Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Foreldres oppfatninger og aksept av sølvdiaminfluorid i Italia (SDF)

1. mars 2024 oppdatert av: Simone Bagattoni, University of Bologna

Foreldres oppfatninger og aksept av sølvdiaminfluoridfarging i Italia: en tverrsnittsstudie

Foreldres oppfatninger om farging på grunn av sølvdiaminfluorid (SDF) kan påvirke implementeringen i pediatrisk tannbehandling. Denne studien representerer den andre delen av et bredere prosjekt fokusert på SDF-estetisk aksept blant italienske foreldre.

Studieoversikt

Status

Status

Indikerer gjeldende rekrutteringsstatus eller utvidet tilgangsstatus.
Fullført

Forhold

Forhold

Sykdommen, lidelsen, syndromet, sykdommen eller skaden som studeres. På ClinicalTrials.gov kan tilstander også inkludere andre helserelaterte problemer, som levetid, livskvalitet og helserisiko.

Detaljert beskrivelse

Målet med denne undersøkelsen var å vurdere foreldrenes aksept av sølvdiaminfluorid (SDF)-farging i Italia, og å undersøke om akseptabilitetsnivået avhenger av plassering, barnets atferd eller demografiske bakgrunn. Det ble utført en tverrsnittsstudie som involverte 234 italienske foreldre hvis barn gikk på to tannklinikker ved universitetet. Ved å bruke en validert italiensk versjon av spørreskjemaet 'Foreldres oppfatninger av sølvdiaminfluorid-dentalfargeendringer', administrerte forskere en serie lukkede spørsmål av Likert-typen til foreldre. Spørreskjemaet inkluderte sett med fargede fotografier som viser både fremre og bakre tenner før og etter SDF-behandling. Respondentene ble bedt om å gi sine vurderinger basert på de presenterte visuelle stimuli.

Studietype

Studietype

Beskriver arten av en klinisk studie. Studietyper inkluderer intervensjonsstudier (også kalt kliniske studier), observasjonsstudier (inkludert pasientregistre) og utvidet tilgang.
Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

Registrering

Antall deltakere i en klinisk studie. Den "forventede" påmeldingen er måltallet for deltakere som forskerne trenger for studien.
234

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Italia
      • Bologna, Italia
        • Servizio di Assistenza Odontoiatrica per disabili in età evolutiva e di odontoiatria infantile

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Kvalifikasjonskriterier

Nøkkelkravene som personer som ønsker å delta i en klinisk studie må oppfylle eller egenskapene de må ha. Kvalifikasjonskriterier består av både inklusjonskriterier (som kreves for at en person skal delta i studien) og eksklusjonskriterier (som hindrer en person i å delta). Typer kvalifikasjonskriterier inkluderer om en studie godtar friske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav, eller er begrenset av kjønn.

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

N/A

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Foreldre som venter på barnets tannlegeavtaler på to forskjellige steder: Enheten for tannpleie for pasienter med spesielle behov og pediatrisk odontologi ved universitetet i Bologna, Bologna, Italia, og enheten for pediatrisk tannbehandling ved universitetet i Pisa, Pisa, Italia.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Italiensktalende foreldre
  • Foreldre til friske barn eller barn med mild systemisk sykdom. American Society of Anesthesiologists (ASA) status 1-2
  • Foreldre til barn under 12 år
  • Foreldre til barn med tidligere karieserfaring i primære tenner
  • Foreldre som har samtykket til å delta

Ekskluderingskriterier:

  • Ingen italiensktalende foreldre
  • Foreldre til barn med ASA-status ≥ 3
  • Foreldre til barn over 12 år
  • Foreldre til barn uten tidligere karieserfaring i primærtenner
  • Foreldre som ikke har gitt samtykke til å delta

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I en klinisk studies protokoll er det planlagte utfallsmålet som er det viktigste for å evaluere effekten av en intervensjon/behandling. De fleste kliniske studier har ett primært utfallsmål, men noen har mer enn ett.
Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Foreldres generelle aksept av SDF-farging på fremre og bakre tenner
Tidsramme: Grunnlinje
Måleverktøy: spørreskjema. Spesifikke spørsmål fokuserte på generell aksept av synlig SDF-farging for fremre og bakre tenner. Poeng for aksepterbarhetsnivåer var 'uakseptabel' (skåring 1), 'noe uakseptabel' (score 2), 'noe akseptabel' (score 3) og 'akseptabel' (score 4). Høyere score betyr et bedre resultat.
Grunnlinje

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk studies protokoll, et planlagt utfallsmål som ikke er like viktig som det primære utfallsmålet for å evaluere effekten av en intervensjon, men som fortsatt er av interesse. De fleste kliniske studier har mer enn ett sekundært utfallsmål.
Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Foreldres vilje til å akseptere SDF-behandling på fremre og bakre tenner avhengig av barnets oppførsel
Tidsramme: Grunnlinje
Måleverktøy: spørreskjema. Aksept av SDF-behandling ble evaluert ved å spørre foreldre om de ville tillate at behandlingen ble utført på barna deres i en kontekst av hypotetiske scenarier for barnesamarbeid (barnesamarbeid; barn opprørt, men kunne samarbeide; barn som gråter; barn trenger fysisk tilbakeholdenhet; barn som skriker eller sparker, barnet trenger lystgass-sedasjon, barnet trenger oral sedering, barnet trenger generell anestesi). Denne vurderingen ble utført separat for fremre og bakre tenner. Poeng for akseptnivå var "ekstremt usannsynlig" (score 1), "noe usannsynlig" (score 2), "noe sannsynlig" (score 3) og "svært sannsynlig" (score 4). Høyere score betyr et bedre resultat.
Grunnlinje
Foreldres generelle aksept av SDF-farging i henhold til demografisk bakgrunn
Tidsramme: Grunnlinje
Måleverktøy: spørreskjema. Spesifikke spørsmål ble strategisk formulert for å fange opp et omfattende utvalg av demografiske variabler for deltakerne, inkludert faktorer som alder, utdanning og sosioøkonomisk status. Funnene fra denne analysen bidrar med verdifull innsikt i det nyanserte forholdet mellom demografiske egenskaper og foreldrenes holdninger til SDF-farging i italiensk kontekst.
Grunnlinje

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Sponsor

Organisasjonen eller personen som initierer studien og som har myndighet og kontroll over studien.
University of Bologna

Etterforskere

Etterforskere

En forsker involvert i en klinisk studie. Beslektede termer inkluderer stedets hovedetterforsker, stedsunderetterforsker, studieleder, studieleder og studiehovedetterforsker.
  • Hovedetterforsker: Simone Bagattoni, Bologna University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske datoen da den første deltakeren ble registrert i en klinisk studie. Den "forventede" studiestartdatoen er datoen som forskerne tror vil være studiestartdatoen.
1. september 2020

Primær fullføring (Faktiske)

Primær fullføring

Datoen da den siste deltakeren i en klinisk studie ble undersøkt eller mottok en intervensjon for å samle inn endelige data for det primære utfallsmålet. Hvorvidt den kliniske studien ble avsluttet i henhold til protokollen eller ble avsluttet, påvirker ikke denne datoen. For kliniske studier med mer enn ett primært utfallsmål med ulike fullføringsdatoer, refererer dette begrepet til datoen da datainnsamlingen er fullført for alle de primære utfallsmålene. Den "forventede" primære fullføringsdatoen er datoen som forskerne tror vil være den primære fullføringsdatoen for studien.
1. februar 2022

Studiet fullført (Faktiske)

Studiet fullført

Datoen da den siste deltakeren i en klinisk studie ble undersøkt eller mottok en intervensjon/behandling for å samle inn endelige data for de primære utfallsmålene, sekundære utfallsmålene og uønskede hendelsene (det vil si siste deltakers siste besøk). Den "forventede" studiens fullføringsdato er datoen som forskerne tror vil være studiens fullføringsdato.
1. mars 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

Først innsendt

Datoen da studiesponsoren eller etterforskeren først sendte inn en studiepost til ClinicalTrials.gov. Det er vanligvis en forsinkelse på noen dager mellom første innsendte dato og postens tilgjengelighet på ClinicalTrials.gov (den første postedatoen).
23. februar 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

Datoen da studiesponsoren eller etterforskeren først sender inn en studiepost som er i samsvar med gjennomgangskriteriene for National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC). Sponsoren eller etterforskeren må kanskje revidere og sende inn en studiepost én eller flere ganger før NLMs kvalitetskontrollkriterier oppfylles. Det er sponsorens eller etterforskerens ansvar å sikre at studieposten er i samsvar med NLM QC-gjennomgangskriteriene.
1. mars 2024

Først lagt ut (Faktiske)

Først lagt ut

Datoen da studieposten først var tilgjengelig på ClinicalTrials.gov etter at National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC) gjennomgang har konkludert. Det er vanligvis en forsinkelse på noen dager mellom datoen studiesponsoren eller etterforskeren sendte inn studieposten og den første postedatoen.
8. mars 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

Sist oppdatering lagt ut

Den siste datoen da endringer i en studiepost ble gjort tilgjengelig på ClinicalTrials.gov. Det kan være en forsinkelse mellom når endringene ble sendt til ClinicalTrials.gov av studiens sponsor eller etterforsker (datoen for siste innsending av oppdatering) og datoen for siste oppdatering.
8. mars 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

Den siste datoen da studiesponsoren eller etterforskeren sendte inn endringer i en studiepost som er i samsvar med gjennomgangskriteriene for National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC). Det er sponsorens eller etterforskerens ansvar å sikre at studieposten er i samsvar med NLM QC-gjennomgangskriteriene.
1. mars 2024

Sist bekreftet

Sist bekreftet

Den siste datoen da studiesponsoren eller etterforskeren bekreftet at informasjonen om en klinisk studie på ClinicalTrials.gov var nøyaktig og oppdatert. Hvis en studie med rekrutteringsstatus for rekruttering; ikke rekrutterer ennå; eller aktiv, ikke rekruttering har ikke blitt bekreftet de siste 2 årene, studiens rekrutteringsstatus vises som ukjent.
1. mars 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Andre studie-ID-numre

Andre studie-ID-numre

Identifikatorer eller ID-numre andre enn NCT-nummeret som er tildelt en klinisk studie av studiens sponsor, finansierere eller andre. Disse tallene kan inkludere unike identifikatorer fra andre prøveregistre og National Institutes of Health-stipendnumre.
  • bagattoni2

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Innstillinger for informasjonskapsler

Vi bruker informasjonskapsler for å sikre at vi gir deg den beste opplevelsen på nettstedet vårt. For mer informasjon, les nøye vår Retningslinjer for personvern og informasjonskapsler. ...>>>Du kan når som helst endre preferansene dine eller trekke tilbake samtykket ditt ved å slette informasjonskapslene fra nettstedet ditt eller datamaskinen som beskrevet i policyen. Godta det og velg dine preferanser ved å krysse av i de tilhørende rutene i delen "Administrer innstillinger" nedenfor. Les nøye gjennom servicevilkårene før du fortsetter å bruke noen del av dette nettstedet.
«Administrer innstillinger