Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Ouderlijke percepties en acceptatie van zilverdiaminefluoride in Italië (SDF)

1 maart 2024 bijgewerkt door: Simone Bagattoni, University of Bologna

Ouderlijke percepties en acceptatie van zilverdiaminefluoridekleuring in Italië: een cross-sectioneel onderzoek

De perceptie van ouders over kleuring als gevolg van zilverdiaminefluoride (SDF) kan van invloed zijn op de implementatie ervan in de kindertandheelkunde. Deze studie vertegenwoordigt het tweede deel van een breder project gericht op de esthetische aanvaardbaarheid van SDF onder Italiaanse ouders.

Studie Overzicht

Toestand

Toestand

Geeft de huidige wervingsstatus of de uitgebreide toegangsstatus aan.
Voltooid

Conditie

Conditie

De ziekte, stoornis, syndroom, aandoening of verwonding die wordt bestudeerd. Op ClinicalTrials.gov kunnen aandoeningen ook andere gezondheidsgerelateerde problemen omvatten, zoals levensduur, kwaliteit van leven en gezondheidsrisico's.

Gedetailleerde beschrijving

Het doel van dit onderzoek was om de acceptatie door ouders van zilverdiaminefluoride (SDF)-kleuring in Italië te beoordelen, en om te onderzoeken of de mate van aanvaardbaarheid afhangt van de locatie, het gedrag van het kind of de demografische achtergrond. Er werd een cross-sectioneel onderzoek uitgevoerd onder 234 Italiaanse ouders van wie de kinderen twee universitaire tandheelkundige klinieken bezochten. Met behulp van een gevalideerde Italiaanse versie van de vragenlijst 'Parental Perceptions of Silver Diamine Fluoride Dental Colour Changes' hebben onderzoekers een reeks gesloten Likert-achtige vragen aan ouders voorgelegd. De vragenlijst bevatte reeksen gekleurde foto's waarop zowel de voorste als de achterste tanden te zien waren vóór en na de SDF-behandeling. Respondenten werd gevraagd hun beoordeling te geven op basis van de gepresenteerde visuele stimuli.

Studietype

Studietype

Beschrijft de aard van een klinische studie. Onderzoekstypen omvatten interventionele studies (ook wel klinische studies genoemd), observationele studies (inclusief patiëntenregistraties) en uitgebreide toegang.
Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

Inschrijving

Het aantal deelnemers aan een klinische studie. De "verwachte" inschrijving is het beoogde aantal deelnemers dat de onderzoekers nodig hebben voor het onderzoek.
234

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Italië
      • Bologna, Italië
        • Servizio di Assistenza Odontoiatrica per disabili in età evolutiva e di odontoiatria infantile

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Geschiktheidscriteria

De belangrijkste eisen waaraan mensen die willen deelnemen aan een klinische studie moeten voldoen of de eigenschappen die ze moeten hebben. Geschiktheidscriteria bestaan ​​uit zowel inclusiecriteria (die vereist zijn voor een persoon om deel te nemen aan het onderzoek) als uitsluitingscriteria (die voorkomen dat een persoon deelneemt). Soorten geschiktheidscriteria zijn onder meer of een onderzoek gezonde vrijwilligers accepteert, leeftijds- of leeftijdsgroepvereisten heeft, of wordt beperkt door geslacht.

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind
  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

NVT

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Ouders wachten op de tandartsafspraak van hun kind op twee verschillende locaties: de eenheid voor tandheelkundige zorg voor patiënten met speciale behoeften en kindertandheelkunde aan de Universiteit van Bologna, Bologna, Italië, en de eenheid voor kindertandheelkunde aan de universiteit van Pisa, Pisa, Italië.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Italiaans sprekende ouders
  • Ouders van gezonde kinderen of kinderen met een milde systemische ziekte. Status 1-2 van de American Society of Anesthesiologists (ASA).
  • Ouders van kinderen jonger dan 12 jaar
  • Ouders van kinderen met eerdere cariëservaring in het melkgebit
  • Ouders die toestemming gaven om deel te nemen

Uitsluitingscriteria:

  • Geen Italiaans sprekende ouders
  • Ouders van kinderen met een ASA-status ≥ 3
  • Ouders van kinderen ouder dan 12 jaar
  • Ouders van kinderen zonder eerdere cariëservaring in het melkgebit
  • Ouders die geen toestemming gaven om deel te nemen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Primaire uitkomstmaten

In het protocol van een klinische studie, de geplande uitkomstmaat die het belangrijkst is voor het evalueren van het effect van een interventie/behandeling. De meeste klinische onderzoeken hebben één primaire uitkomstmaat, maar sommige hebben er meer dan één.
Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Algemene acceptatie door ouders van SDF-kleuring op voorste en achterste tanden
Tijdsspanne: Basislijn
Meetinstrument: vragenlijst. Specifieke vragen concentreerden zich op de algemene aanvaardbaarheid van de zichtbare SDF-kleuring voor voorste en achterste tanden. Scores voor de niveaus van aanvaardbaarheid waren 'onaanvaardbaar' (score 1), 'enigszins onaanvaardbaar' (score 2), 'enigszins acceptabel' (score 3) en 'aanvaardbaar' (score 4). Hogere scores betekenen een beter resultaat.
Basislijn

Secundaire uitkomstmaten

Secundaire uitkomstmaten

In het protocol van een klinische studie, een geplande uitkomstmaat die niet zo belangrijk is als de primaire uitkomstmaat voor het evalueren van het effect van een interventie, maar die nog steeds van belang is. De meeste klinische onderzoeken hebben meer dan één secundaire uitkomstmaat.
Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
De bereidheid van ouders om een ​​SDF-behandeling van de voorste en achterste tanden te accepteren, afhankelijk van het gedrag van het kind
Tijdsspanne: Basislijn
Meetinstrument: vragenlijst. De acceptatie van de SDF-behandeling werd geëvalueerd door ouders te vragen of zij zouden toestaan ​​dat de behandeling op hun kinderen zou worden uitgevoerd in een context van hypothetische scenario’s van samenwerking tussen kinderen (kindercoöperatie; kind overstuur maar zou kunnen meewerken; kind huilt; kind heeft fysieke fixatie nodig; kind schreeuwt. of schoppen; kind heeft lachgassedatie nodig; kind heeft orale sedatie nodig; kind heeft algemene anesthesie nodig). Deze beoordeling werd afzonderlijk uitgevoerd voor de voorste en achterste tanden. De scores voor het acceptatieniveau waren 'uiterst onwaarschijnlijk' (score 1), 'enigszins onwaarschijnlijk' (score 2), 'enigszins waarschijnlijk' (score 3) en 'zeer waarschijnlijk' (score 4). Hogere scores betekenen een beter resultaat.
Basislijn
Algemene aanvaardbaarheid van SDF-kleuring door ouders volgens demografische achtergrond
Tijdsspanne: Basislijn
Meetinstrument: vragenlijst. Specifieke vragen werden strategisch geformuleerd om een ​​uitgebreid scala aan demografische variabelen van de deelnemers vast te leggen, waaronder factoren zoals leeftijd, opleiding en sociaal-economische status. De bevindingen uit deze analyse dragen waardevolle inzichten bij in de genuanceerde relatie tussen demografische kenmerken en de houding van ouders ten opzichte van SDF-kleuring in de Italiaanse context.
Basislijn

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Sponsor

De organisatie of persoon die het onderzoek initieert en die autoriteit en controle heeft over het onderzoek.
University of Bologna

Onderzoekers

Onderzoekers

Een onderzoeker die betrokken is bij een klinische studie. Verwante termen zijn onder meer hoofdonderzoeker van de locatie, subonderzoeker van de locatie, onderzoeksvoorzitter, onderzoeksleider en hoofdonderzoeker van de studie.
  • Hoofdonderzoeker: Simone Bagattoni, Bologna University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

Studie start

De daadwerkelijke datum waarop de eerste deelnemer aan een klinische studie deelnam. De "verwachte" startdatum van de studie is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de startdatum van de studie zal zijn.
1 september 2020

Primaire voltooiing (Werkelijk)

Primaire voltooiing

De datum waarop de laatste deelnemer aan een klinische studie is onderzocht of een interventie heeft ondergaan om definitieve gegevens voor de primaire uitkomstmaat te verzamelen. Of de klinische studie volgens het protocol is beëindigd of is beëindigd, heeft geen invloed op deze datum. Voor klinische onderzoeken met meer dan één primaire uitkomstmaat met verschillende voltooiingsdata verwijst deze term naar de datum waarop de gegevensverzameling voor alle primaire uitkomstmaten is voltooid. De "verwachte" primaire voltooiingsdatum is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de primaire voltooiingsdatum voor het onderzoek zal zijn.
1 februari 2022

Studie voltooiing (Werkelijk)

Studie voltooiing

De datum waarop de laatste deelnemer aan een klinisch onderzoek is onderzocht of een interventie/behandeling heeft ondergaan om definitieve gegevens te verzamelen voor de primaire uitkomstmaten, secundaire uitkomstmaten en bijwerkingen (d.w.z. het laatste bezoek van de laatste deelnemer). De "verwachte" voltooiingsdatum van de studie is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de voltooiingsdatum van de studie zal zijn.
1 maart 2022

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

Eerst ingediend

De datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker voor het eerst een onderzoeksdossier heeft ingediend bij ClinicalTrials.gov. Er is meestal een vertraging van een paar dagen tussen de eerste ingediende datum en de beschikbaarheid van het dossier op ClinicalTrials.gov (de eerste geposte datum).
23 februari 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

De datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker voor het eerst een onderzoeksdossier indient dat consistent is met de beoordelingscriteria voor kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM). De sponsor of onderzoeker moet mogelijk een of meerdere keren een onderzoeksdossier herzien en indienen voordat aan de QC-beoordelingscriteria van NLM wordt voldaan. Het is de verantwoordelijkheid van de sponsor of onderzoeker om ervoor te zorgen dat het onderzoeksdossier consistent is met de NLM QC-beoordelingscriteria.
1 maart 2024

Eerst geplaatst (Werkelijk)

Eerst geplaatst

De datum waarop het onderzoeksdossier voor het eerst beschikbaar was op ClinicalTrials.gov nadat de beoordeling van de kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM) is afgerond. Er is meestal een vertraging van een paar dagen tussen de datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker het onderzoeksdossier heeft ingediend en de eerste geposte datum.
8 maart 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

Laatste update geplaatst

De meest recente datum waarop wijzigingen in een onderzoeksdossier beschikbaar zijn gemaakt op ClinicalTrials.gov. Er kan een vertraging optreden tussen het moment waarop de wijzigingen zijn ingediend bij ClinicalTrials.gov door de sponsor of onderzoeker van het onderzoek (de datum waarop de laatste update is ingediend) en de datum waarop de laatste update is gepost.
8 maart 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

De meest recente datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker wijzigingen in een onderzoeksdossier heeft ingediend die in overeenstemming zijn met de beoordelingscriteria voor kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM). Het is de verantwoordelijkheid van de sponsor of onderzoeker om ervoor te zorgen dat het onderzoeksdossier consistent is met de NLM QC-beoordelingscriteria.
1 maart 2024

Laatst geverifieerd

Laatst geverifieerd

De meest recente datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker de informatie over een klinisch onderzoek op ClinicalTrials.gov als nauwkeurig en actueel heeft bevestigd. Indien een studie met een wervingsstatus van werving; nog niet aan het werven; of actief, geen rekrutering is niet bevestigd in de afgelopen 2 jaar, de rekruteringsstatus van de studie wordt weergegeven als onbekend.
1 maart 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Andere studie-ID-nummers

Andere studie-ID-nummers

Identificatoren of ID-nummers anders dan het NCT-nummer die aan een klinisch onderzoek zijn toegewezen door de sponsor, financiers of anderen van het onderzoek. Deze nummers kunnen unieke identificatoren van andere onderzoeksregisters en subsidienummers van de National Institutes of Health bevatten.
  • bagattoni2

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Cookie-instellingen

We gebruiken cookies om ervoor te zorgen dat we u de beste ervaring op onze website bieden. Lees ons privacy- en cookiebeleid voor meer informatie. ...>>>U kunt uw voorkeuren op elk moment wijzigen of uw toestemming intrekken door de cookies van uw website of computer te verwijderen zoals beschreven in het beleid. Accepteer het en kies uw voorkeuren door de overeenkomstige vakjes aan te vinken in het gedeelte "Instellingen beheren" hieronder. Lees onze Servicevoorwaarden zorgvuldig door voordat u verder gaat met het gebruiken van enig onderdeel van deze website.
«Beheer instellingen