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Percepciones de los padres y aceptación del fluoruro de diamina de plata en Italia (SDF)

1 de marzo de 2024 actualizado por: Simone Bagattoni, University of Bologna

Percepciones de los padres y aceptación de la tinción con fluoruro de diamina de plata en Italia: un estudio transversal

Las percepciones de los padres sobre la tinción debida al fluoruro de plata diamina (SDF) podrían afectar su implementación en odontología pediátrica. Este estudio representa la segunda parte de un proyecto más amplio centrado en la aceptabilidad estética del SDF entre los padres italianos.

Descripción general del estudio

Estado

Estado

Indica el estado de contratación actual o el estado de acceso ampliado.
Terminado

Condiciones

Condiciones

La enfermedad, trastorno, síndrome, dolencia o lesión que se está estudiando. En ClinicalTrials.gov, las condiciones también pueden incluir otros problemas relacionados con la salud, como la esperanza de vida, la calidad de vida y los riesgos para la salud.

Descripción detallada

El objetivo de esta encuesta fue evaluar la aceptación de los padres de la tinción con fluoruro de plata diamina (SDF) en Italia y examinar si el nivel de aceptabilidad depende de la ubicación, el comportamiento del niño o los antecedentes demográficos. Se llevó a cabo un estudio transversal en el que participaron 234 padres italianos cuyos hijos asistían a dos clínicas dentales universitarias. Utilizando una versión italiana validada del cuestionario 'Percepciones de los padres sobre los cambios de color dental del fluoruro de diamina de plata', los investigadores administraron una serie de preguntas cerradas tipo Likert a los padres. El cuestionario incluía conjuntos de fotografías en color que mostraban los dientes anteriores y posteriores antes y después del tratamiento con SDF. Se pidió a los encuestados que proporcionaran sus evaluaciones basadas en los estímulos visuales presentados.

Tipo de estudio

Tipo de estudio

Describe la naturaleza de un estudio clínico. Los tipos de estudio incluyen estudios de intervención (también llamados ensayos clínicos), estudios observacionales (incluidos registros de pacientes) y acceso ampliado.
De observación

Inscripción (Actual)

Inscripción

El número de participantes en un estudio clínico. La inscripción "anticipada" es el número objetivo de participantes que los investigadores necesitan para el estudio.
234

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Italia
      • Bologna, Italia
        • Servizio di Assistenza Odontoiatrica per disabili in età evolutiva e di odontoiatria infantile

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Criterio de elegibilidad

Los principales requisitos que deben cumplir las personas que quieran participar en un estudio clínico o las características que deben tener. Los criterios de elegibilidad consisten en criterios de inclusión (que se requieren para que una persona participe en el estudio) y criterios de exclusión (que impiden que una persona participe). Los tipos de criterios de elegibilidad incluyen si un estudio acepta voluntarios sanos, tiene requisitos de edad o grupo de edad, o está limitado por sexo.

Edades elegibles para estudiar

  • Niño
  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

N/A

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Padres que esperan las citas dentales de sus hijos en dos lugares distintos: la Unidad de Atención Dental para Pacientes con Necesidades Especiales y Odontología Pediátrica de la Universidad de Bolonia, Bolonia, Italia, y la Unidad de Odontología Pediátrica de la Universidad de Pisa, Pisa, Italia.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • padres de habla italiana
  • Padres de niños sanos o niños con enfermedad sistémica leve. Estado 1-2 de la Sociedad Estadounidense de Anestesiólogos (ASA)
  • Padres de niños menores de 12 años
  • Padres de niños con experiencia previa de caries en dientes primarios.
  • Padres que dieron su consentimiento para participar.

Criterio de exclusión:

  • Ningún padre que hable italiano
  • Padres de niños con estatus ASA ≥ 3
  • Padres de niños mayores de 12 años.
  • Padres de niños sin experiencia previa en caries en dientes primarios
  • Padres que no dieron su consentimiento para participar.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medidas de resultado primarias

En el protocolo de un estudio clínico, la medida de resultado planificada que es la más importante para evaluar el efecto de una intervención/tratamiento. La mayoría de los estudios clínicos tienen una medida de resultado primaria, pero algunos tienen más de una.
Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Aceptación general de los padres de la tinción con SDF en dientes anteriores y posteriores
Periodo de tiempo: Base
Herramienta de medición: cuestionario. Las preguntas específicas se centraron en la aceptabilidad general de la tinción visible con SDF para los dientes anteriores y posteriores. Las puntuaciones para los niveles de aceptabilidad fueron "inaceptable" (puntuación 1), "algo inaceptable" (puntuación 2), "algo aceptable" (puntuación 3) y "aceptable" (puntuación 4). Las puntuaciones más altas significan un mejor resultado.
Base

Medidas de resultado secundarias

Medidas de resultado secundarias

En el protocolo de un estudio clínico, una medida de resultado planificada que no es tan importante como la medida de resultado primaria para evaluar el efecto de una intervención pero que sigue siendo de interés. La mayoría de los estudios clínicos tienen más de una medida de resultado secundaria.
Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Disposición de los padres a aceptar el tratamiento SDF en los dientes anteriores y posteriores según el comportamiento del niño
Periodo de tiempo: Base
Herramienta de medición: cuestionario. La aceptación del tratamiento SDF se evaluó preguntando a los padres si permitirían que el tratamiento se aplicara a sus hijos en un contexto de escenarios hipotéticos de cooperación infantil (niño cooperativo; niño molesto pero podría cooperar; niño llorando; niño necesita sujeción física; niño gritando o patear; el niño necesita sedación con óxido nitroso; el niño necesita sedación oral; el niño necesita anestesia general). Esta evaluación se llevó a cabo por separado para los dientes anteriores y posteriores. Las puntuaciones para el nivel de aceptación fueron "extremadamente improbable" (puntuación 1), "algo improbable" (puntuación 2), "algo probable" (puntuación 3) y "muy probable" (puntuación 4). Las puntuaciones más altas significan un mejor resultado.
Base
Aceptabilidad general de los padres de la tinción con SDF según los antecedentes demográficos
Periodo de tiempo: Base
Herramienta de medición: cuestionario. Se formularon estratégicamente preguntas específicas para capturar una amplia gama de variables demográficas de los participantes, incluidos factores como la edad, la educación y el nivel socioeconómico. Los hallazgos de este análisis aportan información valiosa sobre la relación matizada entre las características demográficas y las actitudes de los padres hacia la tinción con SDF en el contexto italiano.
Base

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Patrocinador

La organización o persona que inicia el estudio y que tiene autoridad y control sobre el estudio.
University of Bologna

Investigadores

Investigadores

Un investigador involucrado en un estudio clínico. Los términos relacionados incluyen investigador principal del sitio, subinvestigador del sitio, presidente del estudio, director del estudio e investigador principal del estudio.
  • Investigador principal: Simone Bagattoni, Bologna University

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

Inicio del estudio

La fecha real en la que el primer participante se inscribió en un estudio clínico. La fecha de inicio "anticipada" del estudio es la fecha que los investigadores creen que será la fecha de inicio del estudio.
1 de septiembre de 2020

Finalización primaria (Actual)

Finalización primaria

La fecha en la que el último participante en un estudio clínico fue examinado o recibió una intervención para recopilar datos finales para la medida de resultado primaria. Si el estudio clínico terminó de acuerdo con el protocolo o se terminó, no afecta esta fecha. Para estudios clínicos con más de una medida de resultado primaria con diferentes fechas de finalización, este término se refiere a la fecha en que se completa la recopilación de datos para todas las medidas de resultado primarias. La fecha de finalización principal "anticipada" es la fecha que los investigadores creen que será la fecha de finalización principal del estudio.
1 de febrero de 2022

Finalización del estudio (Actual)

Finalización del estudio

La fecha en la que el último participante en un estudio clínico fue examinado o recibió una intervención/tratamiento para recopilar los datos finales de las medidas de resultado primarias, las medidas de resultado secundarias y los eventos adversos (es decir, la última visita del último participante). La fecha de finalización "anticipada" del estudio es la fecha que los investigadores creen que será la fecha de finalización del estudio.
1 de marzo de 2022

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

Enviado por primera vez

La fecha en la que el patrocinador o investigador del estudio envió por primera vez un registro del estudio a ClinicalTrials.gov. Por lo general, hay un retraso de unos días entre la primera fecha de envío y la disponibilidad del registro en ClinicalTrials.gov (la primera fecha publicada).
23 de febrero de 2024

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

La fecha en la que el patrocinador del estudio o el investigador envía por primera vez un registro del estudio que es consistente con los criterios de revisión de control de calidad (QC) de la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM). Es posible que el patrocinador o el investigador deba revisar y enviar un registro de estudio una o más veces antes de que se cumplan los criterios de revisión de control de calidad de la NLM. Es responsabilidad del patrocinador o investigador asegurarse de que el registro del estudio sea coherente con los criterios de revisión de control de calidad de la NLM.
1 de marzo de 2024

Publicado por primera vez (Actual)

Publicado por primera vez

La fecha en la que el registro del estudio estuvo disponible por primera vez en ClinicalTrials.gov después de que concluyó la revisión de control de calidad (QC) de la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM). Por lo general, hay una demora de unos días entre la fecha en que el patrocinador del estudio o el investigador envió el registro del estudio y la primera fecha publicada.
8 de marzo de 2024

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

Última actualización publicada

La fecha más reciente en la que se pusieron a disposición los cambios en un registro del estudio en ClinicalTrials.gov. Puede haber una demora entre el momento en que el patrocinador o el investigador del estudio envió los cambios a ClinicalTrials.gov (la fecha de envío de la última actualización) y la fecha de publicación de la última actualización.
8 de marzo de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

La fecha más reciente en la que el patrocinador del estudio o el investigador presentó cambios en un registro del estudio que son consistentes con los criterios de revisión de control de calidad (QC) de la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM). Es responsabilidad del patrocinador o investigador asegurarse de que el registro del estudio sea coherente con los criterios de revisión de control de calidad de la NLM.
1 de marzo de 2024

Última verificación

Última verificación

La fecha más reciente en la que el patrocinador o investigador del estudio confirmó que la información sobre un estudio clínico en ClinicalTrials.gov es precisa y actual. Si un estudio con un estado de reclutamiento de reclutamiento; aún no está reclutando; o activo, no se ha confirmado el reclutamiento en los últimos 2 años, el estado de reclutamiento del estudio se muestra como desconocido.
1 de marzo de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Otros números de identificación del estudio

Otros números de identificación del estudio

Identificadores o números de identificación distintos del número NCT que el patrocinador del estudio, los financiadores u otros asignan a un estudio clínico. Estos números pueden incluir identificadores únicos de otros registros de ensayos y números de subvención de los Institutos Nacionales de Salud.
  • bagattoni2

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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