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Wahrnehmung und Akzeptanz von Silberdiaminfluorid durch Eltern in Italien (SDF)

1. März 2024 aktualisiert von: Simone Bagattoni, University of Bologna

Wahrnehmung und Akzeptanz der Silberdiaminfluorid-Färbung durch die Eltern in Italien: Eine Querschnittsstudie

Die Meinung der Eltern zu Verfärbungen durch Silberdiaminfluorid (SDF) könnte sich auf die Umsetzung in der Kinderzahnheilkunde auswirken. Diese Studie stellt den zweiten Teil eines umfassenderen Projekts dar, das sich auf die ästhetische Akzeptanz von SDF bei italienischen Eltern konzentriert.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Abgeschlossen

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Detaillierte Beschreibung

Ziel dieser Umfrage war es, die Akzeptanz der Silberdiaminfluorid-Färbung (SDF) durch die Eltern in Italien zu bewerten und zu untersuchen, ob der Grad der Akzeptanz vom Standort, dem Verhalten des Kindes oder dem demografischen Hintergrund abhängt. Es wurde eine Querschnittsstudie durchgeführt, an der 234 italienische Eltern teilnahmen, deren Kinder zwei Universitätszahnkliniken besuchten. Unter Verwendung einer validierten italienischen Version des Fragebogens „Parental Perceptions of Silver Diamine Fluoride Dental Color Changes“ stellten die Forscher eine Reihe geschlossener Likert-Fragen an die Eltern. Der Fragebogen enthielt Farbfotos, die sowohl die Vorder- als auch die Seitenzähne vor und nach der SDF-Behandlung zeigten. Die Befragten wurden gebeten, ihre Einschätzungen basierend auf den präsentierten visuellen Reizen abzugeben.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
234

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Italien
      • Bologna, Italien
        • Servizio di Assistenza Odontoiatrica per disabili in età evolutiva e di odontoiatria infantile

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

N/A

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Eltern warten an zwei verschiedenen Standorten auf den Zahnarzttermin ihres Kindes: in der Abteilung für zahnärztliche Versorgung von Patienten mit besonderen Bedürfnissen und Kinderzahnheilkunde an der Universität Bologna, Bologna, Italien, und an der Abteilung für Kinderzahnheilkunde an der Universität Pisa, Pisa, Italien.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Italienischsprachige Eltern
  • Eltern gesunder Kinder oder Kinder mit leichten systemischen Erkrankungen. Status 1-2 der American Society of Anaesthesiologists (ASA).
  • Eltern von Kindern unter 12 Jahren
  • Eltern von Kindern mit früheren Karieserfahrungen im Milchgebiss
  • Eltern, die der Teilnahme zugestimmt haben

Ausschlusskriterien:

  • Keine italienischsprachigen Eltern
  • Eltern von Kindern mit ASA-Status ≥ 3
  • Eltern von Kindern über 12 Jahren
  • Eltern von Kindern ohne Vorerfahrung mit Karies im Milchgebiss
  • Eltern, die der Teilnahme nicht zugestimmt haben

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Allgemeine Akzeptanz der SDF-Färbung auf Vorder- und Seitenzähnen durch die Eltern
Zeitfenster: Grundlinie
Messinstrument: Fragebogen. Spezifische Fragen konzentrierten sich auf die allgemeine Akzeptanz der sichtbaren SDF-Färbung für Front- und Seitenzähne. Die Werte für die Akzeptanzgrade waren „inakzeptabel“ (Bewertung 1), „eher inakzeptabel“ (Bewertung 2), „eher akzeptabel“ (Bewertung 3) und „akzeptabel“ (Bewertung 4). Höhere Werte bedeuten ein besseres Ergebnis.
Grundlinie

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Bereitschaft der Eltern, eine SDF-Behandlung an Vorder- und Seitenzähnen abhängig vom Verhalten des Kindes zu akzeptieren
Zeitfenster: Grundlinie
Messinstrument: Fragebogen. Die Akzeptanz der SDF-Behandlung wurde bewertet, indem die Eltern gefragt wurden, ob sie die Behandlung ihrer Kinder im Kontext hypothetischer Szenarien der Kooperation des Kindes zulassen würden (Kind kooperativ; Kind verärgert, könnte aber kooperieren; Kind weint; Kind braucht körperliche Zurückhaltung; Kind schreit). oder Treten; Kind braucht Lachgas-Sedierung; Kind braucht orale Sedierung; Kind braucht Vollnarkose). Diese Beurteilung wurde getrennt für Front- und Seitenzähne durchgeführt. Die Bewertung der Akzeptanzstufe lautete „extrem unwahrscheinlich“ (Bewertung 1), „eher unwahrscheinlich“ (Bewertung 2), „eher wahrscheinlich“ (Bewertung 3) und „sehr wahrscheinlich“ (Bewertung 4). Höhere Werte bedeuten ein besseres Ergebnis.
Grundlinie
Allgemeine Akzeptanz der SDF-Färbung durch die Eltern je nach demografischem Hintergrund
Zeitfenster: Grundlinie
Messinstrument: Fragebogen. Spezifische Fragen wurden strategisch formuliert, um ein umfassendes Spektrum demografischer Variablen der Teilnehmer zu erfassen, darunter Faktoren wie Alter, Bildung und sozioökonomischer Status. Die Ergebnisse dieser Analyse liefern wertvolle Einblicke in die differenzierte Beziehung zwischen demografischen Merkmalen und der Einstellung der Eltern zur SDF-Färbung im italienischen Kontext.
Grundlinie

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
University of Bologna

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Hauptermittler: Simone Bagattoni, Bologna University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
1. September 2020

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
1. Februar 2022

Studienabschluss (Tatsächlich)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
1. März 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
23. Februar 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
1. März 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
8. März 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
8. März 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
1. März 2024

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. März 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • bagattoni2

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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