“ (bodování 2), „poněkud přijatelné“ (bodování 3) a „přijatelné“ (bodování 4). Vyšší skóre znamená lepší výsledek.
Základní linie

Sekundární výstupní opatření

Sekundární výstupní opatření

V protokolu klinické studie jde o plánované měřítko výsledku, které není tak důležité jako primární měřítko výsledku pro hodnocení účinku intervence, ale je stále zajímavé. Většina klinických studií má více než jedno sekundární měřítko výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Ochota rodičů akceptovat léčbu SDF na předních a zadních zubech v závislosti na chování dítěte
Časové okno: Základní linie
Nástroj měření: dotazník. Přijetí léčby SDF bylo hodnoceno dotazem rodičů, zda by dovolili, aby byla léčba prováděna na jejich dětech v kontextu hypotetických scénářů dětské spolupráce (dětské kooperace; dítě rozrušené, ale mohlo spolupracovat; dětský pláč; dítě potřebuje fyzické omezení; dítě křičí nebo kopání, dítě potřebuje sedaci oxidem dusným, dítě potřebuje orální sedaci, dítě potřebuje celkovou anestezii). Toto hodnocení bylo provedeno odděleně pro přední a zadní zuby. Skóre pro úroveň přijetí bylo „extrémně nepravděpodobné“ (skóre 1), „poněkud nepravděpodobné“ (skóre 2), „poněkud pravděpodobné“ (skóre 3) a „velmi pravděpodobné“ (skóre 4). Vyšší skóre znamená lepší výsledek.
Základní linie
Rodičovská celková přijatelnost barvení SDF podle demografického pozadí
Časové okno: Základní linie
Nástroj měření: dotazník. Specifické otázky byly strategicky formulovány tak, aby zachytily komplexní škálu demografických proměnných účastníků, včetně faktorů, jako je věk, vzdělání a socioekonomický status. Zjištění z této analýzy přispívají k cenným poznatkům o nuance vztahu mezi demografickými charakteristikami a postoji rodičů k barvení SDF v italském kontextu.
Základní linie

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
University of Bologna

Vyšetřovatelé

Vyšetřovatelé

Výzkumník zapojený do klinické studie. Související pojmy zahrnují hlavní řešitel, dílčí řešitel, vedoucí studie, vedoucí studie a hlavní řešitel studie.
  • Vrchní vyšetřovatel: Simone Bagattoni, Bologna University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
1. září 2020

Primární dokončení (Aktuální)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
1. února 2022

Dokončení studie (Aktuální)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
1. března 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
23. února 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
1. března 2024

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
8. března 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
8. března 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
1. března 2024

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. března 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • bagattoni2

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení